Фурантоїна 50 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фурантоїна 50 мг таблетки

Нітрофурантоїн

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медичного працівника, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Фурантоїна та для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати прийом Фурантоїни
3. Як застосовувати Фурантоїну
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фурантоїни
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фурантоїна і для чого її застосовують

Діючою речовиною Фурантоїни є нітрофурантоїн.

Нітрофурантоїн — це антибіотик із групи так званих нітрофуранів.

Використовується для лікування інфекцій сечових шляхів, спричинених бактеріями, у дівчаток старше 6 років, підлітків та дорослих жінок.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Фурантоїна

Не приймайте Фурантоїна:

• Якщо ви алергічні до нітрофурантоїну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Більше 7 днів поспіль або при повторних курсах лікування, див. далі у розділі Попередження та застереження.
• Якщо у вас тяжкі захворювання нирок.
• Якщо у вас є захворювання крові, яке називається порфірія.
• Якщо вам діагностували захворювання крові, відому як: дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази — речовини, необхідної для нормальної роботи червоних кров’яних тіл.
• Якщо ви вагітні та перебуваєте на останніх двох тижнях вагітності.

Попередження та застереження

Застосування нітрофурантоїну при тривалому лікуванні (постійному або часто повторюваному) пов’язане з розвитком серйозних побічних реакцій з боку легень, печінки та реакцій гіперчутливості.

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Фурантоїна, якщо у вас:

• Є захворювання нирок.
• Діагностували неврологічне захворювання.
• Схильність до алергічних реакцій.
• Є проблеми з печінкою або легенями.
• Цукровий діабет.
• Анемія.
• Нестача вітаміну В, особливо вітаміну, відомого як фолієва кислота.
• Відчуваєте слабкість, жовтяницю шкіри або очей, свербіж, висипання на шкірі, біль у суглобах, дискомфорт у животі, нудоту, блювоту, втрату апетиту, темне забарвлення сечі та біле або сіре забарвлення калу. Ці симптоми можуть свідчити про захворювання печінки.

Майте на увазі, що при прийомі Фурантоїна сеча може стати темно-жовтою або коричнево-бурою. Це нормальний ефект, і припиняти лікування через це не слід.

Фурантоїна може впливати на аналізи сечі на глюкозу, що може призвести до хибнопозитивних результатів.

Діти та підлітки

Таблетки не рекомендуються дівчаткам віком до 6 років (див. розділ 3). Існує інша форма випуску цього лікарського засобу — Фурантоїна суспензія для перорального застосування, яка підходить для цієї вікової групи.

Застосування Фурантоїна з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки, зокрема:

• Антациди, що використовуються для зниження кислотності шлунка, наприклад, магнієвий трисилікат. Приймайте Фурантоїну принаймні за 1 годину до або через 2 години після прийому антациду.
• Ліки для лікування подагри, такі як пробенецид та сульфінпіразон, оскільки ефект Фурантоїна може зменшитися.
• Ліки для лікування очного тиску (гліоми), такі як інгібітори карбонічної ангідрази, оскільки вони знижують ефект Фурантоїна.
• Ліки, що знижують кислотність сечі, оскільки вони зменшують ефект Фурантоїна.
• Інші антибіотики, наприклад, ті, що належать до групи хінолонів, оскільки може зменшитися ефект обох антибіотиків.

Застосування Фурантоїна з їжею та напоями

Рекомендується приймати Фурантоїну під час їди або з склянкою молока, але ніколи натщесно, щоб покращити переносимість та абсорбцію лікарського засобу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Не можна приймати цей лікарський засіб, якщо ви перебуваєте на останніх двох тижнях вагітності.
• Слід уникати прийому Фурантоїна під час годування грудьми у немовлят віком до трьох місяців або у випадку, якщо дитина має захворювання крові, відоме як: дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD).

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Застосування цього лікарського засобу може спричинити запаморочення, тому не слід приймати Фурантоїну, якщо ви збираєтеся керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Фурантоїну

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза: у жінок старше 18 років — 50–100 мг (1–2 таблетки) кожні 8 годин протягом 5–7 днів.

Якщо у вас немає серйозного захворювання нирок (значущої ниркової недостатності), рекомендована доза така сама, як і для жінок старше 18 років.

Застосування у дітей та підлітків

У дівчаток старше 6 років та підлітків рекомендована доза становить 5–7 мг/кг маси тіла на добу, не перевищуючи дози для дорослих, розділеної на чотири прийоми протягом 5–7 днів.

Якщо ви прийняли Фурантоїну більше, ніж потрібно

Якщо ви (або хтось інший) випили багато таблеток одночасно або якщо ви підозрюєте, що дитина проковтнула якісь таблетки, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Передозування може спричинити гастрит, нудоту та блювоту.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток. Візьміть із собою цей листок-вкладиш, рештки таблеток та упаковку до лікарні або лікаря, щоб вони знали, які таблетки були прийняті.

Якщо ви забули прийняти Фурантоїну

Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступного прийому залишилося багато часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви перервали лікування Фурантоїною

Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо почуваєтеся краще. Дуже важливо продовжувати прийом Фурантоїни протягом усього часу, який визначив ваш лікар, інакше інфекція може повторитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно припиніть прийом Фурантоїна та зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги:

• Біль у грудях, кашель, утруднене дихання.
• Біль у животі та жовтяниця (спричинена запаленням печінки), що характеризується жовтим забарвленням шкіри або білої частини очей.
• Висипання, висип, пухирі, бульбашки на шкірі.
• Пухирі губ, обличчя або язика.
• Втрата чутливості в руках або втрата сили в м’язах, сплутаність свідомості, слабкість, розмите зору.

Це серйозні побічні ефекти. Може знадобитися термінова медична допомога або госпіталізація.

Під час прийому Фурантоїна у вас можуть виникнути один або кілька із наступних побічних ефектів:

Поширені

(можуть впливати до 1 із 100 людей)

• Алергічні реакції на шкірі (свербіж, кропив’янка).
• Псевдолюпусні прояви (лихоманка, озноб, біль у суглобах).
• Ангіоневротичний набряк (набряк губ, обличчя або язика).
• Запаморочення.
• Периферичні нейропатії (втрата чутливості в руках або втрата сили в м’язах).
• Нудота, блювота, біль у животі, діарея. Прийом нітрофурантоїну разом із їжею зменшує ці ефекти.

Рідкісні

(можуть впливати до 1 із 1 000 людей)

• Лейкопенія, тромбоцитопенія та апластична анемія — ураження клітин крові (зниження кількості лейкоцитів або тромбоцитів). Через це можуть з’являтися синці та уповільнення згортання крові. Ці клітини крові зазвичай повертаються до нормального рівня після припинення лікування.
• Колапс і ціаноз — нестача кисню в крові, що зовні проявляється блакитним забарвленням шкіри та слизових оболонок.
• Захворювання шкіри: висипання, ексфоліативний дерматит (запалення шкіри з лущенням або без нього), еритема мультиформна та синдром Стівенса-Джонсона (поява пухирів і бульбашок на шкірі).

Дуже рідкісні

(можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

• Гострі пневмопатії — різновид захворювання легень, що характеризується лихоманкою, ознобом, кашлем, болями в грудях і утрудненим диханням. Ці симптоми зникають після припинення прийому антибіотика.
• Цитолітичний гепатит та холестатичний гепатит — запалення печінки з болями в животі та розвитком жовтяниці (жовте забарвлення шкіри або білої частини очей).

Невідома частота

• Агранулоцитоз, гранулоцитопенія, гемолітична анемія, мегалобластна анемія, анемія через дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази — захворювання крові, що характеризуються зниженням і/або відсутністю однієї або кількох клітин крові.
• Еозинофілія — наявність надмірної кількості клітин крові, які називаються еозинофіли.
• Анафілаксія (загальна алергічна реакція, яка може бути потенційно серйозною), сіаладеніт (запалення слинних залоз), панкреатит (запалення підшлункової залози).
• Запалення стінок малих судин, що призводить до ураження шкіри, з невідомою частотою.
• Лихоманка та артралгія (біль у суглобах).
• Депресія, ейфорія та психотичні реакції.
• Ністагм (непрохідні рухи очей), запаморочення (відчуття обертання або руху), астенія (відчуття втоми, слабкості фізичної та психічної), цефалгія (головний біль) та сонливість.
• Анорексія (серйозне порушення харчової поведінки).
• Запалення печінки, спричинене активацією імунної системи проти клітин печінки, з невідомою частотою.
• Запалення ниркової тканини навколо канальців, що призводить до ниркової недостатності, з невідомою частотою.

При дуже тривалому лікуванні (більше 6 місяців) або при часто повторюваному лікуванні все частіше виникають дуже серйозні побічні ефекти, такі як:

• Фіброз легень — потовщення легеневої тканини з прогресивною втратою функції легень.
• Хронічний активний гепатит (хронічне запалення печінки), печінкова некроза (загибель клітин печінки) та фульмінантний гепатит (печінка раптово і швидко припиняє працювати).

Інші побічні реакції

• Тимчасова алопеція (тимчасова втрата волосся), доброзичливий внутрішньочерепний гіпертензій (підвищення тиску в черепній порожнині, що характеризується, зокрема, головним болем).
• Як і при інших антибіотиках, можуть виникати надмірні інфекції грибками або іншими мікроорганізмами, стійкими до нітрофурантоїну, такими як Pseudomonas spp. Ці надмірні інфекції обмежуються генітуринною системою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цьому вкладенні. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фурантоїни

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Зберігайте блистер у зовнішньому упакуванні, щоб захистити його від світла.

Не використовуйте Фурантоїну після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водойми або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фурантоїни

Кожна таблетка містить 50 мг діючої речовини — нітрофурантоїну.

• Інші складові: повідон, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А), отриманий із картоплі, кальцію гідрофосфат дигідрат, тальк, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки круглі, жовтого кольору, із рисками. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Препарат постачається в блистерах із полівінілхлориду (ПВХ), запаяних алюмінієвою фольгою з термозварювальними властивостями, у упаковках по 21, 42 таблетки та 500 таблеток (клінічна упаковка).

Власник дозволу на обіг

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Барселона, Іспанія

Виробники

Laboratorios ERN, S.A.

Gorcs i Lladó, 188 – 08210 Барбера-дель-Вальєс, Барселона, Іспанія.

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/