Футуран 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Футуран 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

эпросартан

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Футуран и для чего его применяют
2. Что нужно знать перед началом приема Футурана
3. Как принимать Футуран
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Футурана
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Футуран и для чего он применяется

Футуран применяется для:

• лечения артериальной гипертензии.

Футуран содержит активное вещество — эпросартан:

• Эпросартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», и блокирует действие вещества, называемого «ангиотензин II». Это вещество вызывает сужение кровеносных сосудов, что затрудняет прохождение крови через них и приводит к повышению артериального давления. Блокируя действие этого вещества, эпросартан способствует расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Футурана

Не принимайте Футуран:

• если у Вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6),
• если у Вас тяжёлое заболевание печени,
• если у Вас тяжёлые нарушения кровотока в почках,
• если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен,
• если Вы беременны более чем 3 месяцами (а также не рекомендуется применение Футурана в начале беременности — см. раздел «Беременность»).

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, Вам следует сообщить об этом врачу до начала лечения.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Футурана:

• Если у Вас есть другие заболевания печени.

• Если у Вас есть другие заболевания почек. Врач проверит функцию Ваших почек до начала лечения и периодически во время лечения. Также будут определяться концентрации калия, креатинина и мочевой кислоты в крови.

• Если у Вас есть сердечные заболевания, такие как ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, сужение кровеносных сосудов или клапанов сердца, либо заболевание сердечной мышцы.

• Если у Вас повышенная выработка гормона, называемого «альдостерон».

• Если Вы соблюдаете бессолевую диету, принимаете мочегонные средства или страдаете от рвоты или диареи. Это связано с тем, что в таких случаях может снижаться объём крови или концентрация натрия в крови. Эти состояния следует скорректировать до начала приёма Футурана.

• Если Вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом.

• алискирен

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Футуран».

• Если Вы принимаете препараты, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (см. раздел «Приём Футурана вместе с другими лекарственными средствами»).
• Если Вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Применение Футурана в начале беременности не рекомендуется, а при беременности более 3 месяцев этот препарат принимать нельзя, поскольку он может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку. См. раздел «Беременность и лактация».
• Если Вы пациент негроидной расы, поскольку эффективность этого препарата для снижения артериального давления может быть ниже.

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Футурана.

Обратитесь к врачу, если у Вас возникнут боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма Футурана. Врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте приём Футурана самостоятельно.

Дети и подростки

Футуран не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Футуран:

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта. К ним относятся лекарственные растения. Это связано с тем, что Футуран может влиять на действие других препаратов, а они, в свою очередь, — на действие Футурана.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете следующие препараты:

• литий — при расстройствах настроения. Ваш врач должен контролировать концентрацию лития в крови, поскольку Футуран может её повышать.

Если это касается Вас (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Футурана.

Следующие препараты могут усиливать действие Футурана:

• препараты, снижающие артериальное давление.

Если это касается Вас (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Футурана.

Следующие препараты могут ослаблять действие Футурана:

• индометацин — при болях, скованности, отёках и для снижения температуры.

Если это касается Вас (или Вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Футурана.

Если Вы принимаете один из следующих препаратов, Ваш врач может назначить анализ крови:

• препараты, содержащие калий, или препараты, сохраняющие калий.
• препараты, повышающие концентрацию калия, такие как гепарин, триметоприм и ингибиторы АПФ.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Футурана. В зависимости от результатов анализа крови врач может решить изменить лечение этими препаратами или Футураном.

Возможно, Вашему врачу потребуется изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Футуран» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Приём Футурана вместе с пищей

• Вы можете принимать таблетки как во время, так и вне приёма пищи.
• Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Футурана, если Вы соблюдаете бессолевую диету. Недостаточное потребление соли может привести к снижению объёма крови или концентрации натрия в крови.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Обычно до наступления беременности Ваш врач заменит Футуран другим подходящим антигипертензивным препаратом. Как правило, врач посоветует Вам принимать другой препарат вместо Футурана, поскольку его применение не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), а в последние 6 месяцев беременности его применение категорически противопоказано, поскольку он может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку.

Лактация

• Сообщите врачу, если Вы кормите или планируете кормить грудью.
• Футуран не рекомендуется для кормящих матерей. Ваш врач может выбрать другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если Ваш ребёнок — новорождённый или родился преждевременно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что Футуран влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако во время приёма Футурана Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами, и сообщите об этом врачу.

Футуран содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Футуран

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с вашим врачом или фармацевтом.

Как следует принимать этот препарат

• Принимайте этот препарат внутрь.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды.
• Не раздавливайте и не разжёвывайте таблетки.
• Принимайте таблетки утром, приблизительно в одно и то же время каждый день.

Взрослым

Рекомендуемая доза — одна таблетка в день.

Применение у детей и подростков

Футуран не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли Футуран в большей дозе, чем нужно

Если вы приняли Футуран в дозе, превышающей рекомендованную, или если кто-либо случайно принял этот препарат, немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш препарата. Могут возникнуть следующие эффекты:

• ощущение головокружения вследствие снижения артериального давления (гипотензия),
• тошнота,
• сонливость.

Также можно обратиться в Службу токсикологической информации по телефону 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Футуран

• Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните.
• Если вы забыли принять дозу и уже близко время следующего приёма, не принимайте пропущенную дозу. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекратите лечение препаратом Футуран

Не прекращайте приём препарата Футуран без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей. Следующие побочные эффекты могут наблюдаться при применении данного препарата:

Аллергические реакции (могут возникать менее чем у 1 из 100 человек)

Если у вас возникла аллергическая реакция, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу. Симптомы могут включать следующие:

• кожные реакции, такие как сыпь или крапивница с отёком,
• отёк губ, лица, горла или языка,
• затруднённое дыхание,
• отёк лица или кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк).

Другие возможные побочные эффекты

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

• головная боль.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• головокружение,
• сыпь или зуд (прурит),
• тошнота, рвота, диарея,
• слабость (астения),
• заложенность носа (ринит).

Не часто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• низкое артериальное давление, включая снижение артериального давления при вставании. Может возникать головокружение.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• нарушения функции почек, включая почечную недостаточность,
• боль в суставах (артралгия),
• кишечный ангиоотёк: при применении аналогичных препаратов сообщалось о воспалении кишечника, проявляющемся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Футурана

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, после CAD или EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Футурана

• Действующее вещество — эпросартан. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 600 мг эпросартана (в виде мезилата дигидрата).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал кукурузный без глютена, кросповидон, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 400 и полисорбат 80.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, овальной формы, с надписью 5046 на одной стороне.

Футуран упакован в непрозрачные блистеры из ПВХ/ПХФЭ, помещённые в картонные пачки, содержащие 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu dit Maillard
F-01400 Шатийон-сюр-Шаларонн, Франция
Тел.: +33 4 74 45 54 42
Факс: +33 4 74 55 02 83

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в представительство держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Улица Генераль-Аранас, 86
28027 Мадрид
Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/