Фуросемід Сандоз 40 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фуросемід Сандоз 40 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Фуросемід Сандоз і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Фуросемід Сандоз
3. Як застосовувати Фуросемід Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фуросемід Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Фуросемід Сандоз і для чого його застосовують

Фуросемід є діуретиком, який належить до групи сульфонамідів. Діє, підвищуючи виведення сечі (діуретик) і знижуючи артеріальний тиск (антигіпертензивний засіб).

Завжди за рецептом лікаря, цей лікарський засіб призначається для лікування:

• набряків (пухлин через накопичення рідини), пов’язаних із застійною серцевою недостатністю, печінковим цирозом (асцит) та захворюваннями нирок, включаючи нефротичний синдром (першочергове значення має лікування основного захворювання);
• набряків, що виникли після опіків;
• легкої та помірної артеріальної гіпертензії.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Фуросеміду Сандоз

Уважно прочитайте інструкції, наведені в розділі 3 «Як приймати Фуросемід Сандоз».

Не приймайте Фуросемід Сандоз:

• якщо ви маєте алергію на фуросемід, лікарські засоби групи фуросеміду (сульфонаміди) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас знижений загальний об’єм крові (гіповолемія) або ви страждаєте на дегідратацію;
• якщо у вас серйозні захворювання нирок, що супроводжуються зниженням виділення сечі (недостатність нирок із ануриєю), які не піддаються лікуванню цим лікарським засобом;
• якщо у вас сильно знижений рівень калію в крові (серйозна гіпокаліємія);
• якщо у вас серйозний дефіцит натрієвих солей у крові (серйозна гіпонатріємія);
• якщо ви перебуваєте у передкоматозному або коматозному стані, пов’язаному з гепатоенцефалопатією;
• якщо ви годуєте грудьми.

Якщо ви вагітні, див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність».

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Фуросеміду Сандоз:

• якщо у вас є проблеми із виділенням сечі, особливо на початку лікування;
• якщо у вас низький артеріальний тиск (гіпотензія);
• якщо ви маєте підвищений ризик різкого зниження артеріального тиску (наприклад, у пацієнтів із значущою коронарною або церебральною стенозом);
• якщо у вас прихований або виражений цукровий діабет;
• якщо у вас підагра;
• якщо у вас серйозні захворювання нирок, пов’язані з тяжким захворюванням печінки (гепаторенальний синдром);
• якщо у вас низький рівень білків у крові (гіпопротеїнемія), особливо при таких станах, як нефротичний синдром (див. розділ «Можливі побічні ефекти»);
• у недоношених дітей (див. розділ «Можливі побічні ефекти»);
• існує можливість загострення або активації системного червоного вовчака.

Під час лікування цим лікарським засобом, як правило, необхідний періодичний контроль рівнів натрію, калію, креатиніну в крові, особливо якщо ви втрачаєте значну кількість рідини через блювоту, діарею або сильне потовиділення (дегідратація або гіповолемія), оскільки ваш лікар може вважати за необхідне припинити лікування.

Літні пацієнти з деменцією, які приймають рісперідон, повинні особливо обережно приймати цей лікарський засіб. Рісперідон — це лікарський засіб, який використовується для лікування певних психічних розладів, таких як деменція (захворювання, що характеризується різними симптомами: втрата пам’яті, труднощі з мовою, проблеми з мисленням).

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить фуросемід, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Інші лікарські засоби та Фуросемід Сандоз

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть мати підвищену токсичність для вуха та нирок, якщо їх призначають разом із цим лікарським засобом. Тому їх призначають разом лише під суворим медичним контролем.

До таких лікарських засобів належать:

• аміноглікозидні антибіотики (лікарські засоби від інфекцій) — наприклад, гентаміцин, канаміцин, тобраміцин;
• лікарські засоби від раку (цисплатин).

Цей лікарський засіб і сукральфат не повинні застосовуватися одночасно з інтервалом менше 2 годин, оскільки ефект фуросеміду може бути зменшений.

Цей лікарський засіб може послабити дію інших лікарських засобів, таких як:

• лікарські засоби від цукрового діабету (гіпоглікемічні засоби);
• лікарські засоби, що підвищують артеріальний тиск (симпатоміметики з гіпертензивним ефектом, наприклад, епінефрин і норепінефрин).

Також може посилювати дію певних лікарських засобів, таких як:

• лікарські засоби від астми (теофілін);
• м’язові релаксанти типу кураре;
• лікарські засоби від депресії (солі літію), які можуть посилювати шкідливий вплив літію на серце або мозок;
• саліцилати: фуросемід може підвищити токсичність саліцилатів;
• гіпотензивні лікарські засоби (для зниження артеріального тиску), такі як діуретики, інгібітори АПФ або блокатори рецепторів ангіотензину II;
• лікарські засоби, токсичні для нирок: фуросемід може посилювати шкідливий вплив цих лікарських засобів на нирки.

Повідомте свого лікаря, якщо ви отримуєте лікування лікарськими засобами від підвищеного артеріального тиску (аліскірен).

Деякі лікарські засоби від запалення та болю (нестероїдні протизапальні засоби, включаючи ацетилсаліцилову кислоту) та лікарські засоби від епілепсії (фенітоїн) можуть знижувати ефект фуросеміду.

Крім того, такі лікарські засоби, як пробенецид і метотрексат, або інші лікарські засоби, які значно виводяться нирками, можуть знижувати ефект фуросеміду або посилювати його побічні ефекти (через зниження ниркового виведення цих лікарських засобів).

Наступні лікарські засоби можуть знижувати рівень калію в крові (гіпокаліємія) при застосуванні разом із фуросемідом:

• лікарські засоби від запалення (кортикостероїди);
• карбеноксолон (лікарський засіб для лікування уражень слизової оболонки рота);
• значні кількості солодки;
• тривале застосування проносних засобів від запорів.

Певні електролітні порушення (наприклад, зниження рівня калію (гіпокаліємія) або магнію (гіпомагніємія) у крові) можуть підвищувати токсичність деяких лікарських засобів для серця (наприклад, серцеві глікозиди та лікарські засоби, що викликають подовження інтервалу QT).

Деякі пацієнти, які отримують високі дози антибіотиків групи цефалоспоринів, можуть мати порушення функції нирок.

Спільне застосування фуросеміду та циклоспорину А може призвести до розвитку подагричного артриту.

Пацієнти з високим ризиком розвитку контрастно-індукованої нефропатії (захворювання нирок), які отримують фуросемід, мають більший ризик погіршення функції нирок.

Застосування фуросеміду разом із рісперідоном у літніх пацієнтів із деменцією може підвищувати смертність.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо ви вагітні, ви повинні застосовувати фуросемід лише за суворих вказівок лікаря.

Під час годування грудьми фуросемід застосовувати не слід. Якщо його застосування є обов’язковим, ваш лікар може порадити припинити годування грудьми, оскільки фуросемід проникає в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб може викликати запаморочення або сонливість. Це може трапитися частіше на початку лікування, коли ваш лікар збільшує дозу, або якщо ви вживаєте алкоголі. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість.

Фуросемід Сандоз містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Фуросемід Сандоз

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій ліки.

Приймайте фуросемід натщесерце, не пережовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар призначить найменшу дозу, якої достатньо для досягнення бажаного ефекту.

Для дорослих

Рекомендована початкова доза для початку лікування — половина, одна або дві таблетки (20–80 мг фуросеміду) на добу. Підтримувальна доза — половина до однієї таблетки на добу. Максимальна доза встановлюється лікарем і залежить від вашої відповіді на лікування.

Застосування у дітей

Для немовлят та дітей рекомендована доза — 2 мг/кг маси тіла на добу, але не більше 40 мг на добу.

Тривалість лікування Фуросемідом Сандоз визначатиме ваш лікар. Не припиняйте лікування самостійно.

Якщо ви прийняли більше Фуросеміду Сандоз, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Фуросеміду Сандоз, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за номером телефону 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Випадкове передозування може призвести до суттєвого зниження артеріального тиску (що може перейти в шок), проблем із нирками (гостра ниркова недостатність), порушень згортання крові (тромбоз), делірію, параліч м’яких м’язів (флаксичний параліч), апатії та сплутаності свідомості.

Специфічного антидоту не існує.

У разі передозування лікування проводиться відповідно до симптомів.

Якщо ви забули прийняти Фуросемід Сандоз

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти згруповано за частотою їх виникнення:

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 пацієнтів)

• порушення рівнів електролітів (включаючи симптоматичні), дегідратація та зниження загального об’єму крові (гіповолемія), особливо у пацієнтів похилого віку, з підвищеним рівнем креатиніну та тригліцеридів у крові.

Часто (можуть впливати на до 1 із кожних 10 пацієнтів)

• зниження рівнів натрію (гіпонатріємія), хлору (гіпохлоремія), калію (гіпокаліємія), підвищення рівнів холестерину та сечової кислоти в крові та напади подагри,
• збільшення об’єму сечі,
• порушення психіки (гепатоенцефалопатія) у пацієнтів із захворюваннями печінки (гепатоцелюлярна недостатність),
• збільшення в’язкості крові (гемоконцентрація).

Не часто (можуть впливати на до 1 із кожних 100 пацієнтів)

• порушення толерантності до глюкози. Може проявитися прихований цукровий діабет,
• нудота,
• порушення слуху, хоча зазвичай тимчасові, особливо у пацієнтів із нирковою недостатністю, зниженням рівня білків у крові (гіпопротеїнемія) і/або після надто швидкого внутрішньовенного введення фуросеміду. Глухота (іноді незворотна),
• свербіж, висип, еритема, пухирі, а також інші серйозніші реакції, такі як еритема мультиформна, пемфігоїд, екзфоліативний дерматит, пурпура та реакція фоточутливості,
• зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 1 000 пацієнтів)

• алергічне запалення судин (васкуліт),
• алергічна реакція нирок (тубулоінтерстиційний нефрит),
• блювота, діарея,
• суб’єктивне відчуття дзвінку в вухах (тінітус),
• серйозні алергічні реакції (анафілактичні або анафілактоїдні) (наприклад, зі шоком),
• відчуття поколювання в кінцівках (парестезії),
• зниження рівня білих кров’яних клітин (лейкопенія), підвищення певного типу білих кров’яних клітин — еозинофілів (еозинофілія),
• лихоманка.

Дуже рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

• запалення підшлункової залози (гострий панкреатит),
• захворювання печінки (холестаз), підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ),
• зниження певного типу білих кров’яних клітин — гранулоцитів (агранулоцитоз), зниження кількості червоних кров’яних клітин (апластична або гемолітична анемія).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• зниження рівнів кальцію (гіпокальціємія), магнію (гіпомагніємія), підвищення рівня сечовини в крові, метаболічний алкалоз, синдром псевдо-Бартера при неправильному і/або тривалому застосуванні фуросеміду,
• порушення згортання крові (тромбоз),
• підвищення рівня натрію та хлору в сечі, затримка сечі (у пацієнтів із частковою обструкцією відтоку сечі), утворення каменів у нирках (нефрокальциноз/нефролітіаз) у недоношених дітей, ниркова недостатність,
• серйозні бульозні реакції шкіри та слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона), серйозне ураження шкіри, що характеризується утворенням пухирів та екзфоліативних уражень (токсична епідермальна некроліза), гостра загальна пустульозна ексантема (PEGA) та синдром гіперчутливості до ліків з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), реакції типу ліхеноїду,
• загострення або активація системного червоного вовчака,
• запаморочення, запаморочення та втрата свідомості (викликані симптоматичною гіпотензією), головний біль,
• повідомлялися випадки рабдоміолізу, найчастіше у випадках тяжкої гіпокаліємії (див. розділ «Не застосовуйте Фуросемід Сандоз 40 мг таблетки EFG»),
• підвищений ризик збереження відкритого артеріального протоку (ductus arteriosus pervius), коли фуросемід застосовується недоношеним дітям протягом перших тижнів життя.

Як і при застосуванні інших діуретиків, при тривалому застосуванні цього препарату може збільшуватися виведення натрію, хлору, води, калію, кальцію та магнію. Ці порушення проявляються сильним почуттям спраги, головним болем, сплутаністю свідомості, м’язовими спазмами, болючим скороченням м’язів, особливо кінцівок (тетанія), слабкістю м’язів, порушеннями серцевого ритму та шлунково-кишковими симптомами.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фуросеміду Сандоз

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD/EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фуросеміду Сандоз

• Діюча речовина — фуросемід. Кожна таблетка містить 40 мг фуросеміду.
• Інші компоненти: натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) картопляний, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат та лактоза моногідрат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Фуросемід Сандоз 40 мг таблетки EFG — це білі, круглі, трохи опуклі таблетки з рисками на одній стороні. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Випускається в упаковках по 10 або 30 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник:

Власник ліцензії на реалізацію

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
Іспанія

Виробник

Salutas Pharma GmbH
Otto Von Guericke Allee 1
39179 Barleben
Німеччина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/