Furosemide Cinfa 40 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Furosemida cinfa 40 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Furosemida cinfa e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Furosemida cinfa

3. Come prendere Furosemida cinfa

4. Possibili effetti indesiderati

5. Conservazione di Furosemida cinfa

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è furosemida cinfa e a cosa serve

Furosemida cinfa è un diuretico appartenente al gruppo delle sulfonamide. Agisce aumentando l'eliminazione dell'urina (diuretico) e riducendo la pressione arteriosa (antipertensivo).

Sempre sotto prescrizione del medico, questo medicamento è indicato per il trattamento di:

• Edema (gonfiore dovuto all'accumulo di liquidi) associato a insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi epatica (ascite) e malattia renale, inclusa la sindrome nefrotica (ha priorità il trattamento della malattia di base).
• Edemi successivi a ustioni.
• Ipertensione arteriosa lieve e moderata.

2. Cosa deve sapere prima di prendere furosemide cinfa

Non prenda furosemide cinfa

• Se è allergico alla furosemide, ai farmaci appartenenti al gruppo delle sulfonamide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se ha una riduzione del volume totale di sangue (ipovolemia) o se è disidratato.
• Se ha gravi problemi renali accompagnati da riduzione dell’eliminazione urinaria (insufficienza renale con anuria) che non rispondono a questo medicinale.
• Se ha una grave riduzione dei livelli di potassio nel sangue (grave ipokaliemia) (vedere il paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
• Se ha una grave carenza di sali di sodio nel sangue (grave iponatriemia).
• Se si trova in uno stato precomatoso o comatoso associato a encefalopatia epatica.
• Se sta allattando al seno un bambino.

Se è in gravidanza, vedere il paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere furosemide cinfa.

Faccia particolare attenzione con questo medicinale:

• Se ha problemi nell’eliminazione dell’urina, specialmente all’inizio del trattamento.
• Se ha la pressione sanguigna bassa (ipotensione).
• Se ha un rischio particolarmente elevato di una marcata caduta della pressione sanguigna (ad esempio, in pazienti con stenosi coronarica o cerebrale significativa).
• Se soffre di diabete mellito latente o manifesto.
• Se ha la gotta.
• Se ha gravi problemi renali associati a una grave malattia epatica (sindrome epatorenale).
• Se ha bassi livelli di proteine nel sangue (ipoproteinemia), in particolare se ha anche, ad esempio, una sindrome nefrotica (vedere il paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
• Nei neonati prematuri (vedere il paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
• Esiste la possibilità di un’esacerbazione o attivazione del lupus eritematoso sistemico.
  • Se è una persona anziana, se sta assumendo farmaci che possono causare una riduzione della pressione sanguigna o se ha altre condizioni mediche associate al rischio di riduzione della pressione sanguigna.

Durante il trattamento con questo medicinale, generalmente sarà necessario un controllo periodico dei livelli ematici di sodio, potassio e creatinina, specialmente se si verifica una grave perdita di liquidi per vomito, diarrea o sudorazione intensa. Devono essere corretti la disidratazione o l’ipovolemia, nonché qualsiasi alterazione elettrolitica o dell’equilibrio acido-base significativa. Potrebbe rendersi necessaria l’interruzione del trattamento.

I pazienti anziani con demenza che assumono risperidone devono prestare particolare attenzione all’uso concomitante di risperidone e furosemide. La risperidone è un farmaco utilizzato per trattare determinate malattie mentali, come la demenza (malattia caratterizzata dalla comparsa di diversi sintomi: perdita di memoria, difficoltà nel parlare, difficoltà nel pensare).

Uso negli sportivi

Questo medicinale contiene furosemide, che può causare un risultato positivo nei test antidoping.

Assunzione di furosemide cinfa con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

L’effetto del trattamento può essere alterato se la furosemide viene utilizzata contemporaneamente ad altri farmaci.

Alcune sostanze possono aumentare la loro tossicità a carico dell’orecchio e dei reni se somministrate insieme a questo medicinale. Per questo motivo, devono essere somministrate insieme solo se vi sono motivi medici che lo richiedano:

Tra queste sostanze vi sono:

• Antibiotici aminoglicosidi (farmaci per le infezioni) come gentamicina, kanamicina e tobramicina.
• Farmaci per il cancro (cisplatino).

L’uso concomitante di furosemide con altri medicinali può ridurre l’effetto di questi farmaci, come ad esempio:

• Farmaci per il diabete (antidiabetici).
• Farmaci per aumentare la pressione sanguigna (simpaticomimetici con effetto ipertensivo, ad esempio epinefrina e norepinefrina).

In altri casi, l’uso concomitante può aumentare gli effetti di questi medicinali, come ad esempio:

• Farmaci per l’asma (teofillina).
• Rilassanti muscolari di tipo curarico.
• Farmaci per la depressione (sali di litio): può aumentare il rischio di tossicità del litio, compreso il rischio di effetti dannosi sul cuore o sul cervello.
• I pazienti che assumono diuretici possono sviluppare una grave ipotensione e un peggioramento della funzione renale, specialmente quando viene somministrata per la prima volta o una dose elevata di un inibitore dell’ECA (Enzima Convertitore dell’Angiotensina) o un antagonista dei recettori dell’angiotensina II.
• Se vengono somministrati farmaci per l’ipertensione, diuretici o altri medicinali che possono ridurre la pressione sanguigna insieme alla furosemide, si deve prevedere una caduta più marcata della pressione arteriosa.
• Farmaci nefrotossici: la somministrazione concomitante può potenziare l’effetto dannoso di questi farmaci sui reni.

Alcuni farmaci per l’infiammazione e il dolore (antinfiammatori non steroidei, compreso l’acido acetilsalicilico) e farmaci per l’epilessia (fenitoina) possono ridurre l’effetto della furosemide.

La furosemide può aumentare la tossicità dei salicilati.

Questo medicinale e il sucralfato non devono essere somministrati insieme con un intervallo inferiore a 2 ore, poiché l’effetto della furosemide potrebbe risultare ridotto.

Farmaci come la probenecid, il metotrexato o altri medicinali con una significativa eliminazione renale possono ridurre l’effetto della furosemide. Con dosi elevate, possono aumentare i livelli ematici e il rischio di effetti indesiderati dovuti alla furosemide o alla somministrazione concomitante.

Le seguenti sostanze possono aumentare il rischio di riduzione dei livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia) se somministrate con furosemide:

• Farmaci antinfiammatori (cortico steroidi).
• Carbenoxolone (farmaco per il trattamento delle lesioni della mucosa orale).
• Grandi quantità di liquirizia.
• Uso prolungato di lassativi per la stitichezza.

Alcune alterazioni elettrolitiche (ad esempio, la riduzione dei livelli ematici di potassio (ipokaliemia) o di magnesio (ipomagnesemia)) potrebbero aumentare la tossicità di alcuni farmaci (ad esempio, farmaci digitalici e farmaci induttori del sindrome da prolungamento dell’intervallo QT).

I pazienti in trattamento con furosemide che ricevono alte dosi di alcune cefalosporine (antibiotici) possono sviluppare un calo della funzione renale.

La somministrazione concomitante di furosemide e ciclosporina A (farmaco utilizzato per prevenire il rigetto del trapianto) è associata a un elevato rischio di artrite gottaica (infiammazione delle articolazioni) secondaria all’aumento del livello di urea nel sangue (iperuricemia) e a problemi nell’eliminazione dell’urea da parte dei reni.

I pazienti con alto rischio di nefropatia da mezzo di contrasto radiologico che assumono furosemide hanno maggiori probabilità di sviluppare un peggioramento della funzione renale.

La somministrazione di furosemide insieme a risperidone in pazienti anziani con demenza potrebbe aumentare la mortalità.

Alte dosi di furosemide somministrate con levotiroxina possono causare un iniziale transitorio aumento delle ormone tiroidee libere, seguito da una generale riduzione dei livelli totali di ormone tiroideo.

Il medico potrebbe dover modificare la sua dose e/o adottare altre precauzioni se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Aliskiren – utilizzato per trattare l’ipertensione arteriosa.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Se è in gravidanza, utilizzi la furosemide solo se vi sono motivi medici che lo richiedano.

Durante l’allattamento non deve assumere furosemide. Se la sua somministrazione dovesse risultare indispensabile, il medico potrebbe richiederle di interrompere l’allattamento, poiché la furosemide passa nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale può causare capogiri o sonnolenza. Ciò può accadere più frequentemente all’inizio del trattamento, quando il medico aumenta la dose o se assume alcol. Non guidi né utilizzi strumenti o macchinari se si sente capogiro o sonnolento.

Alcuni effetti indesiderati (ad es. una marcata caduta indesiderata della pressione arteriosa) possono compromettere la capacità di concentrazione e di reazione e, pertanto, rappresentano un rischio in situazioni in cui tali capacità sono particolarmente importanti (ad es. guidare veicoli o utilizzare macchinari).

Furosemide cinfa contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere furosemide cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il suo medicamento.

Prenda la furosemide a stomaco vuoto, ingoiandola senza masticare e con una quantità sufficiente di liquido.

La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Se ritiene che l’effetto di questo medicamento sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Il medico le prescriverà la dose minima sufficiente a produrre l’effetto desiderato.

Uso negli adulti

Si raccomanda di iniziare il trattamento con mezza, una o due compresse (20-80 mg di furosemide) al giorno. La dose di mantenimento è da mezza a una compressa al giorno; la dose massima sarà quella indicata dal medico e dipenderà dalla sua risposta al trattamento.

Uso nei bambini

Nei neonati e nei bambini si raccomanda una somministrazione giornaliera di 2 mg/kg di peso corporeo, fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con questo medicamento. Non interrompa il trattamento anticipatamente.

Se assume più furosemide cinfa di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Un sovradosaggio accidentale potrebbe causare una grave riduzione della pressione arteriosa (che può evolvere in shock), problemi renali (insufficienza renale acuta), disturbi della coagulazione (trombosi), delirio, paralisi che interessa i muscoli molli (paralisi flaccida), apatia e confusione.

Non è noto un antidoto specifico.

In caso di sovradosaggio, il trattamento sarà basato sui sintomi presenti.

Se dimentica di prendere furosemide cinfa

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati sono stati raggruppati in base alla loro frequenza:

Molto frequenti (possono interessare più di 1 paziente su 10)

• alterazioni degli elettroliti (compresi quelli sintomatici), disidratazione e riduzione del volume totale del sangue (ipovolemia), in particolare nei pazienti di età avanzata, con livelli elevati di creatinina e di trigliceridi nel sangue.

Frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 10)

• diminuzione dei livelli di sodio (iponatriemia), di cloro (ipocloremia), di potassio (ipokaliemia), aumento dei livelli di colesterolo e di acido urico nel sangue e attacchi di gotta.
• aumento del volume delle urine
• alterazioni psichiche (encefalopatia epatica) in pazienti con problemi epatici (insufficienza epatocellulare).
• aumento della viscosità del sangue (emoconcentrazione).

Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100)

• alterazione della tolleranza al glucosio. Può manifestarsi un diabete mellito latente.
• nausea.
• disturbi uditivi, sebbene normalmente di carattere transitorio, in particolare in pazienti con insufficienza renale, riduzione dei livelli di proteine nel sangue (ipoproteinemia) e/o dopo somministrazione endovenosa troppo rapida di furosemide. Sordità (in alcuni casi irreversibile).
• prurito, eruzioni cutanee, eruzioni, vesciche e altre reazioni più gravi come eritema multiforme, pemfigoide, dermatite esfoliativa, porpora e reazione di fotosensibilità.
• diminuzione dei livelli di piastrine (trombocitopenia)

Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000)

• infiammazione allergica dei vasi sanguigni (vasculite).
• reazione renale di tipo allergico (nefrite tubulointerstiziale).
• vomito, diarrea.
• sensazione soggettiva di tintinnio (tinnito).
• reazioni allergiche (anafilattiche o anafilatoidi) gravi (ad es. con shock).
• sensazione di formicolio agli arti (parestesie).
• diminuzione del numero di globuli bianchi (leucopenia), aumento di un tipo di globuli bianchi, gli eosinofili (eosinofilia).
• febbre.

Molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000)

• infiammazione del pancreas (pancreatite acuta).
• problema epatico (colestasi), aumento degli enzimi epatici (transaminasi).
• diminuzione di un tipo di globuli bianchi, i granulociti (agranulocitosi), diminuzione del numero di globuli rossi (anemia aplastica o anemia emolitica).

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• diminuzione dei livelli di calcio (ipocalcemia), di magnesio (ipomagnesemia), aumento del livello di urea nel sangue, alcalosi metabolica, sindrome di pseudo-Bartter nel caso di uso improprio e/o uso prolungato di furosemide.
• alterazione della coagulazione del sangue (trombosi).
• aumento del livello di sodio e cloro nelle urine, ritenzione urinaria (in pazienti con ostruzione parziale del flusso urinario), formazione di calcoli renali (nefrocalcinosi/nefrolitiasi) in neonati prematuri, insufficienza renale.
• gravi reazioni bollose della pelle e delle membrane mucose (sindrome di Stevens-Johnson), grave alterazione della pelle caratterizzata dalla formazione di vesciche e lesioni esfoliative (necrolisi epidermica tossica), pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEGA) e sindrome da ipersensibilità a farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), reazioni liquenoidi, caratterizzate da lesioni piccole, pruriginose, di colore rosso-violaceo, di forma poligonale, che compaiono sulla pelle, sui genitali o in bocca.
• esacerbazione o attivazione del lupus eritematoso sistemico.
• capogiri, svenimenti e perdita di coscienza, mal di testa.
• sono stati riportati casi di rabdomiolisi, spesso in presenza di riduzione grave del livello di potassio nel sangue (ipokaliemia grave) (vedere paragrafo “Non prenda Furosemide Cinfa”).
• aumento del rischio di persistenza del dotto arterioso “patent ductus arteriosus” quando la furosemide viene somministrata a neonati prematuri durante le prime settimane di vita.

Come con altri diuretici, dopo la somministrazione prolungata di questo medicinale può aumentare l’eliminazione di sodio, cloro, acqua, potassio, calcio e magnesio. Queste alterazioni si manifestano con intensa sete, mal di testa, confusione, crampi muscolari, contrazione dolorosa dei muscoli, specialmente degli arti (tetania), debolezza muscolare, alterazioni del ritmo cardiaco e sintomi gastrointestinali.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Lei può segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di furosemide cinfa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la dicitura “SCAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di furosemida cinfa

• Il principio attivo è la furosemide.
• Gli altri componenti sono: carbonato di magnesio (E-504), amido di mais pregelatinizzato, amido di mais, stearato di magnesio (E-470b), laurilsolfato di sodio e povidone (E-1201).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Si tratta di compresse bianche, cilindriche, biconvesse, con una linea di rottura su una faccia e il codice “FU” sull’altra.

furosemida cinfa è disponibile in confezioni da 10, 30 o 500 compresse.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo: Febbraio 2024

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell’imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all’indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64140/P_64140.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64140/P_64140.html