Furosemid Kern Pharma 40 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Furosemida Kern Pharma 40 mg tabletki EFG

Przeczytaj uważnie całą ulotkę, zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz do niej ponownie zajrzeć.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Furosemida Kern Pharma i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Furosemida Kern Pharma
3. Jak stosować lek Furosemida Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Furosemida Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Furosemida Kern Pharma i do czego służy

Furosemida Kern Pharma działa zwiększając wydalenie moczu (lek moczopędny) oraz obniżając ciśnienie krwi (lek przeciwhypertensyjny). Jest lekiem moczopędnym z grupy sulfonamidów.

Zawsze na receptę lekarza, lek ten jest wskazany w leczeniu:

• Obrzęków (opuchlizny spowodowanej zatrzymaniem płynów) związanych z niewydolnością serca, marskością wątroby (wysięk brzuszny) lub chorobą nerek, w tym zespolem nerczynowym (jednym z rodzajów zaburzeń nerek).
• Obrzęków spowodowanych oparzeniami.
• Łagodnego lub umiarkowanego nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Furosemida Kern Pharma

Nie przyjmuj Furosemida Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulony na furosemid lub którykolwiek z pozostałych składników leku Furosemida Kern Pharma.
• Jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy.
• Jeśli masz obniżoną całkowitą objętość krwi (hipowolemia) lub cierpisz na odwodnienie.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek, towarzyszące zmniejszeniu wydzielania moczu (niewydolność nerek lub anuria), które nie odpowiadają na działanie tego leku.
• Jeśli masz ciężkie obniżenie stężenia potasu we krwi (ciężka hipokaliemia).
• Jeśli cierpisz na ciężkie niedobory soli sodowych we krwi (ciężka hiponatremia).
• W przypadku stanu przedkoma lub koma (związanego z encefalopatią wątrobową).
• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Furosemida Kern Pharma skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Jeśli masz problemy z wydzielaniem moczu, zwłaszcza na początku leczenia.
• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi (hipotensja).
• Jeśli masz zwiększony ryzyko silnego spadku ciśnienia krwi (np. pacjenci z zwężeniem tętnic serca lub mózgu).
• Jeśli cierpisz na cukrzycę (wysokie stężenie glukozy we krwi).
• Jeśli cierpisz na padaczkę.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek związane z ciężką chorobą wątroby (zespołem wątrobowo-nerek).
• Jeśli masz niskie stężenie białek we krwi (hipoproteinaemia), a ponadto cierpisz np. na zespół nerczycowy (rodzaj zaburzenia nerek). W takim przypadku działanie furosemidu może być osłabione, a jego toksyczność dla ucha może wzrosnąć, dlatego konieczne będzie staranne dostosowanie dawki przez lekarza.
• U noworodków przedwczesnych.
• Jeśli jesteś sportowcem, ponieważ lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu na dopingu.
• Jeśli jesteś osobą starszą, jesteś leczony lekami obniżającymi ciśnienie krwi lub masz inne schorzenia zwiększające ryzyko obniżenia ciśnienia krwi.

Podczas leczenia Furosemida Kern Pharma konieczna jest zazwyczaj okresowa kontrola stężenia sodu, potasu i kreatyniny we krwi, szczególnie w przypadku dużych utrat płynów spowodowanych wymiotami, biegunką lub intensywnym poceniem się (odwodnienie lub hipowolemia), ponieważ lekarz może uznać za konieczne przerwanie leczenia.

Stosowanie Furosemida Kern Pharma z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Niektóre substancje mogą wykazywać zwiększoną toksyczność dla ucha i nerek, jeśli są podawane razem z tym lekiem. Dlatego ich jednoczesne stosowanie powinno odbywać się wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską. Do takich substancji należą:

• Aminoglikozydy (leki na infekcje) takie jak gentamycyna, kanamycyna i tobramycyna
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (cisplatyna)

Ten lek może osłabić działanie innych leków:

• Leków stosowanych w cukrzycy (leków przeciw cukrzycy)
• Leków podnoszących ciśnienie krwi (sympatykomimetyków z działaniem hipertensyjnym, np. adrenaliny i noradrenaliny)

Może również wzmocnić działanie innych leków, takich jak:

• Leki na astmę (teofilina)
• Relaksanty mięśniowe typu kurare
• Leki na depresję (lity)
• Salicylany (rodzaj niesteroidowego leku przeciwzapalnego)
• Leki hipotensyjne (obniżające ciśnienie krwi)
• Leki toksyczne dla nerek (np. niektóre antybiotyki)

Lekarz może potrzebować zmienić dawkę lub podjąć inne środki ostrożności, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków:

• Aliskiren – stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego

Niektóre leki przeciwzapalne i przeciwbólowe, np. indometacyna (niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym kwas acetylosalicylowy) oraz leki na epilepsję (fenytoina) mogą osłabić działanie Furosemida Kern Pharma.

Dodatkowo leki takie jak probenecyd (stosowany w leczeniu padaczki) i metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów i chorób reumatycznych) mogą osłabić działanie Furosemida Kern Pharma lub nasilić jego działania niepożądane. Sukralfa (lek na wrzody) i furosemid nie powinny być podawane jednocześnie w odstępie krótszym niż 2 godziny, ponieważ działanie Furosemida Kern Pharma może być osłabione.

Następujące substancje mogą obniżyć stężenie potasu we krwi (hipokaliemia) przy jednoczesnym stosowaniu z Furosemida Kern Pharma:

• Leki przeciwzapalne (glikokortykosteroidy)
• Karbenoksolon
• Duże ilości korzenia słodkiego (lakrycy)
• Przewlekłe nadużywanie leków przeczyszczających (laksantów)

Niektóre zaburzenia elektrolitowe (np. obniżenie stężenia potasu i magnezu we krwi) mogą nasilić toksyczność niektórych leków na serce (np. glikozydów nasercowych i leków wydłużających odcinek QT, takich jak niektóre leki przeciwarytmiczne).

Niektórzy pacjenci przyjmujący wysokie dawki antybiotyków z grupy cefalosporyn mogą doświadczyć obniżenia funkcji nerek.

Jednoczesne podawanie Furosemida Kern Pharma i cyklosporyny A (stosowanej w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu) może powodować artretyzm (zapalenie stawów). Pacjenci z wysokim ryzykiem nefropatii kontrastowej (zaburzenia nerek występującego podczas niektórych badań diagnostycznych) mogą doświadczyć pogorszenia funkcji nerek po podaniu Furosemida Kern Pharma.

Stosowanie Furosemida Kern Pharma z żywnością i napojami

Furosemida Kern Pharma należy przyjmować na pusty żołądek, nie żując, z odpowiednią ilością płynu.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, furosemid możesz stosować wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza.

W okresie karmienia piersią nie należy stosować Furosemida Kern Pharma. Jeśli konieczne będzie jego zastosowanie, lekarz może zalecić przerwanie karmienia, ponieważ furosemid przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Furosemida Kern Pharma może wpływać na czujność oraz zdolność prowadzenia pojazdów.

Niektóre działania towarzyszące, takie jak senność i silne obniżenie ciśnienia krwi, mogą ograniczyć Twoją zdolność koncentracji i reakcji.

Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dopóki nie poznasz indywidualnej wrażliwości na ten lek.

Furosemida Kern Pharma zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Informacja dla sportowców

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu na dopingu.

3. Jak stosować Furosemidum Kern Pharma

Postępuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącego dawkowania Furosemidum Kern Pharma. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Przyjmuj Furosemidum Kern Pharma na pusty żołądek, nie żując, wraz z odpowiednią ilością płynu.

Lekarz określi długość trwania leczenia Furosemidum Kern Pharma. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Lekarz przepisze najniższą skuteczną dawkę niezbędną do osiągnięcia pożądanego efektu.

Postępuj zgodnie z tymi wskazówkami, chyba że lekarz podał Ci inne zalecenia.

Dorośli

Zaleca się rozpoczęcie leczenia od pół, jednego lub dwóch tabletek (20–80 mg furosemidu) dziennie. Dawkę utrzymania stanowi pół do jednej tabletki dziennie. Maksymalna dawka będzie określona przez lekarza i zależy od Twojej odpowiedzi na leczenie.

Dzieci i niemowlęta

Zaleca się codzienną dawkę 2 mg na kg masy ciała, maksymalnie do 40 mg dziennie.

Jeśli uważasz, że działanie Furosemidum Kern Pharma jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej Furosemidum Kern Pharma niż powinieneś

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym, zabierając ze sobą ulotkę.

Objawy przedawkowania to: ciężkie obniżenie ciśnienia krwi (może prowadzić do wstrząsu), zaburzenia nerek (ostra niewydolność nerek), zaburzenia krzepnięcia (tromboza), delirium, porażenie mięśni miękkich (paraliż miękkich mięśni), obojętność i dezorientacja.

Nie znane jest specyficzne przeciwtrucie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Furosemidum Kern Pharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Przyjmij pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele godzin, nie przyjmuj pominiętej dawki i poczekaj na kolejną dawkę według grafiku.

Jeśli przerwiesz leczenie Furosemidum Kern Pharma

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Furosemida Kern Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zaburzenia nerek i układu moczowego

Podobnie jak przy innych lekach moczopędnych, po długotrwałym stosowaniu tego leku może wzrosnąć wydalanie sodu (hiponatremia), chloru (hipochloremiczna alkalozę) i w konsekwencji wody. Może również dojść do zwiększonej utraty potasu (hipokaliemia), wapnia i magnezu. Te zaburzenia objawiają się silnym pragnieniem, bólem głowy, dezorientacją, skurczami mięśni, bolesnym skurczem mięśni, szczególnie kończyn (tetania), osłabieniem mięśni, zaburzeniami rytmu serca oraz objawami ze strony przewodu pokarmowego.

U osób starszych może to prowadzić lub przyczyniać się do obniżenia całkowitej objętości krwi (hipowolemia), odwodnienia, zaburzeń krzepnięcia krwi (tromboza).

Furosemida może wywołać lub nasilić dolegliwości u pacjentów z trudnościami w oddawaniu moczu. Może dojść wówczas do nagłego zatrzymania moczu z możliwymi powikłaniami wtórnymi.

Rzadko opisywano przypadki zaburzeń nerek, które mogą być spowodowane alergicznym zatrzymaniem moczu w nerkach (nephritis interstitialis).

U wcześniaków furosemida może prowadzić do powstawania kamieni w nerkach (nefrokalkynoza/nefrolitiaza), co może prowadzić do ciężkiego stanu klinicznego (przetrwały przewód tętniczy).

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Leczenie furosemidą może prowadzić do tymczasowego wzrostu stężenia mocznika i kreatyniny we krwi oraz do wzrostu stężenia cholesterolu, trójglicerydów i kwasu moczowego w surowicy, co może wywołać napady dny.

Czasem może dojść do nadmiernej redukcji liczby płytek krwi (trombocytopenia), rzadziej do leukopenii (zmniejszenie liczby białych krwinek), eozynofilii (wzrost liczby eozynofilów – jednego z rodzajów białych krwinek), lub gorączki; w pojedynczych przypadkach może wystąpić agranulocytoza (zmniejszenie liczby granulocytów – jednego z rodzajów białych krwinek) oraz zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia aplastyczna lub anemia hemolityczna).

Zaburzenia przemiany materii i odżywiania

Furosemida może zmniejszyć tolerancję glukozy. U pacjentów z cukrzycą może dojść do pogorszenia kontroli metabolicznej, a także ujawnić się utajona cukrzyca.

Zaburzenia układu naczyniowego

Furosemida może powodować obniżenie ciśnienia krwi. Gdy obniżenie to jest znaczne, może prowadzić do pogorszenia zdolności koncentracji i reakcji, lekkiego zamroczenia, uczucia ucisku w głowie, bólu głowy, zawrotów głowy, senności, osłabienia, zaburzeń widzenia, suchości w ustach oraz niemożności utrzymania pozycji stojącej (nietolerancja ortostatyczna). Rzadko opisywano przypadki zapalenia naczyń krwionośnych o podłożu alergicznym (wazopatie).

Zaburzenia skóry

Czasem mogą wystąpić reakcje skórne i błon śluzowych, takie jak swędzenie, wysypka, pęcherze oraz inne cięższe reakcje, takie jak rumień wielopostaciowy (kołowe zmiany skórne), zapalenie skóry z odwarstwieniem (dermatitis exfoliativa), purpura (pojawienie się fioletowych plam na skórze) oraz reakcje alergiczne na słońce (fotouczulenie). Rzadko występują ciężkie reakcje alergiczne (anafilaktyczne lub anafilakto-idne).

Następujące działanie niepożądane zostało zgłoszone z nieznaną częstością: ostra ogólnoustrojowa pustuloza egzantematyczna (PEGA).

Zaburzenia układu nerwowego

Rzadko może wystąpić uczucie mrowienia w kończynach (parestezje) oraz encefalopatia (zaburzenia psychiczne u pacjentów z chorobą wątroby).

Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone z nieznaną częstością: zawroty głowy, omdlenia i utrata przytomności (spowodowane hipotensją symptomaticzną).

Zaburzenia ucha

Niekiedy może wystąpić głuchota (czasem nieodwracalna).

Rzadko mogą wystąpić zaburzenia słuchu oraz uczucie dzwonienia w uszach (tinnitus), które są odwracalne, u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek i/lub obniżonym stężeniem białek we krwi (hipoproteinemia).

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Rzadko mogą wystąpić zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty lub biegunka.

Zaburzenia wątroby i pęcherza żółciowego

W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić zaburzenia wątroby, takie jak zator żółciowy wewnątrzwątrobowy (zahamowanie odpływu żółci w obrębie wątroby), wzrost aktywności enzymów wątrobowych (transaminaz) lub zapalenie trzustki (zapalenie trzustki ostre).

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Zachowanie leku Furosemida Kern Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować leku Furosemida Kern Pharma po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Furosemida Kern Pharma

• Substancją czynną jest furosemid. Każdy tabletka zawiera 40 mg furosemidu.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana bez glutenu, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, krzemionka koloidalna bezwodna, talk i stearyna magnezu (E-470b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Furosemida Kern Pharma 40 mg to płaskie, okrągłe, białe tabletki, podzielone na obu stronach.

Tabletki można podzielić na dwie równe części.

Tabletki Furosemida Kern Pharma są pakowane w blistry z PVC/Aluminium.

Opakowania zawierające 10 lub 30 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/