Фосренол 750 мг таблетки жевательные

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Фосренол 750 мг таблетки жевательные

лантан

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фосренол и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Фосренола
3. Способ применения Фосренола
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фосренола
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фосренол и для чего он применяется

Фосренол применяется для снижения концентрации фосфора в крови у взрослых пациентов с хронической почечной недостаточностью.

У пациентов с нарушением функции почек не удается поддерживать нормальный уровень фосфора в крови. В результате этого содержание фосфора в крови повышается (ваш врач может назвать это состояние гиперфосфатемией).

Фосренол — это лекарственное средство, которое снижает всасывание фосфора из пищи в организме, связывая его в пищеварительном тракте. Фосфор, связанный с Фосренолом, не может всасываться через стенку кишечника.

2. Что нужно знать перед началом приёма Фосренола

Не принимайте Фосренол

• если у вас аллергия на гидратированный карбонат лантана или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);

• если у вас низкий уровень фосфора в крови (гипофосфатемия);

• если у вас имеется кишечная непроходимость.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Фосренола, если у вас есть или ранее были следующие состояния:

• рак желудка или кишечника;
• воспалительные заболевания кишечника, включая язвенный колит или болезнь Крона;
• операция на брюшной полости, инфекция или воспаление брюшной полости/кишечника (перитонит);
• язвы желудка или кишечника;
• кишечная непроходимость или замедленный транзит кишечника (например, запоры и желудочно-кишечные осложнения, связанные с диабетом);
• снижение функции печени или почек.

Очень важно тщательно разжёвывать жевательные таблетки Фосренола, а не глотать их целиком или недостаточно разжёванными. Это снизит риск развития нежелательных желудочно-кишечных осложнений, таких как прободение стенки кишечника, кишечная непроходимость или запор (см. раздел 4).

Если у вас снижена функция почек, врач может принять решение о периодическом контроле уровня кальция в крови. При слишком низком уровне кальция может потребоваться дополнительный приём препаратов кальция.

Если вам предстоит рентгенологическое исследование, сообщите врачу, что вы принимаете Фосренол, поскольку это может повлиять на результаты.

Если вам предстоит гастроскопия или колоноскопия, сообщите врачу, что вы принимаете Фосренол (лантан), поскольку при эндоскопии может быть выявлена накопление лантана в желудочно-кишечном тракте.

Приём Фосренола с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства.

Фосренол может влиять на всасывание некоторых препаратов в желудочно-кишечном тракте. Если вы принимаете хлорохин (при ревматизме и малярии), кетоконазол (при грибковых инфекциях) или антибиотики из группы тетрациклинов или доксициклинов, не следует принимать эти препараты в течение 2 часов до или после приёма Фосренола.

Не рекомендуется приём пероральных антибиотиков из группы фторхинолонов (включая ципрофлоксацин) в течение 2 часов до или 4 часов после приёма Фосренола.

Если вы принимаете левотироксин (при снижении функции щитовидной железы), не следует принимать этот препарат в течение 2 часов до или после приёма Фосренола. Ваш врач может принять решение о более тщательном контроле уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови.

Приём Фосренола с пищей и напитками

Фосренол следует принимать одновременно с едой или сразу после её приёма. Инструкции по приёму Фосренола см. в разделе 3.

Беременность и лактация

Применение Фосренола во время беременности не допускается. Если вы беременны, кормите ребёнка грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Поскольку неизвестно, может ли препарат проникать в грудное молоко и передаваться ребёнку, кормление грудью следует прекратить на время приёма Фосренола. Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Головокружение и вертиго (ощущение вращения или «кружения») — нечастые побочные реакции, о которых сообщали пациенты, принимавшие Фосренол. Если у вас появляются эти симптомы, они могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Фосренол содержит глюкозу

Если вашему врачу известно о вашей непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Фосренол

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Принимайте Фосренол одновременно с едой или сразу после её приёма. Риск возникновения побочных эффектов, таких как тошнота и рвота, выше, если принимать Фосренол до еды.

Таблетки необходимо тщательно разжёвывать, не следует глотать их целиком. Для облегчения разжёвывания таблетки можно измельчить. Дополнительная жидкость при приёме не требуется.

Если вам трудно разжёвывать таблетки, сообщите об этом врачу, поскольку это лекарственное средство доступно также в форме порошка для приёма внутрь.

Ваш врач сообщит вам, сколько таблеток необходимо принимать с каждым приёмом пищи (суточная доза делится между приёмами пищи). Количество принимаемых таблеток будет зависеть от следующего:

• вашего рациона питания (содержания фосфора в продуктах, которые вы употребляете)
• уровня фосфора в вашей крови.

Вначале суточная доза Фосренола обычно составляет 1 таблетку на каждый приём пищи (3 таблетки в день).

Каждые 2–3 недели ваш врач будет проверять уровень фосфора в вашей крови и может увеличить дозу до тех пор, пока уровень фосфора в крови не достигнет подходящего для вас значения.

Фосренол действует, связывая фосфор из пищи в кишечнике. Очень важно принимать Фосренол при каждом приёме пищи. Если вы измените свой рацион питания, сообщите об этом врачу, поскольку вам может потребоваться дополнительный приём Фосренола. Ваш врач сообщит вам, что следует делать в таком случае.

Если вы приняли больше Фосренола, чем следует

Если вы приняли слишком много таблеток, свяжитесь с врачом для оценки риска и получения рекомендаций. Симптомами передозировки могут быть тошнота и головная боль.

Если вы приняли больше Фосренола, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91-562-0420, указав название лекарственного средства и количество принятого.

Если вы забыли принять Фосренол

Важно принимать Фосренол при каждом приёме пищи.

Если вы забыли принять таблетки Фосренола, примите следующую дозу во время следующего приёма пищи. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

• Разрыв стенки кишечника (симптомы включают: сильную боль в животе, озноб, лихорадку, тошноту, рвоту или болезненность живота при пальпации). Этот побочный эффект встречается редко (может наблюдаться у 1 из 1000 человек).
• Кишечная непроходимость (симптомы включают: сильное вздутие живота, боль, отек или спазмы в животе, тяжелый запор). Этот побочный эффект возникает нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 человек).
• Обратитесь к врачу, если у вас возник новый или тяжелый эпизод запора — это может быть ранним признаком кишечной непроходимости. Запор — частый побочный эффект (может наблюдаться у 1 из 10 человек).

Другие, менее тяжелые побочные эффекты включают следующие:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

? Thошнота, рвота, диарея, боль в желудке, головная боль, зуд, сыпь.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

? Изжога и метеоризм.

? Гипокальциемия (недостаток кальция в крови) также является частым побочным эффектом; её симптомы могут включать онемение и покалывание в руках и ногах, мышечные и животные спазмы, подергивания лицевых мышц и мышц стоп.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

? Усталость; ощущение недомогания; боль в груди; слабость; отеки рук и ног; боли в теле; головокружение; приступы головокружения; отрыжка; воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит); расстройство желудка; синдром раздраженного кишечника; сухость во рту; стоматологические нарушения, воспаление пищевода или полости рта; мягкий стул; повышение определённых печеночных ферментов, паратиреоидного гормона; уровня алюминия, кальция и глюкозы в крови; повышение или снижение уровня фосфора в крови; жажда; потеря веса; боль в суставах; боль в мышцах; слабость и потеря костной массы (остеопороз); снижение или повышение аппетита; воспаление гортани; выпадение волос; усиленное потоотделение; нарушение вкуса и повышение числа лейкоцитов.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Наличие остатков препарата в пищеварительном тракте

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о любых возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у людей: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большее количество информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Фосренола

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке и этикетке флакона после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте пустые упаковки и неиспользованные лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фосренола

• Действующее вещество — лантан (в виде гидрата карбоната лантана). Каждая жевательная таблетка содержит гидрат карбоната лантана, соответствующий 750 мг лантана.
• Вспомогательные вещества: декстраты (гидратированные), диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фосренол выпускается в виде белых круглых плоских жевательных таблеток с фаской, маркированных обозначением «S405/750» с одной стороны.

Таблетки поставляются в пластиковых флаконах по 20 и 45 таблеток или в многокомпонентной упаковке: 90 (2 упаковки по 45) жевательных таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Block 2 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower,
Dublin 2, D02 WH68, Ирландия
Эл. почта: [email protected]

Производитель:

RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207
1118BH, Schiphol
Нидерланды

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Местный представитель:

Takeda Farmacéutica España S.A.
Улица Альбасете, 5, 9-й этаж,
Здание Лос-Кубос
28027 Мадрид
Испания
Тел.: +34 91 790 42 22

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: 04/2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)