Futuran 600 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Futuran 600 mg tabletki powlekane

eprosartan

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Futuran i kiedy się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Futuran
3. Jak stosować Futuran
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Futuran
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Futuran i do czego służy

Futuran stosuje się do:

• leczenia nadciśnienia tętniczego.

Futuran zawiera substancję czynną eprosartan:

• Eprosartan należy do grupy leków zwanych „blokerami receptorów angiotensyny II” i blokuje działanie substancji zwanej „angiotensyną II”. Substancja ta powoduje zwężenie się naczyń krwionośnych, co utrudnia przepływ krwi przez nie, prowadząc do podwyższenia ciśnienia tętniczego. Blokując działanie tej substancji, naczynia krwionośne się rozluźniają i ciśnienie tętnicze obniża się.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Futuran

Nie przyjmuj Futuran:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby,
• jeśli masz poważne zaburzenia przepływu krwi przez nerki,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren,
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy (najlepiej również nie przyjmować Futuran na początku ciąży – zobacz sekcję „Ciąża”).

Jeśli znajdujesz się w jednym z tych przypadków, należy poinformować lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania Futuran:

• Jeśli masz jakiekolwiek inne problemy z wątrobą.

• Jeśli masz jakiekolwiek inne problemy z nerkami. Lekarz sprawdzi funkcję nerek przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo po jego rozpoczęciu. Będzie również określał stężenie potasu, kreatyniny i kwasu moczowego we krwi.

• Jeśli cierpisz na chorobę serca, taką jak choroba wieńcowa, niewydolność serca, zwężenie naczyń krwionośnych lub zastawek serca, lub problem z mięśniem sercowym.

• Jeśli wytwarzasz zbyt dużą ilość hormonu zwanego „aldosteronem”.

• Jeśli stosujesz dietę ubogą w sól, przyjmujesz diuretyki lub cierpisz na wymioty lub biegunkę. Wynika to z faktu, że w tych przypadkach może dojść do zmniejszenia objętości krwi lub stężenia sodu we krwi. Takie sytuacje należy skorygować przed przyjęciem Futuran.

• Jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):

• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (np. enalapril, lisinopril, ramipril), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.

• aliskiren

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Futuran”.

• Jeśli przyjmujesz lek, który może zwiększyć poziom potasu we krwi (zobacz sekcję „Przyjmowanie Futuran z innymi lekami”).
• Jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz zostać) w ciąży. Nie zaleca się stosowania Futuran na początku ciąży i nie należy przyjmować tego leku, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może to spowodować poważne uszkodzenia u dziecka. Zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”.
• Jeśli jesteś pacjentem o kolorze skóry czarnym, ponieważ ten lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi.

Jeśli znajdujesz się w jednym z tych przypadków (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Futuran.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawiają się u Ciebie bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka po zażyciu Futuran. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Futuran.

Dzieci i młodzież

Futuran nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Futuran:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia jakiegokolwiek innego leku, w tym leków bez recepty. Obejmuje to również zioła lecznicze. Wynika to z faktu, że Futuran może wpływać na działanie innych leków, a one mogą wpływać na działanie Futuran.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• lit, stosowany w zaburzeniach nastroju. Lekarz powinien kontrolować stężenie litu we krwi, ponieważ Futuran może je zwiększyć.

Jeśli jesteś w tej sytuacji (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Futuran.

Następujące leki mogą nasilać działanie Futuran:

• leki obniżające ciśnienie krwi.

Jeśli jesteś w tej sytuacji (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Futuran.

Następujące leki mogą osłabiać działanie Futuran:

• indometacyna – stosowana na ból, sztywność i obrzęk oraz do obniżania gorączki.

Jeśli jesteś w tej sytuacji (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Futuran.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, lekarz może przepisać badania krwi:

• leki zawierające potas lub leki oszczędzające potas.
• leki zwiększające stężenie potasu, takie jak heparyna, trimetoprima i inhibitory ECA.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Futuran. W zależności od wyników badań krwi lekarz może zdecydować o zmianie leczenia tymi lekami lub Futuran.

Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Futuran” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Przyjmowanie Futuran z posiłkami

• Możesz przyjmować tabletki z posiłkiem lub bez.
• Skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Futuran, jeśli stosujesz dietę ubogą w sól. Nieprzyjmowanie wystarczającej ilości soli może prowadzić do zmniejszenia objętości krwi lub stężenia sodu we krwi.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Zwykle przed zajściem w ciążę lekarz zastąpi Futuran innym lekiem przeciwhypertensyjnym odpowiednim dla ciężarnych. Ogólnie lekarz doradzi Ci przyjmowanie innego leku zamiast Futuran, ponieważ nie zaleca się stosowania Futuran na początku ciąży (pierwsze 3 miesiące), a w żadnym wypadku nie należy go stosować w ostatnich 6 miesiącach ciąży, ponieważ może to spowodować poważne uszkodzenia u dziecka.

Karmienie piersią

• Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią swoje dziecko.
• Futuran nie jest zalecany dla matek karmiących piersią. Lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, że Futuran wpływa na Twoją zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Możesz jednak odczuwać senność lub zawroty głowy podczas przyjmowania Futuran. Jeśli tak się dzieje, nie kieruj pojazdów ani nie używaj narzędzi ani maszyn i poinformuj lekarza.

Futuran zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Futuran

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jak należy przyjmować ten lek

• Ten lek należy przyjmować doustnie.
• Tabletkę należy połknąć całą z dużą ilością płynu, np. szklanką wody.
• Nie należy miażdżyć ani żuć tabletek.
• Tabletki należy przyjmować rano, w przybliżenie o tej samej porze każdego dnia.

Dorośli

Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Futuran nie powinien być stosowany u dzieci i nastolatków poniżej 18. roku życia.

Jeśli wziąłeś/-aś więcej Futuran niż należy

Jeśli zażyłeś/-aś więcej Futuran niż zalecana dawka lub ktoś wchłonął lek przypadkowo, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala. Weź ze sobą opakowanie i ulotkę do leku. Mogą wystąpić następujące objawy:

• uczucie zawrotów głowy spowodowane obniżeniem ciśnienia tętniczego (hipotensja),
• mdłości,
• senność.

Możesz również skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą doustnie.

Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć Futuran

• Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz.
• Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć dawkę i zbliża się pora następnej dawki, nie wolno uzupełniać pominiętej dawki. Nie wolno podwajać dawki, aby uzupełnić pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Futuran

Nie przerywaj stosowania Futuran bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują. Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu tego leku:

Reakcje alergiczne (mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 100)

Jeśli wystąpi u Państwa reakcja alergiczna, należy natychmiast przestać przyjmować lek i skontaktować się z lekarzem. Objawy mogą obejmować:

• objawy skórne, takie jak wysypka lub swędzenie z obrzękiem (koprzyca),
• obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka,
• trudności z oddychaniem,
• obrzęk twarzy lub skóry oraz błony śluzowej (angioedem).

Inne możliwe działania niepożądane

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• ból głowy.

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zawroty głowy,
• wysypka lub swędzenie (świąd),
• nudności, wymioty, biegunka,
• osłabienie (astenia),
• zatkany nos (rzinita).

Niekędy (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• niskie ciśnienie krwi, w tym niskie ciśnienie krwi podczas wstawania. Może to powodować zawroty głowy.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• zaburzenia nerek, w tym niewydolność nerek.
• ból stawów (artralgia).
• angioedem jelitowy: zgłaszano stan zapalny jelit, który objawia się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką po zastosowaniu podobnych produktów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Futuran

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po CAD lub EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Futuran

• Substancją czynną jest eprosartan. Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg eprosartanu (w postaci mesylenu dwuwodnego).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, modyfikowane skrobię kukurydzianą bez glutenu, crospowidon, stearyna magnezu, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400 i polisorbat 80.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki białe, o kształcie owalnym, z oznaczeniem 5046 po jednej stronie.

Futuran jest opakowany w folie PVC/PCTFE nieprzepuszczalne dla światła, w pudełkach zawierających 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublín

Irlandia

Producent

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville Lieu dit Maillard

F- 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Francja

Tel.: +33 4 74 45 54 42

Fax: +33 4 74 55 02 83

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/