Фунговас 10 мг/мл раствор для наружного применения

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фунговас 10 мг/мл раствор для наружного применения

цикло­пи­рокс оламина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Фунговас и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Фунговаса
3. Как применять Фунговас
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фунговаса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фунговас и для чего он применяется

Фунговас относится к группе противогрибковых лекарственных средств для местного применения, которые используются для лечения грибковых инфекций кожи.

Препарат показан для местного лечения:

• стригущего лишая стоп («атлетская стопа»), стригущего лишая тела
• кандидозных поражений кожи (заболеваний кожи, вызванных грибком Candida sp.)
• разноцветного лишая (заболевания кожи, вызванного грибком, при котором появляются округлые пятна коричневого, розового или белого цвета, преимущественно на туловище и руках)
• кандидозного баланита (воспаление головки полового члена, вызванное грибковой инфекцией)
• в качестве дополнительного лечения партнёра женщин с локальной гинекологической инфекцией (вагинит и вульвовагинит, вызванные грибком Candida sp.)
• эритразмы

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Фунговас

Не применяйте Фунговас

• Если у Вас аллергия на циклопирокс оламин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

• Избегайте попадания препарата в глаза. В случае попадания промойте их обильно водой.
• Не наносите этот препарат на открытые раны.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Фунговас.

Другие лекарственные средства и Фунговас

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, принимали или могли бы принять какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Беременность и кормление грудью

Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В целях предосторожности не рекомендуется применение этого лекарственного средства у беременных женщин и кормящих матерей, за исключением случаев, когда врач специально назначил его.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Влияние Фунговас на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.

Фунговас содержит метилпарагидроксибензоат и пропиленгликоль

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат.

Данное лекарственное средство содержит 1,04 г пропиленгликоля в каждом мл раствора. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Не применяйте этот препарат у детей младше 4 недель с открытыми ранами или при наличии больших повреждённых участков кожи (например, ожоги) без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

3. Как применять Фунговас

Следуйте точно указаниям по применению Фунговас, данным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Способ применения и дозы

Применение у взрослых

Наносите Фунговас на поражённый участок кожи дважды в день (утром и вечером).

Хотя улучшение состояния обычно наступает в течение первой недели, лечение следует продолжать в течение 1–2 недель после исчезновения симптомов, чтобы избежать рецидивов и развития устойчивости к лечению.

Если после 4 недель применения препарата симптомы не исчезнут, обратитесь повторно к врачу.

Применение у детей

Применение Фунговас у детей не рекомендуется.

Способ применения

Препарат предназначен для наружного применения.

Тщательно мойте руки до и после использования.

Нанесите раствор на поражённый участок кожи, слегка втирая, и дайте ему высохнуть.

При кандидозном баланите или для профилактики повторного заражения у партнёров женщин с гинекологической инфекцией раствор следует наносить на головку полового члена и внутреннюю поверхность крайней плоти (кожу, покрывающую головку полового члена).

Если вы применили Фунговас в большей дозе, чем нужно

Из-за способа применения этого лекарственного средства маловероятно развитие интоксикации.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество использованного/принятого вещества.

Если вы забыли применить Фунговас

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Побочные эффекты возникают чаще в первые дни лечения и очень редко приводят к прекращению терапии.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами при первоначальных применениях являются преходящие признаки ухудшения состояния в месте нанесения (ощущение жжения, покраснение, зуд); такие эффекты кратковременны, и лечение прерывать не следует.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

К нечастым побочным эффектам относятся местные реакции, такие как пузырьки, а также общие аллергические реакции. При возникновении любого из этих эффектов необходимо немедленно прекратить лечение и как можно скорее обратиться к врачу.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Аллергический контактный дерматит (кожная сыпь, напоминающая экзему).

Если проводится длительное лечение на обширной площади кожи, на повреждённой коже, на слизистой оболочке или под окклюзионной повязкой, следует учитывать риски, связанные с проникновением препарата в кровь, даже если системные побочные эффекты не были зарегистрированы.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты любого типа, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Фунговас

Для этого лекарственного средства не требуются особые условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от него.

Не используйте Фунговас после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма лекарств Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фунговас

• Действующее вещество: циклопирокс оламин. Каждый мл раствора для наружного применения содержит 10 мг циклопирокса оламина.
• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль и метилпарагидроксибензоат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фунговас представляет собой прозрачный, бесцветный, нелетучий и без запаха раствор для наружного применения, выпускаемый в виде 1 флакона из пластика с трафаретной маркировкой, содержащего 30 мл раствора.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.
Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10
08908 L'Hospitalet de Llobregat
Barcelona (Испания)

Производитель

• BRAUN MEDICAL, S.A.
  Huelma, 5
  Polígono Industrial Los Olivares
  23009 Jaén (Испания)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Декабрь 2024 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).

PR 03_02a