Фуросемід Керн Фарма 40 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Фуросемід Керн Фарма 40 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Фуросемід Керн Фарма і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Фуросеміду Керн Фарма
3. Як приймати Фуросемід Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фуросеміду Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фуросемід Керн Фарма 40 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Фуросемід Керн Фарма 40 мг таблетки EFG діє, підвищуючи виведення сечі (діуретик) і знижуючи артеріальний тиск (антигіпертензивний засіб). Це діуретик із групи сульфаніламідів.

Ліки призначає лише лікар. Цей препарат показаний для лікування:

• набряків (закопичення рідини) у разі серцевої недостатності (порушення здатності серця перекачувати кров), цирозу печінки (асциту) або захворювань нирок, включаючи нефротичний синдром (один із видів ниркових розладів);
• набряків, спричинених опіками;
• легкого або помірного підвищення артеріального тиску.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Фуросемід Керн Фарма

Не приймайте Фуросемід Керн Фарма

• Якщо Ви маєте алергію на фуросемід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу.
• Якщо Ви маєте алергію на сульфаніламіди.
• Якщо у Вас знижений загальний об’єм крові (гіповолемія) або Ви страждаєте на дегідратацію.
• Якщо у Вас тяжкі захворювання нирок, що супроводжуються зниженням виділення сечі (недостатність нирок або анурія), які не піддаються впливу цього лікарського засобу.
• Якщо у Вас тяжке зниження рівня калію в крові (важка гіпокаліємія).
• Якщо у Вас тяжке зниження рівня натрію в крові (важка гіпонатріємія).
• У разі перебування у стані пре-коми або коми (пов’язаному з гепатоенцефалопатією).
• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Фуросемід Керн Фарма.

• Якщо у Вас є проблеми з виділенням сечі, особливо на початку лікування.
• Якщо у Вас низький кров’яний тиск (гіпотензія).
• Якщо існує високий ризик різкого зниження кров’яного тиску (наприклад, у пацієнтів із звуженням артерій серця або мозку).
• Якщо Ви хворієте на цукровий діабет (підвищений рівень глюкози в крові).
• Якщо у Вас є подагра.
• Якщо у Вас тяжкі захворювання нирок, пов’язані з тяжким захворюванням печінки (гепаторенальний синдром).
• Якщо у Вас низький рівень білків у крові (гіпопротеїнемія), особливо при таких станах, як нефротичний синдром (один із типів ниркових розладів). У цьому випадку дія фуросеміду може послабитися, а токсичність для вуха — посилитися, тому Ваш лікар повинен уважно підібрати дозу.
• У недоношених дітей.
• Якщо Ви спортсмен, оскільки цей лікарський засіб містить компонент, що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.
• Якщо Ви літня людина, отримуєте лікування препаратами, що можуть знижувати кров’яний тиск, або маєте інші медичні стани, пов’язані з ризиком зниження кров’яного тиску.

Під час лікування Фуросемід Керн Фарма, як правило, необхідно регулярно контролювати рівень натрію, калію та креатиніну в крові, особливо якщо Ви втрачаєте значну кількість рідини через блювоту, діарею або сильне потовиділення (дегідратація або гіповолемія), оскільки Ваш лікар може вважати за необхідне припинити лікування.

Застосування Фуросемід Керн Фарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Деякі речовини можуть мати посилену токсичність для вуха та нирок, якщо їх застосовують разом із цим лікарським засобом. Тому при їхньому спільному застосуванні необхідний суворий медичний контроль. До таких речовин належать:

• Аміноглікозидні антибіотики (ліки від інфекцій), такі як гентаміцин, канаміцин і тобраміцин
• Препарати для лікування раку (цисплатин)

Цей лікарський засіб може послаблювати дію інших ліків:

• Препаратів для лікування цукрового діабету (антидіабетичні засоби)
• Препаратів для підвищення кров’яного тиску (симпатоміметики з гіпертензивним ефектом, наприклад, епінефрин і норепінефрин)

Також може посилювати дію інших ліків, таких як:

• Препарати від астми (теофілін)
• Мишечні релаксанти типу кураре
• Препарати від депресії (літій)
• Саліцилати (один із типів нестероїдних протизапальних засобів)
• Гіпотензивні препарати (для зниження кров’яного тиску)
• Препарати, токсичні для нирок (наприклад, деякі антибіотики)

Ваш лікар може потребувати змінити дозу або вжити інших заходів безпеки, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• Аліскірен — використовується для лікування високого кров’яного тиску

Деякі протизапальні та знеболювальні засоби, наприклад, індометацин (нестероїдні протизапальні засоби, включаючи ацетилсаліцилову кислоту), а також препарати від епілепсії (фенітоїн) можуть знижувати дію Фуросемід Керн Фарма.

Крім того, ліки, такі як пробенецид (використовується при лікуванні подагри) та метотрексат (використовується при лікуванні раку та ревматичних захворювань), можуть знижувати ефект Фуросемід Керн Фарма або посилювати побічні ефекти. Сукарфат (ліки від виразки) та фуросемід не повинні застосовуватися одночасно з інтервалом менше 2 годин, оскільки це може зменшити ефект Фуросемід Керн Фарма.

Наступні речовини можуть знижувати рівень калію в крові (гіпокаліємія) при застосуванні разом із Фуросемід Керн Фарма:

• Протизапальні препарати (кортикостероїди)
• Карбеноксолон
• Великі кількості солодки
• Зловживання препаратами від запору (лаксативи)

Деякі електролітні порушення (наприклад, зниження рівня калію та магнію в крові) можуть посилювати токсичність деяких препаратів для серця (наприклад, дигіталісних засобів та препаратів, що викликають синдром подовження інтервалу QT, таких як деякі антиаритміки).

Деякі пацієнти, які отримують високі дози антибіотиків групи цефалоспоринів, можуть мати порушення функції нирок.

Спільне застосування Фуросемід Керн Фарма та циклоспорину А (використовується для запобігання відторгнення трансплантата) може спричинити подагроподібний артрит (запалення суглобів). Пацієнти з високим ризиком контраст-індукованої нефропатії (порушення функції нирок під час деяких медичних процедур), які отримують Фуросемід Керн Фарма, можуть мати погіршення функції нирок.

Застосування Фуросемід Керн Фарма разом із їжею та напоями

Фуросемід Керн Фарма слід приймати натще, не пережовуючи, з достатньою кількістю рідини.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Якщо Ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітні, застосовуйте фуросемід тільки за суворою рекомендацією лікаря.

Під час годування грудьми застосування Фуросемід Керн Фарма заборонено. Якщо застосування препарату є обов’язковим, Ваш лікар може порадити припинити годування грудьми, оскільки фуросемід проникає в материнське молоко.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Фуросемід Керн Фарма може впливати на здатність до уваги та здатність керувати транспортними засобами.

Певні побічні ефекти, такі як сонливість та різке зниження кров’яного тиску, можуть зменшити Вашу здатність до концентрації та реакції.

Рекомендується утриматися від керування транспортними засобами або роботи з механізмами до тих пір, поки Ви не дізнаєтесь, як саме цей препарат діє на Вас.

Фуросемід Керн Фарма містить лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Інформація для спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Фуросемід Керн Фарма

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування Фуросеміду Керн Фарма, які дав лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Не забувайте приймати свій лікарський засіб.

Приймайте Фуросемід Керн Фарма на порожній шлунок, не пережовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Тривалість лікування Фуросемідом Керн Фарма визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування самостійно.

Лікар призначить вам найменшу дозу, яка забезпечить бажаний ефект.

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок.

Дорослі

Рекомендується починати лікування з половини, однієї або двох таблеток (20–80 мг фуросеміду) на добу. Підтримувальна доза становить від половини до однієї таблетки на добу. Максимальну дозу визначає лікар залежно від вашої реакції на лікування.

Немовлята та діти

Рекомендована добова доза — 2 мг на кілограм маси тіла, до максимальної дози 40 мг на добу.

Якщо, на вашу думку, дія Фуросеміду Керн Фарма є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Фуросеміду Керн Фарма, ніж слід

Негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги, взявши з собою цей листок-вкладиш.

Симптоми передозування: сильне зниження артеріального тиску (що може призвести до шоку), ураження нирок (гостра ниркова недостатність), порушення згортання крові (тромбоз), делірій, параліч м’яких м’язів (флаксидна параліч), апатія та сплутаність свідомості.

Специфічного антидоту не існує.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Фуросемід Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Прийміть пропущену дозу якомога швидше, а потім продовжуйте приймати препарат за звичайним графіком. Однак, якщо до наступного прийому залишилося менше кількох годин, не приймайте пропущену дозу — просто дочекайтеся наступного прийому.

Якщо ви припините лікування Фуросемідом Керн Фарма

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього препарату, запитайте лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Фуросемід Керн Фарма 40 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Порушення нирок і сечовидільної системи

Як і при застосуванні інших діуретиків, після тривалого прийому цього лікарського засобу може збільшуватися виведення натрію (гіпонатріємія), хлору (гіпохлоремічна лужна реакція) і, відповідно, води. Також може збільшуватися втрата калію (гіпокаліємія), кальцію та магнію. Ці порушення проявляються сильним почуттям спраги, головним болем, сплутаністю свідомості, судомами м’язів, болючим скороченням м’язів, особливо кінцівок (тетанія), м’язовою слабкістю, порушеннями серцевого ритму та шлунково-кишковими симптомами.

Зокрема, у літніх пацієнтів це може призводити або сприяти розвитку зниження загального об’єму крові (гіповолемія), дегідратації, порушень згортання крові (тромбоз).

Фуросемід може викликати або погіршувати дискомфорт у пацієнтів із труднощами при сечовипусканні. Таким чином, може виникнути гостра затримка сечі з можливими вторинними ускладненнями.

У рідких випадках повідомлялося про випадки захворювань нирок, що можуть бути наслідком алергічного уретрального застою (інтерстиціальний нефрит).

У недоношених дітей фуросемід може спричинити утворення каменів у нирках (нефрокальциноз/нефролітіаз), що може призвести до серйозного клінічного стану (відкритий артеріальний проток).

Порушення крові та лімфатичної системи

Лікування фуросемідом може призводити до тимчасового підвищення рівнів сечовини та креатиніну в крові, а також підвищення сироваткових рівнів холестерину, тригліцеридів та сечової кислоти, що може спричинити напади подагри.

Іноді може надмірно знижуватися кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), у рідких випадках — лейкопенія (зниження білих кров’яних тілець), еозинофілія (підвищення певного типу білих кров’яних тілець — еозинофілів) або лихоманка; у окремих випадках може виникати агранулоцитоз (зниження певного типу білих кров’яних тілець — гранулоцитів) та зниження кількості червоних кров’яних тілець (апластична або гемолітична анемія).

Порушення обміну речовин і харчування

Фуросемід може знижувати толерантність до глюкози. У пацієнтів із цукровим діабетом може спостерігатися погіршення метаболічного контролю, а також може проявитися прихований цукровий діабет.

Порушення серцево-судинної системи

Фуросемід може спричиняти зниження артеріального тиску. Якщо воно виражене, може призводити до погіршення здатності до концентрації та реакції, легкого сплутання свідомості, почуття тиску в голові, головного болю, запаморочення, сонливості, слабкості, порушень зору, сухості в роті, неможливості утримувати вертикальне положення (ортостатична непереносимість). У рідких випадках описані випадки алергічного запалення судин (васкуліт).

Порушення шкіри

Іноді можуть виникати реакції шкіри та слизових оболонок, такі як свербіж, висип, пухирці та інші більш серйозні реакції, наприклад еритема мультиформна (кільцеві ураження шкіри), ексфоліативний дерматит (запалення шкіри), пурпура (поява фіолетових плям на шкірі) та алергічна реакція на сонячне світло (фоточутливість). У рідких випадках виникають серйозні алергічні реакції (анапілактичні або анафілактоїдні).

Наступний побічний ефект повідомлявся з невідомою частотою: гостра загальна ексантематозна пустульоза (PEGA).

Порушення нервової системи

Рідко може виникати відчуття поколювання в кінцівках (парестезії) та енцефалопатія (порушення свідомості у пацієнтів із захворюваннями печінки).

Наступні побічні ефекти повідомлялися з невідомою частотою: запаморочення, непритомність та втрата свідомості (викликані симптоматичною гіпотензією).

Порушення вуха

Іноді може виникати глухота (у деяких випадках — незворотна).

У рідких випадках можуть виникати порушення слуху та відчуття дзвінку в вухах (тинітус), які є зворотними, у пацієнтів із тяжкими захворюваннями нирок і/або зниженням рівня білків у крові (гіпопротеїнемія).

Порушення травлення

Рідко можуть виникати порушення травної системи, такі як нудота, блювота або діарея.

Порушення печінки та жовчного міхура

У окремих випадках можуть розвинутися захворювання печінки, такі як внутрішньопечінкова холестаза (порушення відтоку жовчі в печінці), підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ) або запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Фуросемід Керн Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте Фуросемід Керн Фарма після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у водостічні труби чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, здайте у пункт прийому лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фуросемід Керн Фарма

• Активна речовина — фуросемід. Кожна таблетка містить 40 мг фуросеміду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний без глютену, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинований, колоїдний діоксид кремнію безводний, тальк та стеарат магнію (Е-470b).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Фуросемід Керн Фарма 40 мг — це плоскі, круглі, білі таблетки з рисками з обох сторін.

Таблетки можна поділити на дві рівні частини.

Таблетки Фуросемід Керн Фарма упаковуються у блистери з ПВХ/алюмінію.

Упаковки містять 10 або 30 таблеток.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Січень 2024

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/