Фуросемида Керн Фарма 40 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Фуросемида Керн Фарма 40 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Храните инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фуросемида Керн Фарма и для чего применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Фуросемида Керн Фарма
3. Как принимать Фуросемида Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фуросемида Керн Фарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фуросемида Керн Фарма и для чего она применяется

Фуросемида Керн Фарма оказывает действие, способствуя увеличению выведения мочи (диуретик), а также снижает артериальное давление (антигипертензивное средство). Это диуретик, относящийся к группе сульфонамидов.

Препарат применяется по назначению врача для лечения:

• Отёков (опухлости вследствие задержки жидкости), связанных с сердечной недостаточностью (затруднением работы сердца по перекачиванию крови), печеночным циррозом (асцит) или заболеваниями почек, включая нефротический синдром (разновидность почечного расстройства).
• Отёков, вызванных ожогами.
• Артериальной гипертензии (повышенного артериального давления) лёгкой и умеренной степени.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Фуросемида Керн Фарма

Не принимайте Фуросемид Керн Фарма

• Если у Вас аллергия на фуросемид или на любой другой компонент препарата Фуросемид Керн Фарма.
• Если у Вас аллергия на сульфонамиды.
• Если у Вас снижён общий объём крови (гиповолемия) или Вы страдаете обезвоживанием.
• Если у Вас тяжёлые нарушения функции почек, сопровождающиеся снижением выделения мочи (почечная недостаточность или анурия), которые не поддаются лечению данным препаратом.
• Если у Вас сильно снижен уровень калия в крови (тяжёлая гипокалиемия).
• Если у Вас тяжёлое снижение содержания натрия в крови (тяжёлая гипонатриемия).
• В случае нахождения в состоянии предкомы или комы (связанных с печеночной энцефалопатией).
• Если Вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Фуросемида Керн Фарма.

• Если у Вас нарушено выделение мочи, особенно в начале лечения.
• Если у Вас низкое артериальное давление (гипотензия).
• Если Вы имеете повышенный риск развития резкого снижения артериального давления (например, пациенты со сужением артерий сердца или мозга).
• Если у Вас сахарный диабет (повышенный уровень глюкозы в крови).
• Если у Вас подагра.
• Если у Вас тяжёлые нарушения функции почек, связанные с тяжёлым заболеванием печени (печеночно-почечный синдром).
• Если у Вас низкий уровень белков в крови (гипопротеинемия), особенно при наличии, например, нефротического синдрома (разновидность почечного расстройства). В этом случае эффект фуросемида может ослабнуть, а токсичность для уха — усилиться, поэтому доза должна тщательно подбираться врачом.
• У недоношенных детей.
• Если Вы спортсмен, поскольку препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.
• Если Вы пожилого возраста, если Вы принимаете лекарства, способные вызывать снижение артериального давления, или у Вас имеются другие заболевания, сопряжённые с риском снижения артериального давления.

Во время лечения Фуросемидом Керн Фарма, как правило, требуется периодический контроль уровня натрия, калия и креатинина в крови, особенно если у Вас тяжёлая потеря жидкости вследствие рвоты, диареи или сильного потоотделения (обезвоживание или гиповолемия), поскольку врач может сочтить необходимым прервать лечение.

Применение Фуросемида Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Токсичность некоторых веществ для уха и почек может усиливаться при одновременном применении с этим препаратом. Поэтому при совместном применении требуется строгий медицинский контроль. К таким веществам относятся:

• Аминогликозидные антибиотики (лекарства от инфекций), такие как гентамицин, канамицин и тобрамицин
• Противоопухолевые препараты (цисплатин)

Данный препарат может ослабить действие других лекарств:

• Препаратов, применяемых при сахарном диабете (антидиабетические средства)
• Препаратов, повышающих артериальное давление (симпатомиметики с гипертензивным действием, например, эпинефрин и норэпинефрин)

Также может усиливать действие других препаратов, таких как:

• Препараты от астмы (теофиллин)
• Миорелаксанты типа кураре
• Препараты при депрессии (литий)
• Салицилаты (разновидность нестероидных противовоспалительных средств)
• Гипотензивные препараты (для снижения артериального давления)
• Препараты, токсичные для почек (например, некоторые антибиотики)

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, если Вы принимаете следующие препараты:

• Алискирен — применяется для лечения высокого артериального давления

Некоторые противовоспалительные и обезболивающие препараты, например, индометацин (нестероидные противовоспалительные средства, включая ацетилсалициловую кислоту), а также препараты от эпилепсии (фенитоин) могут ослаблять действие Фуросемида Керн Фарма.

Кроме того, препараты, такие как пробенецид (применяется при лечении подагры) и метотрексат (применяется при лечении рака и ревматических заболеваний), могут ослаблять действие Фуросемида Керн Фарма или усиливать побочные эффекты. Сукральфат (препарат при язве) и фуросемид не следует применять одновременно с интервалом менее 2 часов, поскольку эффект Фуросемида Керн Фарма может снизиться.

Следующие вещества могут снижать уровень калия в крови (гипокалиемия) при совместном применении с Фуросемидом Керн Фарма:

• Противовоспалительные препараты (кортикостероиды)
• Карбеноксолон
• Большие количества солодки
• Злоупотребление слабительными препаратами

Некоторые электролитные нарушения (например, снижение уровня калия и магния в крови) могут усиливать токсичность некоторых препаратов для сердца (например, сердечные гликозиды и препараты, вызывающие удлинение интервала QT, такие как некоторые антиаритмические средства).

У некоторых пациентов, получающих высокие дозы цефалоспориновых антибиотиков, может развиваться снижение функции почек.

Совместное применение Фуросемида Керн Фарма и циклоспорина А (применяется для профилактики отторжения трансплантата) может вызвать подагрический артрит (воспаление суставов). У пациентов с высоким риском контраст-индуцированной нефропатии (нарушение функции почек, возникающее при некоторых медицинских исследованиях), получающих Фуросемид Керн Фарма, может наблюдаться ухудшение функции почек.

Применение Фуросемида Керн Фарма с пищей и напитками

Фуросемид Керн Фарма следует принимать натощак, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Беременность и кормление грудью

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, фуросемид следует применять только по строгим показаниям и под наблюдением врача.

Во время лактации Фуросемид Керн Фарма применять не следует. В случае если его применение необходимо, врач может порекомендовать прекратить грудное вскармливание, поскольку фуросемид проникает в грудное молоко.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Фуросемид Керн Фарма может влиять на способность к концентрации внимания и реакции.

Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость и резкое снижение артериального давления, могут уменьшить Вашу способность к концентрации и быстрой реакции.

Рекомендуется воздержаться от вождения и управления механизмами до выяснения индивидуальной чувствительности к препарату.

Фуросемид Керн Фарма содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Информация для спортсменов

Спортсменам сообщается, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как принимать Фуросемиду Керн Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению Фуросемиды Керн Фарма. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Принимайте Фуросемиду Керн Фарма натощак, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность лечения Фуросемидой Керн Фарма определяет ваш врач. Не прекращайте лечение самостоятельно.

Врач назначит вам наименьшую дозу, достаточную для достижения желаемого эффекта.

Соблюдайте эти указания, если только врач не дал вам иные рекомендации.

Взрослым

Рекомендуется начинать лечение с половины, одного или двух таблеток (20–80 мг фуросемида) в сутки. Поддерживающая доза составляет от половины до одной таблетки в день. Максимальная доза определяется врачом и зависит от вашей реакции на лечение.

Младенцам и детям

Рекомендуемая суточная доза — 2 мг на килограмм массы тела, до максимальной дозы 40 мг в день.

Если вы считаете, что действие Фуросемиды Керн Фарма слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Фуросемиды Керн Фарма, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, взяв с собой данный листок-вкладыш.

Симптомы передозировки: резкое снижение артериального давления (может привести к шоку), нарушения функции почек (острая почечная недостаточность), нарушения свёртываемости крови (тромбоз), бред, вялый паралич мышц, апатия и спутанность сознания.

Специфического антидота не существует.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Фуросемиду Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Примите пропущенную дозу как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычному графику. Однако если до следующего приёма осталось мало времени (менее нескольких часов), не принимайте пропущенную дозу и дождитесь времени приёма следующей таблетки.

Если вы прекратите лечение Фуросемидой Керн Фарма

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Фуросемида Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Заболевания почек и мочевыводящих путей

Как и при применении других диуретиков, при длительном применении этого препарата возможно усиление выведения натрия (гипонатриемия), хлора (гипохлоремическая алкалоз) и, как следствие, воды. Также может увеличиваться потеря калия (гипокалиемия), кальция и магния. Эти нарушения проявляются сильной жаждой, головной болью, спутанностью сознания, мышечными судорогами, болезненным сокращением мышц, особенно конечностей (тетания), мышечной слабостью, нарушениями сердечного ритма и желудочно-кишечными симптомами.

У пожилых пациентов препарат может вызвать или способствовать развитию снижения общего объема крови (гиповолемия), обезвоживания, нарушений свёртываемости крови (тромбоз).

Фуросемида может вызывать или усугублять неприятные симптомы у пациентов с затруднением мочеиспускания. В таких случаях может развиться острая задержка мочи с возможными вторичными осложнениями.

В редких случаях сообщалось о нарушениях функции почек, которые могут быть следствием аллергической почечной уретральной задержки (интерстициальный нефрит).

У недоношенных детей фуросемида может вызывать образование камней в почках (нефрокальциноз/нефролитиаз), что может привести к тяжелому клиническому состоянию (открытый артериальный проток).

Заболевания крови и лимфатической системы

Лечение фуросемидой может привести к временному повышению в крови уровня мочевины и креатинина, а также к увеличению уровня холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови, что может спровоцировать приступы подагры.

Иногда возможно чрезмерное снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), в редких случаях — лейкопения (снижение числа лейкоцитов), эозинофилия (повышение числа эозинофилов — одного из видов лейкоцитов), лихорадка; в отдельных случаях может развиваться агранулоцитоз (снижение числа гранулоцитов — одного из видов лейкоцитов) и снижение числа эритроцитов (апластическая или гемолитическая анемия).

Нарушения обмена веществ и питания

Фуросемида может снижать толерантность к глюкозе. У пациентов с сахарным диабетом может ухудшаться метаболический контроль, а также может проявиться скрытая форма сахарного диабета.

Заболевания сосудов

Фуросемида может вызывать снижение артериального давления. При выраженном снижении давления возможно ухудшение способности к концентрации и реакции, лёгкая спутанность сознания, ощущение давления в голове, головная боль, головокружение, сонливость, слабость, нарушения зрения, сухость во рту, невозможность сохранять вертикальное положение (ортостатическая непереносимость). В редких случаях описаны случаи аллергического воспаления кровеносных сосудов (васкулит).

Заболевания кожи

Иногда могут возникать реакции кожи и слизистых оболочек, такие как зуд, сыпь, волдыри, а также более тяжёлые реакции, например, многоформная эритема (круглые поражения кожи), эксфолиативный дерматит (воспаление кожи), пурпура (появление фиолетовых пятен на коже), а также аллергическая реакция на солнце (фоточувствительность). В редких случаях возникают тяжёлые аллергические реакции (анафилактические или анафилактоидные).

Следующий побочный эффект был зарегистрирован с неизвестной частотой: острую генерализованную экзантематозную пустулёз (ОГЭП).

Заболевания нервной системы

Редко может возникать ощущение покалывания в конечностях (парестезии) и энцефалопатия (нарушения психики у пациентов с заболеваниями печени).

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы с неизвестной частотой: головокружение, обмороки и потеря сознания (вызванные симптоматической гипотензией).

Заболевания уха

Иногда может развиваться глухота (в отдельных случаях — необратимая).

В редких случаях у пациентов с тяжёлыми заболеваниями почек и/или снижением уровня белков в крови (гипопротеинемия) могут возникать нарушения слуха и ощущение звона в ушах (тиннитус), которые обратимы.

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Редко могут возникать желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота или диарея.

Заболевания печени и желчного пузыря

В отдельных случаях могут развиваться нарушения функции печени, такие как внутрипеченочный холестаз (нарушение оттока желчи внутри печени), повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз) или воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Фуросемида Керн Фарма

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять Фуросемид Керн Фарма после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Такое утилизирование поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фуросемида Керн Фарма

• Действующее вещество: фуросемид. Каждая таблетка содержит 40 мг фуросемида.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный без глютена, крахмал кукурузный преджелатинизированный, кремнезём коллоидный безводный, тальк и стеарат магния (Е-470b).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фуросемида Керн Фарма 40 мг — это плоские, круглые, белые таблетки, насечённые с обеих сторон.

Таблетки можно разделить на равные половины.

Таблетки Фуросемида Керн Фарма упакованы в блистеры из ПВХ/алюминий.

Упаковки содержат 10 или 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/