Фукібет Ліпід 20 мг/г + 1 мг/г крем

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фукібет Ліпід 20 мг/г + 1 мг/г крем

фузідова кислота/бетаметазон

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Фукібет Ліпід і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Фукібет Ліпід
3. Як застосовувати Фукібет Ліпід
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фукібет Ліпід
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фукібет Ліпід і для чого його застосовують

Крем Фукібет Ліпід містить два різних лікарських засоби. Один із них — антибіотик (фузідінова кислота), а інший — потужний кортикостероїд (бетаметазон у вигляді валеріанату). Фузідінова кислота діє, припиняючи ріст бактерій, а бетаметазон зменшує запалення та свербіж шкіри.

Фукібет Ліпід крем застосовується для лікування шкірних захворювань, спричинених інфекціями від бактерій, чутливих до фузідінової кислоти.

Завжди застосовуйте цей лікарський засіб відповідно до вказівок лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться або погіршиться після лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Фукібет Ліпід

Не застосовуйте Фукібет Ліпід:

• якщо ви маєте алергію на фузідінову кислоту, бетаметазон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• у дітей, які носять пелюшки,
• у дітей молодше одного року.

Не застосовуйте Фукібет Ліпід для лікування:

• системних грибкових інфекцій (глибоких інфекцій, спричинених грибком),
• шкірних захворювань, спричинених грибком, вірусом або бактеріями,
• розацеї (інтенсивне почервоніння, особливо в центральній частині обличчя),
• екземи навколо рота,
• туберкульозу (ТБ),
• акне.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Фукібет Ліпід.

Не застосовуйте Фукібет Ліпід довше, ніж це необхідно, або довше, ніж призначив вам лікар. Тривалість застосування Фукібет Ліпід не повинна перевищувати двох тижнів.

Уникайте потрапляння Фукібет Ліпід у очі, відкриті рани або слизові оболонки (чутливі покриви шкіри, наприклад, у роті або носі).

Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явиться розмите зору або інші порушення зору.

Фукібет Ліпід може приховувати можливі симптоми інфекції.

Фукібет Ліпід потенційно може підвищувати ризик виникнення інфекційних захворювань, погіршувати наявні інфекції або викликати реактивацію прихованих інфекцій.

Діти та підлітки

Фукібет Ліпід слід застосовувати з обережністю у дітей і протипоказаний дітям молодше одного року. Застосовуйте тонкий шар. Уникайте застосування великих кількостей лікарського засобу та/або закриття шкіри підкладками або пов’язками (оклюзія). Не застосовуйте у дітей, які носять пелюшки. Використовуйте цей лікарський засіб точно так, як призначив ваш лікар. Уникайте тривалого лікування. Діти більш схильні до можливих побічних ефектів кортикостероїдів.

Інші лікарські засоби та Фукібет Ліпід

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Можна застосовувати Фукібет Ліпід разом з іншими лікарськими засобами.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність: застосовуйте Фукібет Ліпід тільки за вказівками лікаря.

Годування груддю: Фукібет Ліпід можна застосовувати короткочасно під час годування груддю. Проконсультуйтеся з лікарем. Не застосовуйте Фукібет Ліпід на молочних залозах під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Фукібет Ліпід не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або користуватися механізмами.

Фукібет Ліпід містить метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат (Е216) (консерванти), кето-стеариловий спирт та сорбат калію.

Вміст метилпарагідроксибензоату (Е218) та пропілпарагідроксибензоату (Е216) може спричиняти алергічні реакції (можливо, із затримкою). Кето-стеариловий спирт та сорбат калію можуть викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит). Ці реакції можуть виникати в будь-який час після застосування лікарського засобу. Ознайомтеся з розділом 4, щоб змогти розпізнати ознаки таких симптомів.

3. Як застосовувати крем Фукібет Ліпід

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Дорослі: наносити тонкий шар 2–3 рази на добу протягом максимум 2 тижнів.

Діти: наносити тонкий шар 2–3 рази на добу. Не застосовувати під пелюшками. Застосовуйте цей лікарський засіб стільки часу, скільки призначив лікар, але не більше 2 тижнів.

Інструкції щодо застосування

Застосовуйте крем Фукібет Ліпід виключно на уражені ділянки шкіри.

Після нанесення крему Фукібет Ліпід ретельно вимийте руки, якщо тільки саме вони не є ділянкою, яку лікуєте.

Якщо ви застосували більше крему Фукібет Ліпід, ніж потрібно

Зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви застосували більше крему Фукібет Ліпід, ніж зазначено в цій інструкції, або ніж призначив лікар, або якщо почуваєтеся погано.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати крем Фукібет Ліпід

Якщо ви забули нанести крем, зробіть це якомога швидше, а потім продовжуйте застосовувати крем Фукібет Ліпід згідно з призначеним режимом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Алергічні реакції

Покрасніння або висип

Відчуття печіння шкіри

Свербіж

Сухість шкіри

Біль у місці нанесення

Подразнення у місці нанесення

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

Покрасніння шкіри

Кропив’янка

Висип

Припухлість у місці нанесення

Пухирі у місці нанесення

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Розмитість зору

Побічні ефекти, спричинені лікуванням кортикостероїдами, такими як бетаметазон, включають:

• Тоншання шкіри
• Екзему
• Екзему навколо рота
• Смуги розтягнення (стриї)
• Появу малих видимих вен поблизу поверхні шкіри
• Тривале покрасніння шкіри
• Покрасніння шкіри
• Обелення кольору шкіри
• Збільшення росту волосся на тілі
• Підвищена пітливість
• При тривалому застосуванні можуть виникати крововиливи під шкірою

Системні побічні ефекти, спричинені лікуванням потужними кортикостероїдами, такими як бетаметазон, включають:

• Надниркові залози можуть припинити нормально функціонувати, особливо при тривалому застосуванні.
• Ускладнення при застосуванні занадто близько до очей (наприклад, підвищення тиску всередині ока та глаукома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фукібет Ліпід

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не зберігати тюбик більше 3 місяців після першого відкривання.

Не використовувати цей лікарський засіб після терміну придатності, зазначеного на упаковці після НЕД. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Передавайте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад крему Фукібет Ліпід

• Діючими речовинами є: фузідова кислота та бетаметазон (у вигляді валерату). Кожен грам крему містить 20 мг фузідової кислоти та 1 мг бетаметазону (у вигляді валерату).
• Інші складові (допоміжні речовини): ефір стеаріловий макроголу-21, вазелін білий, спирт цетостеариловий, парафін рідкий, гіпромелоза, кислота лимонна моногідрат, сорбат калію, вода очищена та консерванти: метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216), все-рак-α-токоферол.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Фукібет Ліпід — це крем білого кольору, який постачається в тюбиках по 5 г, 15 г, 30 г та 60 г.

Можливо, у продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Данія

Виробник:

LEO Laboratories Ltd.

285 Cashel Road, Crumlin

Дублін 12

Ірландія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Laboratorios LEO Pharma, S.A.

Via Laietana 33, 7ª planta

08003 Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія: Fucibet Lipid 20 mg/g + 1mg/g Creme
Болгарія: Fucibet Lipid 20 mg/g + 1mg/g cream
Данія: Fusidinsyre/betamethasonvalerat ”Leo”
Іспанія: Фукібет Ліпід 20 мг/г + 1 мг/г крем
Італія: FUCIMIXBETA 20 mg/g + 1 mg/g crema
Польща: Fucibet Lipid
Португалія: Fucicort Lipid 20 mg/g + 1 mg/g creme
Чеська Республіка: FUCICORT LIPID 20 MG/G + 1 MG/G

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Березень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)