Фосфат монозамещённый натрия 1М Фресениус Каби 120 мг/мл концентрат для раствора для инфузий

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Фосфат монозамещённый натрия 1М Фресениус Каби 120 мг/мл концентрат для раствора для инфузий

Фосфат монозамещённый натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения лекарственного препарата.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, даже если это побочные реакции, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фосфат монозамещённый натрия 1М Фресениус Каби и для чего он применяется
2. Что Вы должны знать перед применением Фосфата монозамещённого натрия 1М Фресениус Каби
3. Как применять Фосфат монозамещённый натрия 1М Фресениус Каби
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фосфата монозамещённого натрия 1М Фресениус Каби
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фосфат монозамещённый натрия 1М Фресениус Каби и для чего он применяется

Фосфат монозамещённый натрия 1М Фресениус Каби — это лекарственное средство, относящееся к группе электролитных растворов.

Препарат применяется для восполнения фосфатов при гипофосфатемии в клинических ситуациях.

2. Что необходимо знать перед применением Фосфата монозамещённого натрия 1М Фресениус Каби

Не применять Фосфат монозамещённый натрия 1М Фресениус Каби

• при аллергии (повышенной чувствительности) к фосфату монозамещённому натрия или к любому из других компонентов препарата Фосфат монозамещённый натрия 1М Фресениус Каби;
• при тяжёлом заболевании почек;
• при выявленных высоких уровнях фосфатов в крови;
• при наличии приступов, сопровождающихся инфекцией, мочевых камней из фосфатов аммония и магния;
• при инфекциях почек, вызванных микроорганизмами, гидролизующими мочевину;
• при соблюдении бессолевой диеты.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом лечения препаратом Фосфат монозамещённый натрия 1М Фресениус Каби врач должен с особой осторожностью оценить необходимость его применения:

• при повышенных уровнях фосфатов, повышенных уровнях натрия или низких уровнях кальция в крови;
• при наличии заболеваний сердца, печени или почек;
• при артериальной гипертензии;
• при гипертензии во время беременности;
• при наличии скопления жидкости в организме или в лёгких.

Применение с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Одновременное применение этого препарата с другими средствами, содержащими натрий, может способствовать задержке жидкости в организме.

Применение вместе с лекарственными средствами, содержащими кальций, включая пищевые добавки и антациды, может увеличить риск отложения кальция в тканях организма.

Не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими фосфаты.

Применение Фосфата монозамещённого натрия 1М Фресениус Каби с пищей и напитками

Взаимодействие с пищей и напитками не установлено.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Фосфат монозамещённый натрия 1М Фресениус Каби не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Фосфат монозамещённый натрия 1М Фресениус Каби

Строго соблюдайте дозировку Фосфата монозамещённого натрия 1М Фресениус Каби, назначенную вашим врачом. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение Фосфата монозамещённого натрия 1М Фресениус Каби всегда осуществляется под непосредственным наблюдением врача, который тщательно контролирует вводимую дозу.

Фосфат монозамещённый натрия 1М Фресениус Каби вводится путём медленной инъекции в вену (внутривенная инфузия). Скорость и объём введения зависят от ваших потребностей и характера заболевания с учётом рекомендованной максимальной суточной дозы.

Дозу определит ваш врач.

Применение у детей

Обычная доза для детей составляет 1,5–2 ммоль/кг/сутки.

Если вы применили больше Фосфата монозамещённого натрия 1М Фресениус Каби, чем нужно

Если вы получили больше Фосфата монозамещённого натрия 1М Фресениус Каби, чем следовало, уровень фосфата и натрия в вашей крови может повыситься.

Ваш врач должен следить за тем, чтобы вы получали правильное количество препарата. В случае, если доза окажется для вас слишком высокой, врач немедленно прекратит введение препарата и назначит соответствующее лечение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Фосфат монозамещённый натрия 1М Фресениус Каби может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

При хроническом применении возможно задержка жидкости в организме.

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Фосфата монозамещённого натрия 1М Фресениус Каби

Специальные условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке, защищая от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять Фосфат монозамещённый натрия 1М Фресениус Каби после даты, указанной на упаковке после надписи САК. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не применять Фосфат монозамещённый натрия 1М Фресениус Каби, если раствор не прозрачен, содержит частицы или упаковка повреждена.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Уточните у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы избавляетесь. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фосфата монозамещённого натрия 1М Фресениус Каби

• Действующее вещество: фосфат монозамещённый натрия. Каждый мл раствора содержит 120 мг фосфата монозамещённого натрия (электролиты: Na+ 1 ммоль, H2PO4– 1 ммоль).

• Вспомогательные компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фосфат монозамещённый натрия 1М Фресениус Каби — это прозрачный, бесцветный раствор для внутривенной инфузии, не содержащий видимых частиц, помещённый в ампулы из стекла объёмом 10 мл.

Содержимое упаковки: 1 ампула, 10 ампул или 100 ампул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Fresenius Kabi España S.A.U.

Marina 16-18,

08005 – Барселона, Испания

Производитель

Labesfal- Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Португалия

Настоящая инструкция была утверждена в июле 2020 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников:

Препарат Фосфат монозамещённый натрия 1М Фресениус Каби вводится внутривенно капельно. Перед применением препарат необходимо развести, используя не менее равного объёма разбавителя.

Существуют споры относительно одновременного внутривенного введения (по системе «Y») фосфатов и ципрофлоксацина, поскольку у некоторых авторов наблюдалась преципитация (выпадение осадка) при смешивании этих препаратов.

Фосфаты могут быть несовместимы с ионами металлов, такими как магний и кальций, при добавлении в растворы для парентерального питания.

Применять только прозрачный раствор.

Утилизация неиспользованного лекарственного препарата и всех материалов, контактировавших с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативными требованиями.