Фостер 100 мкг/6 мкг/доза раствор для ингаляций в баллончике под давлением

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фостер 100 мкг/6 мкг/доза раствор для ингаляций в баллончике под давлением

дипропионат беклометазона/фумарат формотерола дигидрат

Для применения у взрослых.

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фостер и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Фостер
3. Способ применения Фостер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фостер
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фостер и для чего он применяется

Фостер — это раствор для ингаляций в баллончике под давлением, содержащий два действующих вещества, которые вдыхаются через рот и поступают непосредственно в лёгкие.

Два действующих вещества — дипропионат беклометазона и фумарат формотерола дигидрат. Дипропионат беклометазона относится к группе лекарственных средств, называемых глюкокортикостероидами, которые обладают противовоспалительным действием и уменьшают воспаление и раздражение в лёгких.

Фумарат формотерола дигидрат относится к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами пролонгированного действия, которые расслабляют мышцы дыхательных путей, облегчая дыхание.

Комбинированное действие этих двух компонентов облегчает дыхание, обеспечивая купирование таких симптомов, как одышка, свистящее дыхание и кашель, у пациентов с астмой или хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ), а также помогает предотвращать симптомы бронхиальной астмы.

Бронхиальная астма

Фостер показан для поддерживающей терапии бронхиальной астмы у взрослых пациентов, у которых:

• астма недостаточно контролируется при применении ингаляционных глюкокортикостероидов и бронходилататоров короткого действия, используемых «по требованию»;

или

• астма хорошо контролируется на фоне комбинированной терапии глюкокортикостероидами и бронходилататорами пролонгированного действия.

ХОБЛ

Фостер также может применяться для лечения симптомов тяжёлой хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) у взрослых пациентов. ХОБЛ — это хроническое заболевание дыхательных путей, вызванное в основном курением сигарет.

2. Что необходимо знать перед началом применения Фостер

Не используйте Фостер:

• Если у вас аллергия на беклометазона дипропионат или фумарат формотерола дигидрат, а также на другие лекарственные средства или ингаляторы, применяемые для лечения астмы, или на любой другой компонент этого препарата (указаны в разделе 6: Состав и дополнительная информация), проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Фостер:

• Если у вас имеются сердечно-сосудистые заболевания, такие как стенокардия (боли в сердце, боли в груди), недавний сердечный приступ (инфаркт миокарда), сердечная недостаточность, сужение артерий, окружающих сердце (коронарная болезнь сердца), пороки сердечных клапанов или другие известные нарушения в работе сердца, а также если у вас диагностирована гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (также называемая ГКМ, при которой мышца сердца увеличена).

• Если у вас наблюдается сужение артерий (также называемое атеросклерозом), высокое артериальное давление или если у вас диагностировано аневризма (патологическое выпячивание стенки сосуда).

• Если у вас нарушения сердечного ритма, такие как учащение сердцебиения или нерегулярный сердечный ритм, учащённый пульс или ощущение сердцебиения (палитаций), либо если у вас выявлены электрокардиографические отклонения.

• Если у вас повышенная активность щитовидной железы.

• Если у вас низкое содержание калия в крови.

• Если у вас имеются заболевания печени или почек.

• Если вы страдаете диабетом (вдыхание высоких доз формотерола может привести к повышению уровня глюкозы в крови, поэтому вам могут потребоваться дополнительные анализы крови для контроля уровня сахара в крови при начале применения ингалятора и периодически в ходе лечения).

• Если у вас опухоль надпочечников (феохромоцитома).

• Если вам предстоит анестезия. В зависимости от вида анестетика, возможно, вам придётся прекратить применение Фостер как минимум за 12 часов до анестезии.

• Если вы проходите или уже проходили лечение туберкулёза (ТБ), либо если у вас имеется известная вирусная или грибковая инфекция лёгких.

• Если вы по каким-либо причинам не можете употреблять алкоголь.

Если какой-либо из перечисленных случаев относится к вам, обязательно сообщите об этом врачу до начала применения Фостер.

Если у вас есть или были какие-либо медицинские проблемы или аллергии, либо вы не уверены, можно ли вам использовать Фостер, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом перед применением ингалятора.

Лечение с применением β2-агониста, такого как формотерол, входящий в состав Фостер, может привести к резкому снижению концентрации калия в сыворотке крови (гипокалиемия).

Особую осторожность соблюдайте при тяжёлой форме астмы. Это связано с тем, что нехватка кислорода в крови и другие препараты, которые вы можете принимать одновременно с Фостер (например, средства для лечения сердечных заболеваний или артериальной гипертензии, известные как диуретики), а также другие лекарства от астмы могут усугубить снижение уровня калия. Поэтому ваш врач может периодически проверять уровень калия в вашей крови.

Если вы принимаете высокие дозы ингаляционных кортикостероидов в течение длительного времени, возможно, вам потребуются кортикостероиды в условиях стресса. К таким ситуациям относятся госпитализация после несчастного случая, серьёзная травма или предстоящая хирургическая операция. В этом случае ваш лечащий врач решит, нужно ли увеличивать дозу кортикостероидов, и может назначить вам таблетки или инъекции стероидов.

Если вы поступаете в больницу, обязательно возьмите с собой все свои лекарства и ингаляторы, включая Фостер и другие препараты, приобретённые без рецепта, по возможности в оригинальной упаковке.

Свяжитесь с врачом, если у вас появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Фостер не следует применять у детей и подростков младше 18 лет до получения дополнительных данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Фостер

Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Некоторые препараты могут усиливать действие Фостер, поэтому врач будет тщательно контролировать вас при одновременном приёме этих лекарств (включая некоторые средства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Не используйте бета-блокаторы вместе с этим препаратом. Если вам необходимо применение бета-блокаторов (включая глазные капли), эффект формотерола может ослабнуть или полностью исчезнуть. В то же время применение других бета-адренергических препаратов (лекарств, действующих аналогично формотеролу) может усиливать его эффект.

Совместное применение Фостер с:

• Препаратами для лечения нарушений сердечного ритма (хинидин, дисопирамид, прокаинамид), лекарствами от аллергии (антигистаминными средствами), препаратами от депрессии или психических расстройств, такими как ингибиторы моноаминоксидазы (например, фенелзин, изокарбоксазид), трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилин, имипрамин) и фенотиазинами, может привести к изменениям на электрокардиограмме (ЭКГ). Также может увеличиться риск нарушений сердечного ритма (желудочковых аритмий).

• Препаратами для лечения болезни Паркинсона (L-допа) или гипотиреоза (L-тироксин), лекарствами, содержащими окситоцин (вызывающий сокращение матки), и алкоголем — может снизиться сердечная переносимость β2-агонистов, таких как формотерол.

• Ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), включая препараты с аналогичным действием, такие как фуразолидон и прокарбазин, применяемые при психических расстройствах, может произойти повышение артериального давления.

• Препаратами для лечения сердечных заболеваний (дигоксин) — может произойти снижение концентрации калия в сыворотке крови. Это может увеличить риск нарушений сердечного ритма.

• Другими лекарствами от астмы (теофиллин, аминофиллин или стероиды) и диуретиками — может произойти снижение концентрации калия в сыворотке крови.

• Некоторыми анестетиками — может увеличиться риск нарушений сердечного ритма.

Беременность, лактация и фертильность

Клинические данные об использовании Фостер во время беременности отсутствуют.

Не используйте Фостер, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или находитесь в период лактации, если только врач не дал на это указания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Фостер на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Фостер содержит спирт

Фостер содержит 7 мг спирта (этанола) в каждом впрыске, что составляет 0,20 мг/кг при двукратном впрыске. Количество спирта в двух впрысках этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл вина или пива. Небольшое количество спирта, содержащееся в этом препарате, не вызывает какого-либо заметного эффекта.

3. Как использовать Фостер

Фостер предназначен для ингаляционного применения.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Бронхиальная астма

Ваш врач будет периодически обследовать вас, чтобы убедиться, что вы принимаете оптимальную дозу Фостера. Всегда будет выбираться минимальная доза, которая наилучшим образом контролирует ваши симптомы.

Фостер может быть назначен вашим врачом двумя различными способами:

1. Применяйте Фостер ежедневно для лечения астмы, а также используйте отдельный ингалятор «спасения» при внезапном ухудшении симптомов астмы, таких как затруднённое дыхание, свистящее дыхание и кашель.

2. Применяйте Фостер ежедневно для лечения астмы и также используйте Фостер при внезапном ухудшении симптомов астмы, таких как затруднённое дыхание, свистящее дыхание и кашель.

3. Применение Фостера вместе с отдельным ингалятором «спасения».

Взрослые и пожилые пациенты:

Рекомендуемая доза этого лекарственного средства — одна или две дозы два раза в день.

Максимальная суточная доза — 4 дозы.

Помните: всегда имейте при себе ингалятор «спасения» с быстрым действием для купирования ухудшения симптомов астмы или внезапного приступа астмы.

2. Применение Фостера в качестве единственного ингалятора при астме:

Взрослые и пожилые пациенты:

Рекомендуемая доза этого лекарственного средства — одна доза утром и одна доза вечером.

Вы также должны использовать Фостер в качестве ингалятора «спасения» при внезапных симптомах астмы.

Если у вас появились симптомы астмы, сделайте одну дозу и подождите несколько минут.

Если вы не чувствуете улучшения, сделайте ещё одну дозу.

Не вдыхайте более 6 доз «спасения» в день.

Максимальная суточная доза Фостера — 8 доз.

Если вы считаете, что вам нужно больше доз в день для контроля симптомов астмы, обратитесь к врачу за консультацией. Возможно, потребуется изменить ваше лечение.

Применение у детей и подростков младше 18 лет:

Детям и подросткам младше 18 лет не следует применять это лекарственное средство.

ХОБЛ

Взрослые и пожилые пациенты:

Рекомендуемая доза — две дозы утром и две дозы вечером.

Пациенты из группы риска:

Пожилым пациентам корректировка дозы не требуется. Информация об использовании Фостера у пациентов с нарушениями функции печени или почек отсутствует.

Фостер эффективен для лечения астмы при дозе беклометазона дипропионата, которая может быть ниже, чем у других ингаляторов, содержащих этот компонент. Если ранее вы использовали другой ингалятор, содержащий беклометазона дипропионат, ваш врач проконсультирует вас по поводу точной дозы Фостера, которую вы должны принимать при астме.

Не увеличивайте дозу самостоятельно.

Если вы считаете, что препарат недостаточно эффективен, всегда обращайтесь к врачу перед увеличением дозы.

Если вы применили больше Фостера, чем следовало

• При передозировке формотерола могут возникнуть следующие побочные эффекты: тошнота, рвота, учащёнённый пульс, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, определённые изменения на электрокардиограмме (кардиосигнале), головная боль, дрожь, сонливость, избыток кислоты в крови, низкий уровень калия в крови и высокий уровень глюкозы в крови. Ваш врач может назначить вам анализ крови для проверки концентрации калия и глюкозы в крови.
• При передозировке беклометазона дипропионата может кратковременно нарушиться функция надпочечников. Это состояние улучшится в течение нескольких дней; однако ваш врач может проверить уровень кортизола в сыворотке крови.

Обратитесь к врачу, если у вас появились какие-либо из этих симптомов.

Если вы забыли использовать Фостер

Примените его, как только вспомните. Если до следующей дозы осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и примите следующую в обычное время. Не удваивайте дозу.

Если вы прекратите лечение Фостером

Не снижайте дозу и не прекращайте применение препарата.

Даже если вы чувствуете себя лучше, не прекращайте применение Фостера и не снижайте дозу. Если вы хотите это сделать, проконсультируйтесь с врачом. Очень важно регулярно применять Фостер, даже если у вас нет симптомов.

Если ухудшились затруднения при дыхании:

Если сразу после ингаляции препарата ухудшилось дыхание или усилились свистящие хрипы (слышимое свистящее дыхание), немедленно прекратите применение Фостера и сразу же используйте ингалятор с быстрым действием. Немедленно свяжитесь с врачом. Ваш врач оценит симптомы и, при необходимости, изменит лечение. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».

Если астма ухудшается:

Если симптомы ухудшаются или их трудно контролировать (например, увеличивается частота применения отдельного ингалятора с быстрым действием или Фостера в качестве ингалятора «спасения»), или если ингалятор с быстрым действием или Фостер не помогают улучшить симптомы, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, астма ухудшается, и вашему врачу потребуется изменить дозу Фостера или назначить альтернативное лечение.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

Способ применения:

Это лекарственное средство находится в ёмкости под давлением, помещённой в пластиковую оболочку с насадкой-насадкой.

На задней стороне ингалятора находится счётчик, показывающий, сколько доз осталось. Каждый раз, когда вы нажимаете на ёмкость, высвобождается одна доза препарата, и счётчик уменьшает количество оставшихся доз на единицу. Избегайте падения ингалятора, так как это может привести к случайному уменьшению счётчика.

Проверка ингалятора

Перед первым применением ингалятора или если вы не использовали его в течение 14 дней или более, необходимо проверить его, чтобы убедиться в правильной работе.

1. Перед первой проверкой ингалятора убедитесь, что счётчик доз показывает 121.
2. Снимите защитный колпачок с насадки.
3. Держите ингалятор вертикально, насадкой вниз.
4. Направьте насадку в сторону от себя и нажмите с усилием на ёмкость, чтобы высвободить одну дозу.
5. Проверьте счётчик доз. После первой проверки ингалятора счётчик должен показывать 120.

Как использовать ваш ингалятор

По возможности, встаньте или сядьте прямо для выполнения ингаляции.

1. Снимите защитный колпачок с насадки и убедитесь, что она чистая, то есть не содержит пыли, грязи или других посторонних частиц.
2. Медленно и максимально выдохните.
3. Держите ёмкость вертикально, корпусом вверх, и поместите насадку между губами. Не кусайте насадку.
4. Медленно и глубоко вдыхайте ртом и в самом начале вдоха нажмите с усилием на верхнюю часть ингалятора, чтобы высвободить дозу. Если у вас слабость в руках, вам может быть удобнее держать ингалятор двумя руками: положите оба указательных пальца на верхнюю часть ингалятора, а оба больших пальца — на нижнюю часть.
5. Задержите дыхание настолько долго, насколько сможете, затем выньте ингалятор изо рта и медленно выдохните. Не выдыхайте воздух в ингалятор.

Если необходимо вдохнуть следующую дозу, держите ингалятор вертикально около полуминуты, затем повторите шаги с 2 по 5.

Важно: не выполняйте шаги с 2 по 5 слишком быстро.

После применения закройте ингалятор защитным колпачком и проверьте счётчик доз.

Когда счётчик покажет 20, вам следует завести запасной ингалятор. Прекратите использовать ингалятор, когда счётчик покажет 0, поскольку, хотя в устройстве могут оставаться дополнительные дозы, их может быть недостаточно для полной дозы.

Если часть газа выходит сверху ингалятора или из-под губ, это означает, что Фостер не попадает в лёгкие должным образом. Сделайте ещё одну дозу, следуя инструкциям, начиная с шага 2.

Чтобы снизить риск грибковой инфекции полости рта и горла, полощите рот или горло водой или чистите зубы каждый раз после применения ингалятора.

Если вы считаете, что действие Фостера слишком сильное или недостаточное, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вам трудно нажимать на ингалятор во время начала вдоха, вы можете использовать дыхательный клапан-спейсер AeroChamber Plus™. Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой по поводу использования этого устройства.

Важно внимательно прочитать инструкцию, прилагаемую к дыхательному клапану-спейсеру AeroChamber Plus™, и строго следовать указаниям по его использованию и чистке.

Очистка

Очищайте ингалятор один раз в неделю. При очистке не извлекайте ёмкость под давлением из устройства и не используйте воду или другие жидкости для очистки ингалятора.

Чтобы очистить ингалятор:

1. Снимите защитный колпачок с насадки, отделив его от ингалятора.
2. Протрите внутреннюю и наружную поверхность насадки и устройства чистой сухой тканевой или бумажной салфеткой.
3. Наденьте защитный колпачок обратно на насадку.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Как и при других способах лечения с применением ингаляторов, существует риск ухудшения дыхания и появления свистящего дыхания непосредственно после использования Фостер, что известно как парадоксальный бронхоспазм. Если это произойдёт, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ использование Фостер и сразу же воспользуйтесь ингалятором быстрого действия для купирования симптомов затруднённого дыхания и свистящего дыхания. Немедленно свяжитесь со своим врачом.

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут признаки реакций гиперчувствительности, такие как кожная аллергия, зуд, сыпь, покраснение кожи, отёк кожи или слизистых оболочек, особенно глаз, лица, губ и горла.

Другие побочные эффекты перечислены ниже в зависимости от их частоты.

Часто (не менее чем у 1 из 10 пациентов):

Грибковые инфекции (ротовой полости и горла), головная боль, охриплость, боль в горле.

Пневмония (инфекция лёгких) у пациентов с ХОБЛ: сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов во время применения Фостер — они могут быть признаками лёгочной инфекции:

• Повышение температуры тела или озноб
• Увеличение выделения мокроты, изменение цвета мокроты
• Усиление кашля или ухудшение дыхания

Нечасто (не менее чем у 1 из 100 пациентов):

Потливость, сердцебиение, чрезвычайно быстрое сердцебиение и нарушения сердечного ритма, определённые изменения на электрокардиограмме (ЭКГ).

Гриппоподобные симптомы, грибковые инфекции влагалища, синусит (воспаление околоносовых пазух), ринит, воспаление уха, раздражение горла, кашель и продуктивный кашель, приступы астмы.

Тошнота, нарушение или снижение вкусовых ощущений, жжение губ, сухость во рту, затруднение глотания, расстройство желудка, дискомфорт в желудке, диарея.

Боли и судороги в мышцах, покраснение лица, усиление кровообращения в определённых тканях организма, чрезмерное потоотделение, дрожь, беспокойство, головокружение, сыпь или крапивница.

Изменения определённых компонентов крови: снижение числа лейкоцитов, повышение числа тромбоцитов, снижение концентрации калия в крови, повышение концентрации глюкозы в крови, повышение концентрации инсулина, свободных жирных кислот и кетонов в крови.

Следующие побочные эффекты также были зарегистрированы как «нечастые» у пациентов с хронической обструктивной лёгочной болезнью (ХОБЛ):

• Снижение уровня кортизола в крови; это вызвано действием кортикостероидов на надпочечники.
• Нарушение сердечного ритма.

Редко (не менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

Ощущение сдавленности в груди, ощущение пропуска ударов сердца (из-за преждевременного сокращения желудочков сердца), повышение или снижение артериального давления, воспаление почек, стойкий отёк кожи и слизистых оболочек, продолжающийся в течение нескольких дней.

Очень редко (не менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

Затруднённое дыхание, ухудшение астмы, снижение числа тромбоцитов, отёк рук и стоп.

Частота неизвестна

Нарушение зрения

Длительное ингаляционное применение кортикостероидов в высоких дозах может привести к системным эффектам в очень редких случаях: к ним относятся нарушения функции надпочечников (подавление функции надпочечников), снижение минеральной плотности костной ткани (ослабление костей), задержка роста у детей и подростков, повышение внутриглазного давления (глаукома), катаракта.

Нарушения сна, депрессия, чувство тревоги, беспокойства, нервозности, повышенной возбудимости или раздражительности: эти эффекты могут возникать особенно у детей, однако их частота неизвестна.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение Фостер

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Одиночный блистер, содержащий 1 ингалятор на 120 доз

Не используйте Фостер спустя 3 месяца с даты выдачи, указанной фармацевтом, и никогда не используйте после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и этикетке. Не храните ингалятор при температуре выше 25 °C.

Двойной блистер, содержащий 2 ингалятора по 120 доз

Перед первым использованием: храните ингалятор в холодильнике (при 2–8 °C).

После первого использования: используйте ингалятор не более 3 месяцев и не храните при температуре выше 25 °C. Не используйте ингалятор по истечении этого срока и никогда — после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и этикетке. Не подвергайте замораживанию.

Если ингалятор подвергался воздействию сильного холода, перед применением согрейте его в течение нескольких минут руками. Никогда не нагревайте ингалятор искусственными способами.

Предупреждение: ёмкость содержит сжиженный под давлением газ. Не подвергайте ёмкость воздействию температур выше 50 °C. Не прокалывайте ёмкость.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фостер

• Действующие вещества: беклометазона дипропионат, формотерола фумарат дигидрат.

Каждое нажатие дозирующего клапана содержит 100 мкг беклометазона дипропионата и 6 мкг формотерола фумарата дигидрата. Это соответствует дозе, выделяемой из мундштука, — 84,6 мкг беклометазона дипропионата и 5,0 мкг формотерола фумарата.

• Вспомогательные вещества: этанол безводный, кислота соляная, пропеллент: норфлуран (HFC-134a). Данный препарат содержит фторированные парниковые газы. Каждый ингалятор содержит 8,147 г норфлурана (HFC-134a), что эквивалентно 0,012 тоннам CO₂ (потенциал глобального потепления ПГП = 1430).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фостер представляет собой раствор под давлением, содержащийся в алюминиевом баллоне с внутренним покрытием, оснащённом дозирующим клапаном и пластиковым нажимным устройством из полипропилена с защитным колпачком.

Каждая упаковка содержит один баллон, обеспечивающий 120 дозированных нажатий.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения:

Chiesi España S.A.U.
Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10
08908 L'Hospitalet de Llobregat — Барселона (Испания)

Производитель и ответственный за выпуск серии:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via San Leonardo 96
43122 Парма — Италия

или

Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Gonzagagasse 16/16
Вена — 1010 — Австрия

или

Chiesi S.A.S.
2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi
41260 La Chaussée Saint-Victor
Франция

Препарат зарегистрирован в следующих государствах — участниках Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:

Австрия: Foster
Франция: Innovair
Германия: Kantos
Греция: Foster
Венгрия: Foster
Италия: Foster
Испания: Foster
Чешская Республика: Combair
Словакия: Foster
Польша: Fostex
Португалия: Foster
Словения: Foster
Нидерланды: Foster
Великобритания: Fostair

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.