Фосфат мононатрію 1М Фрезеніус Кабі 120 мг/мл концентрат для розчину для інфузій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Фосфат мононатрію 1М Фрезеніус Кабі 120 мг/мл концентрат для розчину для інфузій

Фосфат мононатрію

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Фосфат мононатрію 1М Фрезеніус Кабі та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Фосфат мононатрію 1М Фрезеніус Кабі
3. Як застосовувати Фосфат мононатрію 1М Фрезеніус Кабі
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фосфату мононатрію 1М Фрезеніус Кабі
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фосфат мононатрію 1М Фрезеніус Кабі і для чого його застосовують

Фосфат мононатрію 1М Фрезеніус Кабі є лікарським засобом, який належить до групи розчинів електролітів.

Застосовується для відновлення рівня фосфатів у клінічних ситуаціях гіпофосфатемії.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Фосфату мононатрію 1М Фрезеніус Кабі

Не застосовуйте Фосфат мононатрію 1М Фрезеніус Кабі

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до фосфату мононатрію або до будь-якого з інших компонентів препарату Фосфат мононатрію 1М Фрезеніус Кабі.
• якщо у Вас тяжке захворювання нирок.
• якщо у Вас виявлено підвищений рівень фосфатів у крові.
• якщо у Вас є епізоди ниркових каменів з фосфатів амонію та магнію, що супроводжуються інфекцією.
• якщо у Вас є інфекції нирок, спричинені мікроорганізмами, які гідролізують сечовину.
• якщо Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.

Попередження та застереження

Перед початком лікування препаратом Фосфат мононатрію 1М Фрезеніус Кабі лікар повинен діяти з особливою обережністю та оцінити необхідність застосування цього лікарського засобу:

• якщо у Вас підвищений рівень фосфатів, підвищений рівень натрію або низький рівень кальцію.
• якщо у Вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• якщо у Вас підвищений артеріальний тиск.
• якщо у Вас підвищений артеріальний тиск під час вагітності.
• якщо у Вас є накопичення рідини в організмі або в легенях.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте або нещодавно застосовували інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Одночасне застосування цього препарату з іншими ліками, що містять натрій, може сприяти накопиченню рідини в організмі.

Його застосування разом з ліками, що містять кальцій, включаючи дієтичні добавки та антациди, може підвищити ризик відкладання кальцію в якихось тканинах організму.

Не слід застосовувати одночасно з іншими ліками, що містять фосфати.

Застосування Фосфату мононатрію 1М Фрезеніус Кабі разом з їжею та напоями

Взаємодія з їжею та напоями невідома.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Фосфат мононатрію 1М Фрезеніус Кабі не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Фосфат мононатрію 1М Фрезеніус Кабі

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування Фосфату мононатрію 1М Фрезеніус Кабі, яку надав вам лікар. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Фосфат мононатрію 1М Фрезеніус Кабі завжди вводитиметься під безпосереднім наглядом лікаря, який дуже ретельно контролюватиме дозу, що вводиться.

Фосфат мононатрію 1М Фрезеніус Кабі вводиться шляхом повільного введення в вену (внутрішньовенна інфузія). Швидкість та кількість введення залежать від ваших потреб і захворювання, яке лікується, з урахуванням рекомендованої максимальної добової дози.

Дозу визначатиме ваш лікар.

Застосування у дітей

Звичайна доза для дітей становить 1,5–2 ммоль/кг/добу.

Якщо ви застосували більше, ніж потрібно, Фосфату мононатрію 1М Фрезеніус Кабі

Якщо ви отримали більше Фосфату мононатрію 1М Фрезеніус Кабі, ніж слід, рівень фосфату та натрію у вашій крові може підвищитися.

Ваш лікар повинен переконатися, що ви отримуєте правильну кількість Фосфату мононатрію 1М Фрезеніус Кабі. Якщо доза для вас виявилася надто високою, лікар негайно припинить її введення та призначить відповідне лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Фосфат мононатрію 1М Фрезеніус Кабі може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

При хронічному застосуванні можливе затримання рідини в організмі.

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фосфату мононатрію 1М Фрезеніус Кабі

Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у первинній упаковці для захисту від світла.

Тримати у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте Фосфат мононатрію 1М Фрезеніус Кабі після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не застосовуйте Фосфат мононатрію 1М Фрезеніус Кабі, якщо розчин не є прозорим, містить частинки або упаковка пошкоджена.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фосфату мононатрію 1М Фрезеніус Кабі

• Діючою речовиною є: фосфат мононатрію. Кожен мл розчину містить 120 мг фосфату мононатрію (електроліти: Na+ 1 ммоль, PO4H2– 1 ммоль).

• Інші складові: вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Фосфат мононатрію 1М Фрезеніус Кабі — це розчин для внутрішньовенної інфузії, прозорий, безбарвний, без видимих частинок, у скляних ампулах по 10 мл.

Вміст упаковки: 1 ампула, 10 ампул або 100 ампул.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Fresenius Kabi España S.A.U.

Marina 16-18,

08005 – Barcelona

Виробник

Labesfal- Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Ця інструкція була схвалена у липні 2020 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена виключно для лікарів або інших медичних фахівців:

Фосфат мононатрію 1М Фрезеніус Кабі застосовується внутрішньовенно крапельно. Продукт необхідно розбавити перед застосуванням, щонайменше рівною кількістю розчинника.

Існують суперечки щодо паралельного введення (у режимі «Y») фосфатів та ципрофлоксацину, оскільки деякі дослідники спостерігали утворення осаду від змішування цих препаратів.

Фосфати можуть бути несумісними з катіонами металів, такими як магній і кальцій, коли їх додають до розчинів для парентерального харчування.

Застосовувати розчин тільки якщо він прозорий.

Утилізація не використаного лікарського засобу та всіх матеріалів, що контактували з ним, повинна здійснюватися відповідно до місцевих нормативних вимог.