Freeflex Ringer Laktat roztwór do infuzji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Freeflex Ringer Laktat roztwór do przetaczania

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Freeflex Ringer Laktat i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Freeflex Ringer Laktat
3. Jak stosować Freeflex Ringer Laktat
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Freeflex Ringer Laktat
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Freeflex Ringer Laktan i do czego służy

Freeflex Ringer Laktan to roztwór do przetaczania, który dostarcza sole mineralne i wodę w celu nawodnienia organizmu.

Roztwór Freeflex Ringer Laktan należy do grupy leków zwanych roztworami do przetaczania.

Lek ten podawany jest dożylnie przez wykwalifikowany personel medyczny i jest wskazany w następujących przypadkach:

• W stanie odwodnienia z dużą utratą soli i wody, np. przy wymiotach, biegunkach, przetokach lub poważnych oparzeniach.
• Gdy płynny organizmu są zbyt kwasowe (łagodna lub umiarkowana acidosis metaboliczna).
• Gdy występuje istotne zmniejszenie objętości krwi, np. w przypadku krwawień, oparzeń, wstrząsu itp.
• Podczas lub po zabiegu chirurgicznym w celu zapobiegania spadkowi ciśnienia tętniczego.

Jako środek podający do stosowania innych leków kompatybilnych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Freeflex Ringer Laktan

Nie stosować Freeflex Ringer Laktan

• jeśli jest nadwrażliwy na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli stwierdzono u Ciebie nadmiar płynu w organizmie (hiperhydratacja lub hipervolemia) i powoduje to obrzęki (edem),
• jeśli masz problemy z wysokim ciśnieniem,
• jeśli masz nadmiar potasu, sodu, wapnia lub chloru w organizmie,
• jeśli płyny w Twoim organizmie są zbyt zasadowe (alkalosis metaboliczna),
• jeśli płyny w Twoim organizmie są zbyt kwasowe (ciężka acidosis metaboliczna),
• jeśli stwierdzono u Ciebie wysoki poziom kwasu mlekowego we krwi,
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek lub wątroby,
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę serca,
• jeśli otrzymujesz długotrwałe leczenie steroidami lub hormonem zwanym ACTH.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Freeflex Ringer Laktan.

Zachowaj szczególną ostrożność podczas stosowania Freeflex Ringer Laktan:

• Jeśli nerki, serce i/lub płuca nie działają prawidłowo. W takich przypadkach podawanie dużych objętości tego roztworu powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą kliniczną.

• Podczas podawania tego roztworu zaleca się regularne monitorowanie stanu klinicznego oraz badania krwi i moczu (elektrolity we krwi i w moczu, równowaga kwasowo-zasadowa, hematokryt). Jeśli istnieje ryzyko hiperkaliemii (wysoki poziom potasu we krwi), należy regularnie kontrolować stężenie potasu we krwi.

Jeśli cierpisz na którąkolwiek z poniższych chorób, ten lek będzie podawany z szczególną ostrożnością i prawdopodobnie konieczne będą dodatkowe badania, aby określić możliwość jego stosowania:

• Z powodu zawartości sodu: jeśli masz wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie), niewydolność serca, obrzęki płucne lub w okolicy kostek, stóp i nóg, stan przedrzucawkowy (choroba pojawiająca się w czasie ciąży lub po porodzie, charakteryzująca się wzrostem ciśnienia tętniczego), aldosteronizm (choroba związana ze zwiększonym wydzielaniem hormonu zwanego aldosteronem) lub upośledzoną funkcję nerek lub inne stany związane z zatrzymaniem sodu w organizmie.

• Z powodu zawartości potasu: jeśli cierpisz na choroby serca lub inne schorzenia mogące prowadzić do podwyższenia poziomu potasu we krwi, takie jak niewydolność nerek lub nadnerczy, ostra odwodnienie lub masowe niszczenie tkanek, np. u osób z dużymi oparzeniami.

• Z powodu zawartości wapnia: jeśli masz upośledzoną funkcję nerek lub jeśli miałeś już wcześniej kamienie w nerkach spowodowane odkładaniem się wapnia lub choroby związane ze zwiększonym stężeniem witaminy D, takie jak gruźlica gruźlicza.

• Z powodu zawartości jonów lakta: jeśli roztwór Freeflex Ringer Laktan jest podawany w dużych ilościach, może dojść do alkalosis metabolicznej.

• Jeśli występuje ciężka niedobór potasu. Chociaż stężenie potasu w roztworze Freeflex Ringer Laktan jest zbliżone do stężenia w osoczu, jest ono niewystarczające, aby wywołać korzystny efekt w tych sytuacjach.

• Jeśli wątroba nie działa prawidłowo, roztwór Freeflex Ringer Laktan może nie wywołać oczekiwanego działania, ponieważ metabolizm lakta może być upośledzony.

• Roztwór Freeflex Ringer Laktan powinien być podawany z ostrożnością, jeśli istnieje ryzyko wystąpienia obrzęku mózgu lub nadciśnienia wewnątrzczaszkowego.

• Jeśli otrzymujesz leczenie kortykosteroidami, hormonem adrenokortykotropowym lub lekami nasercowymi z grupy glikozydów, podawanie roztworu Freeflex Ringer Laktan wymaga szczególnej ostrożności (zobacz punkt Stosowanie Freeflex Ringer Laktan z innymi lekami).

Podawanie dużych objętości roztworu wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z niewydolnością serca lub płuc oraz u pacjentów z nieosmotycznym wydzielaniem wazopresyny (w tym zespół nieodpowiedniego wydzielania hormonu antydiuretycznego – SIADH), ze względu na ryzyko hiponatremii szpitalnej.

Hiponatremia

Pacjenci z nieosmotycznym wydzielaniem wazopresyny (np. w stanach ciężki, ból, stres pooperacyjny, infekcje, oparzenia i choroby układu nerwowego), pacjenci z chorobami serca, wątroby i nerek oraz pacjenci leczeni lekami działającymi na receptory wazopresyny są szczególnie narażeni na rozwój ostrej hiponatremii po podaniu roztworów hipotonicznych.

Ostra hiponatremia może prowadzić do ostrych encefalopatii hiponatremicznych (obrzęk mózgu), charakteryzujących się bólem głowy, nudnościami, drgawkami, letargiem i wymiotami. Pacjenci z obrzękiem mózgu są szczególnie narażeni na poważne, nieodwracalne i potencjalnie śmiertelne uszkodzenie mózgu.

Dzieci, kobiety w wieku rozrodczym oraz pacjenci z obniżoną rozciągliwością mózgu (np. przy zapaleniu opon mózgowych, krwotoku wewnątrzczaszkowym, wstrząsie mózgu i obrzęku mózgu) są szczególnie narażeni na ciężki i potencjalnie śmiertelny obrzęk mózgu spowodowany ostrą hiponatremią.

Należy zwracać szczególną uwagę na pacjentów starszych, ponieważ mogą mieć upośledzoną funkcję nerek, wątroby i/lub serca.

Należy unikać długotrwałego podawania w tym samym miejscu wstrzykiwania ze względu na ryzyko zapalenia żył z zakrzepem (tromboflebita).

Stosowanie Freeflex Ringer Laktan z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować stosowania jakichkolwiek innych leków.

Niektóre leki mogą oddziaływać z roztworem Ringera z laktem. W takim przypadku może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia jednym z leków.

Ogólnie należy unikać jednoczesnego podawania roztworu Freeflex Ringer Laktan z jakimikolwiek lekami, które mogą wywoływać lub wywołują toksyczność nerek, ponieważ może to prowadzić do zatrzymania płynów i elektrolitów.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one oddziaływać z którymkolwiek z elektrolitów zawartych w roztworze Freeflex Ringer Laktan:

• Kortykosteroidy/steroidy lub hormon adrenokortykotropowy (ACTH),
• Węglan litu,
• Moczopędne oszczędzające potas (amyloryda, spironolakton, triamteren) stosowane samodzielnie lub w połączeniu,
• Inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (IEKA) (captopril, enalapryl) lub antagoniści receptorów angiotensyny II (candesartan, telmisartan, eprosartan, irbesartan, losartan, valsartan),
• Takrolimus i cyklosporyna (leki z toksycznością nerek),
• Glikozydy nasercowe (digoksyna, metyldigoksyna),
• Moczopędne tiazydowe (hydrochlorotiazyd, altizyda, mebutizyda, bendroflumetiazyda) lub witamina D,
• Leki o odczynie kwasowym, takie jak salicylany i/lub barbiturany,
• Leki o odczynie zasadowym, takie jak sympatykomimetyki (efedryna, pseudoefedryna) i/lub stymulujące (amfetamina, deksamfetamina),
• Leki nasilające działanie wazopresyny:

Poniższe leki nasilają działanie wazopresyny, co prowadzi do zmniejszenia wydalania wody bez elektrolitów przez nerki i zwiększa ryzyko hiponatremii szpitalnej po podaniu niewystarczająco zrównoważonych roztworów do wlewu.

• Leki pobudzające wydzielanie wazopresyny, między innymi:

  chlorpropamid, klofibryna, karbamazepina, winchrystyna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, 3,4-metylenodioksy-N-metamfetamina, ifosfamid, leki przeciwpsychotyczne, środki narkotyczne

• Leki nasilające działanie wazopresyny, między innymi:

  chlorpropamid, leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), cyklofosfamid

• Analogi wazopresyny, między innymi:

  desmopresyna, oksytocyna, wazopresyna, terlipresyna

• Inne leki, które wiadomo, że zwiększają ryzyko hiponatremii, to moczopędne ogólnie oraz przeciwpadaczkowe, takie jak okskarbazepina.

Stosowanie Freeflex Ringer Laktan z żywnością i napojami

Nie znane są interakcje z żywnością i napojami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Freeflex Ringer Laktan należy podawać z szczególną ostrożnością kobietom w ciąży podczas porodu, a w przypadku jednoczesnego podawania z oksytocyną konieczna jest szczególna kontrola stężenia sodu w surowicy.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Freeflex Ringer Laktan nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Freeflex Ringer Lactato

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutykę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutykiem.

Freeflex Ringer Lactato będzie Ci podawany zawsze pod bezpośrednim nadzorem lekarza, który będzie dokładnie kontrolować dawkę.

Freeflex Ringer Lactato podaje się w postaci powolnego wstrzykiwania do żyły (dożylnej infuzji). Szybkość i ilość podawanego roztworu będą zależeć od Twoich potrzeb oraz od leczonego stanu chorobowego.

Zalecana dawka wynosi 500–2500 ml/dobę, z szybkością 40–60 kropel/min. Lekarz określi długość trwania leczenia Freeflex Ringer Lactato.

Stosowanie u dzieci

Dzieciom podaje się mniejsze dawki, odpowiednio do ich masy ciała.

Jeśli podasz więcej Freeflex Ringer Lactato niż należy

W przypadku przedawkowania lub zbyt szybkiego podania mogą wystąpić następujące objawy:

• hiperhydratacja (obrzęki, hipewolemia), zaburzenia równowagi elektrolitowej i/lub wystąpienie alkalozy metabolicznej, szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek. W takich przypadkach należy zmniejszyć lub przerwać podawanie i zastosować leczenie objawowe. W przypadku upośledzonej funkcji nerek może być konieczna dializa.

• obciążenie organizmu wodą i sodem z ryzykiem obrzęków, szczególnie przy upośledzonej wydolności nerek w wydalaniu sodu.

Nadmierna podaż soli potasu może prowadzić do hiperkaliemii, szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek. Objawy obejmują uczucie mrowienia, zdrętwienia i/lub pieczenia rąk i stóp, osłabienie mięśni, porażenie, zaburzenia rytmu serca, blok serca, zatrzymanie krążenia oraz dezorientację.

Nadmierna podaż soli wapnia może prowadzić do hiperkalcemii. Objawy hiperkalcemii mogą obejmować brak apetytu, nudności, wymioty, zaparcia, ból brzucha, osłabienie mięśni, zaburzenia psychiczne, polidyпсиę (przesycenie), poliurię (nadmierna ilość moczu), kamienie w nerkach, a w ciężkich przypadkach zaburzenia rytmu serca i śpiączkę, a także uczucie smaku wapnia, pieczenie i rozszerzenie naczyń obwodowych. Lekka, bezobjawowa hiperkalcemia zazwyczaj ustępuje po przerwaniu podawania wapnia i leków wspomagających, takich jak witamina D. W przypadku ciężkiej hiperkalcemii wymagane jest natychmiastowe leczenie (np. cykle z użyciem moczegonnych, hemodializa, kalcytonina, bisfosfoniany, edetyna trisodowa).

Nadmierna podaż octanu sodu może prowadzić do hipokaliemii i alkalozy metabolicznej. Objawy mogą obejmować zmiany nastroju, zmęczenie, niewydolność oddechową, osłabienie mięśni i nieregularne bicie serca. U pacjentów z hipokalcemią może dojść do zwiększenia napięcia mięśniowego, skurczów mięśni i tetanii (nadpobudliwości układu nerwowo-mięśniowego). Leczenie alkalozy metabolicznej związanej z przedawkowaniem bikarbonianu polega przede wszystkim na odpowiedniej korekcji równowagi płynów i elektrolitów.

Gdy przedawkowanie jest związane z lekiem dodanym do roztworu do infuzji, objawy nadmiernego podania mogą być związane z charakterem dodanego leku. W przypadku przypadkowego przedawkowania należy przerwać leczenie i obserwować pacjenta pod kątem wystąpienia objawów związanych z podanym lekiem. W razie potrzeby należy podjąć odpowiednie działania objawowe i wspomagające.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia doustnego, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutykiem albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceutyka.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Najczęściej opisywane działania niepożądane to hiperhydratacja (obrzęki) oraz zaburzenia elektrolitowe (głównie po podaniu dużego objętościowego roztworu Freeflex Ringer Laktan), a także reakcje alergiczne.

Możliwe działania niepożądane to:

• Zaburzenia elektrolitowe
• Hiponatremia szpitalna*
• Ostra encefalopatia hiponatremiczna*
• Zakrzepica żylna (skrzepy), zapalenie żył (flebita) (związane z podaniem dożylne)
• Zatkaność nosa, kaszel, kichanie, trudności w oddychaniu podczas podawania roztworu, ból w klatce piersiowej z zaburzeniami rytmu serca
• Reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka skórna, zaczerwienienie skóry, swędzenie, obrzęk, gromadzenie się płynu w tkankach
• Hiperhydratacja (obrzęki)
• Gorączka, infekcja w miejscu wstrzyknięcia, reakcja miejscowa lub ból miejscowy (związane z podaniem dożylne).

*Hiponatremia szpitalna może prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia mózgu i śmierci w wyniku wystąpienia ostrej encefalopatii hiponatremicznej, częstość nieznana.

Gdy Freeflex Ringer Laktan jest stosowany jako środek rozpuszczający do podawania innych leków, działania niepożądane mogą być związane z lekami dodanymi do roztworu.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać wlewanie.

Jeśli uważasz, że którekolwiek z doświadczanych działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Freeflex Ringer Laktat

Przechowywać poniżej 25°C.

Trzymać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie stosować tego leku, jeśli roztwór nie jest klarowny, zawiera cząstki lub opakowanie jest uszkodzone.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład FreeflexRinger Lactato

• Substancjami czynnymi są: sodu laktyan, chlorek sodu, chlorek potasu i chlorek wapnia dwuwodny. Każde 100 ml roztworu zawiera 317 mg sodu laktyanu, 600 mg chlorku sodu, 40 mg chlorku potasu oraz 27 mg chlorku wapnia dwuwodnego.

• Pozostałe składniki to: kwas solny i/lub wodorotlenek sodu (do regulacji pH) oraz woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Freeflex Ringer Lactato to przezroczysty, bezbarwny roztwór do infuzji dożylnych, bez widocznych cząsteczek, zawarty w workach freeflex? o pojemności 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml i 1000 ml, z workiem zewnętrznym.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Fresenius Kabi España S.A.U.

Marina 16-18,

08005 – Barcelona

Hiszpania

Producent

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Freseniusstraße 1

61169, Friedberg

Niemcy

Lub

HP Halden Pharma AS

Svinesundsveien 80

1788 Halden

Norwegia

Lub

Fresenius Kabi France

6, Rue du Rempart B.P. 611

27400 Louviers Cedex

Francja

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: styczeń 2020

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Informacja ta przeznaczona jest wyłącznie dla lekarzy lub pracowników ochrony zdrowia:

Ten lek podaje się za pomocą wlewu dożylnego.

Zawartość każdej fiolki przeznaczona jest do jednorazowego wlewu. Po otwarciu opakowania roztwór należy natychmiast podać, a nieużywaną część należy wyrzucić.

Roztwór powinien być klarowny i nie zawierać osadu. Nie podawać, jeśli warunki te nie są spełnione.

Podczas podawania roztworu oraz w przypadku dodania leków należy zachować maksymalną aseptykę. Zaleca się dezynfekcję gumowego korka przed przebiciem go zestawem do wlewu. Z mikrobiologicznego punktu widzenia, jeśli roztwór ma być wykorzystany jako środek rozcieńczający inne leki, należy go użyć natychmiast, chyba że rozcieńczenie przeprowadzono w warunkach kontrolowanej i potwierdzonej aseptyki. Jeśli roztwór nie zostanie użyty natychmiast, warunki i okresy przechowywania podczas użytkowania są odpowiedzialnością użytkownika.

Zaleca się sprawdzenie tabel zgodności przed dodaniem leków do roztworu Freeflex Ringer Laktan lub przed jednoczesnym podawaniem z innymi lekami. Zaleca się zapoznanie się z ulotką informacyjną dodawanego leku oraz sprawdzenie, czy jest on rozpuszczalny i stabilny w roztworze wodnym o pH roztworu Freeflex Ringer Laktan (pH 5,0–7,0).

W przypadku dodania leku zgodnego z roztworem, należy go natychmiast podać.

Nie należy stosować roztworu Freeflex Ringer Laktan jako środka rozcieńczającego leków zawierających jony mogące prowadzić do powstawania nierozpuszczalnych soli wapnia.

Nie zaleca się mieszania ani jednoczesnego podawania w tym samym zestawie do wlewu roztworu Freeflex Ringer Laktan z pełną krwią lub jej składnikami konserwowanymi za pomocą antykoagulanta zawierającego cytrynian (np. CPD), ponieważ jony wapnia obecne w tym roztworze mogą przekroczyć zdolność chelatującą cytrynianu, co może prowadzić do powstawania skrzepów. Skrzepy te mogą trafić bezpośrednio do krążenia i spowodować zatorowość.

Ogólne zalecenia

Należy monitorować bilans wodny, elektrolity osocza oraz równowagę kwasowo-zasadową przed i podczas podawania leku, z szczególnym uwzględnieniem stężenia sodu osoczowego u pacjentów z nieosmotycznym zwiększeniem wydzielania wazopresyny (zespół niedostatecznej sekrecji hormonu antydiuretycznego, SIADH) oraz u pacjentów otrzymujących leki współdziałające z agonistami wazopresyny, ze względu na ryzyko hiponatremii szpitalnej.

Monitorowanie stężenia sodu osoczowego jest szczególnie ważne w przypadku stosowania roztworów hipotonicznych.

Toniczność roztworu Freeflex Ringer Laktan: 280 mOsmol/l.

Szybkość wlewu oraz objętość podanego roztworu zależą od wieku, masy ciała i stanu klinicznego (np. oparzenia, zabieg chirurgiczny, uraz głowy, infekcje); decyzję o konieczności leczenia towarzyszącego podejmuje lekarz odpowiedzialny, posiadający doświadczenie w leczeniu pediatrycznym za pomocą roztworów do wlewu.

INSTRUKCJE DOTYCZĄCE PRAWIDŁOWEGO PODANIA LEKU

Kontrola wizualna

1. Nie należy usuwać freeflex? z opakowania foliowego przed bezpośrednim użyciem.
2. Sprawdzić skład, numer serii i datę ważności.
3. Sprawdzić całość zestawu pod kątem integralności opakowania pierwotnego. Nie należy używać, jeśli opakowanie nie jest całe.

Usunięcie opakowania foliowego

Niektóre freeflex? są wyposażone w dodatkowe opakowanie foliowe chroniące je podczas przechowywania. Opakowanie foliowe z systemem otwierania typu „peel” może zostać usunięte w następujący sposób:

1. Zlokalizować zakładki na końcu, gdzie znajdują się porty worka.
2. Oddzielić dwie połowy opakowania foliowego, pozostawiając worek na czystej powierzchni.

Przygotowanie do podania

Worki freeflex? zostały zaprojektowane do podania bez dopływu powietrza. Jeśli konieczne jest użycie zestawu do wlewu z dopływem powietrza, należy upewnić się, że jest on cały czas zamknięty.

1. Uciśnij worek freeflex?, aby upewnić się, że nie ma wycieków, i sprawdź roztwór pod kątem widocznych cząstek lub osadu. NIE PODAWAĆ, JEŚLI ROZTWÓR NIE JEST KLEAROWNY I/LUB OPAKOWANIE NIE JEST CAŁE.
2. Stosując technikę aseptyczną, przygotuj zestaw do wlewu z zamkniętym regulatorem przepływu.
3. Zidentyfikuj port do podania (niebieski) w kształcie strzałki wskazującej wyjście z worka.
4. Usuń ochronny korek z portu do podania, trzymając mocno dolne zakładki jedną ręką i odkręcając korek w kształcie strzałki za pomocą ciągłego ruchu obrotowego.
5. Trzymaj podstawę portu do podania, umieszczając palce za osłoną, i wciśnij mocno nakłucie zestawu do podania w port. Powinno się odczuć lekkie opory przy przebiciu membrany portu. Aby zapobiec wyciekowi, włożyć nakłucie do końca portu do podania.
6. Zawieś worek na wieszaku i odpowietrz zestaw do podania zgodnie z instrukcją producenta. Wykonaj nakłucie żyły i natychmiast połącz zestaw do podania z kaniulą dożylną. Ustaw regulator przepływu, aby osiągnąć pożądaną szybkość kroplenia.
7. Worki freeflex? są skalibrowane w celu wskazania przybliżonej objętości podanego roztworu. Skalę należy odczytywać, rozciągając worek i odczytując objętość na górnej powierzchni cieczy. Do dokładniejszego pomiaru objętości płynu zaleca się użycie zestawu do podania z komorą pomiarową.

Dodawanie leków

Worki freeflex? posiadają oddzielny port do dodawania leków z samozamykającym się korkiem. Ponieważ port jest chroniony przez szczelnie zalany ochronny korek, nie ma potrzeby dezynfekcji miejsca dodawania leków przed pierwszym użyciem.

Dodawanie za pomocą strzykawek

1. Zidentyfikuj port do dodawania leków (biały) w kształcie strzałki wskazującej przepływ do worka.
2. Stosując technikę aseptyczną, przygotuj strzykawkę z lekiem, używając igły 20–22 G.
3. Usuń ochronny korek z portu do dodawania leków worka, trzymając mocno dolne zakładki jedną ręką i odkręcając korek w kształcie strzałki za pomocą ciągłego ruchu obrotowego.
4. Trzymaj port do dodawania leków, umieszczając palce za osłoną, i całkowicie wstaw igłę, przebijając zewnętrzną membranę i wewnętrzną membranę. Sztywna konstrukcja zapobiega możliwości wbicia igły z boku portu.
5. Dodaj lek i usuń igłę. Aby zapobiec powstawaniu aerozolu, należy trzymać sterylne ściereczko w pobliżu korka.

Zalecane są następujące maksymalne objętości dodania:

Wielkość freeflex? (ml) Maksymalne zalecane dodanie (ml)

1. 70

2. 50

3. 75

4. 150

5. 150

UWAGA: Dodatki mogą być niezgodne, dlatego przed dodaniem leku do freeflex? należy skorzystać z porady eksperta. Jeśli lekarz postanowi dodać lek, należy zastosować technikę aseptyczną. Zaleca się dodawanie leku wyłącznie pod nadzorem farmaceuty. Nie należy przechowywać roztworów, do których dodano leki.

1. Wstrząsnij i uciskaj worek freeflex?, aby zapewnić pełne wymieszanie leku. W przypadku leków o dużej gęstości, takich jak chlorek potasu, zaleca się uciskanie obu portów, gdy worek znajduje się w pionie, oraz kilkakrotne odwracanie worka.
2. W razie potrzeby można założyć ochronny korek na porcie do dodawania leków, aby zapobiec dalszym dodaniom.

Dodawanie za pomocą zestawów do rekonstytucji

1. Zidentyfikuj port do dodawania leków (biały) w kształcie strzałki wskazującej przepływ do worka.
2. Usuń ochronny korek z portu do dodawania leków worka, trzymając mocno dolne zakładki jedną ręką i odkręcając korek w kształcie strzałki za pomocą ciągłego ruchu obrotowego.
3. Stosując technikę aseptyczną, usuń zestaw do rekonstytucji z opakowania i wciśnij jego wąski koniec na port do dodawania leków, tak aby zakładki portu dopasowały się do rowków zestawu do rekonstytucji. Przerwij, gdy górna powierzchnia zakładek osiągnie pierwsze zatrzymanie rowka. W tej pozycji górna część igły zestawu do rekonstytucji znajduje się między korkiem a wewnętrzną membraną, dzięki czemu płyn nie może uciec z worka freeflex?.
4. Stosując technikę aseptyczną, przygotuj fiolkę z lekiem i podłącz ją do otwartego końca zestawu do rekonstytucji.
5. Podłącz lek do roztworu dożylnego, obracając zestaw do rekonstytucji tak, aby zakładki portu dopasowały się do wewnętrznego rowka, i wciskaj fiolkę i zestaw do rekonstytucji, aż górna powierzchnia zakładek osiągnie drugie zatrzymanie.
6. Przy odwróconej fiolce uciskaj i odpuszczaj worek freeflex? kilkakrotnie, aby przetransferować roztwór do fiolki z lekiem. Wstrząsnij, aby rozpuścić lek. Uwaga: Jeśli lek jest cieczą, krok 6 może zostać pominięty.
7. Odwróć worek freeflex? tak, aby fiolka znalazła się nad workiem, i przetransferuj lek do worka, uciskając i odpuszczając worek kilkakrotnie, aby sterylne powietrze wypchnęło płyn z fiolki.
8. Jeśli rozpuszczalność leku jest niska, może być konieczne powtórzenie kroków 6 i 7.
9. Po zakończeniu transferu usuń zestaw do rekonstytucji z worka freeflex? i wyrzuć fiolkę oraz zestaw do rekonstytucji w bezpieczny sposób. Zestaw do rekonstytucji przeznaczony jest do jednorazowego użytku i nie powinien być używany do kolejnych dodatków do tego lub innego worka freeflex?.

UWAGA: Dodatki mogą być niezgodne, dlatego przed dodaniem leku do freeflex? należy skorzystać z porady eksperta. Jeśli lekarz postanowi dodać lek, należy zastosować technikę aseptyczną. Zaleca się dodawanie leku wyłącznie pod nadzorem farmaceuty. Nie należy przechowywać roztworów, do których dodano leki.

1. Wstrząsnij i uciskaj worek freeflex?, aby zapewnić pełne wymieszanie leku. W przypadku leków o dużej gęstości, takich jak chlorek potasu, zaleca się uciskanie obu portów, gdy worek znajduje się w pionie, oraz kilkakrotne odwracanie worka.
2. W razie potrzeby można założyć ochronny korek na porcie do dodawania leków, aby zapobiec dalszym dodaniom.

Ostrzeżenia:

1. Nie odpowietrzać
2. Nie podawać, jeśli roztwór nie jest klarowny i worek freeflex? nie jest cały
3. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać wlew
4. Zaleca się wymianę zestawów do wlewu co najmniej raz na 24 godziny

Worki freeflex? używane częściowo należy wyrzucić