Фрифлекс Рингер лактат раствор для инфузий: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фрифлекс Рингер лактат раствор для инфузий

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат назначен только вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Фрифлекс Рингер лактат раствор для инфузий и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом применения Фрифлекс Рингер лактат раствор для инфузий
Как применять Фрифлекс Рингер лактат раствор для инфузий
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Фрифлекс Рингер лактат раствор для инфузий
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фрифлекс Рингер лактат раствор для инфузий и для чего он применяется

Фрифлекс Рингер лактат раствор для инфузий — это раствор для инфузий, обеспечивающий дополнительное поступление минеральных солей и воды для гидратации.

Раствор Фрифлекс Рингер лактат относится к группе лекарственных средств, называемых растворами для инфузий.

Этот препарат вводится внутривенно только квалифицированным медицинским персоналом и показан в следующих случаях:

При наличии обезвоживания с повышенной потерей солей и воды, например, при рвоте, диарее, свищах или тяжёлых ожогах.
При избыточной кислотности жидкостей организма (лёгкая или умеренная метаболическая ацидоз).
При значительном снижении объёма крови, например, при кровотечениях, ожогах, шоке и т.д.
Во время или после хирургической операции для предотвращения снижения артериального давления.

Также может использоваться как растворитель для введения совместимых лекарственных средств.

2. Что необходимо знать перед началом применения Фрифлекс Рингер лактат раствор для инфузий

Не применяйте Фрифлекс Рингер лактат раствор для инфузий

если у вас аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
если у вас выявлена избыточная жидкость в организме (гипергидратация или гиперволемия) и это вызывает отеки (отечный синдром);
если у вас имеются проблемы с высоким артериальным давлением;
если у вас повышен уровень калия, натрия, кальция или хлора в организме;
если жидкости в вашем организме слишком щелочные (метаболический алкалоз);
если жидкости в вашем организме чрезмерно кислые (тяжелый метаболический ацидоз);
если у вас выявлен высокий уровень молочной кислоты в крови;
если у вас тяжелое заболевание почек или печени;
если у вас тяжелое заболевание сердца;
если вы проходите длительное лечение стероидами или гормоном, называемым АКТГ.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Фрифлекс Рингер лактат раствор для инфузий.

Соблюдайте особую осторожность при применении Фрифлекс Рингер лактат раствор для инфузий:

Если у вас нарушена функция почек, сердца и/или легких. В таких случаях введение больших объемов этого раствора должно проводиться под строгим клиническим контролем.
Рекомендуется, чтобы во время введения этого раствора регулярно проводились клинические обследования и лабораторные анализы крови и мочи (электролиты в крови и моче, кислотно-щелочной баланс, гематокрит). Вам следует проводить контроль уровня калия в крови, если существует риск развития гиперкалиемии (повышенного уровня калия в крови).

Если у вас имеется одно из следующих заболеваний, это лекарственное средство будет применяться с особой осторожностью, и, возможно, потребуется проведение дополнительных исследований для определения возможности его применения:

Из-за содержания натрия: при повышенном артериальном давлении (гипертензии), сердечной недостаточности, отеке легких или отеках в области лодыжек, стоп и ног, преэклампсии (заболевание, возникающее во время беременности или после родов и сопровождающееся повышением артериального давления), альдостеронизме (заболевание, связанное с повышенной секрецией гормона альдостерона), при нарушении функции почек или других состояниях, связанных с задержкой натрия.
Из-за содержания калия: при заболеваниях сердца или других состояниях, которые могут вызвать повышение уровня калия в крови, таких как почечная или надпочечниковая недостаточность, острая дегидратация или массивное разрушение тканей, например, при обширных ожогах.
Из-за содержания кальция: при нарушении функции почек или при наличии или в анамнезе камней в почках, вызванных отложением кальция, или при заболеваниях, связанных с повышенной концентрацией витамина D, например, при саркоидозе.
Из-за содержания лактат-ионов: при введении больших объемов раствора Фрифлекс Рингер лактат может развиться метаболический алкалоз.
При тяжелой недостаточности калия. Хотя концентрация калия в растворе Фрифлекс Рингер лактат близка к его концентрации в плазме, она недостаточна для достижения терапевтического эффекта в таких состояниях.
При нарушении функции печени раствор Фрифлекс Рингер лактат может не оказывать требуемого действия, поскольку метаболизм лактата может быть нарушен.
Раствор Фрифлекс Рингер лактат следует вводить с осторожностью, если существует риск развития отека мозга или внутричерепной гипертензии.
При лечении кортикостероидами, адренокортикотропным гормоном или сердечными гликозидами введение раствора Фрифлекс Рингер лактат должно проводиться с осторожностью (см. раздел «Применение Фрифлекс Рингер лактат раствор для инфузий с другими лекарственными средствами»).

Введение больших объемов раствора требует особого наблюдения у пациентов с сердечной или легочной недостаточностью и у пациентов с неосмотическим высвобождением вазопрессина (включая синдром неадекватной секреции АДГ), из-за риска развития внутрибольничной гипонатриемии.

Гипонатриемия:

Пациенты с неосмотическим высвобождением вазопрессина (например, при критических состояниях, боли, послеоперационном стрессе, инфекциях, ожогах и заболеваниях ЦНС), пациенты с заболеваниями сердца, печени и почек, а также пациенты, получающие агонисты вазопрессина, имеют особый риск развития острой гипонатриемии после введения гипотонических растворов.

Острая гипонатриемия может вызвать острое гипонатриемическое поражение головного мозга (отек мозга), характеризующееся головной болью, тошнотой, судорогами, сонливостью и рвотой. У пациентов с отеком мозга повышен риск развития тяжелого, необратимого и потенциально смертельного повреждения мозга.

Особый риск развития тяжелого и потенциально смертельного отека мозга вследствие острой гипонатриемии имеют дети, женщины репродуктивного возраста и пациенты с пониженной растяжимостью мозга (например, при менингите, внутричерепном кровоизлиянии, ушибе мозга и отеке мозга).

Особое внимание следует уделять пожилым пациентам, поскольку у них может быть нарушена функция почек, печени и/или сердца.

Необходимо избегать длительного введения раствора в одном и том же месте из-за риска развития тромбофлебита.

Применение Фрифлекс Рингер лактат раствор для инфузий с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с раствором лактата Рингера. В таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из препаратов.

В целом следует избегать одновременного введения раствора Фрифлекс Рингер лактат с любыми лекарственными средствами, которые могут оказывать нефротоксическое действие, поскольку это может привести к задержке жидкости и электролитов.

Важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, поскольку они могут взаимодействовать с электролитами, содержащимися в растворе Фрифлекс Рингер лактат:

Кортикостероиды/стероиды или адренокортикотропный гормон;
Карбонат лития;
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) в монотерапии или в комбинации;
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) (каптоприл, эналаприл) или антагонисты рецепторов ангиотензина II (кандесартан, телмисартан, эпросартан, ирбесартан, лозартан, валсартан);
Такролимус и циклоспорин (лекарственные средства с нефротоксичностью);
Сердечные гликозиды (дигоксин, метилдигоксин);
Тиазидные диуретики (гидрохлоротиазид, альтизид, мебутизид, бендрофлуметиазид) или витамин D;
Кислые лекарственные средства, такие как салицилаты и/или барбитураты;
Щелочные лекарственные средства, такие как симпатомиметики (эфедрин, псевдоэфедрин) и/или стимуляторы (амфетамин, дексамфетамин);
Лекарственные средства, усиливающие действие вазопрессина:

Следующие лекарственные средства усиливают действие вазопрессина, что приводит к снижению почечной экскреции электролит-свободной воды и повышает риск развития внутрибольничной гипонатриемии при недостаточно сбалансированной терапии растворами для инфузий:

Лекарства, стимулирующие высвобождение вазопрессина: в частности, следующие:

хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид, нейролептики, опиаты;

Лекарства, усиливающие действие вазопрессина: в частности, следующие:

хлорпропамид, НПВП, циклофосфамид;

Аналоги вазопрессина: в частности, следующие:

десмопрессин, окситоцин, вазопрессин, терлипрессин.

Другие лекарственные средства, которые, как известно, повышают риск гипонатриемии, — это диуретики в целом и противосудорожные средства, такие как окскарбазепин.

Применение Фрифлекс Рингер лактат раствор для инфузий с пищей и напитками

Взаимодействие с пищей и напитками не установлено.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Фрифлекс Рингер лактат раствор для инфузий следует применять с особой осторожностью у беременных женщин во время родов, и при его применении в сочетании с окситоцином требуется особый контроль уровня натрия в сыворотке крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фрифлекс Рингер лактат раствор для инфузий не влияет на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами.

3. Как применять Фрифлекс Рингер лактат

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Применение Фрифлекс Рингер лактат всегда осуществляется под непосредственным наблюдением врача, который будет тщательно контролировать вводимую дозу.

Фрифлекс Рингер лактат вводится путем медленного введения в вену (внутривенная инфузия). Скорость и объем введения зависят от ваших потребностей и характера заболевания, которое подлежит лечению.

Рекомендуемая доза составляет 500–2500 мл/сутки со скоростью 40–60 капель/мин. Продолжительность лечения Фрифлекс Рингер лактат определит ваш врач.

Применение у детей

Детям назначают меньшие дозы, пропорциональные их массе тела.

Если вы применили больше Фрифлекс Рингер лактат, чем следует

В случае передозировки или слишком быстрого введения могут появиться следующие симптомы:

гипергидратация (отеки, гиперволемия), нарушения электролитного баланса и/или развитие метаболического алкалоза, особенно у пациентов с нарушением функции почек. В таких случаях введение препарата следует уменьшить или прекратить и провести симптоматическое лечение. При наличии поражения почек может потребоваться диализ.
перегрузка водой и натрием с риском развития отеков, особенно при нарушении почечной экскреции натрия.

Избыточное введение калиевых солей может привести к развитию гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Симптомы включают ощущение покалывания, онемения и/или жжения в руках и ногах, мышечную слабость, паралич, нарушения сердечного ритма, сердечную блокаду, остановку сердца и спутанность сознания.

Избыточное введение кальциевых солей может привести к гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать анорексию, тошноту, рвоту, запор, боли в животе, мышечную слабость, нарушения психики, полидипсию (чрезмерную жажду), полиурию (увеличенный объем мочи), образование камней в почках и, в тяжелых случаях, нарушения сердечного ритма и кому, а также ощущение вкуса кальция, жжение и периферическую вазодилатацию. Легкая бессимптомная гиперкальциемия, как правило, проходит после прекращения введения кальция и отмены других способствующих препаратов, таких как витамин D. При тяжелой гиперкальциемии требуется неотложное лечение (например, циклы диуретиков, гемодиализ, кальцитонин, бисфосфонаты, трилон натрия).

Избыточное введение натрия лактата может привести к гипокалиемии и метаболическому алкалозу. Симптомы могут включать изменение характера, усталость, дыхательную недостаточность, мышечную слабость и нерегулярное сердцебиение. У пациентов с гипокальциемией может развиться повышенный мышечный тонус, мышечные спазмы и тетания (повышенная нейромышечная возбудимость). Лечение метаболического алкалоза, связанного с передозировкой бикарбоната, в основном заключается в правильной коррекции водно-электролитного баланса.

Если передозировка связана с лекарственным средством, добавленным к инфузионному раствору, признаки и симптомы чрезмерной инфузии могут зависеть от характера добавленного препарата. При случайной передозировке следует немедленно прекратить лечение и наблюдать за пациентом на предмет появления симптомов и признаков, связанных с введенным препаратом. При необходимости следует принять соответствующие симптоматические и поддерживающие меры.

В случае передозировки или случайного приема препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Наиболее часто описываемыми побочными эффектами являются гипергидратация (отёки) и нарушения электролитного баланса (в основном после введения большого объёма раствора Фрифлекс Рингер лактат), а также аллергические реакции.

Возможные побочные эффекты:

Нарушения электролитного баланса
Госпитальная гипонатриемия*
Острая гипонатриемическая энцефалопатия*
Венозный тромбоз (сгустки крови), флебит (воспаление вены) (связаны с внутривенным введением)
Заложенность носа, кашель, чихание, затруднение дыхания во время введения раствора, боль в груди с нарушением сердечного ритма
Аллергические реакции, такие как крапивница, высыпания на коже, покраснение кожи, зуд, отёк, накопление жидкости в тканях
Гипергидратация (отёки)
Повышение температуры, инфекция в месте инъекции, местная реакция или местная боль (связаны с внутривенным введением).

*Госпитальная гипонатриемия может вызвать необратимое повреждение головного мозга и смерть вследствие развития острой гипонатриемической энцефалопатии, частота неизвестна.

Если Фрифлекс Рингер лактат используется в качестве растворителя для введения других лекарственных средств, побочные эффекты могут быть связаны с добавленными в раствор препаратами.

В случае возникновения побочных эффектов необходимо прекратить инфузию.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение Фрифлекс Рингер лактат раствор для инфузий

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Держите этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не используйте препарат, если вы заметили, что раствор не прозрачный, содержит частицы или упаковка повреждена.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фрифлекс Рингер лактат

Действующие вещества: натрия лактат, натрия хлорид, калия хлорид и кальция хлорид двуводный.
В каждом 100 мл раствора содержится 317 мг натрия лактата, 600 мг натрия хлорида, 40 мг калия хлорида и 27 мг кальция хлорида двуводного.
Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фрифлекс Рингер лактат — раствор для инфузий прозрачный, бесцветный, без видимых частиц, во флаконах freeflex® объёмом 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл и 1000 мл, с внешним пакетом.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Fresenius Kabi España S.A.U.
Marina 16-18,
08005 – Барселона,
Испания

Производитель

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Freseniusstraße 1
61169, Фридберг,
Германия

ИЛИ

HP Halden Pharma AS
Svinesundsveien 80
1788 Халден,
Норвегия

ИЛИ

Fresenius Kabi France
6, Rue du Rempart B.P. 611
27400 Лувье-седекс,
Франция

Дата последнего обновления данной инструкции: Январь 2020

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Эта информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников:

Данный препарат вводится внутривенно капельно.

Содержимое каждого флакона предназначено для однократного применения. После вскрытия упаковки раствор следует использовать немедленно, остаток подлежит утилизации.

Раствор должен быть прозрачным и не содержать осадка. Не вводить в противном случае.

При введении раствора и при добавлении лекарственных средств необходимо соблюдать максимальную асептику. Рекомендуется обеззараживать резиновую пробку перед прокалыванием её инфузионным устройством. С точки зрения микробиологической безопасности, если раствор используется в качестве носителя для других лекарственных средств, его следует использовать немедленно, за исключением случаев, когда разведение проводилось в контролируемых асептических условиях, подтверждённых и валидированных. Если раствор не используется немедленно, условия и сроки хранения в процессе применения остаются под ответственностью пользователя.

Рекомендуется проконсультироваться с таблицами совместимости перед добавлением лекарственных средств к раствору Фрифлекс Рингер лактат или перед одновременным введением с другими препаратами. Рекомендуется ознакомиться с инструкцией по применению добавляемых лекарственных средств, а также проверить их растворимость и стабильность в водном растворе при значении pH раствора Фрифлекс Рингер лактат (pH 5,0–7,0).

После добавления совместимого лекарственного средства раствор следует вводить немедленно.

Не следует использовать раствор Фрифлекс Рингер лактат в качестве носителя для препаратов, содержащих ионы, способные вызвать образование нерастворимых солей кальция.

Рекомендуется не смешивать и не вводить одновременно в одном инфузионном устройстве раствор Фрифлекс Рингер лактат с цельной кровью или компонентами крови, консервированными антикоагулянтом, содержащим цитрат (например, CPD), поскольку ионы кальция, присутствующие в этом растворе, могут превысить хелатирующую способность цитрата, что может привести к образованию сгустков. Эти сгустки могут попасть непосредственно в кровоток и вызвать эмболию.

Общие рекомендации

Необходимо контролировать водно-электролитный баланс, концентрацию сывороточных электролитов и кислотно-щелочное равновесие до и во время введения препарата, уделяя особое внимание уровню сывороточного натрия у пациентов с повышенной неосмотической секрецией вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СНСАДГ) и у пациентов, получающих одновременно препараты-агонисты вазопрессина, из-за риска развития гипонатриемии в условиях стационара.

Контроль уровня сывороточного натрия особенно важен при применении гипотонических растворов.

Тоничность раствора Фрифлекс Рингер лактат: 280 мОсмоль/л.

Скорость инфузии и объём вводимой жидкости зависят от возраста, массы тела и клинического состояния пациента (например, ожоги, хирургическое вмешательство, черепно-мозговая травма, инфекции); решение о необходимости сопутствующего лечения должен принимать лечащий врач, имеющий опыт применения инфузионных растворов у детей.

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРАВИЛЬНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

Визуальный осмотр

Не извлекать freeflex? из внешнего пакета до непосредственного момента применения.
Проверить состав, номер серии и срок годности.
Провести осмотр комплекта, убедившись в целостности первичной упаковки. Не использовать, если упаковка повреждена.

Удаление внешнего пакета

Некоторые freeflex? упакованы во внешний пакет для защиты в процессе хранения. Внешний пакет с системой вскрытия «peel» может быть удалён следующим образом:

Найти язычки на конце, где расположены порты пакета.
Разделить две половины внешнего пакета, оставив пакет на чистой поверхности.

Подготовка к применению

Пакеты freeflex? предназначены для введения без попадания воздуха. Если используется инфузионное устройство с подачей воздуха, необходимо убедиться, что оно всегда закрыто.

Сжать пакет freeflex?, чтобы убедиться в отсутствии утечек, и осмотреть раствор на наличие видимых частиц или осадка. НЕ ВВОДИТЬ, ЕСЛИ РАСТВОР НЕ ПРОЗРАЧЕН И/ИЛИ УПАКОВКА ПОВРЕЖДЕНА.
Используя асептическую технику, подготовить инфузионное устройство с закрытым регулятором потока.
Определить порт введения (синий), имеющий форму стрелки, указывающей на выход из пакета.
Снять защитный колпачок с порта введения freeflex?, крепко удерживая нижние фиксаторы одной рукой и срывая колпачок в виде стрелки с помощью плавного вращательного движения.
Удерживая основание порта введения, поместив пальцы за защиту, плотно вставить наконечник инфузионного устройства в порт. Должно ощущаться лёгкое сопротивление при прокалывании мембраны порта. Чтобы предотвратить утечки, наконечник следует вставить до упора в порт введения.
Подвесить пакет на кронштейн, пропустить раствор через инфузионное устройство в соответствии с инструкциями производителя. Выполнить венопункцию и немедленно подключить инфузионное устройство к внутривенному катетеру. Установить регулятор потока на нужную скорость капельного введения.
Пакеты freeflex? имеют калибровочную шкалу для определения приблизительного объёма введённой жидкости. Шкалу следует читать, растянув пакет, и определять объём по верхнему уровню жидкости. Для более точного измерения объёма вводимой жидкости рекомендуется использовать инфузионное устройство с измерительной камерой.

Добавление лекарственных средств

Пакеты freeflex? имеют отдельный порт для добавления лекарственных средств с самозакрывающимся колпачком. Поскольку порт защищён герметично запаянным защитным колпачком, не требуется обеззараживание места введения перед первым использованием.

Добавление с помощью шприца

Определить порт для добавления лекарственных средств (белый), имеющий форму стрелки, указывающей на вход в пакет.
Используя асептическую технику, набрать лекарственное средство в шприц с иглой 20–22 G.
Снять защитный колпачок с порта добавления лекарственных средств пакета, крепко удерживая нижние фиксаторы одной рукой и срывая колпачок в виде стрелки с помощью плавного вращательного движения.
Удерживая порт добавления лекарственных средств, поместив пальцы за защиту, полностью ввести иглу, чтобы она проколола внешний колпачок и внутреннюю мембрану. Жёсткая конструкция порта предотвращает проникновение иглы сбоку.
Ввести лекарственное средство и извлечь иглу. Для предотвращения образования аэрозоля рекомендуется держать стерильный тампон вокруг колпачка.

Рекомендуемые максимальные объёмы добавления:

Размер freeflex? (мл) Максимальное рекомендуемое добавление (мл)

ПРИМЕЧАНИЕ: Добавляемые препараты могут быть несовместимы, поэтому перед добавлением лекарственных средств к freeflex? следует проконсультироваться со специалистом. Если врач принимает решение о добавлении лекарственного средства, необходимо использовать асептическую технику. Рекомендуется добавлять лекарственные средства только под наблюдением фармацевта. Растворы, к которым добавлены лекарственные средства, не подлежат хранению.

Встряхнуть и сжать пакет freeflex?, чтобы обеспечить полное смешивание лекарственного средства. При добавлении плотных препаратов, таких как хлорид калия, рекомендуется сжимать оба порта, когда пакет находится в вертикальном положении, и несколько раз переворачивать пакет.
При необходимости на порт добавления лекарственных средств можно установить защитный колпачок, чтобы предотвратить последующие добавления.

Добавление с помощью устройств для реконституции

Определить порт для добавления лекарственных средств (белый), имеющий форму стрелки, указывающей на вход в пакет.
Снять защитный колпачок с порта добавления лекарственных средств пакета, крепко удерживая нижние фиксаторы одной рукой и срывая колпачок в виде стрелки с помощью плавного вращательного движения.
Используя асептическую технику, извлечь устройство для реконституции из упаковки и плотно надеть его узкий конец на порт добавления лекарственных средств так, чтобы фиксаторы порта вошли в пазы устройства. Остановить, когда верхняя поверхность фиксаторов достигнет первого упора паза. В этом положении верхняя часть иглы устройства для реконституции находится между колпачком и внутренней мембраной, и жидкость из freeflex? не может вытечь.
Используя асептическую технику, подготовить флакон с лекарственным средством и подключить его к открытому концу устройства для реконституции.
Подключить лекарственное средство к инфузионному раствору, повернув устройство для реконституции так, чтобы фиксаторы порта вошли во внутренний паз, и плотно вставить флакон и устройство, пока верхняя поверхность фиксаторов не достигнет второго упора.
Перевернув флакон, несколько раз сжать и отпустить пакет freeflex?, чтобы перенести раствор во флакон с лекарственным средством. Встряхнуть для растворения препарата. Примечание: Если препарат является жидким, этот шаг 6 можно пропустить.
Перевернуть пакет freeflex? так, чтобы флакон оказался над пакетом, и перенести лекарственное средство в пакет, несколько раз сжимая и отпуская пакет, чтобы стерильный воздух вытеснил жидкость из флакона.
Если растворимость препарата низкая, может потребоваться повторение шагов 6 и 7.
После завершения переноса извлечь устройство для реконституции из freeflex? и утилизировать флакон и устройство для реконституции в безопасном месте. Устройство для реконституции предназначено для однократного использования и не должно применяться повторно для этой или других freeflex?.

Встряхнуть и сжать пакет freeflex?, чтобы обеспечить полное смешивание лекарственного средства. При добавлении плотных препаратов, таких как хлорид калия, рекомендуется сжимать оба порта, когда пакет находится в вертикальном положении, и несколько раз переворачивать пакет.
При необходимости на порт добавления лекарственных средств можно установить защитный колпачок, чтобы предотвратить последующие добавления.

Предупреждения:

Не вентилировать
Не вводить, если раствор не прозрачен и freeflex? повреждена
При возникновении побочных реакций прекратить инфузию
Рекомендуется заменять инфузионные устройства не реже одного раза в 24 часа

Частично использованные freeflex? подлежат утилизации