Фосфомицина кальциевая Солюфос 500 мг капсулы твёрдые

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фосфомицина кальциевая Солюфос 500 мг капсулы твёрдые

Фосфомицина кальциевая

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фосфомицина кальциевая Солюфос и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Фосфомицина кальциевой Солюфос
3. Как принимать Фосфомицина кальциевую Солюфос
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фосфомицина кальциевой Солюфос

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фосфомицина кальциевая Солюфос и для чего она применяется

Фосфомицина кальциевая Солюфос содержит действующее вещество фосфомицин (в виде фосфомицина кальция). Это антибиотик, который действует, уничтожая бактерии, способные вызывать инфекции.

Фосфомицина кальциевая Солюфос применяется для лечения неосложнённых инфекций мочевого пузыря у женщин.

2. Перед приёмом Фосфомицина кальциевой Солюфос

Не принимайте Фосфомицина кальциевую Солюфос

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к фосфомицину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (указанным в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Фосфомицина кальциевой Солюфос, если вы находитесь в одном из следующих состояний:

• у вас хронические инфекции мочевого пузыря,
• у вас ранее была диарея после приёма каких-либо других антибиотиков.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Фосфомицин кальциевый Солюфос может вызывать серьёзные побочные эффекты. Например, аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Во время лечения этим препаратом следует обращать внимание на определённые симптомы, чтобы снизить риск возникновения осложнений. См. раздел 4 «Серьёзные побочные эффекты».

Дети и подростки

Не следует применять этот препарат у детей младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата в этой возрастной группе не установлены.

Другие лекарственные средства и Фосфомицин кальциевый Солюфос

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

• метоклопрамид или другие препараты, ускоряющие продвижение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут снизить всасывание фосфомицина в вашем организме,
• антикоагулянты, поскольку фосфомицин и другие антибиотики могут повлиять на их способность предотвращать свёртывание крови.

Приём Фосфомицина кальциевой Солюфос с пищей и напитками

Пища может замедлить всасывание фосфомицина. Поэтому препарат следует принимать натощак (за 2–3 часа до или через 2–3 часа после еды).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если вы беременны или кормите грудью, врач назначит вам этот препарат только в случае крайней необходимости.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Возможно появление побочных эффектов, таких как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Фосфомицина кальциевая Солюфос

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Для лечения неосложнённых инфекций мочевого пузыря у женщин рекомендуемая доза составляет 500 мг–1 г (1 или 2 капсулы) каждые 8 часов.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Этот препарат не должен применяться у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин).

Применение у детей и подростков

Этот препарат не должен применяться у лиц младше 12 лет.

Способ применения

Для приёма внутрь.

Препарат следует принимать внутрь натощак (примерно за 2–3 часа до или через 2–3 часа после еды), последний приём желательно осуществлять перед сном и после мочеиспускания.

Если вы приняли больше Фосфомицина кальциевая Солюфос, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Фосфомицина кальциевая Солюфос

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы забыли принять дозу, примите следующую как можно скорее и продолжайте приём в обычном режиме.

Если вы прервали лечение Фосфомицина кальциевая Солюфос

Не забывайте принимать препарат. Продолжительность лечения Фосфомицина кальциевая Солюфос вам укажет врач. Не прекращайте лечение, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не дал вам иных указаний.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Если во время лечения препаратом Фосфомицина кальциевая Солюфос у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить приём препарата и связаться с врачом:

• анафилактический шок — разновидность потенциально опасной для жизни аллергической реакции (частота неизвестна). Симптомы: внезапное появление сыпи, зуда или крапивницы и/или одышки, свистящего дыхания (хрипов) или затруднённого дыхания,
• отёк лица, губ, языка или горла, сопровождающийся затруднением дыхания (ангионевротический отёк) (частота неизвестна),
• диарея умеренной или тяжёлой степени, спазмы в животе, кровь в стуле и/или повышение температуры, которые могут указывать на наличие инфекции толстой кишки (антибиотик-ассоциированный колит) (частота неизвестна). Не принимайте противодиарейные препараты, замедляющие перистальтику кишечника (антиперистальтические средства).

Другие побочные эффекты

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• диспепсия
• боль в животе
• инфекция женских половых органов с симптомами в виде воспаления, раздражения, зуда (вульвовагинит).

Малочастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• рвота
• сыпь
• крапивница
• зуд

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• анемия
• суперинфекции, вызванные бактериями, устойчивыми к антибиотику

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• аллергические реакции
• нарушения зрения
• снижение аппетита
• воспаление вен
• повышение числа лейкоцитов и тромбоцитов
• появление петехий (мелкие кровоизлияния в кожу)
• нарушение активности печеночных ферментов

Если во время лечения у вас появляются любые из этих реакций или другие неприятные ощущения, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с приёмом препарата, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Фосфомицина кальциевой Солюфос

Хранить этот лекарственный препарат вдали от поля зрения и досягаемости детей.

Не применять Фосфомицин кальциевую Солюфос после даты, указанной на упаковке, после «СРОК». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Фосфомицина кальциевой Солюфос

• Действующее вещество — фосфомицин.

Каждая капсула содержит 500 мг фосфомицина в виде кальциевой соли.

• Другие компоненты: полиэтиленгликоль 6000, докусат натрия, желатин, красный оксид железа (Е-172), эритрозин (Е-127) и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фосфомицина кальциевая Солюфос 500 мг капсулы твёрдые выпускается в виде капсул для приёма внутрь в упаковках по 12 и/или 24 штуки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Q pharma S.L.

Улица Португал, энтресоло С.

03003 Аликанте. Испания

Производитель

Toll Manufacturing Services, S.L.

Улица Арагонесес, 2

28108 Алькобендаc (Мадрид). Испания.

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/