Фосфоміцин кальциєва Солюфос 500 мг капсули тверді

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фосфоміцин кальциєва Солюфос 500 мг капсули тверді

Фосфоміцин кальциєва

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Фосфоміцин кальциєва Солюфос 500 мг капсули тверді і для чого використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Фосфоміцин кальциєва Солюфос 500 мг капсули тверді
3. Як застосовувати Фосфоміцин кальциєва Солюфос 500 мг капсули тверді
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фосфоміцин кальциєва Солюфос 500 мг капсули тверді

Комплектація упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фосфоміцин кальциєва Солюфос і для чого його застосовують

Фосфоміцин кальциєва Солюфос містить діючу речовину фосфоміцин (у вигляді фосфоміцину кальциєвого). Це антибіотик, який діє шляхом знищення бактерій, що можуть викликати інфекції.

Фосфоміцин кальциєва Солюфос застосовується для лікування ненеускладнених інфекцій сечового міхура у жінок.

2. Перед прийомом Фосфоміцин кальциєва Солюфос

Не приймайте Фосфоміцин кальциєва Солюфос

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до фосфоміцину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Застереження та обережність

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком застосування Фосфоміцин кальциєва Солюфос, якщо ви перебуваєте в одній із таких ситуацій:

• у вас тривалі інфекції сечового міхура,
• у вас колись була діарея після прийому будь-якого іншого антибіотика.

Симптоми, на які слід звернути увагу

Фосфоміцин кальциєва Солюфос може спричинити серйозні побічні ефекти. Наприклад, алергічні реакції та запалення товстої кишки. Під час лікування цим лікарським засобом слід уважно стежити за певними симптомами, щоб зменшити ризик виникнення ускладнень. Див. розділ 4 «Серйозні побічні ефекти».

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 12 років, оскільки безпека та ефективність його застосування в цій віковій групі не встановлені.

Інші лікарські засоби та Фосфоміцин кальциєва Солюфос

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть якщо це засоби, які придбаються без рецепта.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• метоклопрамід або інші ліки, що підвищують рухомість їжі через шлунок і кишки, оскільки вони можуть зменшити всмоктування фосфоміцину в організмі,
• антикоагулянти, оскільки фосфоміцин та інші антибіотики можуть вплинути на здатність організму запобігати згортанню крові.

Прийом Фосфоміцин кальциєва Солюфос разом з їжею та напоями

Їжа може уповільнити всмоктування фосфоміцину. Тому цей лікарський засіб слід приймати натщесерце (за 2–3 години до або через 2–3 години після прийому їжі).

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, лікар призначить вам цей засіб лише у разі крайньої необхідності.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Можливо, ви відчуєте побічні ефекти, такі як запаморочення, які можуть вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Фосфоміцин кальциєва Солюфос

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Для лікування ненускладних інфекцій сечового міхура у жінок рекомендована доза становить 500 мг–1 г (1 або 2 капсули) кожні 8 годин.

Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю

Цей лікарський засіб не слід застосовувати у пацієнтів з тяжким ступенем ниркової недостатності (кліренс креатиніну <10 мл/хв).

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 12 років.

Спосіб застосування

Для перорального застосування.

Цей лікарський засіб слід приймати перорально, натще (приблизно за 2–3 години до або через 2–3 години після їди), останню дозу бажано приймати перед сном і після сечовипускання.

Якщо ви прийняли більше Фосфоміцин кальциєва Солюфос, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Фосфоміцин кальциєва Солюфос

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну якомога швидше і продовжуйте приймати, як і раніше.

Якщо ви перервали лікування Фосфоміцин кальциєва Солюфос

Пам’ятайте приймати своє ліки. Ваш лікар повідомить вам, як довго слід застосовувати Фосфоміцин кальциєва Солюфос. Не припиняйте лікування, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив це зробити.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти

Якщо під час лікування препаратом Фосфоміцин кальциєва Солюфос 500 мг капсули тверді у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно припинити прийом ліків і негайно звернутися до лікаря:

• анафілактичний шок — тип алергічної реакції, що загрожує життю (частота невідома). Симптоми: раптове виникнення висипу, свербіж або кропив’янки, і/або задишка, свистяче дихання (свисти під час дихання) або труднощі з диханням,
• набряк обличчя, губ, язика або горла з труднощами дихання (ангіоневротичний набряк) (частота невідома),
• діарея помірного або важкого ступеня, спазми в животі, кал із кров’ю і/або лихоманка, що можуть свідчити про інфекцію товстої кишки (антибіотикоасоційований коліт) (частота невідома). Не приймайте засоби від діареї, які пригнічають рух кишечника (антіперистальтичні препарати).

Інші побічні ефекти

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• головний біль
• запаморочення
• діарея
• нудота
• розлад шлунку
• біль у животі
• інфекція статевих органів жінки зі симптомами запалення, подразнення, сверблячку (вульвовагініт).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• блювота
• висип
• кропив’янка
• сверблячка

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

• анемія
• суперінфекції, спричинені бактеріями, стійкими до антибіотиків

Частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних):

• алергічні реакції
• порушення зору
• втрата апетиту
• запалення вен
• підвищення кількості лейкоцитів та тромбоцитів
• виникнення петехій (маленькі крововиливи з судин шкіри)
• порушення активності печінкових ферментів

Якщо під час лікування у вас виникнуть будь-які з цих реакцій або інші неприємні відчуття, які, на вашу думку, пов’язані з лікуванням, необхідно якомога швидше повідомити про це лікареві.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фосфоміцин кальциєва Солюфос

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте Фосфоміцин кальциєва Солюфос після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Фосфоміцин кальциєва Солюфос

• Діючою речовиною є фосфоміцин.

Кожна капсула містить 500 мг фосфоміцину у формі кальцієвої солі.

• Інші компоненти: поліетиленгліколь 6000, докусат натрію, желатин, червоний оксид заліза (Е-172), еритрозин (Е-127) та діоксид титану (Е-171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Фосфоміцин кальциєва Солюфос 500 мг капсули тверді випускаються у вигляді капсул для перорального застосування в упаковках по 12 та/або 24 одиниці.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Q pharma S.L.

C/ Portugal Entlo. C.

03003 Аликанте. Іспанія

Виробник

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 Алькобендаc (Мадрид). Іспанія.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2021

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/