Fungowas 10 mg/g krem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Fungowas 10 mg/g krem

ciclopirox olamina

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobiste i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Fungowas i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Fungowas
3. Jak stosować Fungowas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Fungowas
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Fungowas i do czego służy

Fungowas należy do grupy leków przeciwgrybkowych stosowanych miejscowo, które są wykorzystywane do leczenia grzybiczych infekcji skóry.

Wskazany jest w miejscowym leczeniu:

• grzybicy stóp (tzw. „stopa atlety”), grzybicy ciała
• kandydozy skóry (choroby skóry wywołane przez grzyba Candida sp.)
• łupieżu różnorodnego (choroby skóry wywołanej przez grzyba, charakteryzującej się występowaniem okrągłych plam w kolorze brązowym, różowym lub białym, głównie na tułowiu i rękach)
• kandydowego zapalenia żołacza (zapalenia główki penisa spowodowanego infekcją grzybiczą)
• jako leczenie wspomagające dla partnera kobiet z lokalnymi infekcjami ginekologicznymi (waginita i vulvowaginita wywołane przez grzyba Candida sp.)
• erytrezmu

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem kremu Fungowas 10 mg/g

Nie stosować Fungowas

• Jeśli jest nadwrażliwy na cyklopiroks olaminę lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
• Ten lek zawiera olej arachidowy (olej arachis). Nie należy go stosować w przypadku nadwrażliwości na orzechy ziemne lub soję.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Unikaj kontaktu z oczami. W przypadku kontaktu dokładnie opłucz je dużą ilością wody.
• Nie należy stosować tego leku na otwartych ranach.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Fungowas.

Inne leki i Fungowas

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować stosowania innych leków, również tych dostępnych bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Z uwagi na środki ostrożności nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w ciąży ani w okresie laktacji, chyba że lekarz wyraźnie wskazał inaczej.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Fungowas na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Fungowas zawiera glikol propylenowy, lanolinę, metyloparaben i olej arachidowy

Ten lek zawiera 18 mg glikolu propylenowego w każdym gramie kremu.

Może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapałenie skóry kontaktowej), ponieważ zawiera lanolinę.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera metyloparaben.

Ten lek zawiera olej arachidowy (olej arachis). Nie należy stosować tego leku w przypadku nadwrażliwości na orzechy ziemne lub soję.

3. Jak stosować Fungowas

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania Fungowas. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie

Stosowanie u dorosłych

Nanieść Fungowas na dotknięty obszar skóry dwa razy dziennie (raz rano i raz wieczorem).

Chociaż poprawa zmian zwykle następuje w ciągu pierwszego tygodnia, leczenie należy kontynuować przez 1–2 tygodnie po zniknięciu objawów, aby zapobiec nawrotom i rozwojowi oporności na leczenie.

Jeśli po 4 tygodniach leczenia zmiany nie ustąpią, należy ponownie skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania Fungowas u dzieci.

Sposób podania

Lek ten przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę.

Należy umyć ręce przed i po zastosowaniu leku.

Nanieść krem na dotknięty obszar skóry i delikatnie wmasować.

W przypadku kandydowego zapalenia prącia lub w celu zapobiegania ponownym zakażeniom u partnerów seksualnych kobiet zakażonych grzybiczym zapaleniem dróg rodnych, krem należy rozsmarować na żołędzi (głowicy penisa) oraz wewnętrznej stronie napletka (skórce pokrywającej główkę penisa).

Jeśli zastosujesz więcej Fungowas niż należy

Z uwagi na sposób podania tego leku mało prawdopodobne jest wystąpienie zatrucia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zastosowanego/świetego środka.

Jeśli zapomnisz zastosować Fungowas

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane występują najczęściej w pierwszych dniach leczenia i bardzo rzadko prowadzą do przerwania terapii.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi podczas początkowych aplikacji są przejściowe objawy pogorszenia się stanu w miejscu aplikacji (uczucie pieczenia, zaczerwienienie, swędzenie); takie objawy są krótkotrwałe i nie należy przerywać leczenia.

Niecześće działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

Do rzadkich działań niepożądanych należą reakcje miejscowe, takie jak pęcherzyki, oraz ogólne reakcje alergiczne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać leczenie i jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

Zapalenie kontaktowe skóry (wyprysk skórny przypominający egzemę).

Jeśli leczenie jest prowadzone przez dłuższy czas na bardzo dużym obszarze, na skórze z ranami, na błonie śluzowej lub pod opatrunkiem okluzyjnym, należy wziąć pod uwagę ryzyko przechodzenia leku do krwiobiegu, nawet jeśli nie zgłaszano działań systemowych.

Jeśli uznasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es

Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Fungowas

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować Fungowas po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6.

Skład Fungowas

• Substancją czynną jest cyklopiroks olamina. Każdy gram kremu zawiera 10 mg cyklopiroksu olaminy.
• Pozostałe składniki to kwas stearynowy, lanolina, wosk emulgujący anionowy, olej arachidowy, ester polietylenoglikolu stearynowego i palmitynowego, metylobenzoan parahydroksy, propylenoglikol, kwas mlekowy (do regulacji pH), woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Fungowas jest kremem w postaci białej, kremowej masy bez zapachu, w opakowaniach zawierających 1 tubę aluminiową o pojemności 30 g kremu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat

Barcelona (Hiszpania)

Producent

• BRAUN MEDICAL, S.A.

Huelma, 5

Polígono Industrial Los Olivares

23009 Jaén (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2024.

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).

PR 03_02a