Fungowas 10 mg/g crema

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Fungowas 10 mg/g crema

ciclopirox olamina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno sintomi simili ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Fungowas e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Fungowas
3. Come usare Fungowas
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Fungowas
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Fungowas e a cosa serve

Fungowas appartiene al gruppo dei farmaci antifungini topici, utilizzati per trattare le infezioni della pelle causate da funghi.

È indicato nel trattamento topico di:

• tigna del piede (piede d'atleta), tigna del corpo
• candidosi cutanee (malattie della pelle causate dal fungo Candida sp.)
• pitiriasi versicolor (malattia della pelle causata da un fungo, caratterizzata da macchie rotonde di colore marrone, rosa o bianco, localizzate principalmente sul tronco e sulle braccia)
• balanite da Candida (infiammazione della testa del pene causata da un'infezione fungina)
• come trattamento complementare per il partner di donne con infezione genitale locale (vaginite e vulvovaginite causate dal fungo Candida sp.)
• eritrasma

2. Cosa deve sapere prima di usare Fungowas 10 mg/g crema

Non usi Fungowas

• Se è allergico al ciclopirox olamina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6).
• Questo medicinale contiene olio di arachidi (olio di arachis). Non deve essere utilizzato in caso di allergia all'arachide o alla soia.

Avvertenze e precauzioni

• Eviti il contatto con gli occhi; in caso di contatto accidentale, li lavi abbondantemente con acqua.
• Non applichi questo medicinale su ferite aperte.

Consulti il medico o il farmacista prima di usare Fungowas.

Altri medicinali e Fungowas

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza e allattamento

L'uso durante la gravidanza e l'allattamento non è stato stabilito. Come misura precauzionale, non è raccomandato l'uso di questo medicinale nelle donne in stato di gravidanza o in allattamento, salvo diversa indicazione del medico.

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L'influenza di Fungowas sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari è nulla o trascurabile.

Fungowas contiene propilenglicole, lanolina, paraidrossibenzoato di metile e olio di arachidi

Questo medicinale contiene 18 mg di propilenglicole in ogni grammo di crema.

Può causare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto) poiché contiene lanolina.

Può causare reazioni allergiche (possibilmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di metile.

Questo medicinale contiene olio di Arachis (olio di arachidi). Non utilizzi questo medicinale in caso di allergia all'arachide o alla soia.

3. Come utilizzare Fungowas

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di Fungowas indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Posologia

Uso negli adulti

Applicare Fungowas sulla zona di pelle interessata due volte al giorno (una volta al mattino e una alla sera).

Anche se di solito si verifica un miglioramento delle lesioni già durante la prima settimana, il trattamento deve essere proseguito per 1-2 settimane dopo la scomparsa delle lesioni, al fine di prevenire ricadute e resistenze al trattamento.

Se dopo 4 settimane di trattamento le lesioni non dovessero scomparire, deve rivolgersi nuovamente al medico.

Uso nei bambini

L'uso di Fungowas nei bambini non è raccomandato.

Modalità di somministrazione

Questo medicinale è destinato all'uso cutaneo.

Si lavi le mani prima e dopo l'utilizzo.

Applicare la crema sulla zona di pelle interessata con un leggero massaggio.

In caso di balanite da Candida o per prevenire reinfezioni nei partner di donne con infezione ginecologica, la crema deve essere applicata sul glande (testa del pene) e sulla parte interna del prepuzio (pelle che ricopre la testa del pene).

Se usa una quantità di Fungowas superiore a quella indicata

A causa della modalità di somministrazione di questo medicinale, è poco probabile che si verifichi un'intossicazione.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità utilizzata/ingerita.

Se dimentica di utilizzare Fungowas

Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati sono più frequenti nei primi giorni di trattamento e molto raramente portano all’interruzione del trattamento.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

Gli effetti indesiderati riportati più frequentemente durante le applicazioni iniziali sono segni transitori di peggioramento nel sito di applicazione (sensazione di bruciore, arrossamento, prurito); tali effetti sono brevi e il trattamento non dovrebbe essere interrotto.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

Rientrano tra gli effetti indesiderati non comuni le reazioni locali, come vesciche, e le reazioni allergiche sistemiche. Se si verificasse uno qualsiasi di questi effetti, il trattamento deve essere immediatamente interrotto e si deve consultare il medico il prima possibile.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)

Dermatite da contatto (eruzione cutanea come eczema).

Se si sta effettuando un trattamento prolungato su una zona molto estesa, su cute lesa, su una mucosa o sotto un bendaggio occlusivo, si dovranno considerare i rischi legati al passaggio del medicamento nel sangue, anche se non sono stati riportati effetti sistemici.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Fungowas

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi Fungowas dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6.

Composizione di Fungowas

• Il principio attivo è il ciclopirox olamina. Ogni grammo di crema contiene 10 mg di ciclopirox olamina.
• Gli altri componenti sono acido stearico, lanolina, cera emulsionante anionica, olio di arachidi, palmitostearato di etilenglicole/polietilenglicole, paraidrossibenzoato di metile, propilenglicole, acido lattico (per regolazione del pH), acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Fungowas si presenta sotto forma di crema bianca, cremosa e inodore, contenuta in confezioni con 1 tubo di alluminio da 30 g di crema.

Titolo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolo del titolare dell'autorizzazione

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat

Barcellona (Spagna)

Responsabile della produzione

• BRAUN MEDICAL, S.A.

Huelma, 5

Polígono Industrial Los Olivares

23009 Jaén (Spagna)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2024.

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).

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