Фосфоцинка 500 мг тверді капсули

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фосфоцинка 500 мг тверді капсули

Фосфоміцин кальцію

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Фосфоцинка і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Фосфоцинки
3. Як застосовувати Фосфоцинку
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фосфоцинки
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фосфоцинка і для чого її застосовують

Фосфоцинка містить діючу речовину фосфоміцин (у вигляді фосфоміцину кальцію). Це антибіотик, що діє шляхом знищення бактерій, які можуть спричиняти інфекції.

Фосфоцинку застосовують для лікування ненускладнених інфекцій сечового міхура у жінок.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Фосфоцинки

Не приймайте Фосфоцинку

Якщо у вас алергія на фосфоміцин або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та обережність

Зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри перед початком застосування Фосфоцинки, якщо ви перебуваєте в одній із таких ситуацій:

• у вас тривалі інфекції сечового міхура,
• у вас колись була діарея після прийому будь-якого іншого антибіотика.

Симптоми, на які слід звернути увагу

Фосфоцинка може спричинити серйозні побічні ефекти. Наприклад, алергічні реакції та запалення товстої кишки. Під час лікування цим лікарським засобом слід звертати увагу на певні симптоми, щоб зменшити ризик виникнення ускладнень. Див. розділ 4 «Серйозні побічні ефекти».

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 12 років, оскільки безпека та ефективність його застосування в цій віковій групі не встановлені.

Інші лікарські засоби та Фосфоцинка

Повідомте свому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть якщо це засоби, які придбаються без рецепта.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• метоклопрамід або інші ліки, що підвищують рухомість їжі через шлунок та кишки, оскільки вони можуть зменшити всмоктування фосфоміцину в організмі,
• антикоагулянти, оскільки фосфоміцин та інші антибіотики можуть впливати на їхню здатність запобігати згортанню крові.

Прийом Фосфоцинки разом з їжею та напоями

Їжа може затримувати всмоктування фосфоміцину. Тому цей лікарський засіб слід приймати натощачи (за 2–3 години до або через 2–3 години після прийому їжі).

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, лікар призначить цей засіб лише у разі крайньої необхідності.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Можливо, ви будете відчувати побічні ефекти, такі як запаморочення, які можуть вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Фосфоцинку

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Для лікування ненадскладних інфекцій сечового міхура у жінок рекомендована доза становить 500 мг–1 г (1 або 2 капсули) кожні 8 годин.

Для лікування пацієнтів із порушенням ковтання (утруднене ковтання їжі або ліків) рекомендується застосовувати Фосфоцинка 250 мг/5 мл порошок для оральної суспензії.

Застосування у пацієнтів із нирковою недостатністю

Цей лікарський засіб не слід застосовувати у пацієнтів із тяжким ступенем ниркової недостатності (кліренс креатиніну <10 мл/хв).

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не слід застосовувати у дітей віком молодше 12 років.

Спосіб застосування

Для перорального застосування.

Цей лікарський засіб слід приймати перорально, натще (приблизно за 2–3 години до або через 2–3 години після прийому їжі), останню дозу бажано приймати перед сном і після останнього сечовипускання.

Якщо ви прийняли більше Фосфоцинки, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Фосфоцинку

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу якомога швидше та продовжуйте прийом, як і раніше.

Якщо ви перервали лікування Фосфоцинкою

Пам’ятайте приймати своє лікування. Тривалість лікування Фосфоцинкою вам вкаже лікар.

Не переривайте лікування, навіть якщо почуваєтеся краще, окрім випадків, коли це рекомендує лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти

Якщо під час лікування препаратом Фосфоцинка 500 мг тверді капсули у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно припинити прийом ліків і негайно зв’язатися з лікарем:

• анафілактичний шок — вид алергічної реакції, що загрожує життю (частота невідома). Симптоми: раптове виникнення висипу, свербіння або кропив’янки та/або задиху, свистячого дихання (свистів під час дихання) або утруднення дихання,
• набряк обличчя, губ, язика або горла з утрудненням дихання (ангіоневротичний набряк) (частота невідома),
• діарея помірної або тяжкої форми, спазми в животі, кров у калі та/або гарячка, що можуть свідчити про наявність інфекції товстої кишки (антибіотикоасоційований коліт) (частота невідома). Не приймайте засоби від діареї, які пригнічують рухову активність кишечника (антіперистальтичні препарати).

Інші побічні ефекти

Поширені (можуть виникати у до 1 з кожної 10 осіб):

• головний біль
• запаморочення
• діарея
• нудота
• розлад шлунку
• біль у животі
• інфекція жіночих статевих органів із симптомами, такими як запалення, подразнення, свербіння (влагалішовий вагініт).

Непоширені (можуть виникати у до 1 з кожної 100 осіб):

• блювота
• висип
• кропив’янка
• свербіння

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з кожної 1000 осіб):

• анемія
• надмірні інфекції, спричинені бактеріями, стійкими до антибіотиків

Частота невідома (не може бути визначена за наявними даними):

• алергічні реакції
• порушення зору
• відсутність апетиту
• запалення вен
• підвищення кількості лейкоцитів та тромбоцитів
• виникнення петехій (дрібні крововиливи з судин у шкіру)
• порушення активності печінкових ферментів

Якщо під час лікування у вас виникнуть будь-які з цих реакцій або інші неприємні відчуття, які, на вашу думку, пов’язані з прийомом препарату, необхідно повідомити про це лікаря якомога швидше.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фосфоцинки

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Зберігайте при кімнатній температурі.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фосфоцинки

• Діюча речовина — фосфоміцин кальцієва. Кожна капсула містить 500 мг фосфоміцину у формі кальцієвої солі.
• Інші складові: макрогол 6000.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Фосфоцинка представлена у вигляді твердих капсул червоного кольору з желатину для перорального застосування. Кожна упаковка містить 12, 24 або 500 капсул.

Власник дозволу на реалізацію

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Barcelona, España.

Відповідальний за виробництво

LABORATORIOS ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188 – 08210 Barberá del Vallés, Barcelona. España.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2021 р.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.