Френадол Десконгестиво капсули тверді

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Френадол Десконгестиво капсули тверді

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Ви повинні звернутися до свого лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 5 днів лікування (3 днів — при лихоманці та для підлітків).

Зміст інструкції

1. Що таке Френадол Десконгестиво капсули тверді і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Френадол Десконгестиво капсули тверді
3. Як застосовувати Френадол Десконгестиво капсули тверді
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Френадол Десконгестиво капсули тверді
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Френадол Десконгестиво капсули тверді і для чого використовується

Френадол Десконгестиво капсули тверді — це комбінація парацетамолу, що знижує температуру та знімає біль, декстрометорфану — протикуплівого засобу, хлорфенаміну, який допомагає зменшити виділення з носа та чхання, та псевдоєфедрину, що зменшує нежить.

Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного полегшення стану при застуді та грипі, які супроводжуються легким або помірним болем, зокрема головним болем, гарячкою, непродуктивним кашлем (подразливий кашель, нервовий кашель), виділенням із носа, нежиттю та чханням, для дорослих та підлітків віком від 12 років.

Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів лікування у дорослих або 3 днів у підлітків, якщо гарячка триває більше 3 днів або якщо кашель супроводжується висипом або тривалим головним болем.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Френадол Десконгестиво капсули тверді

Не приймайте Френадол Десконгестиво капсули тверді

• якщо ви алергіки до діючих речовин, симпатикоміметиків, таких як антигістамінні засоби, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу, зазначених у розділі 6.
• якщо у вас тяжка гіпертензія (підвищений артеріальний тиск) або тяжке захворювання коронарних артерій.
• якщо у вас дуже високий артеріальний тиск (тяжка гіпертензія) або гіпертензія, яка не контролюється ліками.
• якщо у вас тяжке гостре (раптове) або хронічне (тривале) захворювання нирок або ниркова недостатність.
  • якщо ви перебуваєте на першому триместрі вагітності.
  • якщо у вас тяжке захворювання печінки.
  • якщо у вас тяжка ниркова недостатність або ви перебуваєте на гемодіалізі.
  • якщо у вас дихальні недостатність, астматичний кашель або кашель з виділенням мокротиння.
  • якщо ви отримуєте лікування препаратами з групи «інгібіторів моноамінооксидази» (ІМАО) або менше двох тижнів тому припинили їх прийом. Спільне застосування збільшує ризик серотонінового синдрому та може призвести до підвищення артеріального тиску та/або гіпертензивної кризи.
  • якщо ви отримуєте або нещодавно отримували інші ліки, наприклад, препарати від депресії або хвороби Паркінсона, лінезолід (це антибіотик) або прокарбазин (це препарат від раку) (див. розділ «Прийом Френадол Десконгестиво капсули тверді з іншими лікарськими засобами»).
  • Діти молодше 7 років не повинні приймати цей препарат через дозу його діючих речовин.

Попередження та застереження

• Не приймайте більше, ніж рекомендовану дозу, зазначену в розділі 3 «Як приймати Френадол Десконгестиво капсули тверді». Передозування може призвести до ураження печінки. У разі передозування негайно зверніться за медичною допомогою. Швидка медична допомога є критично важливою як для дорослих, так і для дітей, навіть якщо ви не помітили жодних ознак або симптомів.
• Особи, які страждають хронічним алкоголізмом, повинні проконсультуватися з лікарем щодо можливості прийому парацетамолу, інших знеболювальних або жарознижувальних засобів. Крім того, вони повинні уникати прийому більше ніж 4 капсули на добу (2 г парацетамолу) і повинні проконсультуватися з лікарем щодо прийому парацетамолу або інших жарознижувальних препаратів (для дорослих).
• У пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв — пива, вина, горілки тощо — на добу), прийом цього препарату може спричинити ураження печінки.
• Під час прийому цього препарату не можна приймати інші засоби, що містять парацетамол, оскільки це може призвести до передозування парацетамолом і ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Також не можна приймати інші ліки, що містять деконгестанти для носа. У разі передозування негайно зверніться до лікаря. Швидка медична допомога є критично важливою як для дорослих, так і для дітей, навіть якщо симптоми не спостерігаються.
• Якщо з’являються дрібні пустули, переважно не фолікулярні, які можуть супроводжуватися або не супроводжуватися підвищенням температури та поширеним набряковим еритемою, особливо в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, особливо в перші 2 дні лікування. Можливо, у вас розвинулася гостра загальна ексудативна пустульоза, яку необхідно медичне спостереження.
• Якщо раптово з’являється біль у животі, кровотеча з прямої кишки або інші симптоми розвитку ішемічного коліту. Лікування слід припинити та звернутися до лікаря. Дуже рідко повідомлялося про серйозні шкірні реакції, такі як загальна ексудативна пустульоза (AGEP), синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсична епідермальна некроліза (TEN) та реакція з еозинофілією та симптомами (DRESS) у пацієнтів, які отримують парацетамол. Пацієнтів слід попередити про ознаки серйозних шкірних реакцій, і прийом препарату слід припинити при перших ознаках висипання на шкірі або будь-яких інших ознаках гіперчутливості.
• Повідомлялося про випадки синдрому зворотної енцефалопатії заднього відділу (SEPR) та синдрому зворотної церебральної вазоконстрикції (SVCR) після застосування препаратів, що містять псевдоепінефрин. PRES і RCVS — рідкісні захворювання, які можуть призвести до зниження кровопостачання мозку. Негайно припиніть застосування Френадол Десконгестиво капсули тверді та зверніться за невідкладною медичною допомогою, якщо у вас з’явилися симптоми, які можуть свідчити про SEPR або SVCR (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Перед початком прийому Френадол Десконгестиво капсули тверді слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• Пацієнтам із захворюваннями нирок, існуючими захворюваннями серця (наприклад, аритміями або коронарною хворобою серця) або легень, а також пацієнтам із анемією.
• Пацієнтам із захворюваннями печінки (з печінковою недостатністю або без неї) або вірусним гепатитом, оскільки це збільшує ризик гепатотоксичності.
• Пацієнтам із астмою, чутливими до ацетилсаліцилової кислоти.
• Пацієнтам, чутливим (алергікам) до одного з антигістамінних засобів, оскільки вони можуть бути чутливими до інших (наприклад, хлорфенаміну).
• Пацієнтам із гіпертензією (підвищений артеріальний тиск), глаукомою (підвищений очний тиск), гіпертиреозом, обструкцією шийки сечового міхура, симптоматичною простатичною гіперплазією, утрудненням сечовипускання та сечовою ретенцією.
• Пацієнтам із атопічним дерматитом.
• Пацієнтам із цукровим діабетом.
• Пацієнтам із захворюваннями щитоподібної залози.
• Пацієнтам із тривалим захворюванням дихальних шляхів, таким як емфізема, хронічний бронхіт, бронхіальна астма або кашель з надмірними виділеннями.
• Пацієнтам із утрудненням сечовипускання та/або аденомою простати.
• Пацієнтам із повільним метаболізмом CYP2D6 або тими, хто приймає інгібітори CYP2D6.

Пацієнтам із тривалим захворюванням дихальних шляхів, таким як емфізема, хронічний бронхіт, бронхіальна астма, або кашлем з надмірними виділеннями, глаукомою, гіперплазією простати з утворенням залишкової сечі, рекомендується проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Під час лікування Френадол Десконгестиво капсули тверді негайно повідомте лікаря, якщо:

У вас тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або одночасно приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах, які приймають парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого часу або разом з флуклоксациліном, повідомлялося про серйозне захворювання — метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах). Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: тяжку задишку з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювання.

При застосуванні Френадол Десконгестиво капсули тверді може зменшуватися кровопостачання до зорового нерва. Якщо у вас раптово виникла втрата зору, негайно припиніть прийом Френадол Десконгестиво капсули тверді та зв’яжіться з лікарем або отримайте невідкладну медичну допомогу. Див. розділ 4.

Цей препарат може викликати залежність. Тому тривалість лікування повинна бути короткою. Особливу обережність слід дотримуватися підліткам і молодим дорослим, а також пацієнтам із історією наркозалежності або вживання психоактивних речовин.

Цей препарат може викликати седацію. Уникайте вживання алкоголю та певних ліків під час лікування цим препаратом, оскільки це може посилювати цей ефект. Див. розділи «Прийом Френадол Десконгестиво капсули тверді з іншими лікарськими засобами» та «Прийом Френадол Десконгестиво капсули тверді з їжею, напоями та алкоголем».

Пацієнти старше 60 років можуть бути особливо чутливими до побічних ефектів препарату через наявність псевдоепінефрину — симпатикоміметичної аміни. Передозування симпатикоміметичних амін у цих пацієнтів старше 60 років може призвести до галюцинацій, депресії ЦНС, судом і смерті.

Цей препарат не повинні приймати пацієнти, які перебувають у стані седації, ослаблені або лежачі.

У рідких випадках можуть виникати серйозні шкірні реакції: почервоніння, пухирі, висип. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Рекомендується не приймати цей препарат одночасно з іншими засобами від кашлю або нежиті. Див. «Прийом Френадол Десконгестиво капсули тверді з іншими лікарськими засобами».

Якщо вам планують операцію, слід припинити прийом цього препарату принаймні за 24 години до неї.

Діти

Діти молодше 12 років не повинні приймати цей препарат через дозу його діючих речовин.

Прийом Френадол Десконгестиво капсули тверді з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, якщо ви приймаєте деякі з наведених нижче препаратів, може знадобитися корекція дози або припинення лікування:

• Препарати для лікування епілепсії (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон).
• Препарати для лікування туберкульозу (ізоніазид, рифампіцин).
• Препарати для запобігання утворення згортків у крові (оральні антикоагулянти), такі як аценокумарол, варфарин.
• Препарати, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуросемід, або інші діуретики), та інші діуретики, що призводять до втрати калію (наприклад, діуретики для лікування гіпертензії або інші).
• Препарати, що використовуються для запобігання нудоти та блювання (метоклопрамід, домперідон).
• Препарати, що використовуються для лікування подагри (пробенецид).
• Препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) або для сприяння виведенню сечі (наприклад, бета-блокатори, такі як пропранолол, інгібітори АПФ, алкалоїди раувольфії, такі як резерпін, метилдопа, гуанетидин), а також для порушень серцевого ритму (аритмій), таких як аміодарон або хінідин.
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові (колоїстерамін).
• Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), що використовуються для лікування депресії (моклобемід, транилципромін, флуоксетин, пароксетин, бупропіон), хвороби Паркінсона (селегілін) або інших захворювань, таких як рак (прокарбазин), інфекції (лінезолід, фуразолідон). Якщо ви отримуєте один із цих препаратів, між їх прийомом і прийомом Френадол Десконгестиво капсули тверді має бути щонайменше 15 днів до і після. В іншому випадку, через наявність псевдоепінефрину, може виникнути серйозне підвищення артеріального тиску, дуже висока температура та головний біль.
• Інші препарати для лікування депресії, такі як трициклічні та тетрациклічні антидепресанти (наприклад, мапротилін).
• Препарати для лікування шизофренії (наприклад, галоперидол).
• Препарати, що пригнічують ЦНС (наприклад, від безсоння або тривожності, при хворобі Паркінсона, від алергії).
• Ототоксичні препарати (які можуть пошкоджувати слух).
• Фотосенсибілізуючі препарати (які можуть викликати алергію на світло).
• Препарати для зняття болю та запалення (целекоксиб, парекоксиб, валдекоксиб).
• Препарати, що збільшують секрецію слизу.
• Препарати, що лужують сечу (натрію бікарбонат, цитрати).
• Препарати для інгаляційної анестезії.
• Препарати, що стимулюють ЦНС (амфетаміни, ксантини).
• Препарати для лікування захворювань серця (дигіталісові глікозиди).
• Препарати для лікування захворювань щитоподібної залози (тиреоїдні гормони).
• Препарат для лікування хвороби Паркінсона (леводопа).
• Препарати для лікування стенокардії (нітрати).
• Кокаїн, який, крім стимуляції ЦНС, у поєднанні з псевдоепінефрином може посилювати дію на серце.
• Інші препарати з групи псевдоепінефрину (симпатикоміметики), оскільки можуть посилювати побічні ефекти.
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, оскільки можуть спричинити серотоніновий синдром.
• Метопролол, що використовується для лікування захворювань серцево-судинної системи (гіпертензія, гострий інфаркт міокарда).
• Ізоконазол, що використовується для лікування інвазивного аспергільозу та інвазивного мукормікозу.
• Антибіотик флуклоксацилін через серйозний ризик порушення крові та рідини (так званий метаболічний ацидоз), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо вам планують провести будь-які діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може вплинути на результати.

Прийом Френадол Десконгестиво капсули тверді разом із їжею, напоями та алкоголем

Під час прийому цього лікарського засобу не можна вживати алкогольні напої, оскільки це може посилити виникнення побічних ефектів цього препарату.

Крім того, застосування лікарських засобів, що містять парацетамол, пацієнтами, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, горілка тощо — на день), може призвести до ураження печінки.

Не слід приймати препарат разом із соком грейпфрута або горького апельсина, оскільки це може посилити побічні ефекти одного з його компонентів — декстрометорфану та псевдоефедрину.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду, і має перебувати під контролем лікаря.

Цей препарат протипоказаний у першому триместрі вагітності та не повинен застосовуватися протягом решти періоду вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.

Усі 4 активні діючі речовини цього препарату виділяються з материнським молоком, тому жінкам, які годують груддю, не слід приймати Френадол Десконгестиво капсули тверді, якщо тільки переваги лікування матері не переважають можливі ризики для немовляти.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Френадол Десконгестиво капсули тверді може спричиняти сонливість. Якщо ви відчуваєте такі ефекти, уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

3. Як застосовувати Френадол Десконгестиво капсули тверді

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі: 1 капсула кожні 6 або 8 годин (3–4 рази на добу) за потреби. Бажано приймати 1 капсулу перед сном. Не перевищуйте 4 капсули (еквівалентно 2 г парацетамолу) на добу. Див. розділ «Попередження та обережність».

Підлітки віком від 12 до 18 років: 1 капсула кожні 6 або 8 годин (3–4 рази на добу) за потреби. Бажано приймати одну дозу перед сном. Не перевищуйте 4 прийоми (еквівалентно 2 г парацетамолу) на добу.

Хворі з порушенням функції печінки: повинні проконсультуватися з лікарем. Рекомендована доза — 1 капсула кожні 8 годин. Не приймайте більше 4 капсул (еквівалентно 2 г парацетамолу) на добу.

Хворі з порушенням функції нирок: проконсультуйтеся з лікарем. Рекомендована доза — 1 капсула кожні 6 або 8 годин, залежно від ступеня порушення функції нирок.

Застосування у дітей

• Дітям молодше 12 років не можна застосовувати цей лікарський засіб через дозу активних речовин.

Застосування у осіб старше 60 років

Особи старше 60 років часто більш схильні до стимулюючої дії одного з компонентів цього лікарського засобу (псевдоефедрину), тому іноді необхідно зменшити дозу. Проконсультуйтеся з лікарем.

Як застосовувати

Приймати перорально.

Капсулу приймати разом зі склянкою води.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка є ефективною.

Лікування слід припинити по мірі зникнення симптомів.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршується або симптоми тривають більше 5 днів у дорослих або 3 днів у підлітків, або якщо лихоманка триває більше 3 днів, або якщо кашель супроводжується висипом або тривалим болем у голові.

Якщо Ви прийняли більше Френадол Десконгестиво капсули тверді, ніж слід

Негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не виникають протягом перших 3 днів після передозування, навіть при тяжкому отруєнні.

Найсерйознішим наслідком передозування цього лікарського засобу є ураження печінки, спричинене парацетамолом. Можливі такі симптоми: запаморочення, сплутаність свідомості, збудження, тривожність, нервозність, роздратливість, безсоння, розширення зіниць, тривога, збудження, галюцинації, тремтіння, судоми, утруднення сечовипускання, шлунково-кишковий дискомфорт, біль у животі, загальне погане самопочуття, нудота та блювота, втрата апетиту, прискорене дихання та утруднення дихання, підвищення артеріального тиску, серцебиття, порушення ритму серця (аритмії), тахікардія та рефлекторна брадикардія, порушення зору, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та склери). У дітей — стан сонливості або порушення ходьби. У тяжчих випадках можливі: зниження рівня калію у крові (гіпокаліємія), психічні порушення з порушенням сприйняття реальності (психоз), судоми, кома, гіпертонічна криза, аритмії, внутрішньомозкова кровотеча, інфаркт міокарда, рабдоміоліз та ішемічний інфаркт кишечника.

Інші симптоми при масовому передозуванні можуть включати: кому, тяжкі порушення дихання та судоми.

Негайно зв’яжіться з лікарем або у лікарню, якщо виникнуть будь-які з наведених симптомів.

Повідомлялися випадки зловживання ліками, що містять декстрометорфан, з можливими серйозними побічними ефектами, такими як збудження, стан сплутаності свідомості, конверсійний розлад, змішані галюцинації, атаксія (некоординація рухів), незграбність, кома, зниження рівня свідомості, дизартрія (порушення артикуляції слів), дистонія, летаргія, ністагм (неконтрольовані непрохідні рухи очей), судоми, серотонінергічний синдром (порушення нейром’язової провідності), тремтіння, міоз, мідріаз (розширення зіниці), депресія дихання, затримка сечі, тахікардія, гіпертензія та ішемічний коліт.

Передозування псевдоефедрину може спричинити нудоту, блювоту, симпатикоміметичні симптоми, включаючи стимуляцію центральної нервової системи, безсоння, тремтіння, мідріаз, тривогу, збудження, галюцинації, судоми, серцебиття, тахікардію, гіпертензію та рефлекторну брадикардію (уповільнення серцевих скорочень). Інші ефекти можуть включати аритмії, гіпертонічну кризу, внутрішньомозкову кровотечу, інфаркт міокарда, психоз, рабдоміоліз (розпад м’язової тканини), гіпокаліємію та ішемічний інфаркт кишечника. У дітей при передозуванні повідомлялася сонливість.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу. Хворі, які отримують барбітурати, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильними до токсичності при передозуванні парacetамолом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або, якщо це неможливо, зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру (телефон: 91 5620420), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Френадол Десконгестиво капсули тверді може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• Серйозні захворювання, що впливають на судини мозку, відомі як синдром реверсивної енцефалопатії заднього відділу (СРЕП) та синдром реверсивного судинного спазму головного мозку (СРСГМ).
• Серйозне захворювання, яке може призвести до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Негайно припиніть застосування Френадол Десконгестиво капсули тверді та зверніться за невідкладною медичною допомогою, якщо у вас виникнуть симптоми, які можуть бути ознаками синдрому реверсивної енцефалопатії заднього відділу (СРЕП) або синдрому реверсивного судинного спазму головного мозку (СРСГМ). До них належать:

• раптовий сильний головний біль
• нездужання
• блювота
• сплутаність свідомості
• судоми
• зміни зору

Найпоширенішими побічними ефектами є седація та сонливість. Наступні побічні ефекти спостерігалися щонайменше у 1 із 100 учасників під час клінічних випробувань з хлорфенаміном, комбінацією хлорфенамін/парацетамол/псевдоефедрин/єдиний інгредієнт — псевдоефедрин та парацетамол/псевдоефедрин: астенія, запаморочення, сухість у роті, диспепсія, непокоя, безсоння, нудота, нервозність, фарингіт та сонливість.

У період застосування комбінації парацетамолу, хлорфенаміну, декстрометорфану та псевдоефедрину виникли наступні інші побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити:

серйозні алергічні реакції, такі як анафілактична реакція, гіперчутливість, тривожність, ейфоричний настрій, галюцинації, зорові галюцинації, непокоя, інсульт, головний біль, відчуття поколювання та оніміння в кінцівках, нервозність та нервозність (психомоторна гіперактивність), тремор, аритмія, інфаркт міокарда, серцебиття, тахікардія, біль у животі, ішемічний коліт, діарея, блювота, серйозні шкірні реакції (гостра загальна пустульозна ексантема), ангіоедема (набряк певних ділянок шкіри), свербіж, кропив’янка, висип, сверблячий висип, ураження шкіри після прийому препарату (лікарська фіксована еритема), гостра загальна ексантематозна пустульоза, дизурія (утруднення сечовипускання) та затримка сечі. З тією ж частотою — загальні розлади, такі як роздратливість, підвищення артеріального тиску, підвищення рівня трансаміназ та зниження кровопостачання зорового нерва (ішемічна оптична нейропатія).

Одночасне вживання алкоголю під час лікування може збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів. Не вживайте алкогольні напої під час лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування. Вебсайт: www.notificaram.es

5. Зберігання Френадол Десконгестиво

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім полем зору.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся зі своїм аптекарем щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Діючі речовини: парацетамол 500 мг, хлорфенамін 2 мг (у вигляді малеату), декстрометорфан 15 мг (у вигляді гідроброміду) та псевдоефедрин 30 мг (у вигляді гідрохлориду).

Інші компоненти (надлишкові речовини): крохмаль кукурудзяний попередньо желатинований, діоксид кремнію колоїдний, стеарат магнію, желатин, еритрозин (Е-127), хіноліновий жовтий (Е-104), діоксид титану (Е-171), оксид заліза чорний (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Це тверді желатинові капсули непрозорого червоного та білого кольору, з назвою «Frenadol descongestivo», нанесеною шляхом тампродруку.

Кожна упаковка містить 16 капсул.

Дата останнього перегляду цього вкладення: лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/