Фуросемида Цинфы 40 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фуросемида Цинфы 40 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фуросемида Цинфы и для чего она применяется

2. Что необходимо знать перед началом приема Фуросемиды Цинфы

3. Как принимать Фуросемиду Цинфы

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Фуросемиды Цинфы

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фуросемида Цинфы и для чего его применяют

Фуросемида Цинфы — это диуретическое средство, относящееся к группе сульфонамидов. Оно действует, усиливая выведение мочи (диуретический эффект), а также снижает артериальное давление (антигипертензивное действие).

Этот препарат применяется по назначению врача для лечения:

• Отёков (опухолей из-за накопления жидкости), связанных с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени (асцитом) и заболеваниями почек, включая нефротический синдром (при этом приоритетным является лечение основного заболевания).
• Отёков, возникающих после ожогов.
• Лёгкой и умеренной артериальной гипертензии.

2. Что нужно знать перед началом применения фуросемида цинфы

Не принимайте фуросемиду цинфы

• Если у вас аллергия на фуросемид, лекарственные средства из группы сульфонамидов или на любой другой компонент этого препарата (см. раздел 6).
• При снижении общего объёма крови (гиповолемии) или наличии обезвоживания.
• При серьёзных нарушениях функции почек, сопровождающихся снижением выделения мочи (почечная недостаточность с анурией), которые не поддаются лечению данным препаратом.
• При выраженном снижении уровня калия в крови (тяжёлая гипокалиемия) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• При тяжёлой недостаточности натрия в крови (тяжёлая гипонатриемия).
• При предкоматозном или коматозном состоянии, связанном с печеночной энцефалопатией.
• Если вы кормите ребёнка грудью.

Если вы беременны, см. раздел «Беременность, лактация и фертильность».

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма фуросемиды цинфы.

Особую осторожность при применении этого препарата следует соблюдать:

• При нарушениях выделения мочи, особенно в начале лечения.
• При низком артериальном давлении (гипотензии).
• При повышенном риске выраженного снижения артериального давления (например, у пациентов с выраженным коронарным или церебральным стенозом).
• При скрытом или явном сахарном диабете.
• При подагре.
• При тяжёлых нарушениях функции почек, связанных с тяжёлым заболеванием печени (печеночно-почечный синдром).
• При низком уровне белков в крови (гипопротеинемии), особенно на фоне, например, нефротического синдрома (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• У недоношенных детей (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Возможна обострение или активация системной красной волчанки.
  • Если вы пожилой человек, если вы принимаете лекарства, которые могут вызывать снижение артериального давления, или у вас имеются другие заболевания, сопряжённые с риском снижения артериального давления.

Во время лечения этим препаратом, как правило, требуется периодический контроль уровня натрия, калия и креатинина в крови, особенно если у вас имеется значительная потеря жидкости из-за рвоты, диареи или сильного потоотделения. Необходимо корректировать обезвоживание или гиповолемию, а также любые значительные нарушения электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия. Возможно потребуется прекращение лечения.

Пациентам пожилого возраста с деменцией, принимающим рисперидон, следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении рисперидона и фуросемиды. Рисперидон — это лекарственное средство, применяемое для лечения некоторых психических заболеваний, таких как деменция (заболевание, характеризующееся рядом симптомов: потеря памяти, нарушения речи, нарушения мышления).

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит фуросемид, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Применение фуросемиды цинфы с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения может изменяться при одновременном применении фуросемиды с другими препаратами.

Некоторые вещества могут усиливать токсичность для уха и почек при одновременном применении с этим препаратом. Поэтому их следует применять одновременно только при наличии медицинских показаний:

К таким веществам относятся:

• Аминогликозидные антибиотики (противомикробные препараты) — такие как гентамицин, канамицин и тобрамицин.
• Противоопухолевые препараты (цисплатин).

Одновременное применение фуросемиды с другими лекарствами может ослаблять действие этих препаратов, например:

• Препаратов, применяемых при сахарном диабете (гипогликемические средства).
• Препаратов, повышающих артериальное давление (симпатомиметики с гипертензивным действием, например, эпинефрин и норэпинефрин).

В других случаях одновременное применение может усиливать действие этих препаратов, например:

• Препаратов при астме (теофиллин).
• Миорелаксантов типа кураре.
• Препаратов при депрессии (соли лития): может увеличить риск токсичности лития, включая риск вредного воздействия на сердце или мозг.
• У пациентов, получающих диуретики, может развиваться тяжёлая гипотензия и ухудшение функции почек, особенно при первом применении или при первом применении высокой дозы ингибитора АПФ (ингибитора ангиотензинпревращающего фермента) или антагониста рецепторов ангиотензина II.
• При одновременном применении препаратов для лечения гипертонии, диуретиков или других средств, способных снижать артериальное давление, с фуросемидой следует ожидать более выраженного снижения артериального давления.
• Препаратов, токсичных для почек: одновременное применение может усиливать вредное действие этих препаратов на почки.

Некоторые противовоспалительные и обезболивающие препараты (нестероидные противовоспалительные средства, включая ацетилсалициловую кислоту) и препараты при эпилепсии (фенитоин) могут снижать эффект фуросемиды.

Фуросемид может усиливать токсичность салицилатов.

Этот препарат и сукарфальдат не следует применять одновременно с интервалом менее 2 часов, поскольку эффект фуросемиды может быть снижен.

Препараты, такие как пробенецид и метотрексат, или другие лекарства, которые в значительной степени выводятся почками, могут снижать эффект фуросемиды. При применении в высоких дозах они могут повышать уровень в сыворотке и увеличивать риск побочных эффектов, связанных с фуросемидой или её одновременным применением.

Следующие вещества могут увеличивать риск снижения уровня калия в крови (гипокалиемия) при применении с фуросемидой:

• Противовоспалительные препараты (кортикостероиды).
• Карбеноксолон (препарат для лечения поражений слизистой оболочки полости рта).
• Большие количества солодки.
• Длительное применение слабительных при запорах.

Некоторые электролитные нарушения (например, снижение уровня калия в крови (гипокалиемия) или магния (гипомагниемия)) могут усиливать токсичность некоторых препаратов (например, сердечных гликозидов и препаратов, вызывающих удлинение интервала QT).

У пациентов, получающих фуросемиду и высокие дозы некоторых цефалоспоринов (антибиотиков), может снижаться функция почек.

Одновременное применение фуросемиды и циклоспорина А (препарата, применяемого для профилактики отторжения трансплантата) связано с повышенным риском подагрического артрита (воспаления суставов), вызванного повышением уровня мочевины в крови (гиперурикемия) и нарушением выведения мочевины почками.

У пациентов с высоким риском развития контраст-индуцированной нефропатии (заболевания почек, вызванного контрастными веществами), получающих фуросемиду, выше вероятность ухудшения функции почек.

Одновременное применение фуросемиды и рисперидона у пожилых пациентов с деменцией может увеличивать смертность.

Высокие дозы фуросемиды, применяемые одновременно с левотироксином, могут привести к кратковременному повышению свободных тиреоидных гормонов, за которым следует общее снижение общих уровней тиреоидных гормонов.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Алискирен — применяется для лечения артериальной гипертензии.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если вы беременны, фуросемиду следует применять только при наличии медицинских показаний.

Во время лактации фуросемиду применять не следует. Если её применение будет признано необходимым, врач может порекомендовать прекратить грудное вскармливание, поскольку фуросемид проникает в грудное молоко.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Этот препарат может вызывать головокружение или сонливость. Это может происходить чаще в начале лечения, при увеличении дозы врачом или при употреблении алкоголя. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Некоторые побочные эффекты (например, значительное нежелательное снижение артериального давления) могут ухудшать способность к концентрации и реакции и, таким образом, представлять опасность в ситуациях, где эти навыки особенно важны (например, управление транспортными средствами или механизмами).

Фуросемида цинфы содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Фуросемида Цинфы

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Принимайте фуросемид натощак, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Ваш врач назначит вам наименьшую дозу, достаточную для достижения желаемого эффекта.

Применение у взрослых

Рекомендуется начинать лечение с приёма половины, одной или двух таблеток (20–80 мг фуросемида) в день. Поддерживающая доза составляет от половины до одной таблетки в день. Максимальная доза определяется врачом и зависит от вашего ответа на лечение.

Применение у детей

У новорождённых и детей рекомендуемая суточная доза составляет 2 мг/кг массы тела, но не более 40 мг в день.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение преждевременно.

Если вы приняли Фуросемида Цинфы больше, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Случайная передозировка может привести к серьезному снижению артериального давления (возможное развитие шока), нарушениям в работе почек (острая почечная недостаточность), нарушениям свёртываемости крови (тромбоз), бреду, параличу мягких мышц (вялый паралич), апатии и спутанности сознания.

Специфического антидота не существует.

При передозировке лечение проводится в зависимости от симптомов.

Если вы забыли принять Фуросемида Цинфы

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с их частотой возникновения:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• нарушения электролитного баланса (включая симптоматические), обезвоживание и снижение общего объёма крови (гиповолемия), особенно у пожилых пациентов, а также при повышенном уровне креатинина и триглицеридов в крови.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• снижение уровня натрия (гипонатриемия), хлора (гипохлоремия), калия (гипокалиемия), повышение уровня холестерина и мочевой кислоты в крови и приступы подагры;
• увеличение объёма мочи;
• нарушения психики (печеночная энцефалопатия) у пациентов с заболеваниями печени (печеночная недостаточность);
• повышение вязкости крови (гемоконцентрация).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• нарушение толерантности к глюкозе. Может проявиться скрытая форма сахарного диабета;
• тошнота;
• нарушения слуха, обычно носящие временный характер, особенно у пациентов с нарушением функции почек, снижением уровня белков в крови (гипопротеинемия) и/или при слишком быстром внутривенном введении фуросемида. Глухота (в отдельных случаях — необратимая);
• зуд, сыпь, высыпания, волдыри и другие более тяжёлые реакции, такие как мультиформная эритема, пемфигоид, эксфолиативный дерматит, пурпура и реакции фоточувствительности;
• снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• аллергическое воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
• аллергическая реакция со стороны почек (тубулоинтерстициальный нефрит);
• рвота, диарея;
• субъективное ощущение шума в ушах (тиннитус);
• тяжёлые аллергические реакции (анафилактические или анафилактоидные), например, с развитием шока;
• ощущение покалывания в конечностях (парестезии);
• снижение уровня лейкоцитов (лейкопения), повышение числа одного из типов лейкоцитов — эозинофилов (эозинофилия);
• повышение температуры тела.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит);
• поражение печени (холестаз), повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз);
• снижение числа гранулоцитов (агранулоцитоз), снижение количества эритроцитов (апластическая анемия или гемолитическая анемия).

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• снижение уровня кальция (гипокальциемия), магния (гипомагниемия), повышение уровня мочевины в крови, метаболический алкалоз, синдром псевдо-Бартера при неправильном и/или длительном применении фуросемида;
• нарушение свёртываемости крови (тромбоз);
• повышение уровня натрия и хлора в моче, задержка мочи (у пациентов с частичной обструкцией мочевыводящих путей), образование камней в почках (нефрокальциноз/нефролитиаз) у недоношенных детей, почечная недостаточность;
• тяжёлые везикулярные реакции на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона), тяжёлые поражения кожи, характеризующиеся образованием пузырей и эксфолиативными поражениями (токсический эпидермальный некролиз), острая генерализованная пустулёзная экзантема (ОГПЭ), синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), ликиноидные реакции, проявляющиеся мелкими зудящими пурпурно-красными полигональными высыпаниями на коже, половых органах или во рту;
• обострение или активация системной красной волчанки;
• головокружение, обмороки и потеря сознания, головная боль;
• сообщалось о случаях рабдомиолиза, чаще всего при тяжёлой гипокалиемии (см. раздел «Не принимайте Фуросемида Цинфы»);
• повышенный риск сохранения проходимости артериального протока (ductus arteriosus) при применении фуросемида у недоношенных детей в первые недели жизни.

Как и при применении других диуретиков, при длительном приёме этого препарата может увеличиваться выведение натрия, хлора, воды, калия, кальция и магния. Эти нарушения проявляются сильной жаждой, головной болью, спутанностью сознания, мышечными спазмами, болезненным сокращением мышц, особенно конечностей (тетания), мышечной слабостью, нарушениями сердечного ритма и желудочно-кишечными симптомами.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения фуросемиды цинфы

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав фуросемиды Цинфы

• Действующее вещество: фуросемида.
• Вспомогательные вещества: магния карбонат (Е-504), кукурузный крахмал, кукурузный крахмал, преджелатинизированный, магния стеарат (Е-470b), натрия лаурилсульфат, повидон (Е-1201).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и кодом «FU» на другой.

Фуросемида Цинфы выпускается в упаковках по 10, 30 или 500 таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Регистрант и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Уарте (Наварра) — Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64140/P_64140.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64140/P_64140.html