Фуцидин Н, 20 мг/г + 10 мг/г крем

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фуцидин Н

20 мг/г + 10 мг/г

крем

фузидовая кислота и ацетат гидрокортизона

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Фуцидин Н и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Фуцидин Н
3. Как применять Фуцидин Н
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фуцидин Н
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фуцидин Н и для чего он применяется

Крем Фуцидин Н сочетает антибактериальное действие фусидиновой кислоты (антибиотик) и противовоспалительное действие ацетата гидрокортизона (кортикостероид).

Применяется для местного лечения инфицированного атопического дерматита (обычно называемого экземой — заболеванием кожи, сопровождающимся воспалением, покраснением, экссудацией или образованием корок и зудом, зачастую аллергического происхождения).

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Фуцидина Н

Не применяйте Фуцидин Н:

• если Вы аллергик на фусидовую кислоту, фусидат натрия, ацетат гидрокортизона или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас имеется только инфекция кожи, вызванная бактериями, грибами или вирусами (например, герпес или ветряная оспа);
• если у Вас туберкулёз;
• если у Вас имеется периоральная дерматит;
• если у Вас розацеа (выраженное покраснение кожи лица).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до и во время применения Фуцидина Н:

• Фуцидин Н следует осторожно применять при использовании вблизи глаз. Проникновение Фуцидина Н в глаза недопустимо.
• Обратитесь к врачу, если у Вас появится нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
• Применение Фуцидина Н ограничено сроком в 2 недели. Длительное лечение может привести к повышенному риску побочных эффектов и развитию антибиотикорезистентности, например, может возникнуть истончение кожи.
• Фуцидин Н может маскировать потенциальные симптомы инфекций.
• Фуцидин Н может повысить восприимчивость к инфекциям, усугубить уже существующие инфекции и активировать скрытые инфекции.

Дети и подростки

Фуцидин Н следует применять с осторожностью у детей.

Применение Фуцидина Н вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение в период беременности и лактации должно быть оценено и решено врачом.

Фуцидин Н следует применять с осторожностью в период беременности.

Фуцидин Н может применяться в период грудного вскармливания, однако рекомендуется избегать нанесения на молочные железы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лечение кремом Фуцидин Н не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Фуцидин Н содержит бутилгидроксианизол (Е320), цетиловый спирт и сорбат калия (Е202).

Эти компоненты могут вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит). Бутилгидроксианизол может также вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек (например, носовых ходов и губ).

3. Как применять Фуцидин Н

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, данные вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для детей, подростков и взрослых:

Наносите осторожно тонкий слой крема на поражённый участок три раза в день.

Препарат Фуцидин Н не следует применять более 2 недель.

После нанесения этого лекарственного средства тщательно вымойте руки, если только они сами не являются зоной лечения.

Если вы применили больше Фуцидина Н, чем нужно

Если вы нанесли больше крема, чем следовало, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Если вы забыли применить Фуцидин Н

Если вы забыли нанести крем в назначенное время, сделайте это как можно скорее и продолжайте лечение по обычной схеме.

Если вы прервали лечение Фуцидином Н

Если вы забыли нанести это лекарственное средство, сделайте это сразу, как только вспомните. Следующее применение проводите по обычной схеме.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Частые побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 человек из 100)

• реакция в месте нанесения (напр., раздражение кожи, ощущение жжения и зуд)

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 человек из 1000)

• повышенная чувствительность
• контактный дерматит
• ухудшение состояния при экземе
• кожная сыпь (rash)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• нечеткость зрения

Другие побочные эффекты, возникающие при длительном применении кортикостероидов средней активности, таких как гидрокортизон, включают:

• истончение кожи (кожная атрофия)

• дерматит

• растяжки (стрии)

• расширение мелких сосудов кожи

• стойкое покраснение лица (розацеа)

• покраснение кожи (эритема)

• обесцвечивание кожи

• чрезмерный рост волос (гипертрихоз)

• повышенное потоотделение (гипергидроз)

• синяки

• системные побочные эффекты кортикостероидов средней активности, таких как гидрокортизон, включают подавление функции надпочечников, особенно при длительном местном применении

• осложнения при применении слишком близко к глазам (напр., повышение внутриглазного давления и глаукома)

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Фуцидин Н

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Утилизировать через 3 месяца после первой открывки.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать использованные упаковки и лекарства, которые не требуются, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фуцидина Н

• Действующие вещества — фузидиновая кислота и ацетат гидрокортизона. Каждый грамм крема содержит 20 мг фузидиновой кислоты и 10 мг ацетата гидрокортизона.
• Вспомогательные компоненты: бутилгидроксианизол (Е320), цетиловый спирт, глицерол (85 %), жидкий парафин, сорбат калия (Е202), полисорбат 60, белый вазелин, всё-рац-α-токоферол, соляная кислота и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фуцидин Н — это белый крем.

Каждая упаковка содержит тубу по 5, 15 или 30 г крема.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup (Дания).

Производитель

LEO Laboratories Limited, Cashel Road, Дублин 12 (Ирландия).

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Via E. Schering 21, 20054 Сеграте (MI), Италия.

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Fucidin®-Hydrocortison: Дания, Бельгия, Финляндия, Исландия, Люксембург, Норвегия, Швеция

Fucidin® H: Греция, Италия, Германия, Чешская Республика, Эстония, Ирландия, Латвия, Литва, Мальта, Словакия, Великобритания, Венгрия

Fucidine® H: Португалия, Испания

Fucidin® + hydrocortisone: Нидерланды

Дата последнего обновления аннотации: август 2018 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).