Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фріфлекс Рингер лактат розчин для інфузій

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, повідомте лікареві або провізору, навіть якщо це стосується побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Фріфлекс Рингер лактат і для чого його застосовують
Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати застосування Фріфлекс Рингер лактат
Як застосовувати Фріфлекс Рингер лактат
Можливі побічні ефекти
Зберігання Фріфлекс Рингер лактат
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фріфлекс Рингер лактат і для чого його застосовують

Фріфлекс Рингер лактат розчин для інфузій — це розчин для інфузій, який забезпечує додаткове надходження мінеральних солей та води для гідратації організму.

Розчин Фріфлекс Рингер лактат належить до групи лікарських засобів, що називаються розчинами для інфузій.

Цей лікарський засіб вводиться внутрішньовенно кваліфікованим персоналом і застосовується у таких випадках:

При наявності дегідратації зі значними втратами солей і води, наприклад, при блювоті, діареї, фістулах або серйозних опіках.
Коли рідини організму стають надто кислими (легкий або помірний метаболічний ацидоз).
Коли відбувається значне зниження об’єму крові, наприклад, при кровотечі, опіках, шоці тощо.
Під час або після хірургічного втручання для запобігання зниженню артеріального тиску.

Як розчинник для введення інших сумісних лікарських засобів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Фріфлекс Рингер лактат розчин для інфузій

Не застосовуйте Фріфлекс Рингер лактат розчин для інфузій

якщо ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у вас виявлено надлишок рідини в організмі (гіпергідратація або гіперволемія) і це призводить до набряків (едеми);
якщо у вас є проблеми з високим артеріальним тиском;
якщо у вас надлишок калію, натрію, кальцію або хлору в організмі;
якщо рідини вашого організму надмірно лужні (метаболічний алкалоз);
якщо рідини вашого організму надмірно кислі (серйозний метаболічний ацидоз);
якщо у вас виявлено високий рівень молочної кислоти в крові;
якщо у вас тяжке захворювання нирок або печінки;
якщо у вас є серйозне захворювання серця;
якщо ви отримуєте тривале лікування стероїдами або гормоном, що називається АКТГ.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Фріфлекс Рингер лактат розчин для інфузій.

Будьте особливо обережні при застосуванні Фріфлекс Рингер лактат розчин для інфузій:

Якщо нирки, серце і/або легені працюють неналежним чином. У цих випадках введення великих об’ємів цього розчину має здійснюватися під суворим клінічним контролем.
Під час застосування цього розчину рекомендується регулярно проводити клінічні огляди та лабораторні дослідження крові та сечі (електроліти в крові та сечі, кислотно-лужний баланс, гематокрит). Якщо у вас є ризик розвитку гіперкаліємії (високий рівень калію в крові), необхідно регулярно контролювати рівень калію в крові.

Якщо у вас є одне з наступних захворювань, цей лікарський засіб буде призначатися з особливою обережністю, і, ймовірно, вам будуть призначено додаткові дослідження, щоб визначити можливість застосування препарату:

Через наявність натрію: якщо у вас підвищений артеріальний тиск (гіпертензія), серцева недостатність, набряки в легенях або в області щиколоток, ніг, стоп, прееклампсія (захворювання, що виникає під час вагітності або після пологів і супроводжується підвищенням артеріального тиску), альдостеронізм (захворювання, пов’язане з підвищеною секрецією гормону альдостерону), порушення функції нирок або інші стани, пов’язані з затримкою натрію в організмі.
Через наявність калію: якщо у вас є захворювання серця або інші стани, що можуть призвести до підвищення рівня калію в крові, такі як ниркова або надниркова недостатність, гостра дегідратація або масивне руйнування тканин, наприклад, при великій площі опіків.
Через наявність кальцію: якщо у вас порушена функція нирок або у вас є або були камені в нирках, спричинені накопиченням кальцію, або захворювання, пов’язані з підвищеним рівнем вітаміну D, наприклад, саркоїдоз.
Через наявність лактат-іонів: якщо розчин Фріфлекс Рингер лактат вводиться в великих кількостях, може розвинутися метаболічний алкалоз.
Якщо у вас тяжкий дефіцит калію. Хоча концентрація калію в розчині Фріфлекс Рингер лактат подібна до концентрації в плазмі, цього недостатньо для досягнення терапевтичного ефекту в таких випадках.
Якщо печінка працює неналежним чином, розчин Фріфлекс Рингер лактат може не дати очікуваного ефекту, оскільки метаболізм лактату може бути порушений.
Розчин Фріфлекс Рингер лактат має вводитися з обережністю, якщо існує ризик розвитку набряку мозку або підвищення внутрішньочерепного тиску.
Якщо ви отримуєте лікування кортикостероїдами, адренокортикотропним гормоном або препаратами наперстянки, введення розчину Фріфлекс Рингер лактат має здійснюватися з обережністю (див. розділ «Застосування Фріфлекс Рингер лактат розчин для інфузій з іншими лікарськими засобами»).

Перфузія великих об’ємів розчину потребує особливого нагляду у пацієнтів із серцевою або легеневою недостатністю та у пацієнтів із неосмотичним вивільненням вазопресину (включаючи СНВАД), через ризик розвитку гіпонатріємії в стаціонарі.

Гіпонатріємія:

Пацієнти з неосмотичним вивільненням вазопресину (наприклад, у разі критичних станів, болю, післяопераційного стресу, інфекцій, опіків та захворювань ЦНС), пацієнти з захворюваннями серця, печінки та нирок, а також пацієнти, які отримують агоністи вазопресину, мають особливий ризик розвитку гострої гіпонатріємії після введення гіпотонічних розчинів.

Гостра гіпонатріємія може спричинити гостру гіпонатріємічну енцефалопатію (набряк мозку), що характеризується головним болем, нудотою, судомами, летаргією та блювотою. Пацієнти з набряком мозку мають особливий ризик розвитку тяжкого, незворотного та потенційно летального ураження мозку.

Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти зі зниженою розтяжністю мозку (наприклад, при менінгіті, внутрішньомозковій кровотечі, контузії мозку та набряку мозку) мають особливий ризик розвитку тяжкого та потенційно летального набряку мозку, спричиненого гострою гіпонатріємією.

Особливу увагу слід приділяти лікуванню літніх пацієнтів, оскільки у них може бути порушена функція нирок, печінки і/або серця.

Необхідно уникати тривалого введення в одному й тому ж місці через ризик розвитку тромбофлебіту.

Застосування Фріфлекс Рингер лактат розчин для інфузій з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Певні ліки можуть взаємодіяти з розчином лактату Рінгера. У цьому випадку може знадобитися зміна дози або припинення лікування одним із препаратів.

Загалом слід уникати одночасного введення розчину Фріфлекс Рингер лактат з будь-яким лікарським засобом, що має або може мати нефротоксичну дію, оскільки це може призвести до затримки рідини та електролітів.

Важливо повідомити лікареві, якщо ви застосовуєте будь-який із наступних препаратів, оскільки вони можуть взаємодіяти з електролітами, наявними в розчині Фріфлекс Рингер лактат:

Кортикостероїди/стероїди або адренокортикотропний гормон;
Літію карбонат;
Калійзберігальні діуретики (амілорид, спіронолактон, триамтерен) окремо або в комбінації;
Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (каптоприл, еналаприл) або блокатори рецепторів ангіотензину ІІ (кан десартан, телмісартан, епросартан, ірбесартан, лозартан, валсартан);
Такролімус та циклоспорин (ліки з нефротоксичним ефектом);
Глікозиди наперстянки (дигоксин, метилдигоксин);
Тіазидні діуретики (гідрохлоротіазид, альтізид, мебутізид, бендрофлюметіазид) або вітамін D;
Кислі препарати, такі як саліцилати та/або барбітурати;
Лужні препарати, такі як симпатоміметики (ефедрин, псевдоефедрин) та/або стимулятори (амфетамін, дексамфетамін);
Препарати, що посилюють дію вазопресину:

Наступні ліки посилюють дію вазопресину, що призводить до зниження ниркової екскреції води без електролітів і збільшує ризик розвитку гіпонатріємії в стаціонарі після отримання недостатньо збалансованого лікування розчинами для інфузії:

Препарати, що стимулюють вивільнення вазопресину: серед інших — хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, вінкристин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіокси-N-метамфетамін, іфосфамід, нейролептики, наркотики;
Препарати, що посилюють дію вазопресину: серед інших — хлорпропамід, НПЗП, циклофосфамід;
Аналоги вазопресину: серед інших — десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин;
Інші препарати, про які відомо, що вони підвищують ризик гіпонатріємії — діуретики загалом та протисудомні засоби, такі як окскарбазепін.

Застосування Фріфлекс Рингер лактат розчин для інфузій з їжею та напоями

Взаємодія з їжею та напоями не відома.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Фріфлекс Рингер лактат розчин для інфузій має застосовуватися з особливою обережністю у вагітних жінок під час пологів, а також необхідний особливий нагляд за рівнем сироваткового натрію у разі одночасного застосування з окситоцином.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Фріфлекс Рингер лактат розчин для інфузій не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Фріфлекс Рингер лактат

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Фріфлекс Рингер лактат завжди вводитиметься під безпосереднім наглядом лікаря, який уважно контролюватиме дозу, що вводиться.

Фріфлекс Рингер лактат вводиться у повільному темпі в вену (інфузія внутрішньовенно). Швидкість і кількість введення залежатимуть від ваших потреб і стану, який лікується.

Рекомендована доза становить 500–2500 мл/добу зі швидкістю 40–60 крапель/хв. Тривалість лікування Фріфлекс Рингер лактатом визначатиме ваш лікар.

Застосування у дітей

Дітям призначають менші дози, пропорційні до їхньої маси тіла.

Якщо ви застосували більше Фріфлекс Рингер лактату, ніж слід

У разі передозування або занадто швидкого введення можуть виникнути такі симптоми:

гіпергідратація (набряки, гіперволемія), порушення електролітного балансу та/або розвиток метаболічного алкалозу, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок. У таких випадках введення зменшують або припиняють і застосовують симптоматичне лікування. Якщо функція нирок порушена, може знадобитися діаліз.
перевантаження водою і натрієм із ризиком виникнення набряків, особливо коли є порушення виділення натрію нирками.

Надмірне введення солей калію може призвести до розвитку гіперкаліємії, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок. Симптоми включають відчуття поколювання, оніміння та/або печіння в руках і ногах, слабкість м’язів, параліч, аритмії серця, серцевий блок, зупинку серця та сплутаність свідомості.

Надмірне введення солей кальцію може призвести до гіперкальціємії. Симптоми гіперкальціємії можуть включати втрату апетиту, нудоту, блювання, запор, біль у животі, слабкість м’язів, зміни психічного стану, полідипсію (підвищену спрагу), поліурію (збільшений об’єм сечі), камені в нирках та, у важких випадках, аритмії серця та кому, а також відчуття смаку кальцію, печіння та периферичну вазодилятацію. Легка безсимптомна гіперкальціємія, як правило, зникає після припинення введення кальцію та інших ліків, що сприяють її розвитку, таких як вітамін D. У разі тяжкої гіперкальціємії необхідне термінове лікування (наприклад, цикли діуретиків, гемодіаліз, кальцитонін, бісфосфонати, тринатрієвий едетат).

Надмірне введення натрію лактату може призвести до гіпокаліємії та метаболічного алкалозу. Симптоми можуть включати зміну характеру, втому, дихальну недостатність, слабкість м’язів та нерегулярне серцебиття. Може розвинутися, особливо у пацієнтів із гіпокальціємією, підвищення тонусу м’язів, м’язові спазми та тетанія (підвищена збудливість нервово-м’язової системи). Лікування метаболічного алкалозу, пов’язаного з передозуванням бікарбонату, полягає головним чином у правильній корекції водно-електролітного балансу.

Якщо передозування пов’язане з ліками, доданими до інфузійного розчину, симптоми та ознаки надмірного введення можуть бути пов’язані з природою доданого лікарського засобу. У разі випадкового передозування слід припинити лікування та спостерігати за пацієнтом на наявність симптомів і ознак, пов’язаних із введеним ліком. За необхідності застосовують відповідні симптоматичні та підтримуючі заходи.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийнято.

Якщо у вас виникнуть інші сумніви щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найчастіше описані побічні ефекти — це гіпергідратація (набряки) та електролітні порушення (переважно після введення значного об’єму розчину Фріфлекс Рингер лактат), а також алергічні реакції.

Можливі побічні ефекти:

Електролітні порушення
Госпітальна гіпонатріємія*
Гостра гіпонатріємічна енцефалопатія*
Венозна тромбоза (згортки крові), флебіт (запалення вени) (пов’язані з внутрішньовенним введенням)
Назальна закладеність, кашель, чхання, утруднене дихання під час введення розчину, біль у грудях із порушенням серцевого ритму
Алергічні реакції, такі як кропив’янка, висип на шкірі, почервоніння шкіри, свербіж, набряк, накопичення рідини в тканинах
Гіпергідратація (набряки)
Лихоманка, інфекція у місці ін’єкції, місцева реакція або місцевий біль (пов’язані з внутрішньовенним введенням).

*Госпітальна гіпонатріємія може призвести до незворотного ураження головного мозку та смерті внаслідок розвитку гострої гіпонатріємічної енцефалопатії, частота виникнення невідома.

Якщо Freeflex Ringer Lactato використовується як розчинник для введення інших лікарських засобів, побічні ефекти можуть бути пов’язані з ліками, доданими до розчину.

У разі виникнення побічних ефектів необхідно припинити інфузію.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фріфлекс Рингер лактат розчин для інфузій

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо розчин не є прозорим, містить частинки або упаковка пошкоджена.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фріфлекс Рингер лактат

Діючими речовинами є: лактат натрію, натрію хлорид, калію хлорид та кальцію хлорид дигідрат. Кожні 100 мл розчину містять 317 мг лактату натрію, 600 мг натрію хлориду, 40 мг калію хлориду та 27 мг кальцію хлориду дигідрату.
Інші складові: хлоридна кислота та/або натрію гідроксид (для коригування рН) та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Фріфлекс Рингер лактат розчин для інфузій — прозорий, безбарвний розчин без видимих частинок, який міститься в пакетах freeflex? об’ємом 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл та 1000 мл, із зовнішнім пакуванням.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

Fresenius Kabi España S.A.U.

Marina 16-18,

08005 – Барселона

Іспанія

Виробник

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Freseniusstraße 1

61169, Фрідберг

Німеччина

Або

HP Halden Pharma AS

Svinesundsveien 80

1788 Халден

Норвегія

Або

Fresenius Kabi France

6, Rue du Rempart B.P. 611

27400 Луверс-Седекс

Франція

Дата останнього перегляду цього вкладеного: Січень 2020

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена виключно для лікарів або інших фахівців у сфері охорони здоров’я:

Цей лікарський засіб вводиться внутрішньовенно крапельно.

Вміст кожного флакона призначений для одного введення. Після відкриття упаковки розчин слід вводити негайно, а не використану частину — утилізувати.

Розчин має бути прозорим і не містити осаду. Не вводити, якщо ця умова не виконується.

Під час введення розчину та при додаванні лікарських засобів необхідно дотримуватися максимальних умов асептики. Рекомендується обробити гумову пробку перед проколюванням ін’єкційним інструментом. З точки зору мікробіології, коли розчин використовується як розчинник для інших ліків, його слід використовувати негайно, якщо розведення не було виконано в умовах контрольованої та валідованої асептики. Якщо розчин не використовується негайно, умови та терміни зберігання під час використання є відповідальністю користувача.

Рекомендується звертатися до таблиць сумісності перед додаванням лікарських засобів до розчину Фріфлекс Рингер лактат розчин для інфузій або перед одночасним введенням інших ліків. Рекомендується ознайомитися з інструкцією до доданих лікарських засобів, а також перевірити, чи вони розчинні та стабільні у водному розчині при рН розчину Фріфлекс Рингer лактат розчин для інфузій (рН 5,0–7,0).

Коли додаються сумісні ліки, розчин слід вводити негайно.

Не слід використовувати розчин Фріфлекс Рингер лактат розчин для інфузій як розчинник для ліків, що містять іони, здатні спричинити утворення нерозчинних солей кальцію.

Рекомендується не змішувати і не вводити одночасно в одному інфузійному комплекті розчин Фріфлекс Рингер лактат розчин для інфузій з цілою кров’ю або компонентами крові, консервованими антикоагулянтом, що містить цитрат (наприклад, CPD), оскільки іони кальцію, присутні в цьому розчині, можуть перевищувати здатність цитрату до хелатування, що може призвести до утворення згустків. Ці згустки можуть потрапити безпосередньо в кровотік і спричинити емболію.

Загальна порада

Необхідно контролювати водний баланс, рівень сироваткових електролітів та кислотно-лужну рівновагу до та під час введення, особливо звертаючи увагу на рівень натрію в сироватці у пацієнтів із підвищеною неосмотичною секрецією вазопресину (синдром неадекватної секреції антидіуретичної гормону, СНСАДГ) та у пацієнтів, які отримують ліки, що одночасно містять агоністи вазопресину, через ризик розвитку гіпонатрії, пов’язаної з перебуванням у лікарні.

Контроль рівня сироваткового натрію особливо важливий при використанні гіпотонічних розчинів.

Тонічність Фріфлекс Рингер лактат розчин для інфузій: 280 мОсмоль/л.

Швидкість інфузії та об’єм введеного розчину залежать від віку, маси тіла та клінічного стану (наприклад, опіки, хірургічне втручання, ушкодження голови, інфекції); рішення щодо необхідності одночасного лікування повинен приймати лікар із досвідом у лікуванні дітей за допомогою інфузійних розчинів.

ІНСТРУКЦІЇ ЩОДО ПРАВИЛЬНОГО ЗАСТОСУВАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

Візуальний огляд

Не виймати freeflex? з захисного пакета до безпосереднього моменту використання.
Перевірити склад, номер партії та термін придатності.
Оглянути комплект, перевіряючи цілісність первинної упаковки. Не використовувати, якщо упаковка порушена.

Видалення захисного пакета

Деякі freeflex? мають захисний пакет для зберігання. Захисний пакет із системою відкриття «peel» можна видалити таким чином:

Знайдіть мітки на кінці, де розташовані порти мішечка.
Відокремте дві половинки захисного пакета, залишивши мішечок на чистій поверхні.

Підготовка до введення

Мішечки freeflex? спроектовані для введення без надходження повітря. Якщо використовується інфузійний комплект із входом повітря, переконайтеся, що він завжди закритий.

Стисніть мішечок freeflex?, щоб переконатися, що він не протікає, та огляньте розчин на наявність видимих частинок або осаду. НЕ ВВОДИТИ, ЯКЩО РОЗЧИН НЕ ПРОЗОРИЙ І/АБО УПАКОВКА НЕ ЦІЛА.
Використовуючи асептичну техніку, підготуйте інфузійний комплект із закритим регулятором потоку.
Знайдіть порт для введення (синій), що має форму стрілки, яка вказує на вихід із мішечка.
Міцно тримаючи нижні виступи однією рукою, зніміть захисний ковпачок із порту для введення, обертаючи його поступово, поки ковпачок у формі стрілки не відірветься.
Тримаючи основу порту для введення, розташуйте пальці позаду захисного ковпачка та міцно введіть наконечник інфузійного комплекту в порт. Ви повинні відчути легкий опір під час проколу мембрани порту. Щоб запобігти витіканню, введіть наконечник до кінця порту для введення.
Підвісьте мішечок на гачок і промийте інфузійний комплект згідно з інструкціями виробника. Виконайте венепункцію та негайно приєднайте інфузійний комплект до внутрішньовенної канюлі. Відрегулюйте регулятор потоку, щоб досягти бажаної швидкості крапання.
Мішечки freeflex? калібровані для визначення приблизного об’єму введеного розчину. Шкалу слід читати, розтягнувши мішечок, і визначати об’єм за верхнім рівнем рідини. Для більш точного вимірювання об’єму рідини слід використовувати інфузійний комплект із вимірювальною камерою.

Додавання ліків

Мішечки freeflex? мають окремий порт для додавання ліків із самозатискною пробкою. Оскільки порт захищений герметично запаяним захисним ковпачком, немає необхідності обробляти місце введення ліків перед першим використанням.

Додавання за допомогою шприца

Знайдіть порт для додавання ліків (білий), що має форму стрілки, яка вказує на вхід у мішечок.
Використовуючи асептичну техніку, підготуйте шприц із ліками, використовуючи голку 20–22 G.
Міцно тримаючи нижні виступи однією рукою, зніміть захисний ковпачок із порту для додавання ліків, обертаючи його поступово, поки ковпачок у формі стрілки не відірветься.
Тримаючи порт для додавання ліків, розташуйте пальці позаду захисного ковпачка та повністю введіть голку, щоб вона проколола зовнішню пробку та внутрішню мембрану. Його жорстка конструкція запобігає проникненню голки збоку порту.
Додайте ліки та вийміть голку. Щоб запобігти утворенню аерозолю, слід тримати стерильний тампон навколо пробки.

Рекомендовані максимальні об’єми додавання:

Розмір freeflex? (мл) | Максимальне рекомендоване додавання (мл)
--- | ---
100 | 70
250 | 50
500 | 75
1000 | 150
3000 | 150

ПРИМІТКА: Додані речовини можуть бути несумісними, тому перед додаванням ліків до freeflex? слід звернутися за експертною порадою. Якщо лікар вирішує додати ліки, слід використовувати асептичну техніку. Рекомендується додавати ліки лише під наглядом фармацевта. Не зберігати розчини, до яких додані ліки.

Потрясіть і стисніть мішечок freeflex?, щоб забезпечити повне змішування ліків. При додаванні щільних препаратів, таких як калію хлорид, рекомендується стискати обидва порти, коли мішечок у вертикальному положенні, та кілька разів перевернути мішечок.
За необхідності можна встановити захисний ковпачок на порт для додавання ліків, щоб запобігти подальшому додаванню.

Додавання за допомогою комплектів для рефульвації

Знайдіть порт для додавання ліків (білий), що має форму стрілки, яка вказує на вхід у мішечок.
Міцно тримаючи нижні виступи однією рукою, зніміть захисний ковпачок із порту для додавання ліків, обертаючи його поступово, поки ковпачок у формі стрілки не відірветься.
Використовуючи асептичну техніку, вийміть комплект для рефульвації з упаковки та вставте його вузький кінець у порт для додавання ліків так, щоб виступи порту відповідали пазам комплекту. Зупиніться, коли верхня частина виступів досягне першого упору паза. У цьому положенні верхня частина голки комплекту для рефульвації знаходиться між пробкою та внутрішньою мембраною, і рідина не може витікати з мішечка freeflex?.
Використовуючи асептичну техніку, підготуйте флакон із ліками та приєднайте його до відкритого кінця комплекту для рефульвації.
Приєднайте ліки до внутрішньовенного розчину, повертаючи комплект для рефульвації так, щоб виступи порту відповідали внутрішньому пазу, і вставте флакон та комплект для рефульвації до тих пір, поки верхня частина виступів не досягне другого упору.
Перевернувши флакон, кілька разів стисніть і відпустіть мішечок freeflex?, щоб перенести розчин у флакон із ліками. Потрясіть, щоб розчинити ліки. Примітка: Якщо ліки — рідина, цей крок 6 можна пропустити.
Переверніть мішечок freeflex? так, щоб флакон опинився над мішечком, і перенесіть ліки в мішечок, кілька разів стискаючи та відпускаючи мішечок, щоб стерильне повітря витиснуло рідину з флакона.
Якщо розчинність ліків низька, може знадобитися повторення кроків 6 і 7.
Після завершення перенесення вийміть комплект для рефульвації з мішечка freeflex? та утилізуйте флакон і комплект для рефульвації у безпечному місці. Комплект для рефульвації призначений для одноразового використання і не повинен використовуватися для подальших додавань до цього або іншого мішечка freeflex?.

Потрясіть і стисніть мішечок freeflex?, щоб забезпечити повне змішування ліків. При додаванні щільних препаратів, таких як калію хлорид, рекомендується стискати обидва порти, коли мішечок у вертикальному положенні, та кілька разів перевернути мішечок.
За необхідності можна встановити захисний ковпачок на порт для додавання ліків, щоб запобігти подальшому додаванню.

Попередження:

Не вентилювати
Не вводити, якщо розчин не прозорий і мішечок freeflex? не цілий
При виникненні побічних реакцій припинити інфузію
Рекомендується замінювати інфузійні комплекти щонайменше один раз на 24 години

Частково використані мішечки freeflex? слід утилізувати