Fungowas 10 mg/ml soluzione cutanea
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Fungowas 10 mg/ml soluzione cutanea
ciclopirox olamina
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha qualche dubbio, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale le è stato prescritto personalmente: non lo dia ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo :
- Che cos'è Fungowas e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Fungowas
- Come usare Fungowas
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Fungowas
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Fungowas e a cosa serve
Fungowas appartiene al gruppo dei farmaci antifungini topici, utilizzati per trattare infezioni della pelle causate da funghi.
È indicato nel trattamento topico di:
- tigna del piede (piede d'atleta), tigna del corpo
- candidosi cutanee (malattie della pelle causate dal fungo Candida sp.)
- pitiriasi versicolor (malattia della pelle causata da un fungo, caratterizzata da macchie rotonde di colore marrone, rosa o bianco, che compaiono principalmente sul tronco e sulle braccia)
- balanite da Candida (infiammazione della glande causata da un'infezione da funghi)
- come trattamento complementare per il partner di donne con infezione genitale locale (vaginite e vulvovaginite causate dal fungo Candida sp.)
- eritrasma
2. Cosa deve sapere prima di usare Fungowas
Non usi Fungowas
- Se è allergico al ciclopirox olamina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
- Eviti il contatto con gli occhi; in caso di contatto, li lavi abbondantemente con acqua.
- Non applichi questo medicinale su ferite aperte.
Consulti il medico o il farmacista prima di usare Fungowas.
Altri medicinali e Fungowas
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Gravidanza e allattamento
L'uso in gravidanza e durante l'allattamento non è stato stabilito. Come misura precauzionale, non è raccomandato l'uso di questo medicinale in donne in stato di gravidanza o in allattamento, a meno che non sia espressamente indicato dal medico.
Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L'influenza di Fungowas sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari è nulla o trascurabile.
Fungowas contiene paraidrossibenzoato di metile e propilenglicole
Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di metile.
Questo medicinale contiene 1,04 g di propilenglicole in ogni ml di soluzione. Il propilenglicole può provocare irritazione cutanea. Non usi questo medicinale nei neonati di età inferiore a 4 settimane con ferite aperte o ampie aree di cute danneggiata (come ustioni) senza aver prima consultato il medico o il farmacista.
3. Come utilizzare Fungowas
Segua esattamente le istruzioni per l'uso di Fungowas indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
Posologia
Uso negli adulti
Applicare Fungowas sulla zona cutanea interessata due volte al giorno (una volta al mattino e una alla sera).
Anche se di solito si verifica un miglioramento delle lesioni durante la prima settimana, il trattamento deve essere proseguito per 1-2 settimane dopo la scomparsa delle lesioni, al fine di evitare recidive e resistenze al trattamento.
Se dopo 4 settimane di trattamento le lesioni non fossero scomparse, deve rivolgersi nuovamente al medico.
Uso nei bambini
L'uso di Fungowas nei bambini non è raccomandato.
Modalità di somministrazione
Questo medicinale è per uso cutaneo.
Lavi le mani prima e dopo l'utilizzo.
Applicare la soluzione sulla zona cutanea interessata con un leggero massaggio e lasciarla asciugare.
In caso di balanite da Candida o per prevenire reinfezioni nei partner di donne con infezione genitale, la soluzione deve essere applicata sul glande (testa del pene) e sulla parte interna del prepuzio (pelle che ricopre la testa del pene).
Se usa una quantità di Fungowas superiore a quella indicata
A causa della modalità di somministrazione di questo medicinale, è poco probabile che si verifichi un'intossicazione.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità utilizzata/ingerita.
Se dimentica di applicare Fungowas
Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati sono più frequenti nei primi giorni di trattamento e molto raramente portano all’interruzione del trattamento.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Gli effetti indesiderati riportati più frequentemente durante le prime applicazioni sono segni transitori di peggioramento nel sito di applicazione (sensazione di bruciore, arrossamento, prurito); tali effetti sono brevi e non richiedono l’interruzione del trattamento.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Sono effetti indesiderati non comuni reazioni locali come vesciche e reazioni allergiche sistemiche. Se si verificasse uno qualsiasi di questi effetti, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e si deve consultare il medico il prima possibile.
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
Dermatite da contatto (eruzione cutanea di tipo eczema).
Se si sta effettuando un trattamento prolungato su un’area molto estesa, su cute lesa, su una mucosa o sotto un cerotto occlusivo, si devono considerare i rischi legati al passaggio del medicinale nel sangue, anche in assenza di segnalazioni di effetti sistemici.
Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es
Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Fungowas
Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi Fungowas dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali che non le servono. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Fungowas
- Il principio attivo è ciclopirox olamina. Ogni ml di soluzione cutanea contiene 10 mg di ciclopirox olamina.
- Gli altri componenti sono propilenglicole e metilparaidrossibenzoato.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Fungowas si presenta sotto forma di soluzione cutanea limpida, trasparente, incolore e inodora, in contenitori che contengono 1 flacone in plastica serigrafato con 30 ml di soluzione.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell'autorizzazione
CHIESI ESPAÑA, S.A.U.
Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10
08908 L'Hospitalet de Llobregat
Barcellona (Spagna)
Responsabile della produzione
- BRAUN MEDICAL, S.A.
Huelma, 5
Polígono Industrial Los Olivares
23009 Jaén (Spagna)
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2024.
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).
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