Fungowas 10 mg/ml roztwór dla skóry
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Fungowas 10 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego
ciclopirox olamine
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Lek ten został Ci przepisany indywidualnie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wykazują one te same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Spis treści ulotki:
- Co to jest Fungowas i do czego się go stosuje
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Fungowas
- Jak stosować Fungowas
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Fungowas
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Fungowas i do czego służy
Fungowas należy do grupy leków przeciwdrgowcowych stosowanych miejscowo, które są wykorzystywane do leczenia grzybiczych infekcji skóry.
Lek ten wskazany jest do miejscowego leczenia:
- grzybicy stóp (tzw. grzybica stopy), grzybicy ciała
- kandydozy skóry (choroby skóry wywołane przez grzyba Candida sp.)
- opryszczycy różnorakiej (choroby skóry wywołanej przez grzyba, objawiającej się okrągłymi plamami barwy brązowej, różowej lub białej, głównie na tułowiu i kończynach górnych)
- kandydowej balanitis (zapalenie żołędzia prącia spowodowane infekcją grzybiczą)
- jako leczenie wspomagające u partnera kobiet z lokalnymi infekcjami ginekologicznymi (zapalenie pochwy i zapalenie pochwy oraz warg sromowych wywołane przez grzyba Candida sp.)
- erytrazmy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Fungowas
Nie stosuj Fungowas
- Jeśli jesteś uczulony na olaminę cyklopiroksu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Unikaj kontaktu z oczami; jeśli dojdzie do kontaktu, dokładnie opłucz oczy wodą.
- Nie stosuj tego leku na otwarte rany.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Fungowas.
Inne leki i Fungowas
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków, również tych sprzedawanych bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią
Bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Z powodu środków ostrożności nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, chyba że lekarz wyraźnie wskazał inaczej.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Wpływ Fungowas na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest zerowy lub pomijalny.
Fungowas zawiera metyloparaben i glikol propylenowy
Może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera metyloparaben.
Ten lek zawiera 1,04 g glikolu propylenowego w każdym ml roztworu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry. Nie stosować tego leku u niemowląt poniżej 4 tygodni życia z otwartymi ranami lub dużymi obszarami uszkodzonej skóry (np. oparzenia), bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
3. Jak stosować Fungowas
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania Fungowas wydanymi przez lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie
Stosowanie u dorosłych
Nanieść Fungowas na dotknięty obszar skóry dwa razy dziennie (raz rano i raz wieczorem).
Chociaż poprawa zmian zwykle następuje w ciągu pierwszego tygodnia, leczenie należy kontynuować przez 1–2 tygodnie po zniknięciu zmian, aby zapobiec nawrotom i oporności na leczenie.
Jeśli po 4 tygodniach leczenia zmiany nie znikną, należy ponownie skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie u dzieci
Nie zaleca się stosowania Fungowas u dzieci.
Sposób podania
To lekarstwo przeznaczone jest do stosowania miejscowego na skórę.
Wymyj ręce przed i po zastosowaniu.
Nanieść roztwór na dotknięty obszar skóry delikatnie masując i pozostawić do wyschnięcia.
W przypadku balanitu grzybicznego lub w celu zapobiegania ponownym zakażeniom u partnerów seksualnych kobiet zakażonych grzybiczym zapaleniem pochwy, należy rozprowadzić roztwór na żołędzi (głowicy prącia) oraz wewnętrznym naskórku napletka (skórę pokrywającą główkę prącia).
Jeśli zastosujesz więcej Fungowas niż należy
Ze względu na sposób podania tego lekarstwa mało prawdopodobne jest wystąpienie zatrucia.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę lekarstwa oraz ilość zastosowaną/zażytą.
Jeśli zapomnisz zastosować Fungowas
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego lekarstwa, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Działania niepożądane pojawiają się najczęściej w pierwszych dniach leczenia i bardzo rzadko prowadzą do przerwania terapii.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane podczas wstępnych aplikacji to przejściowe objawy pogorszenia się stanu w miejscu aplikacji (uczucie pieczenia, zaczerwienienie, swędzenie); takie objawy są krótkotrwałe i nie należy przerywać leczenia.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)
Do rzadkich działań niepożądanych zalicza się reakcje miejscowe, takie jak pęcherze, oraz ogólne reakcje alergiczne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać leczenie i jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.
Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
Zapalenie kontaktowe skóry (wysypka skórna przypominająca egzemę).
W przypadku długotrwałego leczenia na dużym obszarze skóry, na skórze uszkodzonej, na błonie śluzowej lub pod opatrunkiem okluzyjnym należy wziąć pod uwagę ryzyko przechodzenia leku do krwiobiegu, nawet jeśli nie zgłaszano działań systemowych.
Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na przyczynienie się do lepszego pozyskiwania informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Warunki przechowywania Fungowas
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie należy stosować Fungowas po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się już. W ten sposób można pomóc w ochronie środowiska.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład Fungowas
- Substancją czynną jest cyklopiroks olamina. Każdy ml roztworu do stosowania miejscowego zawiera 10 mg cyklopiroksu olaminy.
- Pozostałe składniki to propylenoglikol i metyloparaoksyanol.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Fungowas jest przejrzystym, przezroczystym, bezbarwnym i bezwonnym roztworem do stosowania miejscowego, dostarczanym w opakowaniach zawierających 1 serygowany plastikowy słoik o pojemności 30 ml roztworu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję
Właściciel pozwolenia
CHIESI ESPAÑA, S.A.U.
Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10
08908 L'Hospitalet de Llobregat
Barcelona (Hiszpania)
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
- BRAUN MEDICAL, S.A.
Huelma, 5
Polígono Industrial Los Olivares
23009 Jaén (Hiszpania)
Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2024 r.
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).
PR 03_02a