Формулаексеп 13,33 мг/мл сироп із ароматом меду
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для користувача
Вступ
Інструкція: інформація для користувача
Формулаексеп 13,33 мг/мл сироп із ароматом меду
Гвайфенезин
Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу,
оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться її повторно прочитати.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується, якщо симптоми супроводжуються підвищеною температурою, висипанням на шкірі або тривалим головним болем, або якщо не відбувається поліпшення протягом 7 днів після початку лікування.
Зміст інструкції:
- Що таке Формулаексеп і для чого його застосовують
- Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Формулаексеп
- Як застосовувати Формулаексеп
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Формулаексеп
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Формулаексеп і для чого його застосовують
Гуайфенезин, діюча речовина цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, які називаються відхаркувальні засоби.
Цей лікарський засіб призначений для полегшення продуктивного кашлю шляхом зменшення кількості слизу (мокротиння) та сприяння його виведенню у дорослих та дітей віком від 6 років.
Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів лікування.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Формулаексеп
Не приймайте Формулаексеп:
- якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до гуайфенезину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
- якщо у вас є порфірія — метаболічне захворювання;
- дітям молодше 6 років цей лікарський засіб приймати заборонено.
Попередження та застереження
Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо:
- у вас тривала більше 7 днів кашель або кашель повторюється, або супроводжується лихоманкою, висипом або тривалими головними болями;
- у вас хронічний або тривалий кашель, наприклад, пов’язаний з астмою, курінням, хронічним бронхітом або емфіземою (серйозним захворюванням легень);
- у вас кашель з великою кількістю слизу (мокротиння);
- у вас є серйозні захворювання печінки або нирок;
- ви хворієте діабетом або маєте труднощі з перетравленням деяких цукрів.
Вплив на лабораторні дослідження
Якщо вам необхідно пройти будь-яке діагностичне обстеження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), важливо повідомити лікареві або медсестрі, що ви приймаєте або нещодавно приймали цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати деяких аналізів.
Повідомте свого лікаря та припиніть прийом цього лікарського засобу за 48 годин до проведення:
визначення в сечі 5-гідроксііндолооцтової кислоти (5-HIAA) та ванілін-мандельової кислоти (VMA), які є специфічними аналізами на пухлини.
Діти та підлітки
Дітям молодше 6 років цей лікарський засіб приймати заборонено, оскільки він протипоказаний.
Прийом Формулаексеп разом з іншими лікарськими засобами
Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
- Не рекомендується приймати цей лікарський засіб разом з іншими засобами, що пригнічують кашель (протикашльовими або засобами, що придушують кашель).
Прийом Формулаексеп разом з їжею, напоями та алкоголем
Цей лікарський засіб можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від неї.
Не приймайте алкоголь під час лікування цим лікарським засобом.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності, окрім випадків, коли це передбачено лікарем.
Не приймайте цей лікарський засіб під час годування груддю, окрім випадків, коли це передбачено лікарем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не очікується, що Формулаексеп впливатиме на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.
Однак, якщо ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Формулаексеп містить сахарозу, етанол, натрій, пропіленгліколь та натрію бензоат:
Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Пацієнти з цукровим діабетом повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 5,55 г сахарози на дозу.
Цей лікарський засіб містить 5,256 % об’єму етанолу (спирту), що відповідає кількості 597 мг на 15 мл. Кількість у кожній дозі 15 мл цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 12 мл пива та 5 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не матиме жодного помітного ефекту.
Цей лікарський засіб містить 27,9 мг натрію (основного компонента кухонної/столової солі) в кожній дозі (15 мл). Це відповідає 1,40% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.
Цей лікарський засіб містить 1 650 мг пропіленгліколю в кожній дозі, що відповідає 1 650 мг на 15 мл. Якщо ви вагітні або годуєте груддю, не приймайте цей лікарський засіб, окрім випадків, коли це рекомендовано вашим лікарем. Ваш лікар може проводити додаткові огляди під час прийому цього лікарського засобу. Якщо у вас є печінкова або ниркова недостатність, не приймайте цей лікарський засіб, окрім випадків, коли це рекомендовано вашим лікарем. Ваш лікар може проводити додаткові огляди під час прийому цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить 15 мг натрію бензоату в кожній дозі, еквівалентній 15 мл.
3. Як застосовувати FormulaExpec
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які зазначив ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
Рекомендована доза:
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або тих, які зазначив ваш лікар, фармацевт або медсестра. У разі сумнівів запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.
Дорослі та підлітки від 12 років: приймати по 15 мл 3 рази на добу, вимірявши дозу дозувальним стаканчиком, що входить до комплекту. За потреби прийом можна повторити кожні 6 годин. Не перевищуйте 6 прийомів за 24 години. Максимальна кількість, яку можна прийняти за 24 години, становить 90 мл, розподілених на кілька прийомів.
Застосування у дітей та підлітків
Діти віком від 6 до 11 років: приймати по 10 мл 3 рази на добу, вимірявши дозу дозувальним стаканчиком, що входить до комплекту. За потреби прийом можна повторити кожні 6 годин. Не перевищуйте 5 прийомів за 24 години. Максимальна кількість, яку можна прийняти за 24 години, становить 45 мл, розподілених на кілька прийомів.
Діти молодше 6 років: не застосовувати цей лікарський засіб дітям молодше 6 років.
Як застосовувати цей лікарський засіб
Хорошенько струсіть флакон перед прийомом лікарського засобу.
FormulaExpec приймається внутрішньо.
Вимірюйте дозу за допомогою дозувального стаканчика.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо стан погіршиться, якщо симптоми супроводжуються високою температурою, висипанням на шкірі або тривалим болем у голові, або якщо поліпшення не настане після 7 днів лікування.
Якщо ви прийняли більше FormulaExpec, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше FormulaExpec, ніж потрібно, можуть виникнути незручності в шлунку, нудота та сонливість.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або зателефонуйте до Токсикологічної служби інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.
Якщо ви забули прийняти FormulaExpec
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Гвайфенезин дуже рідко спричиняє побічні реакції.
Можливі: нудота, блювота та діарея; болі в шлунку, головний біль і запаморочення.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря:
- Алергічні реакції, включаючи висип на шкірі (які можуть бути серйозними, з утворенням пухирів, подразнення та шелушіння шкіри), свербіж та почервоніння. Утруднене дихання, набряк обличчя, губ, язика або горла.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, звертайтеся до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, звертайтеся до лікаря або фармацевта, навіть якщо, на вашу думку, це можуть бути побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для застосування у людях: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти доповненню інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Формулаексеп
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Формулаексеп
- Діюча речовина: гваяфенезин 13,33 мг/мл.
- Інші компоненти: сахароза, пропіленгліколь, етанол, натрію цитрат,
кармелоза натрію, лимонна кислота, макрогол стеарат, аромат меду з імбиром, аромат вербени, натрію бензоат (Е-211), оксид поліетилену, натрію сахаринат, ментол,
вода.
(Див. також «Формулаексеп містить сахарозу, етанол, натрій, пропіленгліколь та натрію бензоат» у розділі 2).
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Формулаексеп постачається у скляних флаконах кольору янтарю з кришкою, що має дитячий замок. Препарат випускається у флаконах об’ємом 120 мл та 180 мл у вигляді блідо-жовтої рідини, разом із дозувальним склянчиком із поліпропілену з градацією (5 мл, 10 мл, 15 мл та 30 мл).
Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.
Власник підтвердження на введення в обіг:
Laboratorios Vicks, S.L.U
Avda. de Bruselas, 24.
28108, Alcobendas. Madrid
Іспанія
Місцевий представник:
Procter & Gamble España, S.A.
Avenida de Bruselas, 24,
28108 Alcobendas. Madrid.
Іспанія
Виробник:
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1,
64521, Gross Gerau
Німеччина
Цей вкладиш схвалено у: жовтні 2025 року
Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS).
http://www.aemps.gob.es/