Фунговас 10 мг/г крем

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фунговас 10 мг/г крем

циклопірокс оламін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, бо це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Фунговас і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Фунговас
3. Як застосовувати Фунговас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фунговасу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фунговас і для чого його застосовують

Фунговас належить до групи протигрибкових засобів для місцевого застосування, які використовуються для лікування шкірних інфекцій, спричинених грибками.

Препарат показаний для місцевого лікування:

• стопи спортсмена (трихофітія стопи), трихофітія тіла
• шкірні кандидози (шкірні захворювання, спричинені грибком Candida sp.)
• разношерстний лишай (захворювання шкіри, спричинене грибком, при якому з’являються круглі плями коричневого, рожевого або білого кольору, переважно на тулубі та руках)
• кандидозний баланіт (запалення головки статевого члена, спричинене інфекцією грибка)
• як додатковий засіб лікування для чоловіків у разі місцевої гінекологічної інфекції у жінок (вагініт і вульвовагініт, спричинені грибком Candida sp.)
• еритразма

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування крему Фунговас 10 мг/г

Не застосовуйте Фунговас

• Якщо Ви маєте алергію на циклопірокс оламін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Цей лікарський засіб містить арахісову олію (олію Arachis). Не слід застосовувати у разі алергії на арахіс або сою.

Попередження та застереження

• Уникайте потрапляння у очі; якщо це сталось, ретельно промийте очі великою кількістю води.
• Не наносіть цей лікарський засіб на відкриті рани.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Фунговасу.

Інші лікарські засоби та Фунговас

Повідомте лікареві або фармацевту, чи застосовуєте Ви зараз, чи застосовували нещодавно, або чи може знадобитися застосування будь-яких інших лікарських засобів, навіть тих, що продаються без рецепта.

Вагітність та годування груддю

Безпека застосування під час вагітності та годування груддю не встановлена. Як заходи обережності, не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб жінкам під час вагітності або лактації, окрім випадків, коли це прямо вказано лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Фунговасу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Фунговас містить пропіленгліколь, ланолін, метилпарагідроксибензоат та арахісову олію

Цей лікарський засіб містить 18 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему.

Може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить ланолін.

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат.

Цей лікарський засіб містить олію Arachis (арахісову олію). Не застосовуйте цей лікарський засіб у разі алергії на арахіс або сою.

3. Як застосовувати Фунговас

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування Фунговас, яку дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування

Застосування у дорослих

Наносити Фунговас на уражену ділянку шкіри двічі на добу (вранці та ввечері).

Хоча вже протягом першого тижня, як правило, відбувається поліпшення стану уражених ділянок, лікування слід продовжувати ще 1–2 тижні після зникнення симптомів, щоб уникнути рецидивів та розвитку стійкості до лікування.

Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не зникають, слід знову звернутися до лікаря.

Застосування у дітей

Застосування Фунговас у дітей не рекомендоване.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для зовнішнього застосування.

Перед та після використання добре вимийте руки.

Наносити крем на уражену ділянку шкіри та легенько втирати.

При кандидозному баланіті або для запобігання повторному інфікуванню у партнерів жінок із гінекологічною інфекцією крем слід наносити на головку статевого члена та внутрішню поверхню крайньої плоті (шкіру, що покриває головку статевого члена).

Якщо ви застосували Фунговас у більшій кількості, ніж потрібно

Через спосіб застосування цього лікарського засобу малоймовірно, що відбудеться отруєння.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було використано/проковтнуто.

Якщо ви забули застосувати Фунговас

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зустрічаються найчастіше на початку лікування і дуже рідко призводять до припинення терапії.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у кожного десятого пацієнта)

Найчастіше під час перших застосувань спостерігаються тимчасові ознаки погіршення стану у місці нанесення (відчуття печіння, почервоніння, свербіж); такі ефекти короткотривалі, і лікування при цьому припиняти не слід.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у кожного сотого пацієнта)

До нечастісних побічних ефектів належать місцеві реакції, такі як везикули (пухирці) та загальні алергічні реакції. Якщо виникне будь-який із цих ефектів, слід негайно припинити лікування та якомога швидше проконсультуватися з лікарем.

Частота невідома (частоту неможливо визначити за наявними даними)

Алергічний контактний дерматит (висипання на шкірі, схоже на екзему).

Якщо лікування проводиться тривалий час на великій ділянці шкіри, на ураженій шкірі, на слизовій оболонці або під оклюзійною пов’язкою, слід враховувати ризики, пов’язані з проникненням препарату в кров, навіть якщо системні побічні ефекти не повідомлялися.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або якщо помітили побічний ефект, який не зазначено в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фунговасу

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте Фунговас після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та ліки, які ви більше не використовуєте, у пункт збору СІГРЕ в аптеці. Запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6.

Склад Фунговас

• Діюча речовина — циклопірокс оламін. Кожен грам крему містить 10 мг циклопіроксу оламіну.
• Інші компоненти: стеаринова кислота, ланолін, емульгуючий воск аніонний, арахісовий олія, етиленгліколь пальмітостеарат/поліетиленгліколь, метилпарагідроксибензоат, пропіленгліколь, молочна кислота (для регулювання pH), очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Фунговас випускається у вигляді білуватого без запаху крему в тюбиках по 30 г, виготовлених з алюмінію.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволu на обіг

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat

Барселона (Іспанія)

Виробник

• BRAUN MEDICAL, S.A.

Huelma, 5

Polígono Industrial Los Olivares

23009 Хаен (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: грудень 2024 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).

PR 03_02a