Фосренол 750 мг таблетки жувальні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фосренол 750 мг таблетки жувальні

лантану

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Фосренол і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Фосренолу
3. Як застосовувати Фосренол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фосренолу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фосренол 750 мг таблетки жувальні та для чого його застосовують

Фосренол застосовують для зниження концентрації фосфору в крові у дорослих пацієнтів із хронічною хворобою нирок.

У пацієнтів, нирки яких не функціонують належним чином, не вдається контролювати рівень фосфору в крові. Внаслідок цього кількість фосфору в крові підвищується (цей стан лікар може назвати гіперфосфатемією).

Фосренол — це лікарський засіб, який зменшує всмоктування організмом фосфору з їжі, зв’язуючись із ним у травному тракті. Фосфор, який зв’язався з Фосренолом, не може бути всмоктаний через стінку кишечника.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Фосренолу

Не приймайте Фосренол

? якщо ви маєте алергію на гідрат карбонату лантану або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

? якщо у вас низький рівень фосфору в крові (гіпофосфатемія).

? якщо у вас обструкція кишечника.

Застереження та обережність

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Фосренолу, якщо ви знаєте, що маєте або мали будь-яке з наведених нижче захворювань:

• рак шлунка або кишечника

• запальне захворювання кишечника, включаючи виразковий коліт або хворобу Крона

• операцію на черевній порожнині або інфекцію чи запалення черевної порожнини/кишечника (перитоніт)

• шлункові або кишкові виразки

• обструкцію кишечника або повільний прохід кишечника (наприклад, запори та ускладнення шлунка, пов’язані з цукровим діабетом)

? зниження функції печінки або нирок.

Дуже важливо добре пережовувати таблетки Фосренолу і не ковтати їх цілими або не до кінця пережованими. Це зменшить ризик небажаних ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту, таких як розрив стінки кишечника, обструкція кишечника або запори (див. розділ 4).

Якщо функція ваших нирок знижена, ваш лікар може вирішити періодично контролювати рівень кальцію у вашій крові. Якщо цей рівень занадто низький, вам можуть призначити додатковий кальцій.

Якщо вам потрібно зробити рентгенівське дослідження, повідомте лікареві, що ви приймаєте Фосренол, оскільки це може вплинути на результати.

Якщо вам потрібно пройти гастроінтестинальну ендоскопію, повідомте лікареві, що ви приймаєте Фосренол (лантан), оскільки ендоскопіст може виявити накопичення лантану в шлунково-кишковому тракті.

Застосування Фосренолу з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Фосренол може впливати на те, як певні ліки всмоктуються в шлунково-кишковому тракті. Якщо ви приймаєте хлорохін (від ревматизму та малярії), кетоконазол (від грибкових інфекцій) або антибіотики з групи тетрациклінів або доксициклінів, вам не слід приймати ці препарати протягом 2 годин до або після прийому Фосренолу.

Не рекомендується приймати пероральні антибіотики з групи флоксацинів (включаючи ципрофлоксацин) протягом 2 годин до або 4 годин після прийому Фосренолу.

Якщо ви приймаєте левотироксин (при зниженій активності щитоподібної залози), вам не слід приймати цей препарат протягом 2 годин до або після прийому Фосренолу. Ваш лікар може захотіти ближче спостерігати за рівнем гормону, що стимулює щитоподібну залозу (ТТГ), у вашій крові.

Застосування Фосренолу з їжею та напоями

Фосренол слід приймати разом або відразу після прийому їжі. Інструкції щодо прийому Фосренолу див. в розділі 3.

Вагітність та годування груддю

Фосренол не слід застосовувати під час вагітності. Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Оскільки невідомо, чи може препарат проникати до дитини з молоком матері, годування груддю не повинно продовжуватися під час прийому Фосренолу. Якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Головокружіння та запаморочення (відчуття оберту) — це нечасті побічні реакції, про які повідомляли пацієнти, які лікувалися Фосренолом. Якщо у вас виникнуть ці симптоми, вони можуть вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Фосренол містить глюкозу

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Фосренол

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Приймати Фосренол слід разом або безпосередньо після прийому їжі. Небажані ефекти, такі як нудота та блювота, ймовірніші, якщо ви приймаєте Фосренол до їжі.

Таблетки слід ретельно пережовувати, а не ковтати цілими. Для полегшення пережовування таблетки можна розіжвати. Не потрібно приймати додаткову кількість рідини.

Якщо вам важко пережовувати таблетки, повідомте про це свого лікаря, оскільки цей лікарський засіб доступний також у формі порошку для орального застосування.

Ваш лікар повідомить вам, скільки таблеток слід приймати під час кожного прийому їжі (щоденна доза розподіляється між прийомами їжі). Кількість таблеток, які ви прийматимете, залежатиме від наступного:

? вашого харчування (вмісту фосфору в продуктах, які ви споживаєте)

? рівня фосфору у вашій крові.

На початку лікування звичайною щоденною дозою Фосренолу є 1 таблетка на кожен прийом їжі (3 таблетки на добу).

Кожні 2–3 тижні ваш лікар перевірятиме рівень фосфору у вашій крові та може збільшити дозу до тих пір, доки рівень фосфору у вашій крові не стане відповідним для вас.

Фосренол діє, зв’язуючись із фосфором із їжі у вашому кишечнику. Дуже важливо приймати Фосренол під час кожного прийому їжі. Якщо ви змінили своє харчування, повідомте про це свого лікаря, оскільки вам може знадобитися додатковий Фосренол. Ваш лікар повідомить вам, що робити в цьому випадку.

Якщо ви прийняли більше Фосренолу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато таблеток, зв’яжіться зі своїм лікарем, щоб оцінити ризик і отримати поради. Симптомами передозування можуть бути нудота та головний біль.

Якщо ви прийняли більше Фосренолу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91-562-0420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Фосренол

Дуже важливо приймати Фосренол під час кожного прийому їжі.

Якщо ви забули прийняти таблетки Фосренолу, прийміть наступну дозу під час наступного прийому їжі. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

• Розрив стінки кишечника (ознаки включають: сильний біль у животі, озноб, лихоманку, нудоту, блювоту або біль у животі при пальпації). Цей побічний ефект трапляється рідко (може впливати до 1 із 1000 осіб).
• Кишкова обструкція (ознаки включають: сильне розпухання, біль, набряк або спазми в животі, сильне запору). Цей побічний ефект трапляється нечасто (може впливати до 1 із 100 осіб).
• Зверніться до лікаря, якщо у вас виник новий або тяжкий запір — це може бути раннім ознакою кишкової обструкції. Запір — частий побічний ефект (може впливати на 1 із 10 осіб).

Інші, менш тяжкі побічні ефекти включають:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):

? Нудота, блювота, діарея, біль у животі, головний біль, свербіж, висип.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

? Печія та метеоризм.

? Гіпокальціємія (нестача кальцію в крові) також є частим побічним ефектом; її симптоми можуть включати відчуття поколювання в руках і ногах, м’язові та черевні спазми або спазми м’язів обличчя та стоп.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

? Втому; відчуття нездужання; біль у грудях; слабкість; набряк рук і ніг; болі в тілі; запаморочення; головокружіння; відрижку; запалення шлунка та кишечника (гастроентерит); нерозлад шлунка; синдром подразненого кишечника; сухість у роті; захворювання зубів, запалення стравоходу або ротової порожнини; м’який стілець; підвищення певних печінкових ферментів, паратиреоїдного гормону; рівня алюмінію, кальцію та глюкози в крові; підвищення або зниження рівня фосфору в крові; спрагу; втрата ваги; біль у суглобах; м’язовий біль; слабкість та втрата кісткової маси (остеопороз); зниження або підвищення апетиту; запалення гортані; випадіння волосся; підвищене потовиділення; порушення смаку та підвищення кількості лейкоцитів.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Наявність залишків препарату в травному тракті

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людей в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фосренолу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці флакона після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошики. Поверніть упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фосренолу

• Діючою речовиною є лантан (у вигляді гідрату карбонату лантану). Кожна жувальна таблетка містить гідрат карбонату лантану, що відповідає 750 мг лантану.
• Інші складові: декстрати (гідратовані), колоїдний безводний діоксид кремнію та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Фосренол випускається у вигляді білих, круглих, плоских, жувальних таблеток із фасонованими краями, маркованих позначкою «S405/750» на одній із сторін.

Таблетки поставляються в пластикових банках по 20 або 45 таблеток, або у вигляді багаторазової упаковки: 90 таблеток (2 упаковки по 45 жувальних таблеток).

Можливо, доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 2 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower,

Dublin 2, D02 WH68, Ірландія

Електронна пошта: [email protected]

Виробник:

RB NL Brands B.V.

Schiphol Boulevard 207

1118BH, Schiphol

Нідерланди

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг.

Місцевий представник:

Takeda Farmacéutica España S.A.

Calle Albacete, 5, planta 9ª,

Edificio Los Cubos

28027 Мадрид

Іспанія

Тел.: +34 91 790 42 22

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: 04/2025

Деталізована інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)