Фурантоин 50 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фурантоин 50 мг таблетки

Нитрофурантоин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фурантоин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Фурантоина
3. Как принимать Фурантоин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фурантоина
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фурантоин и для чего он применяется

Действующим веществом Фурантоина является нитрофурантоин.

Нитрофурантоин — это антибиотик из группы так называемых нитрофуранов.

Применяется для лечения инфекций мочевыводящих путей, вызванных бактериями, у девочек старше 6 лет, подростков и взрослых женщин.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Фурантоина

Не принимайте Фурантоин:

• Если у Вас аллергия на нитрофурантоин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Более 7 дней подряд или при повторяющихся курсах лечения — см. далее раздел Предупреждения и меры предосторожности.
• Если у Вас тяжелые заболевания почек.
• Если у Вас диагностировано заболевание крови, называемое порфирией.
• Если у Вас диагностировано заболевание крови, называемое дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — это вещество, необходимое для нормальной работы эритроцитов.
• Если Вы беременны и находитесь на последних двух неделях беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Прием нитрофурантоина в течение длительного времени (при непрерывном или часто повторяющемся лечении) может быть связан с возникновением тяжелых побочных реакций со стороны лёгких, печени и реакций гиперчувствительности.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Фурантоина, если:

• У Вас есть заболевания почек.
• У Вас диагностированы неврологические заболевания.
• У Вас есть склонность к аллергическим реакциям.
• У Вас есть проблемы с печенью или лёгкими.
• У Вас сахарный диабет.
• У Вас анемия.
• У Вас дефицит витамина В, особенно фолиевой кислоты.
• Вы испытываете усталость, желтушность кожи или глаз, зуд, кожные высыпания, боли в суставах, дискомфорт в животе, тошноту, рвоту, потерю аппетита, тёмную мочу и светлый или сероватый стул. Эти симптомы могут указывать на нарушение функции печени.

Обратите внимание, что при приеме Фурантоина моча может приобретать тёмно-жёлтый или коричневато-бурый цвет. Это нормальный эффект, и прекращать прием препарата из-за этого не следует.

Фурантоин может влиять на анализы мочи на глюкозу, вызывая ложноположительные результаты.

Дети и подростки

Таблетки не рекомендованы для девочек младше 6 лет (см. раздел 3). Для этой возрастной группы существует другая лекекарственная форма: суспензия Фурантоина для приёма внутрь.

Применение Фурантоина с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства, например:

• Антациды, применяемые для снижения кислотности желудка, такие как, например, магниевый трисиликат. Принимайте Фурантоин как минимум за 1 час до или через 2 часа после приёма антацида.
• Препараты для лечения подагры, такие как пробенецид и сульфинпиразон, поскольку эффект Фурантоина может ослабевать.
• Препараты для лечения внутриглазного давления (глаукома), такие как ингибиторы карбоангидразы, поскольку они снижают эффективность Фурантоина.
• Препараты, снижающие кислотность мочи, поскольку они ослабляют действие Фурантоина.
• Другие антибиотики, например, относящиеся к группе хинолонов, поскольку может снижаться эффективность обоих антибиотиков.

Применение Фурантоина с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Фурантоин во время еды или запивать стаканом молока. Никогда не принимайте препарат натощак — это улучшает переносимость и всасывание лекарства.

Беременность, кормление грудью и репродуктивная функция

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Не принимайте этот препарат, если Вы находитесь на последних двух неделях беременности.
• Следует избегать приема Фурантоина при грудном вскармливании у детей младше трёх месяцев или если у ребёнка есть заболевание крови, называемое дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Прием этого лекарственного средства может вызывать головокружение. Поэтому не следует принимать Фурантоин, если Вы должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Фурантоин

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза: для женщин старше 18 лет — 50–100 мг (1–2 таблетки) каждые 8 часов в течение 5–7 дней.

Если у вас нет тяжёлого заболевания почек (значимой почечной недостаточности), рекомендуемая доза такая же, как для женщин старше 18 лет.

Применение у детей и подростков

Для девочек старше 6 лет и подростков рекомендуемая доза составляет 5–7 мг/кг массы тела в день, разделяется на четыре приёма, но не должна превышать дозу для взрослых. Применяется в течение 5–7 дней.

Если вы приняли Фурантоин в количестве больше рекомендованного

Если вы (или кто-либо другой) случайно приняли много таблеток одновременно, или если вы подозреваете, что ребёнок проглотил таблетки, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом. Передозировка может вызвать раздражение желудка, тошноту и рвоту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Возьмите с собой данный листок-вкладыш, оставшиеся таблетки и упаковку, чтобы медицинский персонал мог определить, какие таблетки были приняты.

Если вы забыли принять Фурантоин

Если вы забыли принять таблетку, сделайте это, как только вспомните, если только до следующего приёма осталось немного времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Фурантоином

Не прекращайте приём препарата без консультации с врачом, даже если чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать приём Фурантоина в течение всего времени, назначенного врачом, поскольку в противном случае инфекция может вновь возникнуть.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Если у вас появятся следующие симптомы, немедленно прекратите приём Фурантоина и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:

• Боль в груди, кашель, затруднённое дыхание.
• Боль в животе и желтуха (вызванная воспалением печени), проявляющаяся желтоватой окраской кожи или белков глаз.
• Появление сыпи, высыпаний, пузырьков или волдырей на коже.
• Отёк губ, лица или языка.
• Потеря чувствительности в руках или потеря мышечной силы, спутанность сознания, слабость, нечёткость зрения.

Эти побочные эффекты могут быть серьёзными. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь или госпитализация.

При приёме Фурантоина у вас могут возникнуть один или несколько из следующих побочных эффектов:

Частые

(могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• Аллергические реакции на коже (зуд, крапивница).
• Псевдоволчаночные проявления (лихорадка, озноб и боль в суставах).
• Ангионевротический отёк (отёк губ, лица или языка).
• Головокружение.
• Периферические нейропатии (потеря чувствительности в руках или потеря мышечной силы).
• Тошнота, рвота, боль в животе, диарея. Приём нитрофурантоина вместе с пищей снижает эти побочные эффекты.

Редкие

(могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Лейкопения, тромбоцитопения и апластическая анемия — нарушения в клетках крови (снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов). Это может привести к появлению синяков и замедлению свёртывания крови. Уровень этих клеток крови обычно возвращается к норме после прекращения лечения.
• Коллапс и цианоз — нехватка кислорода в крови, проявляющаяся синюшной окраской кожи и слизистых оболочек.
• Заболевания кожи: кожные высыпания и экфолиативный дерматит (воспаление кожи с шелушением или без него), мультиформная эритема и синдром Стивенса-Джонсона (появление пузырьков и волдырей на коже).

Очень редкие

(могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• Острые пневмопатии — разновидность лёгочного заболевания, характеризующаяся лихорадкой, ознобом, кашлем, болью в груди и затруднённым дыханием. Эти симптомы исчезают после прекращения приёма антибиотика.
• Цитолитические и холестатические гепатиты — воспаление печени с болью в животе и появлением желтухи (желтоватой окраски кожи или белков глаз).

Частота неизвестна

• Агранулоцитоз, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, анемия, обусловленная дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — заболевания крови, характеризующиеся снижением и/или отсутствием одной или нескольких клеток крови.
• Эозинофилия — аномально высокое содержание в крови клеток, называемых эозинофилами.
• Анафилаксия (генерализованная аллергическая реакция, потенциально опасная для жизни), сиалоаденит (воспаление слюнных желёз), панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
• Воспаление стенок мелких кровеносных сосудов, приводящее к поражению кожи — частота неизвестна.
• Лихорадка и артралгия (боль в суставах).
• Депрессия, эйфория и психотические реакции.
• Нистагм (непроизвольные движения глаз), головокружение (ощущение вращения или движения), астения (ощущение усталости, физической и психической слабости), головная боль и сонливость.
• Анорексия (тяжёлое нарушение пищевого поведения).
• Воспаление печени, вызванное активацией иммунной системы против печеночных клеток — частота неизвестна.
• Воспаление тканей почек, окружающих канальцы, приводящее к почечной недостаточности — частота неизвестна.

При очень длительном лечении (более 6 месяцев) или при часто повторяющихся курсах лечения всё чаще наблюдаются очень тяжёлые побочные эффекты, такие как:

• Лёгочная фиброз — уплотнение лёгочной ткани с прогрессирующей потерей функции лёгких.
• Хронический активный гепатит (хроническое воспаление печени), печеночная некроз (гибель клеток печени) и молниеносный гепатит (печень резко и быстро перестаёт функционировать).

Другие побочные реакции

• Преходящая алопеция (временная потеря волос), доброкачественная внутричерепная гипертензия (повышение давления в полости черепа, характеризующееся, в числе прочих симптомов, головной болью).
• Как и при других антибиотиках, возможно развитие суперинфекций грибками или другими микроорганизмами, устойчивыми к нитрофурантоину, например Pseudomonas spp. Эти суперинфекции ограничиваются мочеполовой системой.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Фурантоина

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить блистер во внешней упаковке для защиты от света.

Не используйте Фурантоин после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Отправляйте упаковки и ненужные лекарства в пункт приема Punto SIGRE в аптеке. При наличии сомннений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав фурантоина

Каждая таблетка содержит 50 мг действующего вещества — нитрофурантоина.

• Другие компоненты: повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), полученный из картофеля, дигидрат гидрофосфата кальция, тальк, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Круглые таблетки жёлтого цвета с риской. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Препарат выпускается в блистерах из поливинилхлорида (ПВХ), запаянных алюминиевой термосвариваемой фольгой, в упаковках по 21, 42 таблетки и 500 таблеток (клиническая упаковка).

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Барселона, Испания

Производитель

Laboratorios ERN, S.A.

Gorcs i Lladó, 188 – 08210 Барберá-дель-Вальес, Барселона, Испания.

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2019 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/