Формулаэк 13,33 мг/мл сироп со вкусом мёда

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Формулаэк 13,33 мг/мл сироп со вкусом мёда

Гвайфенезин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится, если симптомы сопровождаются высокой температурой, кожными высыпаниями или стойкой головной болью, либо если не наступит улучшения после 7 дней лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Формулаэк и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Формулаэк
3. Как принимать Формулаэк
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Формулаэк
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Формулаэк и для чего он применяется

Гвайфенезин, действующее вещество этого лекарственного препарата, относится к группе лекарственных средств, называемых отхаркивающими.

Этот препарат показан для облегчения продуктивного кашля путём уменьшения количества мокроты (соплей) и облегчения её выведения у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней лечения.

2. Что нужно знать перед началом приёма Формулаэк

Не принимайте Формулаэк:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к гвайфенезину или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• при наличии у вас порфирии — метаболического заболевания;
• детям младше 6 лет нельзя принимать это лекарство.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма этого лекарства, если:

• у вас кашель продолжается более 7 дней, или кашель носит рецидивирующий характер, или сопровождается лихорадкой, высыпаниями или стойкой головной болью;
• у вас хронический или длительный кашель, например, связанный с астмой, курением, хроническим бронхитом или эмфиземой (тяжёлое заболевание лёгких);
• у вас кашель с большим количеством мокроты;
• у вас тяжёлые заболевания печени или почек;
• вы страдаете диабетом или имеете трудности с перевариванием некоторых сахаров.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит пройти диагностические исследования (включая анализы крови, мочи и др.), важно сообщить врачу или медсестре, что вы принимаете или недавно принимали это лекарство, поскольку оно может повлиять на некоторые результаты.

Сообщите своему врачу и прекратите приём этого лекарства за 48 часов до проведения анализа мочи на 5-гидроксииндолуксусную кислоту (5-HIAA) и ванилилминдальную кислоту (VMA), которые используются как специфические маркёры опухолей.

Дети и подростки

Детям младше 6 лет нельзя принимать это лекарство, поскольку оно противопоказано.

Приём Формулаэк с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

• Не рекомендуется принимать это лекарство одновременно с другими препаратами от кашля (противокашлевыми средствами или подавляющими кашель).

Приём Формулаэк вместе с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать это лекарство независимо от приёма пищи.

Не употребляйте алкоголь во время лечения этим лекарством.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Это лекарство не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда этого требует врач.

Не принимайте это лекарство в период лактации, за исключением случаев, когда этого требует врач.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ожидается, что Формулаэк не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Однако, если вы ощущаете головокружение, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

Формулаэк содержит сахарозу, этанол, натрий, пропиленгликоль и бензоат натрия:

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства. Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что в одной дозе этого лекарства содержится 5,55 г сахарозы.

Это лекарство содержит 5,256 % этанола (спирта) по объёму, что соответствует количеству 597 мг на 15 мл. Количество в каждой дозе 15 мл этого лекарства эквивалентно менее чем 12 мл пива и 5 мл вина. Небольшое количество спирта в этом лекарстве не оказывает никакого заметного эффекта.

Это лекарство содержит 27,9 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой дозе (15 мл). Это составляет 1,40 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.

Это лекарство содержит 1650 мг пропиленгликоля в каждой дозе, что эквивалентно 1650 мг на 15 мл. Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте это лекарство, если только это не рекомендовано вашим врачом. Ваш врач может проводить дополнительные обследования во время приёма этого лекарства. При наличии у вас печеночной или почечной недостаточности не принимайте это лекарство, если только это не рекомендовано вашим врачом. Ваш врач может проводить дополнительные обследования во время приёма этого лекарства.

Это лекарство содержит 15 мг бензоата натрия в каждой дозе, эквивалентной 15 мл.

3. Как принимать Формулаэк

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Следуйте точным инструкциям по применению препарата, указанным в данном листке-вкладыше, либо рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет: принимать по 15 мл 3 раза в день, отмеряя дозу мерным стаканчиком, прилагаемым к упаковке. При необходимости приём можно повторить каждые 6 часов. Не превышать 6 приёмов в течение 24 часов. Максимальная суточная доза составляет 90 мл, разделённая на несколько приёмов.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 6 до 11 лет: принимать по 10 мл 3 раза в день, отмеряя дозу мерным стаканчиком, прилагаемым к упаковке. При необходимости приём можно повторить каждые 6 часов. Не превышать 5 приёмов в течение 24 часов. Максимальная суточная доза составляет 45 мл, разделённая на несколько приёмов.

Дети младше 6 лет: не применять данный препарат у детей младше 6 лет.

Как принимать этот препарат

Хорошо взбалтывайте флакон перед приёмом препарата.

Препарат Формулаэк принимается внутрь.

Отмеряйте нужную дозу с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Не превышайте рекомендуемую дозу.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается, если симптомы сопровождаются высокой температурой, кожными высыпаниями или постоянной головной болью, а также если не наступает улучшение в течение 7 дней лечения.

Если вы приняли Формулаэк в большем количестве, чем следует

Если вы приняли Формулаэк в дозе, превышающей рекомендованную, могут появиться дискомфорт в желудке, тошнота и сонливость.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Формулаэк

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты,
хотя они возникают не у всех пациентов.

Гвайфенезин редко вызывает побочные эффекты.

Возможны: тошнота, рвота и диарея; боли в желудке, головная боль и головокружение.

Если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём этого
препарата и обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, включая кожные высыпания (которые могут быть тяжелыми,
  вплоть до появления волдырей, эрозии и шелушения кожи), зуд и
  покраснение. Затруднённое дыхание, отёк лица, губ, языка или горла.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах,
не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Формулаэк

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт утилизации SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств.

Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Формулаэк

• Активное вещество — гвайфенезин 13,33 мг/мл.

• Другие компоненты: сахароза, пропиленгликоль, этанол, цитрат натрия,

  кармеллоза натрия, лимонная кислота, макроголстеарат, ароматизатор мёда с имбирём, ароматизатор вербены,

  бензоат натрия (Е-211), оксид полиэтилена, сахарин натрия, ментол,

  вода.

(См. также раздел 2 «Формулаэк содержит сахарозу, этанол, натрий, пропиленгликоль и бензоат натрия»).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Формулаэк выпускается в виде бледно-жёлтой жидкости в стеклянных флаконах тёмного цвета с крышкой, имеющей защиту от детей. Препарат поставляется в флаконах объёмом 120 мл и 180 мл, в комплекте — дозировочный стаканчик из полипропилена с делениями (5 мл, 10 мл, 15 мл и 30 мл).

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

.

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Vicks, S.L.U

Avenida de Bruselas, 24.

28108, Алькобендас. Мадрид

Испания

Местный представитель:

Procter & Gamble España, S.A.

Avenida de Bruselas, 24,

28108 Алькобендас. Мадрид.

Испания

Производитель:

Procter & Gamble Manufacturing GmbH

Procter & Gamble Strasse 1,

64521, Гросс-Герау

Германия

Настоящая инструкция была утверждена в: октябре 2025 года

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS).

http://www.aemps.gob.es/