Fosfoevac 10,8 g / 24,4 g roztwór do spożycia
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla pacjenta
FOSFOEVAC 10,8 g / 24,4 g roztwór doustny
Fosforan sodu dwusolny dwunastowodny
Fosforan sodu jednosolny dwuwodny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
- W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.
Zawartość ulotki:
- Co to jest FOSFOEVAC i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania FOSFOEVAC
- Jak stosować FOSFOEVAC
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać FOSFOEVAC
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest FOSFOEVAC i do czego służy
FOSFOEVAC to bardzo silny środek przeczyszczający działający poprzez zwiększanie zawartości wody w stolcu. Działa on w ciągu 30 minut do 6 godzin od zażycia.
Lek ten stosuje się w celu oczyszczenia jelita przed zabiegami chirurgicznymi lub w ramach przygotowania jelita grubego do badań radiologicznych czy endoskopowych. Nie należy stosować FOSFOEVAC jako zwykłego środka przeczyszczającego.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Fosfoevac
Leki przeczyszczające nie powinny być stosowane jako regularne leczenie zaparć.
Nie przyjmuj FOSFOEVAC
- Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Jeśli wiesz lub podejrzewasz, że masz obturację lub porażenie jelit
- Jeśli masz kolitis
- Jeśli cierpisz na niewydolność serca zastoinową
- Jeśli masz nieleczoną nadciśnienie tętnicze
- Jeśli masz rozszerzone jelito grube (megakolon)
- Jeśli masz chorobę zapalną jelit
- Jeśli występują u Ciebie nudności, wymioty lub ból brzucha
- Jeśli cierpisz na ciężką lub umiarkowaną niewydolność nerek
- Jeśli cierpisz na choroby lub stany, które mogą być powiązane ze zwiększonym wchłanianiem fosforu lub zmniejszoną jego wydzielaniem
- Dzieci poniżej 15. roku życia.
Powiadom lekarza, jeśli występują u Ciebie którekolwiek z tych objawów. Lekarz zadecyduje wtedy, czy FOSFOEVAC jest dla Ciebie odpowiedni.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania FOSFOEVAC.
Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na którykolwiek z następujących stanów:
- łagodną niewydolność nerek
- chorobę serca
- zaburzenia elektrolitowe (zmiany poziomu soli mineralnych we krwi) lub masz taką przeszłość
- jeśli przeprowadzono Ci usunięcie jelita grubego (kolostomię)
- jeśli przestrzegasz diety ubogiej w sól
W przypadku, gdy istnieje ryzyko zaburzeń elektrolitowych po podaniu FOSFOEVAC, może być konieczna bliższa kontrola podczas leczenia. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza w tym zakresie.
Podawanie FOSFOEVAC może stanowić potencjalne ryzyko wystąpienia hiperfosfatemii (podwyższonego poziomu fosforu we krwi).
Dzieci
Nie podawać dzieciom poniżej 15. roku życia.
Stosowanie FOSFOEVAC z innymi lekami
Powiadom lekarza, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony przyjąć inne leki, w tym dostępne bez recepty, homeopatyczne, ziołowe oraz inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ jednoczesne przyjmowanie innych leków może być niebezpieczne.
Szczególnie ważne jest, aby lekarz wiedział, czy przyjmujesz leki na nadciśnienie tętnicze lub dławicę piersiową (blokery kanału wapniowego), leki do opróżniania pęcherza (moczopędne), leki na niektóre zaburzenia psychiczne (lit) lub inne leki mogące wpływać na równowagę wody lub elektrolitów. Skuteczność środków antykoncepcyjnych, leków na epilepsję (przeciwpadaczkowych), leków regulujących poziom glukozy (przeciwcukrzycowych) lub leków stosowanych w leczeniu infekcji (antybiotyków) może być zmniejszona lub całkowicie wyeliminowana.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Indywidualne reakcje na środki przeczyszczające mogą się różnić. FOSFOEVAC może powodować wielokrotne wypróżnienia. Zazwyczaj zaczyna działać po około 30 minutach, a jego działanie może trwać ponad 6 godzin. Zaleca się, aby do czasu ustania wypróżnień pozostawać w pobliżu toalety.
FOSFOEVAC zawiera benzoan sodu i sacyrynę sodową
Pacjenci przestrzegający diety ubogiej w sód powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 5 000 mg (217,4 mmol) sodu w butelce 45 ml.
3. Jak przyjmować Fosfoevac
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W przypadku wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem.
Ten lek jest stosowany w celu opróżnienia jelita przed zabiegami chirurgicznymi lub w ramach przygotowania jelita grubego przed badaniami radiologicznymi lub endoskopowymi.
Przyjmowanie FOSFOEVAC rozpoczyna się DZIEŃ PRZED dniem hospitalizacji.
Sprawdź godzinę swojego wizytu. Jeśli wizyt jest przed godziną 12:00, należy stosować się do instrukcji dawkowania dla WIZYTU RANNEGO. Jeśli wizyt jest po godzinie 12:00, należy stosować się do instrukcji dla WIZYTU POPOŁUDNIOWEGO.
Podczas leczenia FOSFOEVAC ważne jest, aby nie spożywać żadnych pokarmów stałych. Zamiast posiłków – śniadania, obiadu i kolacji – należy pić płyn przejrzysty lub wodę. Do płynów przejrzystych zalicza się: wywar (bez kawałków), przesiane soki owocowe (sok nie może być czerwony ani fioletowy), herbatę lub kawę bez dodatków oraz przejrzyste napoje, gazowane lub niegazowane (np. limonadę).
Przyjmowanie FOSFOEVAC rozpoczyna się dnia poprzedniego przed dniem hospitalizacji.
Wizyta rano rano. Jeśli umówiono Cię na godziny od 8 do 12 rano, należy ściśle przestrzegać poniższych instrukcji: |
Dzień poprzedzający wizytę
7 rano: Zamiast śniadania wypij przynajmniej jeden pełen szklankę przezroczystego płynu lub wody; można wypić więcej, jeśli chcesz.
Pierwsza dawka: Natychmiast po wypiciu przynajmniej jednej pełnej szklanki przezroczystego płynu lub wody. Rozpuść zawartość jednego słoika (45 ml) FOSFOEVAC w połowie szklanki (120 ml) zimnej wody. Wypij ten roztwór, a następnie jedną pełną szklankę (240 ml) zimnej wody; można wypić więcej wody lub przezroczystych płynów, jeśli chcesz.
13:00 (godzina pierwsza po południu): Zamiast obiadu wypij przynajmniej trzy pełne szklanki (720 ml) przezroczystego płynu lub wody; można wypić więcej, jeśli chcesz. Po południu możesz pić wodę lub przezroczyste płyny, jeśli chcesz.
19:00 (7 wieczorem): Zamiast kolacji wypij przynajmniej jedną pełną szklankę przezroczystego płynu lub wody; można wypić więcej, jeśli chcesz.
Druga dawka: Natychmiast po wypiciu przynajmniej jednej pełnej szklanki przezroczystego płynu lub wody. Rozpuść zawartość drugiego słoika (45 ml) FOSFOEVAC w połowie szklanki (120 ml) zimnej wody. Wypij ten roztwór, a następnie jedną pełną szklankę (240 ml) zimnej wody; można wypić więcej, jeśli chcesz. Jeśli uznasz za stosowne, możesz wypić więcej wody lub inny przezroczysty płyn, ale wyłącznie do północy. Od tej chwili należy trzymać się postu.
Wizyta po południu. Jeśli umówiono Pana/Panią na godzinę między 12:00 a 17:00, należy ściśle przestrzegać następujących instrukcji: |
Dzień poprzedzający wizytę
13:00: Można zjeść lekki posiłek. Na przykład: kanapkę i sałatkę. Po tym posiłku nie wolno już przyjmować żadnych pokarmów stałych aż do pojawienia się na wizycie w szpitalu.
W ciągu popołudnia można pić wodę lub inne przejrzyste napoje.
19:00: Zamiast kolacji należy wypić co najmniej jeden pełny szklankę przejrzystego napoju lub wody; można wypić więcej, jeśli się chce.
Pierwsza dawka: Natychmiast po wypiciu co najmniej jednej pełnej szklanki przejrzystego napoju lub wody. Zawartość jednego słoiczka (45 ml) FOSFOEVAC należy rozcieńczyć w pół szklanki (120 ml) zimnej wody. Należy wypić ten roztwór, a następnie jedną pełną szklankę (240 ml) zimnej wody; można wypić więcej wody lub przejrzystych napojów, jeśli się chce.
Przed pójściem spać: Należy wypić co najmniej trzy pełne szklanki wody lub przejrzystych napojów.
Dzień wizyty
7:00: Zamiast śniadania należy wypić co najmniej jedną pełną szklankę przejrzystego napoju lub wody; można wypić więcej, jeśli się chce.
Druga dawka: Natychmiast po wypiciu co najmniej jednej pełnej szklanki przejrzystego napoju lub wody. Zawartość drugiego słoiczka (45 ml) FOSFOEVAC należy rozcieńczyć w pół szklanki (120 ml) zimnej wody. Należy wypić ten roztwór, a następnie jedną pełną szklankę (240 ml) zimnej wody. Można pić wodę lub przejrzyste napoje aż do godziny 8:00.
Po godzinie 8:00: Nie wolno pić więcej wody ani przejrzystych napojów, ponieważ mogłoby to zaburzyć wyniki badania, do którego zostanie się poddany.
Leczenie przy użyciu FOSFOEVAC nie powinno być przedłużane poza zaplanowany program przygotowania do wizyty u lekarza. FOSFOEVAC nie należy stosować jako zwykłego środka przeczyszczającego.
Jeśli wziął więcej FOSFOEVAC niż powinien
Jeśli wziął więcej FOSFOEVAC niż zalecono, lub jeśli ktoś wziął więcej FOSFOEVAC niż zalecana dawka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Toksykologicznego Centrum Informacyjnego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.
Jeśli zapomniał wziąć FOSFOEVAC
Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, gdy tylko zda się sobie sprawę z pominięcia dawki, ponieważ nie będzie możliwe stawienie się na wizytę przy odpowiednim oczyszczeniu jelita.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, FOSFOEVAC może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Działanie FOSFOEVAC może powodować u Państwa pewne uczucie skurczu w żołądku lub uczucie wzdęć brzucha. Ponadto, połączenie głodówki i działania środków przeczyszczających jelita może powodować nudności.
Aby pomóc w zapobieganiu tym objawom, należy pić jak najwięcej klarownych płynów lub wody.
Chociaż bardzo rzadkie, mogą wystąpić przypadki tetanii z hipokalcemią i ciężką hiperfosfatemią, objawiające się pobudzeniem, hipotensją (obniżeniem ciśnienia krwi), skurczami mięśni, sinicą (niebieskawe zabarwienie skóry spowodowane niedotlenieniem), tetanią (sztywność mięśni rąk i kończyn górnych), tachykardią, drgawkami, omdleniem, zmęczeniem, osłabieniem i nawet stanem śpiączki (utrata przytomności). Jeśli zaobserwują Państwo którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce.
Można je również zgłaszać bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Przechowywanie Fosfoevac
Nie przechowywać w lodówce ani zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Trzymać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie Sigre w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład FOSFOEVAC
- Substancjami czynnymi są Fosforan dwusodowy dwunastowodny (DCI) i Fosforan jednosodowy dwuwodny (DCI). Każda fiolka o pojemności 45 ml zawiera 10,8 g Fosforanu dwusodowego dwunastowodnego (DCI) oraz 24,4 g Fosforanu jednosodowego dwuwodnego (DCI).
- Pozostałe składniki to: Sacyryna sodowa, Benzoesan sodu (E211), Glikol (E422), Aromat truskawkowy, Aromat pomarańczowy, Woda oczyszczona.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
FOSFOEVAC to roztwór do doustnego stosowania, dostępny w opakowaniach zawierających 2 fiolki po 45 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczanie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję
LABORATORIOS BOHM, S.A.
C/Molinaseca, 23-25 Polígono Industrial Cobo Calleja.28947 Fuenlabrada (Madrid)
91 642 18 18
Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2011
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/