Фостер 100 мкг/6 мкг/пультсация розчин для інгаляцій у балончику під тиском

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Фостер 100 мкг/6 мкг/пультсация розчин для інгаляцій у балончику під тиском

дипропіонат беклометазону/фумарат формотеролу дигідрат

Для застосування у дорослих.

Уважно прочитайте всю цю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Фостер і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Фостеру
3. Як застосовувати Фостер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фостеру
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фостер і для чого його застосовують

Фостер — це розчин для інгаляцій у балончику під тиском, який містить два активні компоненти, що вдихаються через рот і виділяються безпосередньо в легені.

Два активні компоненти — дипропіонат беклометазону та фумарат формотеролу дигідрат. Дипропіонат беклометазону належить до групи лікарських засобів, відомих як кортикостероїди, які мають протизапальну дію та зменшують запалення та подразнення у легенях.

Фумарат формотеролу дигідрат належить до групи лікарських засобів, відомих як бронходилятори тривалої дії, які розслаблюють м’язи дихальних шляхів, полегшуючи дихання.

Обидва ці активні компоненти в поєднанні полегшують дихання, забезпечуючи зняття симптомів, таких як задишка, свистяче дихання та кашель у пацієнтів із астмою або ХОЗЛ, а також допомагають запобігти симптомам астми.

Астма

Фостер показаний для постійного лікування астми у дорослих пацієнтів, у яких:

• астма недостатньо контролюється за допомогою інгальованих кортикостероїдів та бронходиляторів короткої дії, які застосовуються «за потреби».

Або:

• астма добре реагує на комбіновану терапію кортикостероїдами та бронходиляторами тривалої дії.

ХОЗЛ

Фостер також може застосовуватися для лікування симптомів тяжкої хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ) у дорослих пацієнтів. ХОЗЛ — це хронічне захворювання дихальних шляхів, спричинене переважно курінням сигарет.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Фостер

Не застосовуйте Фостер:

• Якщо Ви маєте алергію на беклометазону дипропіонат або формотеролу фумарат дигідрат, або якщо Ви маєте алергію на інші лікарські засоби чи інгалятори, що використовуються для лікування астми, або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6: Вміст упаковки та інша інформація), проконсультуйтесь із лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням Фостер:

• Якщо у Вас є проблеми з серцем, такі як стенокардія (болі в серці, біль у грудях), недавній серцевий напад (інфаркт міокарда), серцева недостатність, звуження артерій, що оточують серце (ішемічна хвороба серця), захворювання клапанів серця або будь-які інші відомі порушення серця, або якщо Ви маєте захворювання, відоме як обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія (також називається ГКМ, коли м’яз серця збільшений).

• Якщо Ви маєте звуження артерій (також відоме як атеросклероз), якщо у Вас гіпертонія або Ви знаєте, що маєте аневризму (патологічне розширення стінки судини).

• Якщо Ви маєте порушення серцевого ритму, такі як підвищена частота серцевих скорочень або нерегулярний серцевий ритм, прискорене серцебиття або серцебиття, або Вам було повідомлено про наявність електрокардіографічних змін.

• Якщо Ваша щитоподібна залоза надмірно активна.

• Якщо Ваша концентрація калію в крові є низькою.

• Якщо Ви маєте будь-яке захворювання печінки або нирок.

• Якщо Ви хворієте на цукровий діабет (інгаляція високих доз формотеролу може призвести до підвищення рівня глюкози в крові, і тому Вам можуть знадобитися додаткові аналізи крові для контролю рівня цукру в крові, коли Ви починаєте застосовувати інгалятор, і періодично під час лікування).

• Якщо Ви маєте пухлину надниркових залоз (так званий феохромоцитома).

• Якщо Ви будете отримувати анестезію. Залежно від анестетику, Вам може знадобитися припинити застосування Фостер щонайменше за 12 годин до анестезії.

• Якщо Ви отримуєте лікування або вже отримували лікування туберкульозу (ТБ) або якщо Ви маєте відому вірусну або грибкову інфекцію легень.

• Якщо Ви з якої-небудь причини не можете вживати алкоголю.

Якщо до Вас стосується будь-який з наведених вище випадків, завжди повідомляйте про це лікареві перед застосуванням Фостер.

Якщо у Вас є або були медичні проблеми або алергії, або якщо Ви не впевнені, чи можете застосовувати Фостер, проконсультуйтесь із лікарем, медсестрою або фармацевтом перед використанням інгалятора.

Лікування β2-агоністом, таким як формотерол, що міститься в Фостер, може призвести до різкого зниження концентрації калію в сироватці крові (гіпокаліємія).

Будьте особливо обережними, якщо Ви маєте важку астму. Причиною є те, що нестача кисню в крові та інші ліки, які Ви можете отримувати разом із Фостер, такі як засоби для лікування захворювань серця або високого артеріального тиску (відомі як діуретики), або інші ліки, що використовуються для лікування астми, можуть погіршити зниження рівня калію. Тому Ваш лікар періодично буде перевіряти Ваш рівень калію в крові.

Якщо Ви приймаєте вищі дози інгаляційних кортикостероїдів протягом тривалого часу, Вам можуть знадобитися кортикостероїди в умовах стресу. До таких ситуацій належить госпіталізація після нещасного випадку, наявність серйозної травми або перед хірургічним втручанням. У такому разі лікар, який Вас лікує, вирішить, чи потрібно збільшити дозу кортикостероїдів, і може призначити Вам стероїдні таблетки або ін’єкції.

Якщо Ви потрапляєте до лікарні, не забудьте взяти з собою всі свої ліки та інгалятори, включаючи Фостер і інші ліки або таблетки, придбані без рецепта, бажано в оригінальній упаковці.

Зверніться до лікаря, якщо у Вас з’явиться розмите зору або інші порушення зору.

Діти та підлітки

Фостер не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років до отримання додаткових даних.

Інші лікарські засоби та Фостер

Повідомте лікареві, якщо Ви зараз приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Деякі ліки можуть посилювати дію Фостер, тому Ваш лікар буде уважно Вас спостерігати, якщо Ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі препарати для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Не застосовуйте бета-блокатори разом із цим лікарським засобом. Якщо Вам потрібно застосовувати бета-блокатори (включаючи краплі для очей), ефект формотеролу може зменшитися або навіть стати нульовим. Навпаки, застосування інших бета-адренергічних препаратів (ліки, що діють подібно до формотеролу) може посилити дію формотеролу.

Сумісне застосування Фостер з:

• Ліками для лікування порушень серцевого ритму (хінідин, дисопірамід, прокаїнамід), ліками для лікування алергічних реакцій (антигістаміни), ліками для лікування симптомів депресії або психічних розладів, таких як інгібітори моноаміноксидази (наприклад, фенелзин та ізокарбоксазид), трициклічні антидепресанти (наприклад, амітриптилін та іміпрамін) та фенотіазини, може призвести до змін на електрокардіограмі (ЕКГ). Також може підвищитися ризик порушень серцевого ритму (шлуночкові аритмії).

• Ліками для лікування хвороби Паркінсона (L-допа) або для лікування гіпотиреозу (L-тироксин), ліками, що містять окситоцин (який викликає скорочення матки), та алкоголем, може зменшити серцеву толерантність до β2-агоністів, таких як формотерол.

• Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), включаючи препарати з подібними властивостями, такі як фуразолідон та прокарбазин, що використовуються для лікування психічних розладів, можуть спричинити підвищення артеріального тиску.

• Ліки для лікування захворювань серця (дигоксин) можуть спричинити зниження концентрації калію в сироватці крові. Це може збільшити ймовірність виникнення порушень серцевого ритму.

• Інші ліки, що використовуються для лікування астми (теофілін, амінофілін або стероїди) та діуретики можуть спричинити зниження концентрації калію в сироватці крові.

• Деякі анестетики можуть підвищити ризик виникнення порушень серцевого ритму.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Клінічних даних щодо застосування Фостер під час вагітності немає.

Не застосовуйте Фостер, якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, якщо плануєте завагітніти або перебуваєте на періоді годування грудьми, окрім випадків, коли Ваш лікар Вам сказав інше.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив Фостер на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами є нульовим або незначним.

Фостер містить алкоголю

Фостер містить 7 мг алкоголю (етанолу) в кожній пульсації, що відповідає 0,20 мг/кг на дозу з двох пульсацій. Кількість у двох пульсаціях цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 1 мл вина або пива. Невелика кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, не викликає жодного помітного ефекту.

3. Як застосовувати Фостер

Фостер призначений для інгаляційного застосування.

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до лікаря або фармацевта.

Астма

Лікар буде періодично обстежувати вас, щоб переконатися, що ви приймаєте оптимальну дозу Фостеру. Лікар завжди підбирає лікування на основі мінімальної дози, яка найкраще контролює ваші симптоми.

Лікар може призначити вам Фостер двома різними способами:

1. Щоденне застосування Фостеру для лікування астми разом із окремим інгалятором «рятувального» застосування для лікування раптового погіршення симптомів астми, таких як утруднене дихання, свистяче дихання та кашель

2. Щоденне застосування Фостеру для лікування астми та використання Фостеру також як інгалятора «рятувального» застосування при раптовому погіршенні симптомів астми, таких як утруднене дихання, свистяче дихання та кашель

3. Застосування Фостеру разом із окремим інгалятором «рятувального» застосування.

Дорослі та літні пацієнти:

Рекомендована доза цього лікарського засобу — одна-дві пульсації двічі на добу.

Максимальна добова доза — 4 пульсації.

Пам’ятайте: завжди носіть із собою інгалятор «рятувального» застосування з швидкодіючим ефектом для лікування погіршення симптомів астми або раптового нападу астми.

1. Застосування Фостеру як єдиного інгалятора для лікування астми:

Дорослі та літні пацієнти:

Рекомендована доза цього лікарського засобу — одна пульсація вранці та одна пульсація ввечері.

Також використовуйте Фостер як інгалятор «рятувального» застосування при раптових симптомах астми.

Якщо у вас виникли симптоми астми, вдохніть одну пульсацію та почекайте кілька хвилин.

Якщо не відчуваєте полегшення, вдохніть ще одну пульсацію.

Не вдихайте більше 6 пульсацій «рятувального» застосування на добу.

Максимальна добова доза Фостеру — 8 пульсацій.

Якщо, на вашу думку, потрібно більше пульсацій на добу для контролю симптомів астми, зв’яжіться з лікарем, щоб отримати пораду. Можливо, знадобиться змінити лікування.

Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років:

Діти та підлітки молодше 18 років не повинні приймати цей лікарський засіб.

ХОХЛ

Дорослі та літні пацієнти:

Рекомендована доза — дві пульсації вранці та дві пульсації ввечері.

Пацієнти з підвищеним ризиком:

Літнім пацієнтам не потрібно коригувати дозу. Інформація щодо застосування Фостеру у пацієнтів із захворюваннями печінки або нирок відсутня.

Фостер ефективний для лікування астми при дозі беклометазону дипропіонату, яка може бути нижчою, ніж у інших інгаляторів, що містять цей самий компонент. Якщо раніше ви використовували інший інгалятор, що містив беклометазону дипропіонат, ваш лікар порадить вам точну дозу Фостеру, яку слід приймати для лікування астми.

Не збільшуйте дозу.

Якщо ви вважаєте, що лікарський засіб недостатньо ефективний, завжди звертайтеся до лікаря, перш ніж збільшувати дозу.

Якщо ви застосували більше Фостеру, ніж слід

• Якщо ви застосували більше формотеролу, ніж потрібно, можуть виникнути такі побічні ефекти: нудота, блювота, прискорене серцебиття, серцебиття, порушення серцевого ритму, певні зміни на електрокардіограмі (сигнал серця), головний біль, тремтіння, сонливість, надмірна кислотність крові, низький рівень калію в крові та підвищений рівень глюкози в крові. Лікар може призначити вам аналізи крові, щоб перевірити рівень калію та глюкози в крові.
• Забагато беклометазону дипропіонату може призвести до короткочасних порушень функції надниркових залоз. Це стане кращим через кілька днів; однак лікар може перевірити рівень кортизолу у сироватці крові.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Якщо ви забули застосувати Фостер

Застосуйте його, як тільки згадаєте. Якщо майже час наступної дози, не застосовуйте пропущену дозу; просто прийміть наступну дозу. Не подвоюйте дозу.

Якщо ви припините лікування Фостером

Не зменшуйте дозу і не припиняйте застосовувати лікарський засіб.

Навіть якщо ви почуваєтеся краще, не припиняйте застосовувати Фостер і не зменшуйте дозу. Якщо ви хочете це зробити, проконсультуйтеся з лікарем. Дуже важливо регулярно застосовувати Фостер, навіть якщо ви не маєте симптомів.

Якщо утруднення дихання посилюються:

Якщо після вдихання лікарського засобу у вас погіршується утруднення дихання або свистяче дихання (дихання з чутними свистячими звуками), негайно припиніть застосовувати Фостер і відразу скористайтеся інгалятором швидкої дії. Негайно зв’яжіться з лікарем. Лікар оцінить симптоми та, якщо це необхідно, змінить лікування. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».

Якщо астма погіршується:

Якщо симптоми погіршуються або їх важко контролювати (наприклад, якщо збільшується частота застосування окремого інгалятора швидкої дії або Фостеру як інгалятора «рятувального» застосування), або якщо інгалятор швидкої дії чи Фостер не допомагають полегшити симптоми, негайно зверніться до лікаря. Можливо, астма погіршується, і лікар може змінити дозу Фостеру або призначити альтернативне лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте лікаря або фармацевта.

Спосіб застосування:

Цей лікарський засіб міститься в закритій ємності під тиском у пластиковій оболонці з мундштуком.

На задній частині інгалятора є лічильник, що показує, скільки доз залишилося. Кожного разу, коли ви натискаєте ємність, вивільняється одна пульсація лікарського засобу, і лічильник зменшує кількість доз на одну. Уникайте падіння інгалятора, оскільки це може призвести до зменшення кількості доз на лічильнику.

Перевірка інгалятора

Перш ніж використовувати інгалятор вперше або якщо ви не користувалися ним протягом 14 днів або більше, слід перевірити інгалятор, щоб переконатися, що він працює належним чином.

1. Перед першою перевіркою інгалятора переконайтеся, що лічильник доз показує 121.
2. Зніміть захисний ковпачок з мундштука.
3. Тримайте інгалятор вертикально, мундштуком донизу.
4. Направте мундштук від себе та міцно натисніть на ємність, щоб випустити одну дозу.
5. Перевірте лічильник доз. Після першої перевірки інгалятора лічильник має показувати 120.

Як користуватися інгалятором

Якщо можливо, стійте або сидіть прямо під час вдихання.

1. Зніміть захисний ковпачок з мундштука та переконайтеся, що він чистий, тобто не містить пилу, бруду чи інших сторонніх частинок.
2. Видихайте повільно і якомога глибше.
3. Тримайте ємність вертикально, корпусом догори, і помістіть мундштук між губами. Не куштуйте мундштук.
4. Повільно і глибоко вдихайте ротом і в самий початок вдиху міцно натисніть верхню частину інгалятора, щоб випустити одну дозу. Якщо у вас слабкі руки, може бути легше тримати інгалятор обома руками, розмістивши два вказівні пальці зверху інгалятора та два великі пальці знизу.
5. Затримайте дихання якомога довше, а потім вийміть інгалятор з рота та повільно видихайте. Не видихайте повітря в інгалятор.

Якщо вам потрібно вдихнути ще одну дозу, тримайте інгалятор вертикально протягом приблизно півхвилини, а потім повторіть кроки з 2 по 5.

Важливо: не виконуйте кроки з 2 по 5 надто швидко.

Після застосування закрийте ковпачком і перевірте лічильник доз.

Вам слід мати інший запасний інгалятор, коли лічильник покаже число 20. Припиніть використовувати інгалятор, коли лічильник покаже 0, оскільки, хоча в пристрої можуть залишитися додаткові пульсації, їх може бути недостатньо для повної дози.

Якщо частина газу виходить зверху інгалятора або з-поміж губ, це означає, що Фостер не потрапляє до ваших легень належним чином. Вдихніть ще одну дозу, дотримуючись інструкцій, починаючи з кроку 2.

Щоб зменшити ризик грибкової інфекції в роті та горлі, полоскайте рот або робіть підгортанні полоскання водою або чистіть зуби кожного разу після застосування інгалятора.

Якщо, на вашу думку, ефект Фостеру надто сильний або недостатній, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо вам важко натискати інгалятор під час початку вдиху, ви можете використовувати розширювач AeroChamber Plus™. Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри щодо використання цього пристрою.

Важливо прочитати листок-вкладиш, що постачається з розширювачем AeroChamber Plus™, і уважно дотримуватися інструкцій щодо застосування та чищення пристрою AeroChamber Plus™.

Чищення

Чистіть інгалятор один раз на тиждень. Під час чищення не виймайте закриту ємність під тиском з пристрою і не використовуйте воду чи інші рідини для чищення інгалятора.

Щоб почистити інгалятор:

1. Від’єднайте захисний ковпачок мундштука від інгалятора.
2. Протріть чистою сухою тканиною або папером внутрішню та зовнішню частини мундштука та пристрою.
3. Надіньте захисний ковпачок мундштука назад.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Як і при інших методах лікування інгаляторами, існує ризик погіршення задишки та виникнення свистячого дихання безпосередньо після застосування Фостеру, що відоме як парадоксальний бронхоспазм. Якщо це трапилося, ПРИПИНІТЬ застосування Фостеру та негайно скористайтеся інгалятором короткодіючого дії для полегшення симптомів задишки та свистячого дихання. Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникнуть реакції гіперчутливості, такі як алергічні висипання на шкірі, свербіж, висип, почервоніння шкіри, набряк шкіри або слизових оболонок, особливо очей, обличчя, губ або горла.

Інші побічні ефекти наведені нижче відповідно до їхньої частоти.

Часті (принаймні 1 із кожних 10 пацієнтів):

Грибкові інфекції (рота та горла), головний біль, осиплість голосу, біль у горлі.

Пневмонія (інфекція легень) у пацієнтів з ХОЗЛ: повідомте свого лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів під час застосування Фостеру — вони можуть свідчити про інфекцію легень:

• Лихоманка або озноб
• Збільшення кількості слизу, зміна кольору слизу
• Посилення кашлю або погіршення задишки

Нечасті (принаймні 1 із кожних 100 пацієнтів):

Почервоніння, нерегулярне серцебиття, надзвичайно швидке серцебиття та порушення серцевого ритму, певні зміни на електрокардіограмі (ЕКГ).

Грипозні симптоми, грибкові інфекції піхви, синусит (запалення навколоносових пазух), риніт, запалення вуха, подразнення горла, кашель та продуктивний кашель, напади астми.

Нудота, порушення або зниження смаку, печіння губ, сухість у роті, труднощі з ковтанням, нерегулярне травлення, шлунковий дискомфорт, діарея.

Біль і м’язові спазми, почервоніння обличчя, підвищення кровообігу в певних тканинах організму, підвищена пітливість, тремтіння, тривожність, запаморочення, висип або кропив’янка.

Зміни певних компонентів крові: зниження кількості лейкоцитів, підвищення кількості тромбоцитів, зниження концентрації калію в крові, підвищення концентрації глюкози в крові, підвищення концентрації інсуліну, вільних жирних кислот та кетонів у крові.

Наступні побічні ефекти також були зареєстровані як «нечасті» у пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легень.

• Зниження кількості кортизолу в крові; це викликано дією кортикостероїдів на надниркову залозу.
• Нерегулярне серцебиття.

Рідкісні (принаймні 1 із кожних 1 000 пацієнтів)

Відчуття тиску в грудях, відчуття пропущених ударів серця (через передчасне скорочення шлуночків серця), підвищення або зниження артеріального тиску, запалення нирок, тривалий набряк шкіри та слизових оболонок, що триває кілька днів.

Дуже рідкісні (принаймні 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

Затруднення дихання, погіршення астми, зниження кількості тромбоцитів, набряк рук та ніг.

Невідома частота

Розмите зору

Інгаляція кортикостероїдів у високих дозах протягом тривалого періоду може дуже рідко призводити до системних ефектів: до них належать порушення роботи надниркових залоз (пригнічення функції надниркових залоз), зниження мінеральної щільності кісток (ослаблення кісток), затримка росту у дітей та підлітків, підвищення внутрішньоочного тиску (глазна гідрофільмія), катаракта.

Порушення сну, депресія або відчуття тривоги, хвилювання, нервозності, надмірного збудження або дратівливості: ці ефекти можуть особливо виникати у дітей, але їх частота невідома.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фостер

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Одиночна упаковка, що містить 1 інгалятор на 120 доз

Не використовуйте Фостер після 3 місяців з моменту видачі його вам фармацевтом, а також ніколи не використовуйте після дати, зазначеної як «термін придатності» на упаковці та етикетці. Не зберігайте інгалятор при температурі вище 25 °C.

Подвійна упаковка, що містить 2 інгалятори на 120 доз кожен

До першого використання: зберігайте інгалятор у холодильнику (при 2–8 °C).

Після першого використання: використовуйте інгалятор протягом максимум 3 місяців і не зберігайте при температурі вище 25 °C. Не використовуйте інгалятор після закінчення цього терміну, а також ніколи не використовуйте після дати, зазначеної як «термін придатності» на упаковці та етикетці. Не заморожуйте.

Якщо інгалятор піддавався сильному охолодженню, зігрійте його руками протягом кількох хвилин перед використанням. Ніколи не грійте інгалятор штучними способами.

Попередження: упаковка містить стиснутий рідкий вміст. Не піддавайте упаковку впливу температур вище 50 °C. Не проколюйте упаковку.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте порожні упаковки та невикористані ліки в пункті збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фостеру

• Діючі речовини: беклометазону дипропіонат, формотеролу фумарат дигідрат.

Кожне впорснення дозуючого клапана містить 100 мкг беклометазону дипропіонату та 6 мкг формотеролу фумарату дигідрату. Це відповідає дозі, що виділяється з насадки, 84,6 мкг беклометазону дипропіонату та 5,0 мкг формотеролу фумарату.

• Інші складові: етанол безводний, хлористоводнева кислота, пропелент: норфлуран (HFC-134a). Цей лікарський засіб містить фторовані парникові гази. Кожен інгалятор містить 8,147 г норфлурану (HFC-134a), що відповідає 0,012 тоннам еквіваленту CO₂ (потенціал глобального потепління ПГП = 1430).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Фостер — це розчин під тиском, який міститься в алюмінієвому резервуарі з дозуючим клапаном, оснащеному розпилювачем із поліпропіленового пластику та захисним ковпачком.

Кожна упаковка містить резервуар, який забезпечує 120 впорснень.

Можливо, у продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг:

Chiesi España S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat - Barcelona (Іспанія)

Виробник та відповідальний за випуск партії:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via San Leonardo 96

43122 Parma - Італія

або

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Gonzagagasse 16/16

Відень – 1010 - Австрія

або

Chiesi S.A.S.

2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi

41260 La Chaussée Saint-Victor

Франція

Цей лікарський засіб зареєстрований у наступних країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими торговими марками:

Австрія: Foster
Франція: Innovair
Німеччина: Kantos
Греція: Foster
Угорщина: Foster
Італія: Foster
Іспанія: Foster
Чеська Республіка: Combair
Словацька Республіка: Foster
Польща: Fostex
Португалія: Foster
Словенія: Foster
Нідерланди: Foster
Великобританія: Fostair

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2026 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.