Фунговас 10 мг/мл розчин для шкіри

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фунговас 10 мг/мл розчин для шкіри

циклопірокс оламін

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж починати застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції :

1. Що таке Фунговас і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Фунговас
3. Як застосовувати Фунговас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фунговасу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фунговас і для чого його застосовують

Фунговас належить до групи протигрибкових засобів місцевої дії, які використовуються для лікування шкірних інфекцій, спричинених грибками.

Застосовується для місцевого лікування:

• стригучого лишаю ніг («атлетська нога»), стригучого лишаю тулуба
• шкірного кандидозу (захворювань шкіри, спричинених грибком Candida sp.)
• різнокольорового стригучого лишаю (захворювання шкіри, спричинене грибком, при якому з’являються круглі плями коричневого, рожевого або білого кольору, переважно на тулубі та руках)
• кандидозного баланіту (запалення головки статевого члена, спричинене грибковою інфекцією)
• як додаткове лікування партнера жінки, яка має місцеву гінекологічну інфекцію (вагініт і вульво-вагініт, спричинені грибком Candida sp.)
• еритразми

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Фунговасу

Не застосовуйте Фунговас

• Якщо Ви маєте алергію на циклопірокс оламін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Попередження та застереження

• Уникайте контакту з очима; якщо це відбулося, ретельно промийте очі великою кількістю води.
• Не наносіть цей лікарський засіб на відкриті рани.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком застосування Фунговасу.

Інші лікарські засоби та Фунговас

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта.

Вагітність та годування груддю

Безпека застосування під час вагітності та годування груддю не встановлена. Як заходи обережності, не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб жінкам, які вагітні або годують груддю, окрім випадків, коли це вказав лікар.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Фунговасу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

Фунговас містить метилпарагідроксибензоат та пропіленгліколь

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат.

Цей лікарський засіб містить 1,04 г пропіленгліколю в кожному мл розчину. Пропіленгліколь може спричинити подразнення шкіри. Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей молодше 4 тижнів з відкритими ранами або великими ділянками ушкодженої шкіри (наприклад, опіки) без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

3. Як застосовувати Фунговас

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Фунговас, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування

Застосування у дорослих

Наносити Фунговас на уражену ділянку шкіри двічі на добу (вранці та ввечері).

Хоча вже протягом першого тижня, як правило, відбувається покращання стану уражених ділянок, лікування слід продовжувати ще 1–2 тижні після повного зникнення симптомів, щоб уникнути рецидивів та розвитку стійкості до лікування.

Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не зникли, слід знову звернутися до лікаря.

Застосування у дітей

Застосування Фунговас у дітей не рекомендоване.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для зовнішнього застосування.

Помийте руки до і після використання.

Нанесіть розчин на уражену ділянку шкіри легким масажем і залиште до висихання.

При кандидозному баланіті або для запобігання повторному зараженню у партнерів жінок із гінекологічною інфекцією розчин слід наносити на головку статевого члена та внутрішню поверхню крайньої плоті (шкіру, що покриває головку статевого члена).

Якщо ви застосували більше Фунговас, ніж потрібно

Через спосіб застосування цього лікарського засобу малоймовірно, що виникне отруєння.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яка була використана/проковтнута.

Якщо ви забули застосувати Фунговас

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти трапляються найчастіше на початку лікування і дуже рідко призводять до припинення терапії.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Найчастіше повідомляють про тимчасові симптоми погіршення у місці застосування (відчуття печіння, почервоніння, свербіж) під час початкових процедур застосування; такі ефекти короткотривалі, і лікування при цьому припиняти не слід.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

До нечастісних побічних ефектів належать місцеві реакції, такі як везикули, а також загальні алергічні реакції. Якщо виникне будь-який із цих ефектів, слід негайно припинити лікування та якомога швидше звернутися до лікаря.

Невідома частота (частоту неможливо визначити за наявними даними)

Алергічний контактний дерматит (висипання на шкірі у вигляді екземи).

Якщо проводиться тривале лікування на великій ділянці шкіри, на ушкодженій шкірі, на слизовій оболонці або під оклюзійною пов’язкою, слід враховувати ризики, пов’язані з проникненням лікарського засобу в кров, навіть якщо системні побічні ефекти не повідомлялися.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фунговасу

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте Фунговас після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності вказує останній день відповідного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи упаковувати з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не використовуються, слід здати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фунговасу

• Діюча речовина — циклопірокс оламін. Кожен мл розчину для шкіри містить 10 мг циклопіроксу оламіну.
• Інші компоненти: пропіленгліколь та метилпарагідроксибензоат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Фунговас 10 мг/мл розчин для шкіри випускається у вигляді прозорого, ясного, безбарвного та без запаху розчину, у флаконах із пластику по 30 мл. Флакони постачаються в серійно пронумерованих упаковках.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat

Барселона (Іспанія)

Виробник

• BRAUN MEDICAL, S.A.

Huelma, 5

Polígono Industrial Los Olivares

23009 Хаен (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: грудень 2024 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).

PR 03_02a