Фукідин Н, 20 мг/г + 10 мг/г крем

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Фукідин Н

20 мг/г + 10 мг/г крем

ацид фусідінікум та ацетат гідрокортизону

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації.

Зміст анотації

1. Що таке Фукідин Н і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Фукідин Н
3. Як застосовувати Фукідин Н
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фукідин Н
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фукідин Н і для чого його застосовують

Крем Фукідин Н поєднує антибактеріальну дію фузідінової кислоти (антибіотик) з протизапальною дією ацетату гідрокортизону (кортикостероїд).

Застосовується для місцевого лікування інфікованого атопічного дерматиту (поширено відомого як екзема — захворювання шкіри, що супроводжується запаленням, почервонінням, ексудацією або утворенням корок та сверблячістю, найчастіше алергічного походження).

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Фукідин Н

Не застосовуйте Фукідин Н:

• якщо ви маєте алергію на фузідінову кислоту, фузідат натрію, ацетат гідрокортизону або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є лише інфекція шкіри, спричинена бактеріями, грибками або вірусами (наприклад, герпесом або вітрянкою)
• якщо у вас туберкульоз
• якщо у вас є дерматит навколо рота
• якщо у вас розацея (сильне почервоніння шкіри обличчя).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком та під час застосування Фукідин Н

• Фукідин Н слід обережно застосовувати при використанні поблизу очей. Фукідин Н не повинен потрапляти в очі.
• Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явиться розмите зору або інші порушення зору.
• Застосування Фукідин Н обмежене 2 тижнями. Довготривале лікування може призвести до підвищеного ризику побічних ефектів та ризику антибіотикорезистентності, наприклад, може виникнути потоншення шкіри.
• Фукідин Н може приховувати потенційні симптоми інфекцій.
• Фукідин Н може зробити вас більш сприятливим до інфекцій, погіршити наявні інфекції та спричинити активацію прихованих інфекцій.

Діти та підлітки

Фукідин Н слід застосовувати з обережністю у дітей.

Застосування Фукідин Н разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосовувати інші лікарські засоби.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування під час вагітності та годування груддю має бути оцінено та вирішено лікарем.

Фукідин Н слід застосовувати з обережністю під час вагітності.

Фукідин Н можна застосовувати під час годування груддю, але рекомендується уникати нанесення на молочні залози.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Лікування кремом Фукідин Н не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Фукідин Н містить бутилгідроксіанізол (Е320), цетиловий спирт та сорбат калію (Е202).

Ці компоненти можуть викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит). Бутилгідроксіанізол може також спричиняти подразнення очей та слизових оболонок (наприклад, носових ходів та губ).

3. Як застосовувати Фукідин Н

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дітей, підлітків та дорослих:

Обережно наносити тонкий шар крему на уражену ділянку тричі на добу.

Фукідин Н не повинен застосовуватися більше ніж протягом 2 тижнів.

Після нанесення цього лікарського засобу ретельно вимийте руки, якщо тільки самі руки не є ділянкою, що лікується.

Якщо ви застосували більше Фукідину Н, ніж потрібно

Якщо ви нанесли більше крему, ніж передбачалося, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули застосувати Фукідин Н

Якщо ви забули нанести крем у призначений час, зробіть це якомога швидше і продовжуйте за загальним графіком.

Якщо ви перервали лікування Фукідином Н

Якщо ви забули нанести цей лікарський засіб, зробіть це одразу, як тільки згадаєте. Наступне застосування проводьте згідно зі звичайним графіком.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, що трапляються часто (впливають на 1–10 із кожних 100 осіб)

• реакція у місці застосування (наприклад, подразнення шкіри, відчуття печіння та свербіння)

Побічні ефекти, що трапляються рідко (впливають на 1–10 із кожних 1000 осіб)

• гіперчутливість
• контактний дерматит
• погіршення екземи
• висип на шкірі (висипання)

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту яких неможливо визначити на підставі наявних даних)

• розмиття зору

Інші побічні ефекти, спричинені тривалим застосуванням кортикостероїдів середньої потужності, таких як гідрокортизон, включають:

• потоншення шкіри (атрофія шкіри)

• дерматит

• розтягування шкіри (стриї)

• розширення малих судин шкіри

• стійке почервоніння обличчя (розацеа)

• почервоніння шкіри (еритема)

• обмельовання

• надмірне відростання волосся (гіпертрихоз)

• підвищена пітливість (гіпергідроз)

• синці

• системні побічні ефекти кортикостероїдів середньої потужності, таких як гідрокортизон, включають пригнічення функції надниркових залоз, особливо під час тривалого місцевого застосування

• ускладнення, якщо застосовувати занадто близько до очей (наприклад, підвищення внутрішньоочного тиску та глаукома)

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фукідин Н

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Спорожніть після 3 місяців з моменту першого відкриття.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи сміттєвих кошиків. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здайте в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фукідину Н

• Діючі речовини — фузидиєва кислота та ацетат гідрокортизону. Кожен грам крему містить 20 мг фузидиєвої кислоти та 10 мг ацетату гідрокортизону.
• Інші складові: бутилгідроксианізол (Е320), цетиловий спирт, гліцерол (85 відсотків), рідкий парафін, сорбат калію (Е202), полісорбат 60, біла вазеліна, все-рак-α-токоферол, хлоридна кислота та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Фукідин Н, 20 мг/г + 10 мг/г крем — це білий крем.

Кожна упаковка містить тюбик з 5, 15 або 30 грамами крему.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на обіг

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup (Данія).

Виробник

LEO Laboratories Limited, Cashel Road, Дублін 12 (Ірландія).

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l. Via E. Schering 21, 20054 Segrate (MI), Італія.

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Fucidin®-Hydrocortison: Данія, Бельгія, Фінляндія, Ісландія, Люксембург, Норвегія, Швеція

Fucidin® H: Греція, Італія, Німеччина, Чеська Республіка, Естонія, Ірландія, Латвія, Литва, Мальта, Словаччина, Великобританія, Угорщина

Fucidine® H: Португалія, Іспанія

Fucidin® + hydrocortisone: Нідерланди

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Серпень 2018

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).