Freeflex Ringer lattato soluzione per infusione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Freeflex Ringer Lattato soluzione per infusione

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, si rivolga al suo medico o al farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non indicati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Freeflex Ringer Lattato e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Freeflex Ringer Lattato
3. Come usare Freeflex Ringer Lattato
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Freeflex Ringer Lattato
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Freeflex Ringer Lattato e a cosa serve

Freeflex Ringer Lattato è una soluzione per infusione che fornisce sali minerali e acqua per l'idratazione.

La soluzione Freeflex Ringer Lattato appartiene al gruppo di medicinali denominati soluzioni per infusione.

Questo medicinale viene somministrato per via endovenosa da personale specializzato ed è indicato nei seguenti casi:

• In caso di disidratazione con perdite elevate di sali e acqua, come avviene in presenza di vomito, diarrea, fistole o ustioni gravi.
• Quando i liquidi corporei sono troppo acidi (acidosi metabolica lieve o moderata).
• Quando si verifica una riduzione significativa del volume ematico, in caso di emorragie, ustioni, shock, ecc.
• Durante o dopo un intervento chirurgico per evitare un calo della pressione arteriosa.

Come veicolo per la somministrazione di altri medicinali compatibili.

2. Cosa deve sapere prima di usare Freeflex Ringer Lattato

Non usi Freeflex Ringer Lattato

• se è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se le è stata diagnosticata un’eccessiva quantità di liquidi nell’organismo (iperidratazione o ipervolemia) e ciò le provoca gonfiore (edema).
• se soffre di problemi di pressione alta.
• se ha un eccesso di potassio, sodio, calcio o cloro nell’organismo.
• se i liquidi del suo organismo sono troppo alcalini (alcalosi metabolica).
• se i liquidi del suo organismo sono troppo acidi (acidosi metabolica grave).
• se le è stato riscontrato un alto livello di acido lattico nel sangue.
• se soffre di una grave malattia renale o epatica.
• se soffre di una grave malattia cardiaca.
• se sta seguendo una terapia prolungata con steroidi o con un ormone chiamato ACTH.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Freeflex Ringer Lattato.

Presti particolare attenzione con Freeflex Ringer Lattato:

• Se i reni, il cuore e/o i polmoni non le funzionano correttamente. In questi casi, la somministrazione di grandi volumi di questa soluzione deve avvenire sotto stretto controllo clinico.

• È consigliabile che, durante la somministrazione di questa soluzione, le vengano effettuati regolarmente controlli dello stato clinico e analisi del sangue e delle urine (elettroliti nel sangue e nelle urine, equilibrio acido-base, ematocrito). Le dovranno essere effettuati controlli del potassio nel sangue se è a rischio di iperkaliemia (livelli elevati di potassio nel sangue).

Se soffre di una delle seguenti malattie, questo medicinale le verrà somministrato con particolare cautela e potrebbero essere necessari esami aggiuntivi per stabilire se può ricevere il medicinale:

• A causa della presenza di sodio: se ha la pressione alta (ipertensione), insufficienza cardiaca, edema ai polmoni o a caviglie, piedi e gambe, preeclampsia (una malattia che si verifica durante la gravidanza o il puerperio e che comporta un aumento della pressione arteriosa), aldosteronismo (una malattia associata a un aumento della secrezione di un ormone chiamato aldosterone) o se ha una funzionalità renale compromessa o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio.

• A causa della presenza di potassio: se soffre di malattie cardiache o di altri problemi che possono causare un aumento del potassio nel sangue, come insufficienza renale o surrenalica, disidratazione acuta o distruzione massiva di tessuti, come nei grandi ustionati.

• A causa della presenza di calcio: se ha una funzionalità renale compromessa o se ha o ha avuto calcoli renali dovuti all’accumulo di calcio o malattie associate a concentrazioni elevate di vitamina D, come la sarcoidosi.

• A causa della presenza di ioni lattato: se la soluzione Freeflex Ringer Lattato viene somministrata in grandi quantità, può verificarsi un’alcalosi metabolica.

• Se ha una grave carenza di potassio. Anche se la soluzione Freeflex Ringer Lattato contiene una concentrazione di potassio simile a quella del plasma, questa è insufficiente per produrre un effetto benefico in tali situazioni.

• Se il fegato non le funziona correttamente, la soluzione Freeflex Ringer Lattato potrebbe non avere l’effetto desiderato, poiché il metabolismo del lattato potrebbe essere compromesso.

• Le verrà somministrata la soluzione Freeflex Ringer Lattato con cautela se è a rischio di edema cerebrale o di ipertensione intracranica.

• Se sta seguendo un trattamento con corticosteroidi, ormone adrenocorticotropo o glicosidi digitalici, la somministrazione della soluzione Freeflex Ringer Lattato dovrà avvenire con cautela (vedere sezione Uso di Freeflex Ringer Lattato con altri medicinali).

La somministrazione di grandi volumi richiede una vigilanza particolare nei pazienti con insufficienza cardiaca o polmonare e nei pazienti con rilascio non osmotico di vasopressina (incluso SIADH), a causa del rischio di iponatriemia ospedaliera.

Iponatriemia

I pazienti con rilascio non osmotico di vasopressina (ad es., in presenza di condizioni critiche, dolore, stress postoperatorio, infezioni, ustioni e malattie del sistema nervoso centrale), i pazienti con malattie cardiache, epatiche e renali e i pazienti esposti ad agonisti della vasopressina hanno un rischio particolarmente elevato di sviluppare iponatriemia acuta dopo la somministrazione di soluzioni ipotoniche.

L’iponatriemia acuta può causare encefalopatia iponatremica acuta (edema cerebrale), caratterizzata da cefalea, nausea, convulsioni, letargia e vomito. I pazienti con edema cerebrale hanno un rischio particolarmente elevato di subire danni cerebrali gravi, irreversibili e potenzialmente letali.

I bambini, le donne in età fertile e i pazienti con ridotta distensibilità cerebrale (ad es., in caso di meningite, emorragia intracranica, contusione cerebrale ed edema cerebrale) hanno un rischio particolarmente elevato di sviluppare un edema cerebrale grave e potenzialmente letale causato da iponatriemia acuta.

Si dovrà prestare particolare attenzione nei pazienti anziani, poiché possono avere compromessa la funzionalità renale, epatica e/o cardiaca.

Deve essere evitata la somministrazione prolungata nello stesso sito di iniezione a causa del rischio di tromboflebite.

Uso di Freeflex Ringer Lattato con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Alcuni medicinali possono interagire con la soluzione di Lattato di Ringer. In tal caso potrebbe essere necessario modificare il dosaggio o interrompere il trattamento con uno dei medicinali.

In generale, si deve evitare la somministrazione concomitante della soluzione Freeflex Ringer Lattato con qualsiasi medicinale che abbia o possa avere tossicità renale, poiché potrebbe causare ritenzione di liquidi ed elettroliti.

È importante che informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché possono interagire con uno degli elettroliti presenti nella soluzione Freeflex Ringer Lattato:

• Corticosteroidi/steroidi o ormone adrenocorticotropo
• Carbonato di litio
• Diuretici risparmiatori di potassio (amiloride, spironolattone, triamterene) da soli o in associazione
• Inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE-inibitori) (captopril, enalapril) o antagonisti dei recettori dell’angiotensina II (candesartan, telmisartan, eprosartan, irbesartan, losartan, valsartan)
• Tacrolimus e ciclosporina (medicinali con tossicità renale)
• Glicosidi digitalici cardiotonici (digossina, metildigossina)
• Diuretici tiazidici (idroclorotiazide, altizide, mebutizide, bendroflumetiazide) o vitamina D
• Medicinali acidi come salicilati e/o barbiturici
• Medicinali alcalini come simpaticomimetici (efedrina, pseudoefedrina) e/o stimolanti (anfetamina, desanfetamina)
• Medicinali che potenziano l’effetto della vasopressina:

I seguenti medicinali aumentano l’effetto della vasopressina, riducendo l’escrezione renale di acqua priva di elettroliti e aumentando il rischio di iponatriemia ospedaliera dopo un trattamento con soluzioni per infusione insufficientemente equilibrate.

• I medicinali che stimolano il rilascio di vasopressina; tra cui:

clorpropamide, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, 3,4-metilendiossi-N-metanfetamina, ifosfamide, antipsicotici, narcotici

• I medicinali che potenziano l’azione della vasopressina; tra cui:

clorpropamide, FANS, ciclofosfamide

• Gli analoghi della vasopressina; tra cui:

desmopressina, ossitocina, vasopressina, terlipressina

• Altri medicinali noti per aumentare il rischio di iponatriemia sono i diuretici in generale e gli antiepilettici come l’ossicarbazepina.

Uso di Freeflex Ringer Lattato con cibi e bevande

Non sono note interazioni con cibi e bevande.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se crede di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Freeflex Ringer Lattato deve essere somministrato con particolare cautela alle donne in gravidanza durante il parto e sarà necessario un particolare monitoraggio del sodio sierico se viene somministrato in associazione con ossitocina.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Freeflex Ringer Lattato non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare Freeflex Ringer Lattato

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Freeflex Ringer Lattato le sarà sempre somministrato sotto diretta supervisione del medico, il quale controllerà attentamente la dose somministrata.

Freeflex Ringer Lattato viene somministrato mediante iniezione lenta in una vena (perfusione endovenosa). La velocità e la quantità somministrata dipenderanno dalle sue necessità e dal disturbo da trattare.

La dose raccomandata è di 500-2.500 ml/die, a una velocità di 40-60 gocce/minuto. Il medico le indicherà la durata del trattamento con Freeflex Ringer Lattato.

Uso nei bambini

Ai bambini verranno somministrate dosi inferiori, proporzionali al loro peso corporeo.

Se usa più Freeflex Ringer Lattato di quanto deve

In caso di sovradosaggio o somministrazione troppo rapida, potrebbero manifestarsi i seguenti sintomi:

• iperidratazione (edema, ipervolemia), squilibri nell'equilibrio elettrolitico e/o induzione di alcalosi metabolica, specialmente nei pazienti con funzionalità renale compromessa. In questi casi, la somministrazione verrà ridotta o sospesa e si ricorrerà a un trattamento sintomatico. Se la funzionalità renale è compromessa, potrebbe rendersi necessaria la dialisi.

• sovraccarico di acqua e sodio con rischio di edema, particolarmente quando l'escrezione renale di sodio è difettosa.

La somministrazione eccessiva di sali di potassio può portare allo sviluppo di iperkaliemia, specialmente nei pazienti con funzionalità renale compromessa. I sintomi comprendono sensazione di formicolio, intorpidimento e/o bruciore alle mani e ai piedi, debolezza muscolare, paralisi, aritmie cardiache, blocco cardiaco, arresto cardiaco e confusione mentale.

La somministrazione eccessiva di sali di calcio può portare a ipercalcemia. I sintomi dell'ipercalcemia possono includere anoressia, nausea, vomito, stitichezza, dolore addominale, debolezza muscolare, alterazioni dello stato mentale, polidipsia (sete eccessiva), poliuria (volume eccessivo di urina), calcoli renali e, nei casi gravi, aritmie cardiache e coma, nonché gusto di calcio, sensazione di bruciore e vasodilatazione periferica. L'ipercalcemia lieve asintomatica si risolve di solito interrompendo la somministrazione di calcio e con l'interruzione di altri farmaci coinvolti, come la vitamina D. Se l'ipercalcemia è grave, è necessario un trattamento urgente (ad esempio cicli con diuretici, emodialisi, calcitonina, bifosfonati, edetato trisodico).

La somministrazione eccessiva di lattato sodico può portare a ipokaliemia e alcalosi metabolica. I sintomi possono includere cambiamenti del comportamento, affaticamento, insufficienza respiratoria, debolezza muscolare e battito cardiaco irregolare. Può svilupparsi, specialmente nei pazienti ipocalcemici, aumento del tono muscolare, crampi muscolari e tetania (iperreattività neuromuscolare). Il trattamento dell'alcalosi metabolica associata a sovradosaggio di bicarbonato consiste principalmente nella corretta correzione dell'equilibrio idrico ed elettrolitico.

Quando il sovradosaggio è legato ai farmaci aggiunti alla soluzione da infondere, i segni e i sintomi della sovraperfusione possono essere correlati alla natura del farmaco aggiunto utilizzato. In caso di sovradosaggio accidentale, si deve interrompere il trattamento e osservare attentamente il paziente per eventuali sintomi e segni correlati al farmaco somministrato. Se necessario, si devono adottare le misure sintomatiche e di supporto appropriate.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati più comunemente descritti sono l'iperidratazione (edemi) e le alterazioni elettrolitiche (principalmente dopo la somministrazione di un volume elevato di soluzione di Freeflex Ringer Lattato), nonché le reazioni allergiche.

I possibili effetti indesiderati sono:

• Alterazioni elettrolitiche
• Iponatriemia ospedaliera*
• Encefalopatia acuta iponatremica*
• Trombosi venosa (coaguli), flebite (infiammazione della vena) (associate alla somministrazione endovenosa)
• Congestione nasale, tosse, starnuti, difficoltà respiratorie durante la somministrazione della soluzione, dolore al petto con alterazione del ritmo cardiaco
• Reazioni allergiche come orticaria, eruzioni cutanee, arrossamento della pelle, prurito, gonfiore, accumulo di liquido nei tessuti
• Iperidratazione (edemi)
• Febbre, infezione nel sito di iniezione, reazione locale o dolore locale (associati alla somministrazione endovenosa).

*L'iponatriemia ospedaliera può causare danni cerebrali irreversibili e la morte a causa dello sviluppo di un'encefalopatia iponatremica acuta, frequenza non nota.

Quando si utilizza Freeflex Ringer Lattato come veicolo per somministrare altri medicinali, gli effetti indesiderati possono essere associati ai medicinali aggiunti alla soluzione.

In caso di comparsa di effetti indesiderati, la perfusione deve essere interrotta.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Freeflex Ringer Lattato

Conservare al di sotto di 25 °C.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è trasparente, priva di particelle, o se l’imballaggio è danneggiato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o come rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Freeflex Ringer Lattato

• I principi attivi sono: sodio lattato, cloruro di sodio, cloruro di potassio e cloruro di calcio diidrato. Ogni 100 ml di soluzione contiene 317 mg di sodio lattato, 600 mg di cloruro di sodio, 40 mg di cloruro di potassio e 27 mg di cloruro di calcio diidrato.

• Gli altri componenti sono: acido cloridrico e/o idrossido di sodio (per la regolazione del pH) e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Freeflex Ringer Lattato è una soluzione per infusione endovenosa, trasparente, incolore e priva di particelle visibili, contenuta in sacche freeflex? da 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml e 1000 ml, con busta esterna.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Fresenius Kabi España S.A.U.

Marina 16-18,

08005 – Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Freseniusstraße 1

61169, Friedberg

Germania

Oppure

HP Halden Pharma AS

Svinesundsveien 80

1788 Halden

Norvegia

Oppure

Fresenius Kabi France

6, Rue du Rempart B.P. 611

27400 Louviers Cedex

Francia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2020

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Queste informazioni sono destinate esclusivamente a medici o professionisti del settore sanitario:

Questo medicinale viene somministrato per infusione.

Il contenuto di ogni flacone è destinato a una singola infusione. Una volta aperto il contenitore, la soluzione deve essere somministrata immediatamente e la parte non utilizzata deve essere scartata.

La soluzione deve essere limpida e priva di precipitati. Non somministrare in caso contrario.

Per la somministrazione della soluzione e in caso di aggiunta di farmaci, deve essere mantenuta la massima asepsi. Si raccomanda di disinfettare il tappo di gomma prima di perforarlo con il dispositivo di infusione. Dal punto di vista microbiologico, quando la soluzione viene utilizzata come veicolo di altri farmaci, deve essere utilizzata immediatamente, salvo che la diluizione sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate. Se non viene utilizzata immediatamente, le condizioni e i tempi di conservazione durante l’uso sono di responsabilità dell’utilizzatore.

Si raccomanda di consultare tabelle di compatibilità prima di aggiungere farmaci alla soluzione Freeflex Ringer Lattato o di somministrarli contemporaneamente ad altri medicinali. Si raccomanda di consultare il foglio illustrativo dei farmaci aggiunti, nonché di verificare se questi sono solubili e stabili in soluzione acquosa al pH della soluzione Freeflex Ringer Lattato (pH 5,0 - 7,0).

Quando si aggiungono farmaci compatibili, la soluzione deve essere somministrata immediatamente.

Non si deve utilizzare la soluzione Freeflex Ringer Lattato come veicolo per farmaci contenenti ioni in grado di provocare la formazione di sali di calcio insolubili.

Si raccomanda di non mescolare né somministrare contemporaneamente, nello stesso dispositivo di infusione, la soluzione Freeflex Ringer Lattato con sangue intero o con emocomponenti conservati con un anticoagulante contenente citrato (come CPD), poiché gli ioni calcio presenti in questa soluzione potrebbero superare la capacità chelante del citrato, con possibile formazione di coaguli. Questi coaguli potrebbero essere direttamente infusi in circolo causando embolia.

Consiglio generale

Durante la somministrazione, si dovrà monitorare il bilancio idrico, gli elettroliti sierici e l’equilibrio acido-base, con particolare attenzione al sodio sierico nei pazienti con aumento della liberazione non osmotica di vasopressina (sindrome da secrezione inappropriata dell’ormone antidiuretico, SIADH) e nei pazienti che ricevono terapie concomitanti con agonisti della vasopressina, a causa del rischio di iponatriemia ospedaliera.

Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante con le soluzioni ipotoniche.

Tonicità di Freeflex Ringer Lattato: 280 mOsmol/l.

La velocità di infusione e il volume somministrato dipendono dall’età, dal peso e dal quadro clinico (es. ustioni, chirurgia, lesione cranica, infezioni); il medico responsabile, con esperienza nei trattamenti pediatrici con soluzioni per infusione, dovrà decidere sulla necessità di un trattamento concomitante.

ISTRUZIONI PER LA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE DEL MEDICINALE

Controllo visivo

1. Non rimuovere la freeflex? dalla sua busta protettiva fino al momento immediatamente precedente l’uso.
2. Verificare la composizione, il numero di lotto e la data di scadenza.
3. Ispezionare l’insieme verificando l’integrità del contenitore primario. Non utilizzare se questo contenitore non è integro.

Rimozione della busta protettiva

Alcune freeflex? sono dotate di una busta protettiva per la conservazione. La busta protettiva, dotata di sistema di apertura “peel”, può essere rimossa nel seguente modo:

1. Individuare le linguette all’estremità dove si trovano i ports della borsa.
2. Separare le due metà della busta protettiva, lasciando la borsa su una superficie pulita.

Preparazione per la somministrazione

Le borse freeflex? sono progettate per una somministrazione senza ingresso d’aria. Se si deve utilizzare un dispositivo di infusione con ingresso d’aria, assicurarsi che questo sia sempre chiuso.

1. Premere sulla freeflex? per verificare che non ci siano perdite ed esaminare la soluzione per rilevare la presenza di particelle visibili o precipitati. NON SOMMINISTRARE SE LA SOLUZIONE NON È LIMPIDA E/O IL CONTENITORE NON È INTATTO.
2. Utilizzando una tecnica asettica, preparare il dispositivo di infusione con il regolatore di flusso chiuso.
3. Individuare il port di somministrazione (blu) a forma di freccia che indica l’uscita dalla borsa.
4. Rimuovere il tappo protettivo dal port di somministrazione della freeflex?, tenendo saldamente le alette inferiori con una mano e rompere il tappo a forma di freccia mediante un movimento rotatorio continuo.
5. Tenere la base del port di somministrazione posizionando le dita dietro al protettore e inserire con decisione la punta del dispositivo di somministrazione nel port. Si sentirà una lieve resistenza quando la membrana del port si rompe. Per prevenire perdite, inserire la punta fino in fondo al port di somministrazione.
6. Appender la borsa all’appendi-flaconi ed eseguire la purga del dispositivo di somministrazione secondo le istruzioni del produttore. Eseguire la venopuntura e collegare immediatamente il dispositivo di somministrazione al catetere intravenoso. Regolare il regolatore di flusso per ottenere la velocità di gocciolamento desiderata.
7. Le freeflex? sono calibrate per indicare il volume approssimativo somministrato. La scala deve essere letta stirando la borsa e leggendo il volume sulla superficie superiore del liquido. Per una misurazione più precisa del volume del fluido, si dovrebbe utilizzare un dispositivo di somministrazione con camera di misurazione.

Per aggiungere farmaci

Le borse freeflex? dispongono di un port per l’aggiunta di farmaci indipendente e dotato di tappo autocauticante. Poiché il port è protetto da un tappo saldato ermeticamente, non è necessario disinfettare il sito di aggiunta prima del primo utilizzo.

Aggiunte mediante siringa

1. Individuare il port per l’aggiunta di farmaci (bianco) a forma di freccia che indica un flusso in entrata nella borsa.
2. Utilizzando una tecnica asettica, preparare una siringa con il farmaco, usando un ago da 20-22 G.
3. Rimuovere il tappo protettivo dal port di aggiunta farmaci della borsa tenendo saldamente le alette inferiori con una mano e rompere il tappo a forma di freccia mediante un movimento rotatorio continuo.
4. Tenere il port di aggiunta farmaci posizionando le dita dietro al protettore ed inserire completamente l’ago, in modo da perforare sia il tappo esterno che la membrana interna. La sua struttura rigida previene qualsiasi possibilità che l’ago penetri lateralmente nel port.
5. Aggiungere il farmaco ed estrarre l’ago. Per prevenire la formazione di aerosol, si dovrebbe mantenere un batuffolo sterile intorno al tappo.

Si raccomandano i seguenti volumi massimi di aggiunta:

Dimensione della freeflex? (ml) Aggiunta massima raccomandata (ml)

1. 70

2. 50

3. 75

4. 150

5. 150

NOTA: Gli additivi possono essere incompatibili; pertanto si dovrà cercare un parere esperto prima di aggiungere farmaci a freeflex?. Se il medico decide di aggiungere un farmaco, deve essere utilizzata una tecnica asettica. Si raccomanda che l’aggiunta del farmaco avvenga solo sotto supervisione del farmacista. Non conservare soluzioni a cui siano stati aggiunti farmaci.

1. Agitare e premere la freeflex? per assicurare una completa miscelazione del farmaco. Con farmaci densi come il cloruro di potassio, si consiglia di premere entrambi i ports mentre la borsa è in posizione verticale e di capovolgerla più volte.
2. Se necessario, può essere posizionato un tappo protettivo sul port di aggiunta farmaci per prevenire ulteriori aggiunte.

Aggiunte mediante dispositivi di ricostituzione

1. Individuare il port di aggiunta farmaci (bianco) a forma di freccia che indica un flusso in entrata nella borsa.
2. Rimuovere il tappo protettivo dal port di aggiunta farmaci della borsa tenendo saldamente le alette inferiori con una mano e rompere il tappo a forma di freccia mediante un movimento rotatorio continuo.
3. Utilizzando una tecnica asettica, rimuovere il dispositivo di ricostituzione dalla confezione ed inserire l’estremità stretta nel port di aggiunta farmaci in modo che le alette del port si incastrino nelle scanalature del dispositivo di ricostituzione. Fermarsi quando la superficie superiore delle alette raggiunge il primo fermo della scanalatura. In questa posizione, la punta dell’ago del dispositivo di ricostituzione si trova tra il tappo e la membrana interna, impedendo la fuoriuscita di liquido dalla freeflex?.
4. Utilizzando una tecnica asettica, preparare il flaconcino del farmaco e collegarlo all’estremità aperta del dispositivo di ricostituzione.
5. Collegare il farmaco alla soluzione endovenosa ruotando il dispositivo di ricostituzione in modo che le alette del port si incastrino nella scanalatura interna e spingendo il flaconcino e il dispositivo di ricostituzione fino a quando la superficie superiore delle alette raggiunge il secondo fermo.
6. Con il flaconcino capovolto, premere e rilasciare la freeflex? più volte per trasferire la soluzione nel flaconcino del farmaco. Agitare per sciogliere il farmaco. Nota: Se il farmaco è un liquido, questo passaggio 6 può essere omesso.
7. Capovolgere la freeflex? in modo che il flaconcino si trovi sopra la borsa e trasferire il farmaco nella borsa premendo e rilasciando la borsa più volte, in modo che l’aria sterile spinga il liquido fuori dal flaconcino.
8. Se la solubilità del farmaco è bassa, potrebbe essere necessario ripetere i passaggi 6 e 7.
9. Al termine del trasferimento, rimuovere il dispositivo di ricostituzione dalla freeflex? e smaltire il flaconcino e il dispositivo di ricostituzione in modo sicuro. Il dispositivo di ricostituzione è monouso e non deve essere riutilizzato per ulteriori aggiunte a questa o ad altre freeflex?.

NOTA: Gli additivi possono essere incompatibili; pertanto si dovrà cercare un parere esperto prima di aggiungere farmaci a freeflex?. Se il medico decide di aggiungere un farmaco, deve essere utilizzata una tecnica asettica. Si raccomanda che l’aggiunta del farmaco avvenga solo sotto supervisione del farmacista. Non conservare soluzioni a cui siano stati aggiunti farmaci.

1. Agitare e premere la freeflex? per assicurare una completa miscelazione del farmaco. Con farmaci densi come il cloruro di potassio, si consiglia di premere entrambi i ports mentre la borsa è in posizione verticale e di capovolgerla più volte.
2. Se necessario, può essere posizionato un tappo protettivo sul port di aggiunta farmaci per prevenire ulteriori aggiunte.

Avvisi:

1. Non spurgo d’aria
2. Non somministrare se la soluzione non è limpida e la freeflex? non è integra
3. In caso di reazioni avverse, interrompere l’infusione
4. Si raccomanda di sostituire i dispositivi di infusione almeno ogni 24 ore

Le freeflex? parzialmente utilizzate devono essere scartate