Furosemide Kern Pharma 40 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Furosemida Kern Pharma 40 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Furosemida Kern Pharma e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Furosemida Kern Pharma
3. Come prendere Furosemida Kern Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Furosemida Kern Pharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Furosemida Kern Pharma e a cosa serve

Furosemida Kern Pharma agisce aumentando l'eliminazione dell'urina (diuretico) e riducendo la pressione arteriosa (antipertensivo). È un diuretico appartenente al gruppo delle sulfonamidi.

Sempre sotto prescrizione del medico, questo medicinale è indicato per il trattamento di:

• Edema (gonfiore dovuto a ritenzione di liquidi) associato a insufficienza cardiaca congestizia (difficoltà del cuore a pompare il sangue), cirrosi epatica (ascite) o malattia renale, inclusa la sindrome nefrotica (un tipo di disturbo renale).
• Edemi causati da ustioni.
• Ipertensione arteriosa (pressione del sangue elevata) lieve o moderata.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Furosemide Kern Pharma

Non prenda Furosemide Kern Pharma

• Se è allergico alla furosemide o a uno qualsiasi degli altri componenti di Furosemide Kern Pharma.
• Se è allergico alle sulfonamidi.
• Se ha una riduzione del volume totale di sangue (ipovolemia) o soffre di disidratazione.
• Se ha gravi problemi ai reni, associati a una riduzione dell’eliminazione urinaria (insufficienza renale o anuria), che non rispondano a questo medicinale.
• Se ha una grave riduzione dei livelli di potassio nel sangue (grave ipokaliemia).
• Se soffre di grave carenza di sali di sodio nel sangue (grave iponatriemia).
• In caso di stato precomatoso o coma (associato a encefalopatia epatica).
• Se è in gravidanza o in allattamento.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere Furosemide Kern Pharma.

• Se ha problemi nell’eliminazione dell’urina, soprattutto all’inizio del trattamento.
• Se ha la pressione sanguigna bassa (ipotensione).
• Se ha un rischio elevato di sviluppare un forte calo della pressione arteriosa (ad esempio, pazienti con restringimento delle arterie cardiache o cerebrali).
• Se soffre di diabete mellito (livelli elevati di glucosio nel sangue).
• Se soffre di gotta.
• Se ha gravi problemi renali associati a una grave malattia epatica (sindrome epatorenale).
• Se ha livelli bassi di proteine nel sangue (ipoproteinemia), soprattutto in caso di sindrome nefrotica (un tipo di disturbo renale). In questo caso, l’effetto della furosemide potrebbe ridursi e aumentare la tossicità a carico dell’orecchio, richiedendo un accurato aggiustamento della dose da parte del medico.
• Nei neonati prematuri.
• Se è uno sportivo, poiché questo medicinale contiene un componente che può dare esito positivo nei test antidoping.
• Se è una persona anziana, se sta assumendo medicinali che possono causare abbassamento della pressione sanguigna o se presenta altre condizioni mediche associate al rischio di riduzione della pressione sanguigna.

Durante il trattamento con Furosemide Kern Pharma, sarà generalmente necessario un controllo periodico dei livelli ematici di sodio, potassio e creatinina, soprattutto in caso di grave perdita di liquidi dovuta a vomito, diarrea o sudorazione intensa (disidratazione o ipovolemia), poiché il medico potrebbe ritenere necessario interrompere il trattamento.

Uso di Furosemide Kern Pharma con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Alcune sostanze possono vedere aumentata la loro tossicità a carico dell’orecchio e dei reni se somministrate insieme a questo medicinale. Pertanto, se somministrate contemporaneamente, devono essere effettuate sotto stretto controllo medico. Tra queste sostanze vi sono:

• Antibiotici aminoglicosidi (medicinali per le infezioni) come gentamicina, kanamicina e tobramicina
• Medicinali per il cancro (cisplatino)

Questo medicinale può ridurre l’effetto di altri medicinali:

• Medicinali usati per il diabete (antidiabetici)
• Medicinali usati per aumentare la pressione arteriosa (simpaticomimetici con effetto ipertensore, come ad esempio epinefrina e norepinefrina)

Può inoltre aumentare l’effetto di altri medicinali come:

• Medicinali per l’asma (teofillina)
• Rilassanti muscolari di tipo curarico
• Medicinali per la depressione (litio)
• Salicilati (un tipo di antiinfiammatorio non steroideo)
• Medicinali ipotensivi (per ridurre la pressione arteriosa)
• Medicinali nefrotossici (come alcuni antibiotici)

Il medico potrebbe dover modificare la dose e/o adottare altre precauzioni se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Aliskiren – utilizzato per trattare l’ipertensione arteriosa

Alcuni medicinali per l’infiammazione e il dolore, ad esempio indometacina (antiinfiammatori non steroidei, inclusi acido acetilsalicilico) e medicinali per l’epilessia (fenitoina), possono ridurre l’effetto di Furosemide Kern Pharma.

Inoltre, medicinali come probenecid (usato nel trattamento della gotta) e metotrexato (usato nel trattamento del cancro e delle malattie reumatiche) possono ridurre l’effetto di Furosemide Kern Pharma o aumentarne gli effetti indesiderati. Il sucralfato (un medicinale per l’ulcera) e la furosemide non devono essere somministrati contemporaneamente con un intervallo inferiore a 2 ore, poiché l’effetto di Furosemide Kern Pharma potrebbe risultare ridotto.

Le seguenti sostanze possono ridurre i livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia) se assunte insieme a Furosemide Kern Pharma:

• Medicinali per l’infiammazione (corticosteroidi)
• Carbenoxolone
• Grandi quantità di liquirizia
• Abuso di lassativi (per la stitichezza)

Alcune alterazioni elettrolitiche (ad esempio, riduzione dei livelli di potassio e magnesio nel sangue) potrebbero aumentare la tossicità di alcuni medicinali per il cuore (ad esempio, digitale e medicinali che inducono il prolungamento dell’intervallo QT, come alcuni antiaritmici).

Alcuni pazienti che assumono alte dosi di antibiotici cefalosporinici possono sviluppare una riduzione della funzionalità renale.

La somministrazione concomitante di Furosemide Kern Pharma e ciclosporina A (utilizzata per prevenire il rigetto del trapianto) può causare artrite da gotta (infiammazione delle articolazioni). I pazienti con alto rischio di nefropatia da mezzo di contrasto (un disturbo renale che si verifica durante alcune procedure mediche) che assumono Furosemide Kern Pharma possono sviluppare un peggioramento della funzionalità renale.

Uso di Furosemide Kern Pharma con cibi e bevande

Furosemide Kern Pharma deve essere assunta a stomaco vuoto, senza masticare e con una sufficiente quantità di liquido.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Se è in gravidanza o pensa di esserlo, utilizzi la furosemide solo su stretta indicazione medica.

Durante l’allattamento non deve assumere Furosemide Kern Pharma. Se l’assunzione dovesse risultare indispensabile, il medico potrebbe chiederle di interrompere l’allattamento, poiché la furosemide passa nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Furosemide Kern Pharma può influire sulla capacità di vigilanza e sulla capacità di guidare veicoli.

Alcuni effetti collaterali, come sonnolenza e marcato abbassamento della pressione arteriosa, potrebbero ridurre la sua capacità di concentrazione e di reazione.

Si raccomanda di non guidare né utilizzare macchinari finché non si conosce la propria sensibilità individuale al prodotto.

Furosemide Kern Pharma contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Informazione per gli sportivi

Si informano gli sportivi che questo medicinale contiene un componente che può determinare un risultato analitico positivo nei controlli antidoping.

3. Come prendere Furosemide Kern Pharma

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Furosemide Kern Pharma indicate dal medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.

Ricordi di prendere il medicinale regolarmente.

Prenda Furosemide Kern Pharma a stomaco vuoto, ingoiandolo senza masticare e con una quantità sufficiente di liquido.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Furosemide Kern Pharma. Non interrompa il trattamento anticipatamente.

Il medico le prescriverà la dose minima efficace necessaria per ottenere l'effetto desiderato.

Segua queste istruzioni, salvo diversa indicazione del medico.

Adulti

Si raccomanda di iniziare il trattamento con mezza, una o due compresse (20-80 mg di furosemide) al giorno. La dose di mantenimento è da mezza a una compressa al giorno. La dose massima sarà stabilita dal medico in base alla risposta al trattamento.

Lattanti e bambini

Si raccomanda una somministrazione giornaliera di 2 mg per kg di peso corporeo, fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Se ritiene che l'effetto di Furosemide Kern Pharma sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume una quantità di Furosemide Kern Pharma superiore a quella prescritta

Consulti immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino, portando con sé questo foglio illustrativo.

I sintomi da sovradosaggio sono: grave abbassamento della pressione arteriosa (che può evolvere in shock), problemi renali (insufficienza renale acuta), disturbi della coagulazione (trombosi), delirio, paralisi che interessa i muscoli (paralisi flaccida), apatia e confusione.

Non esiste un antidoto specifico.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di prendere Furosemide Kern Pharma

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda, quindi prosegua seguendo il normale orario. Tuttavia, se manca poco alla successiva assunzione, salti la dose dimenticata e attenda l'assunzione successiva. Non prenda una dose doppia.

Se interrompe il trattamento con Furosemide Kern Pharma

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Furosemida Kern Pharma può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Disturbi renali e urinari

Come con altri diuretici, dopo un trattamento prolungato con questo medicinale può aumentare l’eliminazione di sodio (iponatriemia), cloro (alcalosi ipoclorémica) e, di conseguenza, di acqua. Potrebbe inoltre aumentare la perdita di potassio (ipokaliemia), calcio e magnesio. Queste alterazioni si manifestano con intensa sete, mal di testa, confusione, crampi muscolari, contrazioni dolorose dei muscoli, specialmente degli arti (tetania), debolezza muscolare, alterazioni del ritmo cardiaco e sintomi gastrointestinali.

In particolare, nei pazienti anziani, può causare o contribuire all’insorgenza di una riduzione del volume totale di sangue (ipovolemia), disidratazione e alterazioni della coagulazione (trombosi).

La furosemide può provocare o aggravare disturbi in pazienti con difficoltà a urinare. Di conseguenza, può verificarsi una ritenzione urinaria acuta con possibili complicazioni secondarie.

In rari casi sono stati segnalati casi di problemi renali, che possono essere conseguenza di una ritenzione uretrale renale di tipo allergico (nefrite interstiziale).

Nei neonati prematuri, la furosemide può causare la formazione di calcoli renali (nefrocalcinosi/nefrolitiasi), che può evolvere in una condizione clinica grave (dotto arterioso pervio).

Disturbi del sangue e del sistema linfatico

Il trattamento con furosemide può causare temporanee aumentate dei livelli ematici di urea e creatinina, e aumento dei livelli sierici di colesterolo, trigliceridi e acido urico, con possibile insorgenza di attacchi di gotta.

Occasionalmente, può verificarsi una riduzione eccessiva del numero di piastrine (trombocitopenia); in rari casi, può causare leucopenia (riduzione dei globuli bianchi), eosinofilia (aumento di un tipo di globuli bianchi, gli eosinofili) o febbre; in casi isolati può manifestarsi agranulocitosi (riduzione di un tipo di globuli bianchi, i granulociti) e riduzione del numero di globuli rossi (anemia aplastica o anemia emolitica).

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

La furosemide può ridurre la tolleranza al glucosio. In pazienti con diabete mellito può verificarsi un peggioramento del controllo metabolico, con possibile manifestazione di un diabete mellito latente.

Disturbi vascolari

La furosemide può causare una riduzione della pressione arteriosa. Quando questa è marcata, può causare un peggioramento della capacità di concentrazione e reazione, lieve confusione, sensazione di pressione alla testa, mal di testa, capogiri, sonnolenza, debolezza, disturbi della vista, secchezza della bocca e incapacità di mantenere la posizione eretta (intolleranza ortostatica). In rari casi sono stati descritti casi di infiammazione allergica dei vasi sanguigni (vasculite).

Disturbi della cute

Occasionalmente possono verificarsi reazioni cutanee e delle mucose come prurito, eruzioni cutanee, vesciche e altre reazioni più gravi come eritema multiforme (lesioni circolari sulla pelle), dermatite esfoliativa (infiammazione della pelle), porpora (comparsa di macchie violacee sulla pelle) e reazione allergica al sole (fotosensibilità). In rari casi si possono verificare gravi reazioni di tipo allergico (anafilattiche o anafilattoidi).

Il seguente effetto indesiderato è stato segnalato con frequenza non nota: pustolosi esantematica generalizzata acuta (PEGA).

Disturbi del sistema nervoso

Raramente può manifestarsi una sensazione di formicolio agli arti (parestesie) e encefalopatia (alterazioni mentali in pazienti con problemi epatici).

I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati con frequenza non nota: capogiri, svenimenti e perdita di coscienza (causati da ipotensione sintomatica).

Disturbi dell’orecchio

In modo non frequente può manifestarsi sordità (in alcuni casi, irreversibile).

In rari casi possono verificarsi problemi uditivi e sensazione di tintinnio (tinnito) reversibile, in pazienti con gravi problemi renali e/o riduzione dei livelli di proteine nel sangue (ipoproteinemia).

Disturbi digestivi

Raramente possono manifestarsi disturbi digestivi come nausea, vomito o diarrea.

Disturbi del fegato e della colecisti

In casi isolati possono svilupparsi problemi epatici, come colestasi intraepatica (ostruzione del flusso della bile all’interno del fegato), aumento degli enzimi epatici (transaminasi) o infiammazione del pancreas (pancreatite acuta).

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Furosemida Kern Pharma

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi Furosemida Kern Pharma dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Furosemida Kern Pharma

• Il principio attivo è la furosemide. Ogni compressa contiene 40 mg di furosemide.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais senza glutine, amido di mais pregelatinizzato, silice colloidale anidra, talco e stearato di magnesio (E-470b).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Furosemida Kern Pharma 40 mg è una compressa piatta, rotonda, bianca e biconcava su entrambe le facce.

Le compresse possono essere divise in due metà uguali.

Le compresse di Furosemida Kern Pharma sono confezionate in blister in PVC/Alluminio.

Confezioni contenenti 10 o 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcellona

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2024

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/