Fosfoevac 10,8 g / 24,4 g soluzione orale

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

FOSFOEVAC 10,8 g / 24,4 g soluzione orale

Fosfato disodico dodecaidrato

Fosfato monosodico diidrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di assumere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico, anche se tali effetti non sono elencati nel presente foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è FOSFOEVAC e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere FOSFOEVAC
3. Come prendere FOSFOEVAC
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di FOSFOEVAC
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Fosfoevac e a cosa serve

FOSFOEVAC è un lassativo molto forte che agisce aumentando il contenuto di acqua delle sue feci. Il suo effetto si manifesta tra 30 minuti e 6 ore dopo l'assunzione.

Questo medicinale viene utilizzato per la pulizia dell'intestino prima di interventi chirurgici o come preparazione del colon prima di esami radiologici o endoscopici. FOSFOEVAC non deve essere utilizzato come lassativo abituale.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Fosfoevac

I farmaci evacuanti intestinali non devono essere considerati come trattamento abituale per la stitichezza.

Non prenda FOSFOEVAC

• Se è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
• Se sa o sospetta di avere un’ostruzione o paralisi intestinale
• Se ha una colite
• Se soffre di insufficienza cardiaca congestizia
• Se ha ipertensione arteriosa non controllata
• Se ha un colon dilatato (megacolon)
• Se soffre di malattia infiammatoria intestinale
• Se ha nausea, vomito o dolore addominale
• Se soffre di insufficienza renale grave o moderata
• Se soffre di malattie o condizioni che possono essere associate a un aumento dell’assorbimento del fosforo o a una riduzione della sua escrezione
• Nei bambini di età inferiore ai 15 anni.

Informi il medico se presenta uno di questi sintomi. Il medico deciderà quindi se FOSFOEVAC è adatto per lei.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a prendere FOSFOEVAC.

Informi il medico se soffre di uno dei seguenti disturbi:

• insufficienza renale lieve
• malattia cardiaca
• alterazioni elettrolitiche (alterazione dei livelli di sali minerali nel sangue) o se ha avuto in passato tali alterazioni
• se le è stata praticata un’asportazione del colon (colostomia)
• se segue una dieta povera di sale

Nel caso in cui possa sviluppare alterazioni elettrolitiche a seguito dell’assunzione di FOSFOEVAC, potrebbe essere necessario un monitoraggio più stretto durante il trattamento. Segua le raccomandazioni del medico in merito.

L’assunzione di FOSFOEVAC rappresenta un possibile fattore di rischio per l’insorgenza di iperfosfatemia (aumento dei livelli di fosforo nel sangue).

Bambini

Non somministrare nei bambini di età inferiore ai 15 anni.

Uso di FOSFOEVAC con altri medicinali

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, i farmaci omeopatici, le piante medicinali e altri prodotti per la salute, poiché l’assunzione contemporanea di altri farmaci può essere pericolosa.

È particolarmente importante che il medico sappia se sta assumendo farmaci per l’ipertensione o per l’angina pectoris (bloccanti dei canali del calcio), farmaci per svuotare la vescica (diuretici), farmaci per certi disturbi psichiatrici (litio) o altri farmaci che potrebbero alterare l’equilibrio idrico o elettrolitico. L’efficacia di farmaci contraccettivi, o di farmaci per il trattamento dell’epilessia (antiepilettici), o di farmaci regolatori del livello di zucchero (antidiabetici), o di farmaci per il trattamento delle infezioni (antibiotici), potrebbe essere ridotta o completamente annullata.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico prima di utilizzare questo medicinale.

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La risposta individuale ai farmaci evacuanti intestinali può variare. FOSFOEVAC può causare numerose evacuazioni. Generalmente inizia a fare effetto dopo circa 30 minuti e il suo effetto può durare più di 6 ore. Si raccomanda di rimanere vicino a un bagno finché le evacuazioni non cessano.

FOSFOEVAC contiene Benzoato di sodio e Sacarina sodica

I pazienti che seguono una dieta povera di sodio devono tenere presente che questo medicinale contiene 5.000 mg (217,4 mmol) di sodio per flacone da 45 ml.

3. Come assumere Fosfoevac

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico.

Questo medicinale viene utilizzato per effettuare la pulizia intestinale prima di interventi chirurgici o come preparazione del colon prima di esami radiologici o endoscopici.

L'assunzione di FOSFOEVAC inizierà il GIORNO PRIMA del suo appuntamento in ospedale.

Verifichi l'orario del suo appuntamento. Se l'appuntamento è prima delle 12 del mezzogiorno, devono essere seguite le istruzioni per la dose relativa a un APPUNTAMENTO DEL MATTINO. Se l'appuntamento è dopo le 12 del mezzogiorno, si seguiranno le istruzioni per un APPUNTAMENTO DEL POMERIGGIO.

È importante che non assuma alcun alimento solido durante il trattamento con FOSFOEVAC. Al posto di alimenti solidi per colazione, pranzo e cena, deve bere un liquido chiaro o acqua. I liquidi chiari includono brodo (senza pezzi), succhi di frutta filtrati (il succo di frutta non può essere rosso o viola), tè o caffè neri e bevande trasparenti, con o senza bollicine (ad esempio, limonata).

L'assunzione di FOSFOEVAC deve iniziare il giorno prima dell'appuntamento in ospedale.

Giorno precedente all'appuntamento

7 del mattino: Al posto della colazione, bere almeno un bicchiere pieno di liquido chiaro o acqua; è possibile bere una quantità maggiore se lo si desidera.

Prima dose: Immediatamente dopo aver bevuto almeno un bicchiere pieno di liquido chiaro o acqua. Diluire il contenuto di un flacone (45 ml) di FOSFOEVAC in mezzo bicchiere (120 ml) di acqua fredda. Bere questa soluzione e successivamente un bicchiere pieno (240 ml) di acqua fredda; è possibile bere ulteriore acqua o liquidi chiari se lo si desidera.

1 del pomeriggio (13 ore): Al posto del pranzo, bere almeno tre bicchieri pieni (720 ml) di liquido chiaro o acqua; è possibile bere di più se lo si desidera. Nel pomeriggio è possibile bere acqua o liquidi chiari se lo si desidera.

7 della sera: Al posto della cena, bere almeno un bicchiere pieno di liquido chiaro o acqua; è possibile bere di più se lo si desidera.

Seconda dose: Immediatamente dopo aver bevuto almeno un bicchiere pieno di un liquido chiaro o acqua. Diluire il contenuto di un secondo flacone (45 ml) di FOSFOEVAC in mezzo bicchiere (120 ml) di acqua fredda. Bere questa soluzione e successivamente un bicchiere pieno (240 ml) di acqua fredda; è possibile bere di più se lo si desidera. Se lo si ritiene opportuno, si può assumere ulteriore acqua o qualche liquido chiaro, ma soltanto fino a mezzanotte. Da questo momento in poi si deve rimanere a digiuno.

Giorno precedente all'appuntamento

1 del pomeriggio (13:00): È possibile assumere un pasto leggero. Ad esempio: un panino e un'insalata. Dopo questo pasto, non devono essere assunti ulteriori alimenti solidi fino a dopo l'appuntamento in ospedale.

Durante il pomeriggio è possibile bere acqua o un liquido chiaro.

19:00: Invece della cena, bere almeno un bicchiere pieno di un liquido chiaro o di acqua; è possibile bere di più, se lo si desidera.

Prima dose: Immediatamente dopo aver bevuto almeno un bicchiere pieno di un liquido chiaro o di acqua. Diluire il contenuto di un flacone (45 ml) di FOSFOEVAC in mezzo bicchiere (120 ml) di acqua fredda. Assumere questa soluzione e subito dopo un bicchiere pieno (240 ml) di acqua fredda; è possibile bere ulteriore acqua o liquidi chiari, se lo si desidera.

Prima di andare a letto: Devono essere bevuti almeno tre bicchieri pieni di acqua o di liquido chiaro.

Giorno dell'appuntamento

7:00 del mattino: Invece della colazione, bere almeno un bicchiere pieno di un liquido chiaro o di acqua; è possibile bere di più, se lo si desidera.

Seconda dose: Immediatamente dopo aver bevuto almeno un bicchiere pieno di liquido chiaro o di acqua. Diluire il contenuto del secondo flacone (45 ml) di FOSFOEVAC in mezzo bicchiere (120 ml) di acqua fredda. Assumere questa soluzione e subito dopo un bicchiere pieno (240 ml) di acqua fredda. È possibile assumere ulteriore acqua o liquidi chiari fino alle 8:00 del mattino.

Dopo le 8:00 del mattino: Non deve bere altra acqua o liquidi chiari, poiché ciò potrebbe alterare i risultati dell'esame a cui verrà sottoposto.

Il trattamento con FOSFOEVAC non deve essere protratto oltre il programma di preparazione per l'appuntamento con il medico. FOSFOEVAC non deve essere utilizzato come lassativo abituale.

Se assume una quantità di FOSFOEVAC superiore a quella indicata

Se assume una quantità di FOSFOEVAC superiore a quella prescritta o se qualcuno assume una quantità di FOSFOEVAC superiore a quella raccomandata, contatti immediatamente il medico o si rechi in ospedale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di assumere FOSFOEVAC

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Non appena si accorge di aver dimenticato la dose, contatti immediatamente il medico, poiché non sarà possibile presentarsi all'appuntamento con un adeguato svuotamento intestinale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, FOSFOEVAC può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

L’azione di FOSFOEVAC può causarle una certa sensazione di crampo allo stomaco o la sensazione di avere gas nell’addome. Inoltre, la combinazione di digiuno e l’effetto del lassativo intestinale possono causarle nausea.

Per aiutarla a prevenire questi sintomi, dovrà bere tanti liquidi chiari o acqua quanta più ne può.

Sebbene molto rari, possono verificarsi casi di tetania con ipocalcemia e iperfosfatemia grave, con comparsa di irritabilità, ipotensione (riduzione della pressione arteriosa), crampi muscolari, cianosi (colorazione bluastra della pelle dovuta a mancanza di ossigenazione), tetania (rigidità dei muscoli delle braccia e delle mani), tachicardia, convulsioni, obnubilamento, stanchezza, debolezza e persino stato comatoso (perdita di coscienza). Se dovesse notare uno di questi sintomi, deve consultare immediatamente il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo.

Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Fosfoevac

Non conservare in frigorifero né congelare. Conservare nella confezione originale.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti generici. Smaltisca le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto Sigre della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più utilizzabili. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di FOSFOEVAC

• I principi attivi sono Fosfato disodico dodecaidrato (DCI) e Fosfato monosodico diidrato (DCI). Ogni flacone da 45 ml contiene 10,8 g di Fosfato disodico dodecaidrato (DCI) e 24,4 g di Fosfato monosodico diidrato (DCI).
• Gli altri componenti sono: Saccarina sodica, Benzoato di sodio (E211), Glicerolo (E422), Aroma di fragola, Aroma d'arancia e Acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

FOSFOEVAC è una soluzione orale, presentata in confezioni contenenti 2 flaconi da 45 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione
LABORATORIOS BOHM, S.A.
C/Molinaseca, 23-25 Polígono Industrial Cobo Calleja.28947 Fuenlabrada (Madrid)
91 642 18 18

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2011

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/