Furacin 2 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego na skórę

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Furacin 2 mg/ml roztwór do stosowania na skórę

Nitrofural

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Furacin roztwór do stosowania miejscowego i do czego służy
2. Przed zastosowaniem Furacin roztwór do stosowania miejscowego
3. Jak stosować Furacin roztwór do stosowania miejscowego
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Furacin roztwór do stosowania miejscowego
6. Informacja dodatkowa

1. Co to jest Furacyn roztwór do stosowania miejscowego i do czego się go stosuje

Nitrofural, substancja czynna leku, jest pochodną nitrofuranu o działaniu antyseptycznym i odkażającym, z działaniem przeciwbakteryjnym wobec większości drobnoustrojów chorobotwórczych, które zazwyczaj powodują infekcje na powierzchni skóry.

Furacyn roztwór do stosowania miejscowego jest wskazany u dorosłych do zastosowania miejscowego w celu:

Leczenia zamiennego oparzeń II i III stopnia. Infekcji skóry. Przygotowania powierzchni do przeszczepów skóry, gdzie zakażenie bakteryjne może prowadzić do odrzucenia przeszczepu lub infekcji miejsca dawcy, szczególnie w ośrodkach z historią oporności bakteryjnej.

2. Przed zastosowaniem Furacynu roztwór do stosowania miejscowego

Nie stosować Furacynu roztwór do stosowania miejscowego

• Jeśli jest Pan(i) uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Furacyn roztwór do stosowania miejscowego.

Szczególna ostrożność podczas stosowania Furacynu roztwór do stosowania miejscowego

• Jeśli cierpi Pan(i) na chorobę nerek, ponieważ makrogole obecne jako substancje pomocnicze mogą ulec wchłonięciu, a ich akumulacja może zwiększyć ryzyko wystąpienia niepożądanych działań niepożądanych.
• Jeśli dojdzie do nadmiernego wzrostu drobnoustrojów niewrażliwych na leczenie nitrofuralinem (inna infekcja ze złagodzeniem się stanu skóry lub podrażnieniem w miejscu leczenia).

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje Pan(i) lub stosował(a) ostatnio inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Nie przeprowadzono badań interakcji.

Stosowanie u dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania nitrofuralu u dzieci (zobacz punkt 3: Jak stosować Furacyn roztwór do stosowania miejscowego).

Stosowanie u pacjentów starszych

Pacjenci starsi, ze względu na prawdopodobne większe upośledzenie czynności nerek spowodowane wiekiem, mogą wymagać zastosowania mniejszych dawek (zobacz punkt 3: Jak stosować Furacyn roztwór do stosowania miejscowego).

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania nitrofuralu u ciężarnych kobiet. Lek Furacyn roztwór do stosowania miejscowego powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu.

Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka matki. Należy podjąć decyzję o kontynuowaniu/przerwaniu karmienia piersią lub kontynuowaniu/przerwaniu leczenia Furacynem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia Furacynem roztwór do stosowania miejscowego dla matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Bardzo mało prawdopodobne jest, że Furacyn roztwór do stosowania miejscowego wpłynie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Furacynu roztwór do stosowania miejscowego

Ten lek zawiera makrogole (polietylenoglikole) jako substancje pomocnicze; jeśli cierpi Pan(i) na chorobę nerek, należy zachować ostrożność, ponieważ mogą one ulec wchłonięciu i akumulować się, zwiększając ryzyko działań niepożądanych ze strony nerek, takich jak postępujące upośledzenie ich funkcji. Należy poinformować o tym lekarza.

3. Jak stosować preparat Furacyn, roztwór do stosowania miejscowego

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania preparatu Furacyn, roztwór do stosowania miejscowego. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Preparat Furacyn, roztwór do stosowania miejscowego przeznaczony jest do stosowania miejscowego.

Dawka zwyczajowa to:

Dorośli: Nałożyć bezpośrednio na ranę lub nasączyć wcześniej jałowy gazik i nałożyć na ranę; stosować raz dziennie lub co kilka dni, w zależności od techniki opatrunek.

Jeśli objawy pogorszą się lub nie poprawią po 3 dniach leczenia preparatem Furacyn, roztwór do stosowania miejscowego, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Nie ma doświadczenia w stosowaniu u dzieci.

Pacjenci w podeszłym wieku, u których prawdopodobnie występuje zaburzenie czynności nerek związane z wiekiem, mogą wymagać mniejszych dawek nitrofuralu (zobacz punkt 2 powyżej: Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku).

Jeśli zastosujesz więcej Furacyn, roztwór do stosowania miejscowego niż należałoby

Przy prawidłowej czynności nerek, nadmierna dawka podczas stosowania zewnętrznego jest mało prawdopodobna. W przypadku przypadkowego połknięcia należy pamiętać, że nitrofural jest toksyczny po przyjęciu doustnym, a skutki niepożądane dotyczą nerwów; u pacjentów z niedoborem glukozo-6-fosforan dehydrogenazy może wystąpić hemoliza (uwolnienie hemoglobiny zawartej w czerwonych krwinkach).

Jeśli zastosowałeś więcej Furacyn, roztwór do stosowania miejscowego niż należało, lub w przypadku przypadkowego połknięcia, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną. Telefon: (91)5620420.

Jeśli zapomni pan/pani zastosować Furacin s roztwór do skóry

Nie stosować podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.

Jeśli zapomni się pan/pani o dawce, należy zastosować ją tak szybko jak to możliwe i kontynuować według normalnego harmonogramu dawkowania.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Furacin roztwór do stosowania miejscowego może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów.

Poniżej opisano działania niepożądane według częstości występowania.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Częste: u co najmniej 1 na 100 pacjentów mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak zapalenie kontaktowe skóry (zaczerwienienie, swędzenie, wysypka, obrzęk itp.).

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): możliwe również są grzybice spowodowane nadmiernym wzrostem grzybów.

Zaburzenia nerek i układu moczowego

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): u pacjentów z chorobą nerek mogą wystąpić objawy progresywnego pogorszenia funkcji nerek w przypadku gromadzenia się makrogoli (substancji pomocniczych), takie jak podwyższenie stężenia mocznika we krwi, luka anionowa i zakwaszenie metaboliczne (patrz punkt 2: Ważne informacje dotyczące niektórych składników Furacin roztwór do stosowania miejscowego).

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Furacyn roztworu do stosowania miejscowego

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować Furacyn roztworu do stosowania miejscowego po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C oraz trzymać opakowanie dokładnie zamknięte, aby chronić je przed bezpośrednim światłem słonecznym, intensywnym światłem fluorescencyjnym oraz substancjami alkalicznymi.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić opakowania i niepotrzebne leki do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Informacja dodatkowa

Skład Furacin roztworu do stosowania miejscowego

• Substancją czynną jest Nitrofural. Każdy mililitr roztworu zawiera 2 mg Nitrofuralu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: macrogol 300, macrogol 1500 i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Furacin roztwór do stosowania miejscowego jest dostępny w postaci roztworu do stosowania miejscowego w butelce plastikowej o pojemności 100 ml z zatyczką, kolor topaz.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers, Km 15

08185 - LLIÇÀ DE VALL (BARCELONA)

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w marcu 2007 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.