Фуросемид Сандоз 40 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фуросемид Сандоз 40 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фуросемид Сандоз и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Фуросемида Сандоз
3. Как принимать Фуросемид Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фуросемида Сандоз
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Фуросемид Сандоз и для чего его применяют

Фуросемид — это диуретическое средство, относящееся к группе сульфонамидов. Оно действует, усиливая выведение мочи (диуретический эффект), а также снижает артериальное давление (антигипертензивное действие).

Только по назначению врача этот препарат показан для лечения:

• Отёков (припухлостей, вызванных накоплением жидкости), связанных с сердечной недостаточностью, печеночной циррозом (асцитом), заболеваниями почек, включая нефротический синдром (при этом приоритет имеет лечение основного заболевания).
• Отёков, возникающих после ожогов.
• Лёгкой и умеренной артериальной гипертензии.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Фуросемида Сандоз

Внимательно прочитайте инструкции, приведённые в разделе 3 «Как принимать Фуросемид Сандоз».

Не принимайте Фуросемид Сандоз:

• Если у Вас аллергия на фуросемид, на лекарственные средства группы фуросемида (сульфонамиды) или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• При снижении общего объёма крови (гиповолемия) или наличии обезвоживания.
• При тяжёлых заболеваниях почек, сопровождающихся уменьшением выделения мочи (почечная недостаточность с анурией), которые не поддаются лечению данным препаратом.
• При выраженном снижении уровня калия в крови (тяжёлая гипокалиемия).
• При тяжёлом дефиците натрия в крови (тяжёлая гипонатриемия).
• При предкоматозном или коматозном состоянии, связанном с печеночной энцефалопатией.
• Во время лактации.

Если Вы беременны, см. раздел «Беременность, лактация и фертильность».

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Фуросемида Сандоз:

• если у Вас нарушено выделение мочи, особенно в начале лечения,
• если у Вас низкое артериальное давление (гипотензия),
• если Вы находитесь в группе повышенного риска резкого снижения артериального давления (например, при значительном сужении коронарных или церебральных артерий),
• при скрытом или явном сахарном диабете,
• при подагре,
• при тяжёлых заболеваниях почек, связанных с тяжёлым заболеванием печени (печеночно-почечный синдром),
• при низком уровне белков в крови (гипопротеинемия), особенно при нефротическом синдроме (см. раздел «Возможные побочные эффекты»),
• у недоношенных детей (см. раздел «Возможные побочные эффекты»),
• возможна активация или обострение системной красной волчанки.

Во время лечения этим препаратом, как правило, требуется периодический контроль уровня натрия, калия и креатинина в крови, особенно при значительной потере жидкости вследствие рвоты, диареи или сильного потоотделения (обезвоживание или гиповолемия), поскольку врач может сочтить необходимым прекратить лечение.

Пожилым пациентам с деменцией, принимающим рисперидон, следует особенно осторожно применять данный препарат. Рисперидон — это лекарственное средство, применяемое для лечения некоторых психических заболеваний, таких как деменция (заболевание, характеризующееся рядом симптомов: потеря памяти, нарушения речи, нарушения мышления).

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит фуросемид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Фуросемид Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые препараты могут усиливать токсическое действие на ухо и почки при одновременном применении с данным препаратом. Поэтому при их совместном назначении требуется строгий медицинский контроль.

К таким препаратам относятся:

• аминогликозидные антибиотики (лекарства от инфекций), такие как гентамицин, канамицин и тобрамицин,
• противоопухолевые препараты (цисплатин).

Фуросемид и сульфасалазин не следует применять одновременно с интервалом менее 2 часов, поскольку эффект фуросемида может быть ослаблен.

Данный препарат может ослаблять действие других лекарственных средств, таких как:

• препараты для лечения диабета (антидиабетические средства),
• препараты, повышающие артериальное давление (симпатомиметики с гипертензивным действием, например, эпинефрин и норэпинефрин).

Также может усиливать действие некоторых препаратов, например:

• препаратов от астмы (теофиллин),
• миорелаксантов группы кураре,
• препаратов от депрессии (соли лития), которые могут усиливать вредные эффекты лития на сердце или мозг,
• салицилатов: фуросемид может усиливать токсичность салицилатов,
• гипотензивных препаратов (для снижения артериального давления), таких как диуретики, ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II,
• препаратов, токсичных для почек: фуросемид может усиливать их вредное действие на почки.

Сообщите врачу, если Вы получаете лечение препаратами от повышенного артериального давления (алискирен).

Некоторые противовоспалительные и обезболивающие препараты (нестероидные противовоспалительные средства, включая ацетилсалициловую кислоту) и препараты от эпилепсии (фенитоин) могут снижать эффект фуросемида.

Кроме того, могут снижать эффект фуросемида или усиливать его побочные действия (за счёт уменьшения выведения этих препаратов почками) такие лекарства, как пробенецид, метотрексат и другие препараты, которые в значительной степени выводятся почками.

Следующие препараты могут снижать уровень калия в крови (гипокалиемия) при одновременном применении с фуросемидом:

• Противовоспалительные препараты (кортикостероиды).
• Карбенокссолон (препарат для лечения поражений слизистой оболочки полости рта).
• Большие количества солодки.
• Длительное применение слабительных при запорах.

Некоторые электролитные нарушения (например, снижение уровня калия (гипокалиемия) или магния (гипомагниемия) в крови) могут усиливать токсичность некоторых препаратов для сердца (например, сердечные гликозиды и препараты, вызывающие удлинение интервала QT).

У некоторых пациентов, получающих высокие дозы антибиотиков группы цефалоспоринов, может наблюдаться снижение функции почек.

Совместное применение фуросемида и циклоспорина А может вызвать подагрический артрит.

Пациенты с высоким риском развития контраст-индуцированной нефропатии (заболевания почек), получающие фуросемид, имеют повышенный риск ухудшения функции почек.

Применение фуросемида вместе с рисперидоном у пожилых пациентов с деменцией может увеличить смертность.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если Вы беременны, фуросемид следует применять только по строгим показаниям и под наблюдением врача.

Во время лактации фуросемид применять не следует. В случае крайней необходимости врач может порекомендовать прекратить грудное вскармливание, поскольку фуросемид проникает в грудное молоко.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Данный препарат может вызывать головокружение или сонливость. Это может происходить чаще в начале лечения, при увеличении дозы врачом или при употреблении алкоголя. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если Вы чувствуете головокружение или сонливость.

Фуросемид Сандоз содержит лактозу и натрий

Данный препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; это означает, что препарат практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Фуросемид Сандоз

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать лекарство.

Принимайте фуросемид натощак, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Ваш врач назначит минимальную дозу, достаточную для достижения желаемого эффекта.

Для взрослых

Рекомендуемая начальная доза составляет от половины до одного или двух таблеток (20–80 мг фуросемида) в сутки. Поддерживающая доза — от половины до одной таблетки в день. Максимальная доза определяется врачом и зависит от вашей реакции на лечение.

Применение у детей

У новорождённых и детей рекомендуемая доза составляет 2 мг на кг массы тела в день, до максимальной дозы 40 мг в сутки.

Продолжительность лечения фуросемидом Сандоз вам определит врач. Не прекращайте лечение преждевременно.

Если вы приняли больше, чем нужно Фуросемид Сандоз

Если вы приняли больше Фуросемид Сандоз, чем было назначено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого вещества.

Случайная передозировка может привести к сильному снижению артериального давления (вплоть до шока), нарушениям в работе почек (острая почечная недостаточность), нарушениям свёртываемости крови (тромбоз), бреду, параличу мышц (вялый паралич), апатии и спутанности сознания.

Специфического антидота не существует.

Лечение при передозировке проводится в зависимости от возникших симптомов.

Если вы забыли принять Фуросемид Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с их частотой возникновения:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• нарушения электролитного баланса (включая симптоматические), обезвоживание и снижение общего объема крови (гиповолемия), особенно у пациентов пожилого возраста, а также при повышенном уровне креатинина и триглицеридов в крови.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• снижение уровня натрия (гипонатриемия), хлора (гипохлоремия), калия (гипокалиемия), повышение уровня холестерина и мочевой кислоты в крови и приступы подагры,
• увеличение объема мочи,
• нарушения психики (печеночная энцефалопатия) у пациентов с заболеваниями печени (печеночная недостаточность),
• повышение вязкости крови (гемоконцентрация).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• нарушение толерантности к глюкозе. Может проявиться скрытая сахарный диабет,
• тошнота,
• нарушения слуха, обычно носящие временный характер, особенно у пациентов с нарушением функции почек, снижением уровня белков в крови (гипопротеинемия) и/или при слишком быстром внутривенном введении фуросемида. Глухота (иногда необратимая),
• зуд, сыпь, высыпания, волдыри и другие более тяжелые реакции, такие как мультиформная эритема, пемфигоид, эксфолиативный дерматит, пурпура и реакции фоточувствительности,
• снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• аллергическое воспаление кровеносных сосудов (васкулит),
• аллергическая реакция со стороны почек (тубулоинтерстициальный нефрит),
• рвота, диарея,
• субъективное ощущение шума в ушах (тиннитус),
• тяжелые аллергические реакции (анафилактические или анафилактоидные), например, с развитием шока,
• ощущение покалывания в конечностях (парестезии),
• снижение уровня лейкоцитов (лейкопения), повышение числа одного из типов лейкоцитов — эозинофилов (эозинофилия),
• лихорадка.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит),
• поражение печени (холестаз), повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз),
• снижение числа одного из типов лейкоцитов — гранулоцитов (агранулоцитоз), снижение количества эритроцитов (апластическая или гемолитическая анемия).

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• снижение уровня кальция (гипокальциемия), магния (гипомагниемия), повышение уровня мочевины в крови, метаболический алкалоз, синдром псевдо-Бартера при неправильном и/или длительном применении фуросемида,
• нарушение свертываемости крови (тромбоз),
• повышение уровня натрия и хлора в моче, задержка мочи (у пациентов с частичной обструкцией мочевыводящих путей), образование камней в почках (нефрокальциноз/нефролитиаз) у недоношенных детей, почечная недостаточность,
• тяжелые пузырные реакции на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелое поражение кожи, характеризующееся образованием пузырей и эксфолиативными поражениями (токсический эпидермальный некролиз), острая генерализованная экзантематозная пустулез (ОГЭП), синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), реакции, напоминающие лишай,
• обострение или активация системной красной волчанки,
• головокружение, обмороки и потеря сознания (вызванные симптоматической гипотензией), головная боль,
• сообщалось о случаях рабдомиолиза, чаще всего при тяжелой гипокалиемии (см. раздел «Не принимайте Фуросемид Сандоз»),
• повышенный риск сохранения открытого артериального протока (ductus arteriosus) при применении фуросемида у недоношенных детей в первые недели жизни.

Как и при применении других диуретиков, при длительном применении этого препарата может увеличиваться выведение натрия, хлора, воды, калия, кальция и магния. Эти нарушения проявляются сильной жаждой, головной болью, спутанностью сознания, мышечными спазмами, болезненным сокращением мышц, особенно конечностей (тетания), мышечной слабостью, нарушениями сердечного ритма и желудочно-кишечными симптомами.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о любых возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Фуросемида Сандоз

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD/EXP. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Фуросемида Сандоз

• Действующее вещество: фуросемид. Каждая таблетка содержит 40 мг фуросемида.
• Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) из картофеля, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния и лактоза моногидрат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Фуросемид Сандоз 40 мг — это белые, круглые, слегка выпуклые таблетки с риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Препарат выпускается в упаковках по 10 или 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр деловых предприятий Parque Norte
Здание Roble
Улица Serrano Galvache, 56
28033 Мадрид
Испания

Производитель

Salutas Pharma GmbH
Otto Von Guericke Allee, 1
39179 Barleben
Германия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/