Furantoina 50 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Furantoína 50 mg compresse

Nitrofurantoína

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Furantoína e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Furantoína
3. Come prendere Furantoína
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Furantoína
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Furantoína e a cosa serve

Il principio attivo di Furantoína è la nitrofurantoina.

La nitrofurantoina è un antibiotico appartenente al gruppo dei cosiddetti nitrofuranici.

Viene utilizzato per trattare le infezioni urinarie causate da batteri in ragazze di età superiore ai 6 anni, adolescenti e donne adulte.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Furantoina

Non prenda Furantoina:

• Se è allergico alla nitrofurantoina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• Per più di 7 giorni consecutivi o in trattamenti che si ripetono frequentemente; vedere più avanti nella sezione Avvertenze e precauzioni.
• Se ha gravi problemi renali.
• Se soffre di una malattia del sangue chiamata porfiria.
• Se le è stata diagnosticata una malattia del sangue chiamata: carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, una sostanza necessaria ai globuli rossi per funzionare correttamente.
• Se è in gravidanza e si trova nelle ultime due settimane di gestazione.

Avvertenze e precauzioni

L’uso di nitrofurantoina in trattamenti prolungati (continui o ripetuti frequentemente) è stato associato all’insorgenza di gravi reazioni avverse a carico del polmone, del fegato e di tipo di ipersensibilità.

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Furantoina se:

• Ha una malattia renale.
• Le è stata diagnosticata una malattia neurologica.
• È predisposto a reazioni allergiche.
• Ha problemi al fegato o ai polmoni.
• È diabetico.
• Soffre di anemia.
• Ha carenza di vitamina B, in particolare di una vitamina chiamata acido folico.
• Sperimenta stanchezza, colorazione gialla della pelle o degli occhi, prurito, eruzioni cutanee, dolore alle articolazioni, disturbi addominali, nausea, vomito, perdita di appetito, urine scure e feci di colore chiaro o grigio: potrebbero essere sintomi di un disturbo epatico.

Tenga presente che durante l’assunzione di Furantoina l’urina può assumere un colore giallo scuro o marrone. Questo è un effetto normale e non deve interrompere il trattamento per questo motivo.

Furantoina può interferire con i test per la rilevazione del glucosio nelle urine, causando falsi positivi.

Bambini e adolescenti

I compresse non sono raccomandate per bambine di età inferiore ai 6 anni (vedere sezione 3). Esiste un’altra formulazione di questo medicinale: Furantoina sospensione orale, adatta a questo gruppo di popolazione.

Uso di Furantoina con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, come:

• Antiacidi utilizzati per ridurre l’acidità gastrica, ad esempio il trisilicato di magnesio. Assuma Furantoina almeno 1 ora prima o 2 ore dopo l’assunzione di un antiacido.
• Farmaci per il trattamento della gotta come probenecid e sulfinpirazone, poiché l’effetto di Furantoina può risultare ridotto.
• Farmaci per il trattamento dell’ipertensione oculare (glaucoma), come gli inibitori dell’anidrasi carbonica, poiché riducono l’effetto di Furantoina.
• Farmaci che riducono l’acidità delle urine, poiché riducono l’effetto di Furantoina.
• Altri antibiotici, ad esempio appartenenti al gruppo delle chinoloni, poiché l’effetto di entrambi gli antibiotici può risultare ridotto.

Uso di Furantoina con cibi e bevande

Si raccomanda di assumere Furantoina durante i pasti o con un bicchiere di latte, e mai a digiuno, per aumentare la tollerabilità e migliorare l’assorbimento del medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

• Non può assumere questo medicinale se si trova nelle ultime due settimane di gestazione.
• Deve evitare di assumere Furantoina durante l’allattamento se il bambino ha meno di tre mesi o se presenta una malattia del sangue chiamata carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD).

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’uso di questo medicinale può causare capogiri; pertanto non deve assumere Furantoina se deve guidare o utilizzare macchinari.

3. Come prendere Furantoína

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è: nelle donne di età superiore a 18 anni: 50-100 mg (1-2 compresse) ogni 8 ore per 5-7 giorni.

Salvo che non abbia una grave malattia renale (insufficienza renale significativa), la dose raccomandata è la stessa prevista per le donne di età superiore a 18 anni.

Uso in bambini e adolescenti

In ragazze di età superiore a 6 anni e adolescenti, la dose raccomandata è di 5-7 mg/kg di peso corporeo al giorno, senza superare la dose per adulti, da suddividere in quattro somministrazioni per 5-7 giorni.

Se assume più Furantoína di quanto deve

Se lei (o qualcuno) assume molte compresse contemporaneamente o pensa che un bambino abbia ingerito delle compresse, contatti immediatamente il medico o il farmacista. Un sovradosaggio potrebbe causare irritazione gastrica, nausea e vomito.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita. Porti con sé questo foglio illustrativo, alcune delle compresse rimaste e la confezione al pronto soccorso o dal medico, in modo che possano sapere quali compresse sono state assunte.

Se dimentica di prendere Furantoína

Se dimentica di prendere una compressa, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non manchi poco tempo per la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Furantoína

Non interrompa l'assunzione del medicamento senza aver prima consultato il medico, anche se si sente meglio. È molto importante che continui a prendere Furantoína per tutto il tempo indicato dal medico; in caso contrario, l'infezione potrebbe ripresentarsi.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se sperimenta uno dei seguenti sintomi, interrompa immediatamente l’assunzione di Furantoína e si rivolga al medico o al pronto soccorso dell’ospedale più vicino:

• Dolore al petto, tosse, difficoltà respiratorie.
• Dolore addominale e itterizia (causata da infiammazione epatica) caratterizzata da colorazione gialla della pelle o della parte bianca degli occhi.
• Comparsa di eruzioni cutanee, vesciche o bolle sulla pelle.
• Gonfiore di labbra, viso o lingua.
• Perdita di sensibilità nelle mani o perdita di forza muscolare, confusione, debolezza, visione offuscata.

Questi sono effetti indesiderati che possono essere gravi. Potrebbe essere necessario un intervento medico urgente o il ricovero ospedaliero.

Durante l’assunzione di Furantoína potrebbe manifestare uno o più dei seguenti effetti indesiderati:

Frequenti

(possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Reazioni allergiche cutanee (prurito, orticaria).
• Manifestazioni pseudo-lupus (febbre, brividi e dolore articolare).
• Angioedema (gonfiore di labbra, viso o lingua).
• Capogiri.
• Neuropatie periferiche (perdita di sensibilità nelle mani o perdita di forza muscolare).
• Nausea, vomito, dolore addominale, diarrea. L’assunzione di nitrofurantoina con il cibo riduce questi effetti.

Rari

(possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Leucopenia, trombocitopenia e anemia aplastica, alterazioni delle cellule del sangue (riduzione del numero di leucociti o piastrine). Ciò può causare comparsa di ematomi e ritardo nella coagulazione. Queste cellule del sangue di solito tornano ai livelli normali interrompendo il trattamento.
• Collasso e cianosi, ossia una carenza di ossigeno nel sangue che si manifesta esternamente con colorazione bluastra della pelle e delle mucose.
• Malattie della pelle: eruzioni cutanee e dermatiti esfoliative (infiammazione della pelle con o senza desquamazione), eritema multiforme e sindrome di Stevens-Johnson (comparsa di vesciche e bolle sulla pelle).

Molto rari

(possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Pneumopatie acute, un tipo di malattia polmonare caratterizzata da febbre, brividi, tosse, dolore al petto e difficoltà respiratorie. Questi sintomi scompaiono interrompendo l’assunzione dell’antibiotico.
• Epatiti citolitiche ed epatiti colestasiche, infiammazione del fegato con dolore addominale e comparsa di itterizia (colorazione gialla della pelle o della parte bianca degli occhi).

Frequenza non nota

• Agranulocitosi, granulocitopenia, anemia emolitica, anemia megaloblastica, anemia da carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, che sono malattie del sangue caratterizzate dalla riduzione e/o assenza di una o più cellule ematiche.
• Eosinofilia, ossia la presenza in numero anormalmente elevato di cellule del sangue chiamate eosinofili.
• Anafilassi (reazione allergica generalizzata potenzialmente grave), sialoadenite (infiammazione delle ghiandole salivari), pancreatite (infiammazione del pancreas).
• Infiammazione delle pareti dei piccoli vasi sanguigni, che causa lesioni cutanee con frequenza non nota.
• Febbre e artralgia (dolore alle articolazioni).
• Depressione, euforia e reazioni psicotiche.
• Nistagmo (movimenti involontari degli occhi), vertigini (sensazione apparente di rotazione o movimento), astenia (sensazione di stanchezza, affaticamento e debolezza fisica e psichica), cefalea (mal di testa) e sonnolenza.
• Anoressia (disturbo grave del comportamento alimentare).
• Infiammazione del fegato dovuta a un’attivazione del sistema immunitario contro le cellule epatiche con frequenza non nota.
• Infiammazione del tessuto renale che circonda i tubuli, che causa insufficienza renale con frequenza non nota.

Nei trattamenti molto prolungati (oltre 6 mesi) o nei trattamenti ripetuti molto frequentemente, si verificano con crescente frequenza effetti indesiderati molto gravi come:

• Fibrosi polmonare, ossia un indurimento del tessuto polmonare con perdita progressiva della funzione polmonare.
• Epatite cronica attiva (infiammazione cronica del fegato), necrosi epatica (morte delle cellule epatiche) ed epatite fulminante (il fegato smette di funzionare in modo improvviso e rapido).

Altre reazioni avverse

• Alopezia transitoria (perdita temporanea dei capelli), ipertensione intracranica benigna (aumento della pressione nella cavità cranica, caratterizzata tra l’altro da mal di testa).
• Come con altri antibiotici, possono verificarsi sovrainfezioni da funghi o altri microrganismi resistenti alla nitrofurantoina, come Pseudomonas spp. Queste sovrainfezioni sono limitate al tratto genito-urinario.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Furantoína

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare la blister nell'imballaggio esterno al riparo dalla luce.

Non utilizzare Furantoína dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite lo scarico delle acque reflue né nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i farmaci di cui non si ha più bisogno nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci di cui non si ha più bisogno. In questo modo si contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Furantoína

Ogni compressa contiene 50 mg di principio attivo nitrofurantoina.

• Gli altri componenti sono: Povidone, carbossimetilamido sodico (tipo A) proveniente dalla patata, fosfato bibasico di calcio diidrato, talco, stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse rotonde, di colore giallo, con riga di frattura. La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Si presenta in blister in cloruro di polivinile (PVC) sigillati con una lamina in alluminio termosaldata, in confezioni da 21, 42 compresse e da 500 compresse (confezione clinica).

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Barcellona, Spagna

Responsabili della produzione

Laboratorios ERN, S.A.

Gorcs i Lladó, 188 – 08210 Barberá del Vallés. Barcellona. Spagna.

Data della ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2019

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/