Futuran 600 mg compresse rivestite con film

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Futuran 600 mg compresse rivestite con film

eprosartan

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere nocivo per loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Futuran e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Futuran
3. Come prendere Futuran
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Futuran
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Futuran e a cosa serve

Futuran viene utilizzato per:

• trattare l'ipertensione.

Futuran contiene il principio attivo eprosartan:

• Eprosartan appartiene a un gruppo di medicinali noti come “inibitori dei recettori dell'angiotensina II” e blocca l'azione di una sostanza chiamata “angiotensina II”. Questa sostanza provoca il restringimento dei vasi sanguigni, rendendo più difficile il passaggio del sangue attraverso di essi, con conseguente aumento della pressione arteriosa. Bloccando questa sostanza, i vasi sanguigni si rilassano e la pressione arteriosa diminuisce.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Futuran

Non prenda Futuran:

• se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),
• se soffre di una grave malattia epatica,
• se ha gravi problemi al flusso sanguigno renale,
• se ha diabete o insufficienza renale e sta seguendo un trattamento con un medicinale per abbassare la pressione arteriosa contenente aliskiren,
• se è incinta da oltre 3 mesi (è inoltre preferibile non assumere Futuran all’inizio della gravidanza: vedere il paragrafo “Gravidanza”).

Se si trova in una di queste condizioni, è opportuno informare il medico prima di iniziare il trattamento.

Avvertenze e precauzioni:

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di prendere Futuran:

• Se ha altri problemi al fegato.

• Se ha altri problemi ai reni. Il medico verificherà il funzionamento dei reni prima di iniziare il trattamento e periodicamente durante il trattamento. Determinerà inoltre i livelli ematici di potassio, creatinina e acido urico.

• Se ha problemi cardiaci come cardiopatia coronarica, insufficienza cardiaca, restringimento dei vasi sanguigni o delle valvole cardiache, o un problema al muscolo cardiaco.

• Se produce una quantità eccessiva di un ormone chiamato “aldosterone”.

• Se segue una dieta povera di sale, assume diuretici o soffre di vomito o diarrea. Questo perché in tali casi può verificarsi una riduzione del volume ematico o della concentrazione ematica di sodio. Tali situazioni devono essere corrette prima di assumere Futuran.

• Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione arteriosa:

• un inibitore dell’enzima convertitore dell’angiotensina (IECA) (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se ha problemi renali legati al diabete.

• aliskiren

Il medico potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli ematici di elettroliti (ad esempio potassio).

Vedere anche le informazioni riportate nella sezione “Non prenda Futuran”.

• Se sta assumendo un medicinale che possa aumentare i livelli ematici di potassio (vedere sezione “Assunzione di Futuran con altri medicinali”).
• Se pensa di essere (o di poter diventare) incinta. L’uso di Futuran non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve assumere questo medicinale se è incinta da oltre 3 mesi, poiché potrebbe causare gravi danni al feto. Vedere sezione “Gravidanza e allattamento”.
• Se è un paziente di razza nera, poiché questo medicinale potrebbe essere meno efficace nel ridurre la pressione arteriosa.

Se si trova in una di queste condizioni (o non è sicuro), consulti il medico o il farmacista prima di prendere Futuran.

Consulti il medico se manifesta dolore addominale, nausea, vomito o diarrea dopo aver preso Futuran. Il medico deciderà se proseguire il trattamento. Non sospenda l’assunzione di Futuran autonomamente.

Bambini e adolescenti

Futuran non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Altri medicinali e Futuran:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Questi ultimi includono le piante medicinali. Ciò perché Futuran può influire sull’efficacia di altri medicinali e questi possono influire sull’efficacia di Futuran.

In particolare, informi il medico o il farmacista se assume i seguenti medicinali:

• litio, per disturbi dell’umore. Il medico deve controllare la concentrazione ematica di litio poiché Futuran può aumentarla.

Se questo è il suo caso (o non è sicuro), consulti il medico o il farmacista prima di prendere Futuran.

I seguenti medicinali possono aumentare l’effetto di Futuran:

• medicinali che riducono la pressione arteriosa.

Se questo è il suo caso (o non è sicuro), consulti il medico o il farmacista prima di prendere Futuran.

I seguenti medicinali possono ridurre l’effetto di Futuran:

• indometacina – per dolore, rigidità e gonfiore e per abbassare la febbre.

Se questo è il suo caso (o non è sicuro), consulti il medico o il farmacista prima di prendere Futuran.

Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, il medico potrebbe eseguire esami del sangue:

• medicinali contenenti potassio o medicinali risparmiatori di potassio.
• medicinali che aumentano le concentrazioni di potassio, come eparina, trimetoprima e gli inibitori dell’ECA.

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Futuran. In base ai risultati degli esami del sangue, il medico potrebbe decidere di modificare il trattamento con questi medicinali o con Futuran.

Il medico potrebbe dover modificare la sua dose e/o adottare altre precauzioni:

Se sta assumendo un inibitore dell’enzima convertitore dell’angiotensina (IECA) o aliskiren (vedere anche le informazioni riportate nelle sezioni “Non prenda Futuran” e “Avvertenze e precauzioni”).

Assunzione di Futuran con i cibi

• Può assumere le compresse con o senza cibo.
• Consulti il medico prima di prendere Futuran se segue una dieta povera di sale. L’assunzione insufficiente di sale può provocare una riduzione del volume ematico o della concentrazione ematica di sodio.

Gravidanza e allattamento

Se è incinta o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

Di norma, prima che rimanga incinta, il medico sostituirà Futuran con un altro medicinale antipertensivo adeguato. Generalmente, il medico le consiglierà di assumere un altro medicinale invece di Futuran, poiché l’uso di Futuran non è raccomandato nei primi tre mesi di gravidanza e non deve essere utilizzato negli ultimi sei mesi di gravidanza perché potrebbe causare gravi danni al feto.

Allattamento

• Informi il medico se sta allattando o intende allattare il bambino.
• Futuran non è raccomandato per le madri che allattano. Il medico potrebbe scegliere un altro trattamento se desidera allattare, specialmente se il bambino è neonato o è nato prematuro.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È improbabile che Futuran influisca sulla capacità di guidare o di usare macchinari. Tuttavia, durante l’assunzione di Futuran potrebbe avvertire sonnolenza o vertigini. In tal caso, non guidi né usi strumenti o macchinari e informi il medico.

Futuran contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Futuran

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Come deve prendere questo medicamento

• Prenda questo medicamento per via orale.
• Inghiotti il comprimido intero con abbondante liquido, ad esempio con un bicchiere d'acqua.
• Non frantichi né mastichi i comprimidi.
• Prenda i comprimidi al mattino, più o meno alla stessa ora ogni giorno.

Adulti

Il dosaggio raccomandato è di un comprimido al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Futuran non deve essere somministrato a bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni.

Se prende più Futuran di quanto deve

Se assume una quantità di Futuran superiore a quella prescritta o se l'assunzione avviene accidentalmente, consulti immediatamente il medico o si rechi in un ospedale. Porti con sé la confezione e il foglio illustrativo del medicamento. Possono manifestarsi i seguenti effetti:

• sensazione di capogiro dovuta a un abbassamento della pressione arteriosa (ipotensione),
• nausea,
• sonnolenza.

Può inoltre contattare il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91.562.04.20, indicando il nome del medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Futuran

• Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
• Se dimentica una dose e l'assunzione della dose successiva è ormai prossima, non prenda la dose dimenticata. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Futuran

Non interrompa l'assunzione di Futuran senza aver prima consultato il medico.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi con questo medicamento:

Reazioni allergiche (possono interessare meno di 1 persona su 100)

Se manifesta una reazione allergica, interrompa immediatamente l'assunzione del medicamento e si rivolga subito al medico. I sintomi possono includere:

• reazioni cutanee come eruzioni o orticaria con gonfiore,
• gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua,
• difficoltà respiratorie,
• gonfiore del viso o della pelle e della membrana mucosa (angioedema).

Altri possibili effetti indesiderati

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10)

• cefalea.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• capogiri,
• eruzioni cutanee o prurito,
• nausea, vomito, diarrea,
• debolezza (astenia),
• congestione nasale (rinite).

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• pressione bassa, inclusa una pressione bassa al momento dell'alzarsi. Può avvertire capogiri.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)

• problemi renali, compresa l'insufficienza renale.
• dolore articolare (artralgia).
• angioedema intestinale: è stata segnalata un'infiammazione intestinale che si presenta con sintomi come dolore addominale, nausea, vomito e diarrea dopo l'uso di prodotti simili.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Futuran

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo CAD o EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati nelle acque reflue né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Futuran

• Il principio attivo è l'eprosartan. Ogni compressa rivestita contiene 600 mg di eprosartan (sotto forma di mesilato diidrato).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato senza glutine, crospovidone, stearato di magnesio, ipromellosa, biossido di titanio (E171), macrogol 400 e polisorbato 80.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse bianche, di forma ovale, con l'incisione 5046 su un lato.

Futuran è confezionato in blister opachi in PVC/PCTFE, contenuti in astucci da 28 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublino 15

Dublino

Irlanda

Responsabile della fabbricazione

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville Lieu dit Maillard

F- 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Francia

Tel.: +33 4 74 45 54 42

Fax: +33 4 74 55 02 83

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: gennaio 2025

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/