Фуцибет Липид 20 мг/г + 1 мг/г крем

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фуцибет Липид 20 мг/г + 1 мг/г крем

фузидовая кислота/бетаметазон

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.

• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.

• Этот препарат был назначен вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.

  • Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фуцибет Липид и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением Фуцибет Липид
3. Как применять Фуцибет Липид
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фуцибет Липид
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фуцибет Липид и для чего он применяется

Крем Фуцибет Липид содержит два различных лекарственных вещества. Одно из них — антибиотик (фузидовая кислота), а другое — сильнодействующий кортикостероид (бетаметазон в виде валериата). Фузидовая кислота действует, подавляя рост бактерий, а бетаметазон уменьшает воспаление и зуд кожи.

Фуцибет Липид крем применяется для лечения кожных заболеваний, вызванных бактериями, чувствительными к фусидиевой кислоте.

Всегда используйте этот препарат строго по назначению врача.

Обратитесь к врачу, если состояние не улучшается или ухудшается после лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Фуцибет Липид

Не применяйте Фуцибет Липид:

• если у Вас аллергия на фусидиновую кислоту, бетаметазон или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• у детей, использующих подгузники,
• у детей в возрасте младше одного года.

Не применяйте Фуцибет Липид для лечения:

• системных грибковых инфекций (глубоких инфекций, вызванных грибком),
• заболеваний кожи, вызванных грибком, вирусами или бактериями,
• розацеа (сильное покраснение, особенно в центральной части лица),
• экземы вокруг рта,
• туберкулёза (ТБ),
• акне.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала применения Фуцибет Липид.

Не применяйте Фуцибет Липид дольше, чем это необходимо, и не дольше срока, назначенного Вашим врачом. Применение Фуцибет Липид не должно превышать двух недель.

Избегайте попадания Фуцибет Липид в глаза, открытые раны или на слизистые оболочки (нежные покровы кожи, например, во рту или в носовых ходах).

Обратитесь к врачу, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Фуцибет Липид может маскировать возможные симптомы инфекции.

Фуцибет Липид потенциально может увеличить риск развития инфекционных заболеваний, усугубить уже существующие инфекции или вызвать реактивацию скрытых инфекций.

Дети и подростки

Фуцибет Липид следует применять с осторожностью у детей и противопоказан детям младше одного года. Наносить следует тонкий слой. Избегайте нанесения больших количеств препарата и/или закрытия обработанного участка повязками или бинтами (окклюзия). Не применяйте у детей, использующих подгузники. Применяйте этот препарат строго в соответствии с назначением врача. Избегайте длительного лечения. Дети более склонны к возможным побочным эффектам кортикостероидов.

Другие лекарственные средства и Фуцибет Липид

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Фуцибет Липид можно применять одновременно с другими лекарственными средствами.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность: Фуцибет Липид следует применять только по назначению врача.

Грудное вскармливание: Фуцибет Липид может применяться в течение короткого периода времени во время грудного вскармливания. Проконсультируйтесь с врачом. Не наносите Фуцибет Липид на молочные железы во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Фуцибет Липид не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Фуцибет Липид содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216) (консерванты), цетостеариловый спирт и сорбат калия.

Содержание метилпарагидроксибензоата (Е218) и пропилпарагидроксибензоата (Е216) может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой). Цетостеариловый спирт и сорбат калия могут вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит). Такие реакции могут возникать в любое время после применения препарата. Ознакомьтесь с разделом 4, чтобы суметь распознать признаки подобных симптомов.

3. Как применять крем Фуцибет Липид

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Взрослым: наносить тонкий слой 2–3 раза в день в течение максимум 2 недель.

Детям: наносить тонкий слой 2–3 раза в день. Не применять под подгузниками. Применяйте этот препарат в течение срока, назначенного вашим врачом, но не более 2 недель.

Инструкции по применению

Применяйте крем Фуцибет Липид исключительно на воспалённые участки кожи.

После нанесения крема Фуцибет Липид тщательно вымойте руки, если только они сами не являются зоной лечения.

Если вы применили больше крема Фуцибет Липид, чем нужно

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы применили больше крема Фуцибет Липид, чем указано в этой инструкции, или чем вам назначил врач, либо если почувствуете себя хуже.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли нанести крем Фуцибет Липид

Если вы забыли нанести крем, сделайте это как можно скорее, а затем продолжайте применение крема Фуцибет Липид по обычной схеме.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у менее чем 1 из 100 человек):

Аллергические реакции

Покраснение или сыпь

Ощущение жжения кожи

Зуд

Сухость кожи

Боль в месте нанесения

Раздражение в месте нанесения

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у менее чем 1 из 1 000 человек):

Покраснение кожи

Крапивница

Высыпания

Отек в месте нанесения

Волдыри в месте нанесения

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Размытое зрение

Побочные эффекты, вызванные лечением кортикостероидами, такими как бетаметазон:

• Утончение кожи
• Экзема
• Экзема вокруг рта
• Стрии
• Появление мелких вен, видимых близко к поверхности кожи
• Стойкое покраснение кожи
• Покраснение кожи
• Осветление цвета кожи
• Увеличение роста волос на теле
• Повышенное потоотделение
• При длительном применении могут возникать кровоизлияния в кожу.

Системные побочные эффекты, вызванные лечением сильнодействующими кортикостероидами, такими как бетаметазон:

• Нарушение функции надпочечников, особенно при длительном применении.
• Осложнения при использовании вблизи глаз (например, повышение внутриглазного давления и глаукома).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Фуцибет Липид

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Не хранить тюбик более 3 месяцев после первого вскрытия.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав крема Фуцибет Липид

• Действующие вещества: фузидиновая кислота и бетаметазон (в виде валериата). Каждый грамм крема содержит 20 мг фузидиновой кислоты и 1 мг бетаметазона (в виде валериата).
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): эфир стеариловый макрогола-21, вазелин белый, спирт цетостеариловый, парафин жидкий, гипромеллоза, кислота лимонная моногидрат, сорбат калия, вода очищенная и консерванты: метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), альфа-токоферол (все-рац).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фуцибет Липид — это белый крем, выпускаемый в тюбиках по 5 г, 15 г, 30 г и 60 г.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Дания

Производитель:

LEO Laboratories Ltd.
285 Cashel Road, Crumlin
Дублин 12
Ирландия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Laboratorios LEO Pharma, S.A.
Via Laietana 33, 7-й этаж
08003 Барселона
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Fucibet Lipid 20 мг/г + 1 мг/г Creme
Болгария: Fucibet Lipid 20 мг/г + 1 мг/г cream
Дания: Fusidinsyre/betamethasonvalerat ”Leo”
Испания: Fucibet Lipid 20 мг/г + 1 мг/г крем
Италия: FUCIMIXBETA 20 мг/г + 1 мг/г крем
Польша: Fucibet Lipid
Португалия: Fucicort Lipid 20 мг/г + 1 мг/г creme
Чешская Республика: FUCICORT LIPID 20 МГ/Г + 1 МГ/Г

Дата последнего обновления данного вкладыша: Март 2025 г.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)