Фосфоеvac 10,8 г / 24,4 г розчин для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фосфоеvac 10,8 г / 24,4 г розчин для прийому внутрішньо

Динатрію фосфат додекагідрат

Мононатрію фосфат дигідрат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Фосфоеvac і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Фосфоеvac
3. Як застосовувати Фосфоеvac
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фосфоеvac
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фосфоеvac і для чого його застосовують

Фосфоеvac — це потужний проносний засіб, що діє шляхом збільшення вмісту води у калі. Його дія виникає між 30 хвилинами та 6 годинами після прийому.

Цей лікарський засіб застосовується для очищення кишечника перед хірургічними операціями або для підготовки товстої кишки перед рентгенологічними чи ендоскопічними дослідженнями. Фосфоеvac не повинен використовуватися як звичайний проносний засіб.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Фосфоеvac

Засоби для очищення кишечника не слід вважати звичайним лікуванням запорів.

Не приймайте Фосфоеvac

• Якщо ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу.
• Якщо ви знаєте або підозрюєте, що маєте обструкцію або параліч кишечника
• Якщо маєте коліт
• Якщо страждаєте серцевою недостатністю з застоєм
• Якщо маєте неконтрольовану артеріальну гіпертензію
• Якщо маєте розширення товстого кишечника (мегаколон)
• Якщо маєте запальні захворювання кишечника
• Якщо маєте нудоту, блювоту або біль у животі
• Якщо страждаєте важкою або помірною нирковою недостатністю
• Якщо маєте захворювання або стани, які можуть бути пов’язані з підвищеним всмоктуванням фосфору або зниженим його виведенням
• Дітям молодше 15 років.

Повідомте лікаря, якщо у вас є будь-які з цих симптомів. Лікар вирішить, чи підходить вам Фосфоеvac.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем перед початком застосування Фосфоеvac.

Повідомте лікаря, якщо у вас є будь-які з цих проблем:

• легка ниркова недостатність
• захворювання серця
• електролітні порушення (порушення рівнів мінеральних солей у крові) або історія таких порушень
• якщо вам проводили видалення товстого кишечника (колоостомію)
• якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі

Якщо у вас можуть виникнути електролітні порушення під час застосування Фосфоеvac, можливо, знадобиться більш ретельне спостереження під час лікування. Дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо цього.

Застосування Фосфоеvac є потенційним фактором ризику розвитку гіперфосфатемії (підвищення рівня фосфору в крові).

Діти

Не застосовувати дітям молодше 15 років.

Застосування Фосфоеvac разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта, гомеопатичні, лікарські рослини та інші засоби, пов’язані зі здоров’ям, оскільки одночасне застосування інших ліків може бути небезпечним.

Особливо важливо, щоб ваш лікар знав, чи ви приймаєте засоби для лікування високого тиску або стенокардії (блокатори кальцієвих каналів), засоби для спорожнення сечового міхура (діуретики), засоби для певних психічних розладів (літій) або інші препарати, які можуть впливати на водно-електролітний баланс. Ефективність протизаплідних засобів, ліків для лікування епілепсії (протисудомних), регуляторів рівня цукру (протидіабетичних) або препаратів для лікування інфекцій (антибіотиків) може бути знижена або повністю усунена.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Індивідуальна реакція на проносні засоби може відрізнятися. Фосфоеvac може спричиняти багаторазове випорожнення. Зазвичай дія починається через 30 хвилин, і ефект може тривати понад 6 годин. Рекомендується залишатися поблизу туалету, доки випорожнення не припиняться.

Фосфоеvac містить бензоат натрію та натрію сакарин

Пацієнтам, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію, слід мати на увазі, що цей лікарський засіб містить 5 000 мг (217,4 ммоль) натрію на флакон 45 мл.

3. Як застосовувати Фосфоеvac

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря.

Цей лікарський засіб використовують для очищення кишечника перед хірургічними втручаннями або для підготовки товстої кишки перед рентгенологічними або ендоскопічними дослідженнями.

Прийом Фосфоеvac 10,8 г / 24,4 г розчин для прийому внутрішньо розпочинається НА ДЕНЬ ДО визначеної дати вашого візиту до лікарні.

Перевірте час вашого візиту. Якщо ваш візит призначено до 12 години дня, слід дотримуватися інструкцій щодо дозування для ВІЗИТУ ЗАРАНКУ. Якщо ваш візит призначено після 12 години дня, слід дотримуватися інструкцій для ВІЗИТУ ВДЕНЬ.

Під час лікування Фосфоеvac важливо не вживати жодної твердої їжі. Замість твердої їжі на сніданок, обід і вечерю слід пити прозору рідину або воду. До прозорих рідин належать бульйон (без шматочків), проціджені фруктові соки (фруктовий сік не може бути червоним або фіолетовим), чай або кава без додатків, а також прозорі напої з бульбашками або без них (наприклад, лимонад).

Прийом Фосфоеvac 10,8 г / 24,4 г розчин для прийому внутрішньо слід розпочинати за день до визначеного візиту до лікарні.

Попередній день до зустрічі

7 година ранку: Замість сніданку випийте щонайменше склянку прозорої рідини або води; можна випити більше, якщо бажаєте.

Перша доза: Відразу після того, як випили щонайменше склянку прозорої рідини або води. Розчинити вміст одного флакона (45 мл) Фосфоеvac у половині склянки (120 мл) холодної води. Випити цей розчин, а потім — повну склянку (240 мл) холодної води; можна випити більше води або прозорих рідин, якщо бажаєте.

13 година (1 година дня): Замість обіду випийте щонайменше три повні склянки (720 мл) прозорої рідини або води; можна випити більше, якщо бажаєте. Після обіду можете пити воду або прозорі рідини, якщо бажаєте.

19 година (7 годин вечора): Замість вечері випийте щонайменше повну склянку прозорої рідини або води; можна випити більше, якщо бажаєте.

Друга доза: Відразу після того, як випили щонайменше склянку прозорої рідини або води. Розчинити вміст другого флакона (45 мл) Фосфоеvac у половині склянки (120 мл) холодної води. Випити цей розчин, а потім — повну склянку (240 мл) холодної води; можна випити більше, якщо бажаєте. Якщо вважаєте за потрібне, можете випити ще більше води або будь-яку прозору рідину, але тільки до півночі. З цього моменту слід дотримуватися голодування.

День перед візитом

13:00: Можна з'їсти легку страву. Наприклад: бутерброд і салат. Після обіду до візиту в лікарню більше не можна вживати жодної твердої їжі.

Під час вечора можна пити воду або прозорі рідини.

19:00: Замість вечері випити щонайменше повний склянку прозорої рідини або води; можна випити більше, якщо хочеться.

Перша доза: Відразу після того, як випили щонайменше повний склянку прозорої рідини або води. Розчинити вміст одного флакона (45 мл) Фосфоеvac 10,8 г / 24,4 г розчин для прийому внутрішньо у півсклянці (120 мл) холодної води. Випити цей розчин, а потім — повну склянку (240 мл) холодної води; можна випити більше, якщо хочеться — воду або прозорі рідини.

Перед сном: Потрібно випити щонайменше три повні склянки води або прозорої рідини.

День візиту

7:00: Замість сніданку випити щонайменше повну склянку прозорої рідини або води; можна випити більше, якщо хочеться.

Друга доза: Відразу після того, як випили щонайменше повну склянку прозорої рідини або води. Розчинити вміст другого флакона (45 мл) Фосфоеvac 10,8 г / 24,4 г розчин для прийому внутрішньо у півсклянці (120 мл) холодної води. Випити цей розчин, а потім — повну склянку (240 мл) холодної води. Можна вживати воду або прозорі рідини до 8:00.

Після 8:00: Не можна більше пити воду або прозорі рідини, оскільки це може вплинути на результати дослідження, до якого вас будуть готувати.

Лікування препаратом Фосфоеvac 10,8 г / 24,4 г розчин для прийому внутрішньо не повинно тривати довше, ніж передбачено схемою підготовки до візиту до лікаря. Препарат Фосфоеvac 10,8 г / 24,4 г розчин для прийому внутрішньо не слід використовувати як звичайний проносний засіб.

Якщо ви випили більше Фосфоеvac 10,8 г / 24,4 г розчин для прийому внутрішньо, ніж потрібно

Якщо ви випили більше Фосфоеvac 10,8 г / 24,4 г розчин для прийому внутрішньо, ніж було призначено, або якщо хтось інший випив більше, ніж рекомендовано, негайно зв'яжіться з лікарем або зверніться до лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря чи фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Фосфоеvac 10,8 г / 24,4 г розчин для прийому внутрішньо

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Як тільки згадаєте про пропущену дозу, негайно зв'яжіться з лікарем, оскільки ви не зможете пройти обстеження з належним очищенням кишечника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Фосфоеvac 10,8 г / 24,4 г розчин для прийому внутрішньо може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дія Фосфоеvac може спричинити відчуття спазмів у шлунку або відчуття газів у животі. Крім того, поєднання голодування та дії кишкового евакуанта може викликати нудоту.

Щоб допомогти запобігти цим симптомам, слід пити якомога більше прозорої рідини або води.

Хоча дуже рідко, можуть спостерігатися випадки тетанії з гіпокальціємією та тяжкою гіперфосфатемією, що супроводжуються роздратуванням, гіпотензією (зниженням артеріального тиску), м’язовими спазмами, ціанозом (синюшність шкіри через недостатню насиченість киснем), тетанією (напруження м’язів рук і ніг), тахікардією, судомами, онімінням, втомою, слабкістю та навіть коматозним станом (втратою свідомості). Якщо ви помітите будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії щодо лікарських засобів, призначених для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фосфоеvac

Не зберігати у холодильнику або заморожувати. Зберігати у вихідній упаковці.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміття. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здати у пункт збору Sigre у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фосфоеvac

• Діючими речовинами є Фосфат натрію динатрію додекагідрат (МНН) та Фосфат натрію мононатрію дигідрат (МНН). Кожен флакон об’ємом 45 мл містить 10,8 г Фосфату натрію динатрію додекагідрату (МНН) та 24,4 г Фосфату натрію мононатрію дигідрату (МНН).
• Інші компоненти: натрію сахаринат, натрію бензоат (Е211), гліцерол (Е422), ароматизатор полуниці, ароматизатор апельсина, вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та зміст упаковки

Фосфоеvac 10,8 г / 24,4 г розчин для прийому внутрішньо — це розчин для прийому внутрішньо, який постачається у вигляді 2 флаконів по 45 мл.

Власник ліцензії на право обігу та виробник
LABORATORIOS BOHM, S.A.
C/Molinaseca, 23-25, Промисловий полігон Кобо Кальеха, 28947 Фуенлабрада (Мадрид)
91 642 18 18

Дата останнього перегляду цього вкладення: грудень 2011 р.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/