Фурацин 2 мг/мл розчин для зовнішнього застосування

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Фурацин 2 мг/мл розчин для зовнішнього застосування

Нітрофурал

Зміст листка-вкладення:

1. Що таке Фурацин 2 мг/мл розчин для зовнішнього застосування і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Фурацину 2 мг/мл розчину для зовнішнього застосування
3. Як застосовувати Фурацин 2 мг/мл розчин для зовнішнього застосування
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фурацину 2 мг/мл розчину для зовнішнього застосування
6. Додаткова інформація

1. Що таке Фурацин 2 мг/мл розчин для зовнішнього застосування і для чого його застосовують

Нітрофурал, діюча речовина лікарського засобу, є похідним нітрофурану з антисептичною та дезинфікуючою дією, який має антибактеріальний ефект щодо більшості патогенних мікроорганізмів, що зазвичай викликають інфекції на поверхні шкіри.

Фурацин 2 мг/мл розчин для зовнішнього застосування показаний дорослим для місцевого застосування у таких випадках:

Альтернативне лікування опіків другого та третього ступеня. Інфекції шкіри. Підготовка поверхонь для шкірних трансплантатів, коли бактеріальне забруднення може призвести до відторгнення трансплантата або інфекції ділянки-донора, особливо в закладах із історією бактеріальної резистентності.

2. Перед застосуванням Фурацину розчину для зовнішнього застосування

Не застосовуйте Фурацин 2 мг/мл розчин для зовнішнього застосування

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів препарату Фурацин 2 мг/мл розчин для зовнішнього застосування.

Будьте особливо обережні при застосуванні Фурацину розчину для зовнішнього застосування

• Якщо у вас є захворювання нирок, оскільки макроголи, що містяться як допоміжні речовини, можуть всмоктуватися, а їх накопичення може збільшити ризик виникнення побічних реакцій.
• Якщо виникає надмірне розмноження мікроорганізмів, нечутливих до лікування нітрофуралом (інша інфекція з погіршенням ураження або іритацією у місці обробки).

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте або нещодавно застосовували інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Досліджень взаємодій не проводилося.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність нітрофуралу у дітей не встановлені (див. розділ 3: Як застосовувати Фурацин 2 мг/мл розчин для зовнішнього застосування).

Застосування у літніх пацієнтів

Літні пацієнти, які, ймовірно, мають більш значний ступінь порушення функції нирок через вік, можуть потребувати застосування менших доз (див. розділ 3: Як застосовувати Фурацин 2 мг/мл розчин для зовнішнього застосування).

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Немає достатньої інформації щодо застосування нітрофуралу у вагітних жінок. Препарат Фурацин 2 мг/мл розчин для зовнішнього застосування слід застосовувати під час вагітності лише в тому випадку, коли можливий корисний ефект для матері переважає потенційний ризик для плоду.

Невідомо, чи проникає цей лікарський засіб у грудне молоко. Тому необхідно ухвалити рішення щодо продовження або припинення годування груддю або продовження/припинення лікування препаратом Фурацин 2 мг/мл розчин для зовнішнього застосування, враховуючи користь годування груддю для дитини та користь лікування для матері.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Дуже малоймовірно, що Фурацин 2 мг/мл розчин для зовнішнього застосування впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Фурацину розчину для зовнішнього застосування

Цей лікарський засіб містить макроголи (поліетиленгліколі) як допоміжні речовини; якщо у вас є захворювання нирок, слід бути обережним, оскільки вони можуть всмоктуватися та накопичуватися, збільшуючи ризик побічних ефектів для нирок, таких як прогресуюче погіршення функції. Про це слід повідомити лікареві.

3. Як застосовувати Фурацин 2 мг/мл розчин для зовнішнього застосування

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування Фурацин 2 мг/мл розчин для зовнішнього застосування, яку дав лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Фурацин 2 мг/мл розчин для зовнішнього застосування призначений для зовнішнього застосування.

Зазвичай застосовують таку дозу:

Дорослі: наносити безпосередньо на уражену ділянку або спочатку просочити стерильну марлю та накласти на уражену ділянку; застосовувати один раз на добу або через кілька днів, залежно від методу перев’язки.

Якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 3 днів лікування Фурацин 2 мг/мл розчин для зовнішнього застосування, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Досвід застосування у дітей відсутній.

Пацієнти похилого віку, які, ймовірно, мають вікову дисфункцію нирок, можуть потребувати знижених доз нітрофуралу (див. розділ 2 вище: Застосування у пацієнтів похилого віку).

Якщо ви застосували більше Фурацин 2 мг/мл розчин для зовнішнього застосування, ніж потрібно

При нормальній функції нирок передозування при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірне. У разі випадкового проковтування зверніть увагу, що нітрофурал є токсичним при прийомі всередину, його побічні ефекти впливають на нервову систему, а у пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази може виникнути гемоліз (висвободження гемоглобіну з еритроцитів).

Якщо ви застосували більше Фурацин 2 мг/мл розчин для зовнішнього застосування, ніж слід, або випадково проковтнули препарат, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зверніться до медичного закладу, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру. Телефон: (91)5620420.

Якщо ви забули нанести Фурацин розчин для зовнішнього застосування

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви забули нанести дозу, зробіть це якнайшвидше, коли згадаєте, і продовжуйте застосовувати препарат за звичайним графіком.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Фурацин 2 мг/мл розчин для зовнішнього застосування може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Нижче описані побічні ефекти, що спостерігалися, залежно від частоти їх виникнення.

Порушення шкіри та підшкірних тканин

Часті: у принаймні 1 із 100 пацієнтів можуть виникати алергічні реакції, такі як контактний дерматит (покрасніння, свербіж, висипання, набряк тощо).

Частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних): також можуть виникати мікози через надмірне розмноження грибів.

Порушення нирок і сечовидільної системи

Частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних): у пацієнтів із захворюваннями нирок можуть виникати симптоми прогресуючого погіршення функції нирок у разі накопичення макроголів (допоміжних речовин), наприклад підвищення рівня сечовини в крові, аніонний проміжок і метаболічний ацидоз (див. розділ 2, підрозділ: Важлива інформація про деякі складові компоненти Фурацину 2 мг/мл розчину для зовнішнього застосування).

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

5. Зберігання Фурацину 2 мг/мл розчину для зовнішнього застосування

Зберігати в недоступному для дітей місці, у захищеному від світла місці.

Не застосовувати Фурацин 2 мг/мл розчин для зовнішнього застосування після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C і тримати упаковку щільно закритою, щоб захистити препарат від прямого сонячного світла, яскравого флуоресцентного освітлення та лужних матеріалів.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або у сміттєві кошики. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здавати у пункт збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Фурацин 2 мг/мл розчину для зовнішнього застосування

• Діючою речовиною є нітрофурал. Кожен мілілітр розчину містить 2 мг нітрофуралу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): макрогол 300, макрогол 1500 та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Фурацин 2 мг/мл розчин для зовнішнього застосування випускається у вигляді розчину для зовнішнього застосування в пластикових флаконах топазового кольору об’ємом 100 мл із пробкою.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers, Km 15

08185 - LLIÇÀ DE VALL (BARCELONA)

Ця інструкція була схвалена у березні 2007 року.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.