Furacin 2 mg/ml soluzione cutanea

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Furacin 2 mg/ml soluzione cutanea

Nitrofurale

Contenuto del foglietto illustrativo :

1. Che cos'è Furacin soluzione cutanea e a cosa serve
2. Prima di usare Furacin soluzione cutanea
3. Come usare Furacin soluzione cutanea
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Furacin soluzione cutanea
6. Informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Furacín soluzione cutanea e a cosa serve

Il Nitrofurale, principio attivo del medicamento, è un derivato del nitrofurano con attività antisettica e disinfettante, dotato di azione antibatterica contro la maggior parte dei germi patogeni che normalmente causano infezioni sulla superficie della pelle.

Furacín soluzione cutanea è indicato negli adulti per applicazione locale in:

Trattamento alternativo delle ustioni di secondo e terzo grado. Infezioni della pelle. Preparazione delle superfici in caso di innesti cutanei, dove la contaminazione batterica può causare il rigetto dell'innesto o infezioni nel sito donatore, specialmente nei centri con storia di resistenza batterica.

2. Prima di utilizzare Furacín soluzione cutanea

Non usi Furacín soluzione cutanea

• Se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di Furacín soluzione cutanea.

Presti particolare attenzione con Furacín soluzione cutanea

• Se soffre di una malattia renale, poiché i macrogoli presenti come eccipienti potrebbero essere assorbiti e il loro accumulo potrebbe aumentare il rischio di reazioni avverse.
• Se si verifica una sovracrescita di germi non sensibili al trattamento con nitrofurazone (un’altra infezione con peggioramento della lesione o irritazione nell’area trattata).

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Non sono stati effettuati studi sulle interazioni.

Uso nei bambini

Non è stata stabilita la sicurezza e l’efficacia del nitrofurazone nei bambini (vedere il paragrafo 3: Come usare Furacín soluzione cutanea).

Uso nei pazienti anziani

I pazienti anziani, che probabilmente presentano un maggiore deterioramento della funzione renale legato all’età, potrebbero necessitare di dosi minori (vedere il paragrafo 3: Come usare Furacín soluzione cutanea).

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Non vi è informazione adeguata sull’uso del nitrofurazone in donne in gravidanza. Durante la gravidanza Furacín soluzione cutanea dovrebbe essere usato solo se il possibile beneficio giustifica un potenziale rischio per il feto.

Non è noto se questo medicinale passi nel latte materno. Pertanto, è necessario decidere se interrompere l’allattamento o interrompere il trattamento con Furacín, tenendo conto del beneficio dell’allattamento per il bambino e del beneficio del trattamento con Furacín soluzione cutanea per la madre.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È molto improbabile che Furacín soluzione cutanea influisca sulla capacità di guidare e di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Furacín soluzione cutanea

Questo medicinale contiene macrogoli (polietilenglicoli) come eccipienti; se soffre di una malattia renale deve prestare cautela, poiché possono essere assorbiti e accumularsi, aumentando il rischio di effetti avversi renali, come un deterioramento progressivo. Deve comunicarlo al medico.

3. Come usare Furacín soluzione cutanea

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di Furacín soluzione cutanea indicate dal medico. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Furacín soluzione cutanea è destinata all'uso cutaneo.

La dose normale è la seguente:

Adulti: Applicare direttamente sulla lesione oppure impregnare precedentemente una garza sterile e ricoprire la lesione; applicare una volta al giorno o ogni alcuni giorni, a seconda della tecnica di medicazione.

Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni di trattamento con Furacín soluzione cutanea, deve interrompere il trattamento e consultare il medico.

Non vi è esperienza nell'uso nei bambini.

I pazienti anziani, che probabilmente presentano un deterioramento della funzione renale legato all'età, potrebbero richiedere dosi inferiori di nitrofurale (vedere al paragrafo 2, più sopra: Uso nei pazienti anziani).

Se usa una quantità maggiore di Furacín soluzione cutanea rispetto a quella prescritta

Se la funzione renale è normale, l'applicazione del prodotto per uso cutaneo non dovrebbe causare sovradosaggio. In caso di ingestione accidentale, tenga presente che il nitrofurale è un prodotto tossico se ingerito e gli effetti indesiderati possono interessare i nervi; nei pazienti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi può verificarsi emolisi (rilascio di emoglobina contenuta nei globuli rossi).

Se ha utilizzato una quantità maggiore di Furacín soluzione cutanea rispetto a quella prescritta o in caso di ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, recati presso un centro medico oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono (91)5620420.

Se ha dimenticato di applicare Furacin s oluzione cutanea

Non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se dimentica una dose, la applichi non appena possibile e continui con il suo programma abituale di somministrazione.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Furacin soluzione cutanea può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati osservati sono descritti di seguito in base alla frequenza di comparsa.

Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo

Frequenti: almeno 1 paziente su 100 può manifestare reazioni allergiche, come dermatite da contatto (arrossamento, prurito, eruzione cutanea, gonfiore, ecc.).

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): potrebbero inoltre verificarsi micosi dovute alla proliferazione eccessiva di funghi.

Disturbi renali e urinari

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): nei pazienti con malattia renale, possono manifestarsi sintomi di peggioramento renale progressivo in caso di accumulo dei macrogoli (eccipienti), come aumento dell'azotemia, lacuna anionica e acidosi metabolica (vedere al paragrafo 2, la sezione: Informazioni importanti su alcuni dei componenti di Furacin soluzione cutanea).

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Furacina soluzione cutanea

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Furacina soluzione cutanea dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C e mantenere il contenitore perfettamente chiuso per proteggerlo dalla luce solare diretta, dalla luce fluorescente intensa e dai materiali alcalini.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Furacin soluzione cutanea

• Il principio attivo è Nitrofurale. Ogni millilitro di soluzione contiene 2 mg di Nitrofurale.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: macrogol 300, macrogol 1500 e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Furacin soluzione cutanea si presenta sotto forma di soluzione per uso cutaneo in flacone di plastica di colore topazio con tappo a prova di bambino da 100 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers, Km 15

08185 - LLIÇÀ DE VALL (BARCELONA)

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel mese di marzo 2007.

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.