Фосфоцина 500 мг капсулы твёрдые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фосфоцина 500 мг капсулы твёрдые

Фосфомицин кальциевая

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Фосфоцина и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Фосфоцины
3. Как принимать Фосфоцину
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фосфоцины
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фосфоцина и для чего она применяется

Фосфоцина содержит действующее вещество фосфомицин (в виде фосфомицина кальциевой соли). Это антибиотик, который действует путем уничтожения бактерий, способных вызывать инфекции.

Фосфоцина применяется для лечения неосложнённых инфекций мочевого пузыря у женщин.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Фосфоцина

Не принимайте Фосфоцину

Если у вас аллергия на фосфомицин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой до начала применения Фосфоцины, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• у вас хронические инфекции мочевого пузыря,
• у вас ранее была диарея после приёма какого-либо другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Фосфоцина может вызывать тяжёлые побочные эффекты. Например, аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Во время лечения этим препаратом следует обращать внимание на определённые симптомы, чтобы снизить риск возникновения осложнений. См. раздел «Тяжёлые побочные эффекты» в разделе 4.

Дети и подростки

Не следует применять этот препарат детям младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения в этой возрастной группе не установлены.

Другие лекарственные средства и Фосфоцина

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно важно сообщить об этом, если вы принимаете:

• метоклопрамид или другие препараты, усиливающие движение пищи по желудку и кишечнику, поскольку они могут снизить всасывание фосфомицина в вашем организме,
• антикоагулянты, поскольку фосфомицин и другие антибиотики могут повлиять на их способность препятствовать свёртыванию крови.

Приём Фосфоцины вместе с пищей и напитками

Пища может замедлить всасывание фосфомицина. Поэтому препарат следует принимать натощак (за 2–3 часа до еды или через 2–3 часа после еды).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если вы беременны или кормите грудью, врач назначит вам этот препарат только в случае крайней необходимости.

Вождение транспорта и управление механизмами

Возможно возникновение побочных эффектов, таких как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортом или работать с механизмами.

3. Как принимать Фосфоцина

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Для лечения неосложнённых инфекций мочевого пузыря у женщин рекомендуемая доза составляет 500 мг – 1 г (1 или 2 капсулы) каждые 8 часов.

Для лечения пациентов с нарушением глотания (затруднение при проглатывании пищи или лекарств) рекомендуется применение порошка для оральной суспензии Фосфоцина 250 мг/5 мл.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Это лекарственное средство не должно применяться у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин).

Применение у детей и подростков

Это лекарственное средство не должно применяться у лиц младше 12 лет.

Способ применения

Для приёма внутрь.

Это лекарственное средство следует принимать внутрь натощак (примерно за 2–3 часа до или через 2–3 часа после приёма пищи), последний приём — по возможности перед сном и после мочеиспускания.

Если вы приняли больше Фосфоцины, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Фосфоцину

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу, примите следующую как можно скорее и продолжайте приём в обычном режиме.

Если вы прекратили лечение Фосфоциной

Помните о необходимости приёма лекарства. Продолжительность лечения Фосфоциной вам укажет ваш врач.

Не прекращайте лечение, даже если чувствуете себя лучше, за исключением случаев, когда врач дал вам иные указания.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Фосфоцина может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Тяжелые побочные эффекты

Если во время лечения Фосфоциной у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу:

• анафилактический шок — потенциально опасная для жизни аллергическая реакция (частота неизвестна). Симптомы: внезапное появление сыпи, зуда или крапивницы и/или одышки, свистящего дыхания (хрипов) или затруднённого дыхания;
• отёк лица, губ, языка или горла, сопровождающийся затруднением дыхания (ангионевротический отёк) (частота неизвестна);
• диарея умеренной или тяжёлой степени, спазмы в животе, кровь в стуле и/или повышение температуры тела, которые могут указывать на инфекцию толстой кишки (антибиотик-ассоциированная колит) (частота неизвестна). Не принимайте лекарства от диареи, замедляющие перистальтику кишечника (антиперистальтические средства).

Другие побочные эффекты

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• головная боль;
• головокружение;
• диарея;
• тошнота;
• расстройство пищеварения;
• боль в животе;
• инфекция женских половых органов с симптомами в виде воспаления, раздражения, зуда (вульвовагинит).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• рвота;
• сыпь;
• крапивница;
• зуд.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

• анемия;
• суперинфекции, вызванные бактериями, устойчивыми к данному антибиотику.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• аллергические реакции;
• нарушения зрения;
• потеря аппетита;
• воспаление вен;
• повышение числа лейкоцитов и тромбоцитов;
• появление петехий (мелкие кровоизлияния в кожу из сосудов);
• нарушение активности печеночных ферментов.

Если во время лечения у вас появляются какие-либо из перечисленных реакций или другие неприятные ощущения, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с приёмом препарата, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Фосфоцины

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.

Хранить при комнатной температуре.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после надписи CAD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фосфоцины

• Действующее вещество — фосфомицин кальциевая соль. Каждая капсула содержит 500 мг фосфомицина в виде кальциевой соли.
• Вспомогательное вещество: макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фосфоцина выпускается в виде твёрдых желатиновых капсул красного цвета для приёма внутрь. Каждая упаковка содержит 12, 24 или 500 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения

ЛАБОРАТОРИОС ЭРН, С.А.

Перу, 228 — 08020 Барселона, Испания.

Ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИОС ЭРН, С.А.

Горгс Лладо, 188 — 08210 Барбера-дель-Вальес, Барселона, Испания.

Дата последнего обновления данного вкладыша: сентябрь 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.