Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фуросемід Кінфа 40 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і не повинен передаватися іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Фуросемід Кінфа і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком застосування Фуросеміду Кінфа
Як застосовувати Фуросемід Кінфа
Можливі побічні ефекти
Умови зберігання Фуросеміду Кінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фуросемід Кінфа і для чого його застосовують

Фуросемід Кінфа належить до групи діуретиків сульфонамідного ряду. Діє, підвищуючи виділення сечі (діуретична дія), і знижує артеріальний тиск (антигіпертензивна дія).

Цей лікарський засіб, призначений лише за рецептом лікаря, показаний для лікування:

набряків (набряки через накопичення рідини), пов’язаних із застійною серцевою недостатністю, печінковим цирозом (асцит), захворюваннями нирок, включаючи нефротичний синдром (першочергове значення має лікування основного захворювання);
набряків, що виникли після опіків;
легкої та помірної артеріальної гіпертензії.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Фуросеміду Кінфа

Не приймайте Фуросемід Кінфа 40 мг таблетки EFG

Якщо ви маєте алергію на фуросемід, ліки з групи сульфонамідів або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
Якщо у вас знижений загальний об’єм крові (гіповолемія) або ви страждаєте на дегідратацію.
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок, що супроводжуються зниженням виділення сечі (недостатність нирок з анурією), які не піддаються лікуванню цим препаратом.
Якщо у вас сильно знижений рівень калію в крові (серйозна гіпокаліємія) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас тяжкий дефіцит натрію в крові (серйозна гіпонатріємія).
Якщо ви перебуваєте в передкоматозному або коматозному стані, пов’язаному з печінковою енцефалопатією.
Якщо ви годуєте грудьми.

Якщо ви вагітні, див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність».

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Фуросеміду Кінфа.

Будьте особливо обережні при застосуванні цього лікарського засобу:

Якщо у вас є проблеми з виділенням сечі, особливо на початку лікування.
Якщо у вас низький рівень артеріального тиску (гіпотонія).
Якщо ви маєте підвищений ризик різкого зниження артеріального тиску (наприклад, у пацієнтів зі значною коронарною або церебральною стенозою).
Якщо у вас цукровий діабет (латентний або явний).
Якщо у вас подагра.
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок, пов’язані з тяжким захворюванням печінки (гепаторенальний синдром).
Якщо у вас низький рівень білків у крові (гіпоальбумінемія), особливо при таких станах, як нефротичний синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
У недоношених дітей (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Існує можливість загострення або активації системного червоного вовчака.
- Якщо ви похилого віку, якщо ви отримуєте ліки, що можуть спричинити зниження артеріального тиску, або якщо у вас є інші медичні стани, пов’язані з ризиком зниження артеріального тиску.

Під час лікування цим препаратом, як правило, необхідно періодично контролювати рівень натрію, калію та креатиніну в крові, особливо якщо у вас є значна втрата рідини через блювоту, діарею або сильне потовиділення. Необхідно коригувати дегідратацію або гіповолемію, а також будь-які значні порушення електролітного балансу та кислотно-лужної рівноваги. Може знадобитися припинення лікування.

Пацієнтам похилого віку з деменцією, які приймають рісперідон, слід особливо обережно застосовувати рісперідон і фуросемід одночасно. Рісперідон — це лікарський засіб, що використовується для лікування певних психічних розладів, таких як деменція (захворювання, яке характеризується різними симптомами: втрата пам’яті, труднощі з мовою, проблеми з мисленням).

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить фуросемід, який може призвести до позитивного результату при допінг-тестуванні.

Застосування Фуросеміду Кінфа разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Ефект лікування може бути змінений, якщо фуросемід застосовується одночасно з іншими ліками.

Деякі речовини можуть мати підвищену токсичність для вуха та нирок, якщо їх застосовувати разом з цим препаратом. Тому їх слід застосовувати спільно лише за наявності медичних показань:

До таких речовин належать:

Аміноглікозидні антибіотики (ліки від інфекцій), такі як гентаміцин, канаміцин і тобраміцин.
Протиракові ліки (цисплатин).

Спільне застосування фуросеміду з іншими ліками може послабити дію цих ліків, наприклад:

Ліки від цукрового діабету (антидіабетичні препарати).
Ліки, що підвищують артеріальний тиск (симпатоміметики з гіпертензивним ефектом, наприклад, епінефрин і норепінефрин).

У деяких випадках спільне застосування може посилити дію цих ліків, наприклад:

Ліки від астми (теофілін).
Мишечні релаксанти типу кураре.
Ліки від депресії (солі літію): може підвищитися ризик токсичності літію, включаючи ризик шкідливого впливу на серце або мозок.
Пацієнти, які отримують діуретики, можуть мати тяжку гіпотонію та погіршення функції нирок, особливо при першому застосуванні або першому застосуванні високої дози інгібітора АПФ (анзиму перетворення ангіотензину) або антагоніста рецепторів ангіотензину II.
Якщо ліки для зниження тиску, діуретики або інші препарати, що можуть знижувати тиск, застосовуються разом з фуросемідом, слід очікувати більш вираженого зниження артеріального тиску.
Ліки, токсичні для нирок: спільне застосування може посилити шкідливий вплив цих препаратів на нирки.

Деякі протизапальні та знеболювальні засоби (нестероїдні протизапальні засоби, включаючи ацетилсаліцилову кислоту) та ліки від епілепсії (фенітоїн) можуть зменшувати ефект фуросеміду.

Фуросемід може підвищувати токсичність саліцилатів.

Цей препарат і сукральфат не повинні застосовуватися разом з інтервалом менше 2 годин, оскільки ефект фуросеміду може зменшитися.

Ліки, такі як пробенецид і метотрексат, або інші препарати, що значно виводяться нирками, можуть зменшити ефект фуросеміду. При застосуванні високих доз можуть підвищуватися рівні в сироватці крові та збільшуватися ризик побічних ефектів від фуросеміду або від одночасного застосування.

Наступні речовини можуть підвищувати ризик зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія) при застосуванні разом з фуросемідом:

Протизапальні препарати (кортикостероїди).
Карбеноксолон (ліки для лікування уражень слизової оболонки порожнини рота).
Великі кількості солодки.
Тривале застосування проносних засобів при запорах.

Деякі електролітні порушення (наприклад, зниження рівня калію (гіпокаліємія) або магнію (гіпомагніємія) у крові) можуть підвищувати токсичність деяких ліків (наприклад, дигітальних препаратів і ліків, що викликають подовження інтервалу QT).

Пацієнти, які отримують фуросемід і високі дози деяких цефалоспоринів (антибіотики), можуть мати зниження функції нирок.

Спільне застосування фуросеміду та циклоспорину А (ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантата) пов’язане з підвищеним ризиком подагричного артриту (запалення суглобів) через підвищення рівня сечовини в крові (гіперурикемія) та порушення виведення сечовини нирками.

Пацієнти з високим ризиком розвитку променевої нефропатії (захворювання нирок через контрастні речовини), які отримують фуросемід, мають більшу ймовірність погіршення функції нирок.

Спільне застосування фуросеміду та рісперідону у літніх пацієнтів із деменцією може підвищити смертність.

Високі дози фуросеміду, застосовані разом з левотироксином, можуть призвести до тимчасового початкового підвищення вільних тиреоїдних гормонів, за яким слідує загальне зниження загального рівня тиреоїдних гормонів.

Ваш лікар може потребувати змінити дозу і/або вжити інших заходів безпеки, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:

Алискірен — використовується для лікування високого артеріального тиску.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагатніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо ви вагітні, ви можете застосовувати фуросемід лише за наявності медичних показань.

Під час годування грудьми застосування фуросеміду не рекомендовано. Якщо його застосування є обов’язковим, ваш лікар може порадити припинити годування грудьми, оскільки фуросемід проникає в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб може спричинити запаморочення або сонливість. Це може трапитися частіше на початку лікування, коли ваш лікар збільшує дозу, або при вживанні алкоголю. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість.

Деякі побічні ефекти (наприклад, різке небажане зниження артеріального тиску) можуть погіршувати здатність до концентрації та реакції, і, отже, становити небезпекю в ситуаціях, коли ці навички мають особливе значення (наприклад, керування транспортними засобами або робота з механізмами).

Фуросемід Кінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Фуросемід Кінфа

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вам надав лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Приймайте фуросемід натще, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар призначить найменшу дозу, достатню для досягнення бажаного ефекту.

Застосування у дорослих

Рекомендується починати лікування з половини, однієї або двох таблеток (20–80 мг фуросеміду) щодня. Підтримувальна доза становить від половини до однієї таблетки на добу. Максимальну дозу визначає лікар індивідуально, залежно від вашої відповіді на лікування.

Застосування у дітей

Для немовлят та дітей рекомендована добова доза становить 2 мг/кг маси тіла, але не більше 40 мг на добу.

Тривалість лікування цим лікарським засобом визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування самостійно.

Якщо ви прийняли більше Фуросеміду Кінфа, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за номером телефону 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Випадкове передозування може призвести до серйозного зниження артеріального тиску (що може перейти в шок), проблем із нирками (гостра ниркова недостатність), порушень згортання крові (тромбоз), делірію, параліч м’яких м’язів (в’ялий параліч), апатії та сплутаності свідомості.

Специфічного антидоту не існує.

У разі передозування лікування проводиться відповідно до симптомів.

Якщо ви забули прийняти Фуросемід Кінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти згруповані за їхньою частотою:

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 пацієнтів)

порушення рівнів електролітів (включаючи симптоматичні), дегідратація та зниження загального об’єму крові (гіповолемія), особливо у пацієнтів похилого віку, з підвищеним рівнем креатиніну та тригліцеридів у крові.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів)

зниження рівня натрію (гіпонатріємія), хлору (гіпохлоремія), калію (гіпокаліємія), підвищення рівня холестерину та сечової кислоти в крові та напади подагри.
збільшення об’єму сечі
порушення психіки (гепатоенцефалопатія) у пацієнтів із захворюваннями печінки (гепатоцелюлярна недостатність).
збільшення в’язкості крові (гемоконцентрація).

Не часто (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів)

порушення толерантності до глюкози. Може проявитися прихований цукровий діабет.
нудота.
порушення слуху, хоча зазвичай тимчасові, особливо у пацієнтів із нирковою недостатністю, зниженням рівня білків у крові (гіпопротеїнемія) і/або після надто швидкого внутрішньовенного введення фуросеміду. Глухота (іноді незворотна).
свербіж, висипання, еритема, бульбашки та інші серйозніші реакції, такі як еритема мультиформна, пемфігоїд, екзфоліативний дерматит, пурпура та реакція фоточутливості.
зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія)

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів)

алергічне запалення судин (васкуліт).
алергічна ниркова реакція (тубулоінтерстиційний нефрит).
блювота, діарея.
суб’єктивне відчуття дзвінку в вухах (тинітус).
серйозні алергічні реакції (анафілактичні або анафілактоїдні) (наприклад, зі шоком).
відчуття поколювання в кінцівках (парестезії).
зниження рівня лейкоцитів (лейкопенія), підвищення рівня одного з типів білих кров’яних тілок — еозинофілів (еозинофілія).
гарячка.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів)

запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).
захворювання печінки (холестаз), підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ).
зниження рівня одного з типів білих кров’яних тілок — гранулоцитів (агранулоцитоз), зниження кількості червоних кров’яних тілок (апластична анемія або гемолітична анемія).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

зниження рівня кальцію (гіпокальціємія), магнію (гіпомагніємія), підвищення рівня сечовини в крові, метаболічний алкалоз, синдром псевдо-Бартера у разі неправильного і/або тривалого застосування фуросеміду.
порушення згортання крові (тромбоз).
підвищення рівня натрію та хлору в сечі, затримка сечі (у пацієнтів із частковою обструкцією відтоку сечі), утворення каменів у нирках (нефрокальциноз/нефролітіаз) у недоношених дітей, ниркова недостатність.
серйозні бульбашкові реакції шкіри та слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона), серйозне захворювання шкіри, що характеризується утворенням бульбашок та екзфоліативних уражень (токсична епідермальна некроліза), гостра загальна пустульозна ексантема (PEGA) та синдром гіперчутливості до ліків з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), ліхеноїдні реакції, що проявляються дрібними сверблячими пурпурними багатокутними висипаннями на шкірі, статевих органах або в роті.
загострення або активація системного червоного вовчаку.
запаморочення, запаморочення, втрати свідомості, головний біль.
повідомлялися випадки рабдоміолізу, найчастіше у випадках, коли спостерігалося сильне зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія) (див. розділ «Не застосовуйте Фуросемід Кінфа 40 мг таблетки EFG»).
підвищений ризик персистування протоку «ductus arteriosus» при застосуванні фуросеміду недоношеним дітям протягом перших тижнів життя.

Як і при застосуванні інших діуретиків, при тривалому застосуванні цього препарату може збільшуватися виведення натрію, хлору, води, калію, кальцію та магнію. Ці порушення проявляються сильним почуттям спраги, головним болем, сплутаністю свідомості, м’язовими спазмами, болючими скороченнями м’язів, особливо кінцівок (тетанія), м’язовою слабкістю, порушеннями серцевого ритму та шлунково-кишковими симптомами.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фуросемід Кінфа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фуросемід Кінфа

Діюча речовина: фуросемід.
Інші складові: магнію карбонат (Е-504), крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат (Е-470b), натрію лаурилсульфат, полівідон (Е-1201).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, циліндричні, двоопуклі, із рисками на одній стороні та позначенням «FU» на іншій.

Фуросемід Кінфа 40 мг таблетки EFG випускається в упаковках по 10, 30 або 500 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: лютий 2024 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки. Також ви можете отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64140/P_64140.html

QR-код за адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64140/P_64140.html