Fosfocyna 500 mg kapsułki twarde
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla pacjenta
Fosfocina 500 mg kapsułki twarde
Fosfomycyna cynkowa
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Zawartość ulotki:
- Co to jest Fosfocina i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Fosfociny
- Jak stosować Fosfocinę
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Fosfocinę
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Fosfocina i do czego służy
Fosfocina zawiera substancję czynną fosfomycynę (jako fosfomycynę wapniową). Jest to antybiotyk, który działa eliminując bakterie mogące powodować infekcje.
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie pomagają w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa czy przeziębienie. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki, częstotliwości podawania i długości trwania leczenia. Nie należy przechowywać ani ponownie używać tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia zostanie antybiotyk, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. |
Fosfocyna jest stosowana w leczeniu niepowikłanych infekcji pęcherza moczowego u kobiet.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Fosfociny
Nie zażywaj Fosfociny
Jeśli jesteś uczulony na fosfomycynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Fosfociny skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli znajdujesz się w jednej z poniższych sytuacji:
- cierpisz na przewlekłe infekcje pęcherza moczowego,
- miałeś/miałaś kiedykolwiek biegunkę po zażyciu innego antybiotyku.
Objawy, na które należy zwracać uwagę
Fosfocyna może powodować poważne działania niepożądane, np. reakcje alergiczne lub zapalenie okrężnicy. Należy zwracać uwagę na pewne objawy podczas leczenia tym lekiem, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia powikłań. Zobacz „działania niepożądane o ciężkim przebiegu” w sekcji 4.
Dzieci i młodzież
Nie należy podawać tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u tej grupy wiekowej.
Inne leki i Fosfocyna
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/przyjmowałaś lub mógłbyś/mogłabyś potrzebować innych leków, również tych dostępnych bez recepty.
Szczególnie ważne jest poinformowanie o lekach takich jak:
- metoklopramid lub inne leki zwiększające perystaltykę żołądka i jelit, ponieważ mogą one zmniejszyć wchłanianie fosfomycyny w organizmie,
- lekach przeciwkrzepliwych, ponieważ fosfomycyna i inne antybiotyki mogą wpływać na ich działanie w zakresie zapobiegania krzepnięciu krwi.
Stosowanie Fosfociny z pokarmem i napojami
Pokarm może opóźnić wchłanianie fosfomycyny. Dlatego lek ten należy przyjmować na pusty żołądek (2–3 godziny przed lub 2–3 godziny po posiłku).
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lekarz przepisze Ci ten lek wyłącznie wtedy, gdy będzie to absolutnie konieczne.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Możesz doświadczyć działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, które mogą wpływać na Twoją zdolność do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
3. Jak przyjmować Fosfocinę
Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
W leczeniu niepowikłanych zakażeń pęcherza u kobiet zalecana dawka to 500 mg–1 g (1 lub 2 kapsułki) co 8 godzin.
W leczeniu osób z zaburzeniami połykania (trudności z połykaniem pokarmów lub leków) zaleca się stosowanie Fosfocina 250 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
Ten lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min).
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Ten lek nie powinien być stosowany u osób poniżej 12. roku życia.
Sposób podania
Do użytku wewnętrznego.
Ten lek należy przyjmować doustnie, na pusty żołądek (około 2–3 godziny przed lub 2–3 godziny po posiłku), ostatnią dawkę najlepiej przed pójściem spać i po oddaniu moczu.
Jeśli przyjmiesz więcej Fosfocina niż powinieneś
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz przyjętą ilość.
Jeśli zapomnisz przyjąć Fosfocina
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną tak szybko jak to możliwe i kontynuuj leczenie zgodnie z dotychczasowym harmonogramem.
Jeśli przerwiesz leczenie Fosfocina
Pamiętaj o przyjmowaniu leku. Lekarz poda Ci długość trwania leczenia Fosfocina.
Nie przerywaj leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ciężkie działania niepożądane
Jeśli podczas leczenia lekiem Fosfocina wystąpi u Państwa którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem:
- wstrząs anafilaktyczny, rodzaj potencjalnie śmiertelnej reakcji alergicznej (częstość nieznana). Objawy to nagłe wystąpienie wysypki, swędzenia lub pokrzywki oraz/lub duszności, świstów podczas oddychania lub trudności z oddychaniem,
- obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w oddychaniu (angioobrzęk) (częstość nieznana),
- biegunka od umiarkowanej do ciężkiej, skurcze brzucha, stolec z krwią i/lub gorączka, które mogą wskazywać na infekcję jelita grubego (zespół jelitowy związany z antybiotykiem) (częstość nieznana). Nie należy przyjmować leków przeciwbiegunkowych hamujących ruchy jelit (antyprzeciwperystaltycznych).
Inne działania niepożądane
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- ból głowy
- zawroty głowy
- biegunka
- nudności
- niestrawność
- ból brzucha
- infekcja narządów płciowych u kobiet z objawami takimi jak stan zapalny, podrażnienie, swędzenie (wulwowaginita).
Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- wymioty
- wysypka
- pokrzywka
- swędzenie
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):
- anemia
- nadkażenie przez bakterie oporne na antybiotyk
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
- reakcje alergiczne
- zaburzenia wzroku
- utrata apetytu
- zapalenie żył
- wzrost liczby białych krwinek i płytek krwi
- wystąpienie plamików krwawieniowych (małych wylewów z naczyń skóry)
- zaburzenia czynności enzymów wątrobowych
Jeśli podczas leczenia pojawi się któreś z tych działań lub inne dolegliwości, które uważają Państwo za związane z terapią, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona Fosfocyny
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze pokojowej.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania i niepotrzebne leki do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Fosfociny
- Substancją czynną jest fosphomycyna w postaci soli wapniowej. Każda kapsuła zawiera 500 mg fosphomycyny w postaci soli wapniowej.
- Pozostałe składniki to: makrogol 6000.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Fosfocina dostępna jest w postaci twardych kapsułek żelatynowych o kolorze czerwonym do podania doustnego. Każde opakowanie zawiera 12, 24 lub 500 kapsułek.
Właściciel pozwolenia na obroć
LABORATORIOS ERN, S.A.
Perú, 228 - 08020 Barcelona, Hiszpania.
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
LABORATORIOS ERN, S.A.
Gorgs Lladó, 188 – 08210 Barberá del Vallés, Barcelona, Hiszpania.
Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2021.
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.